2022年执业药师考试题库模考300题完整答案(河南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCF6B4R9Y9J8I6F5HP3G1D1G10D10S9K1ZO9O6D8A9G6C1M42、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCH6S7C3D5S5R10Z10HL10J3H8S7X9W2G8ZJ6G6F8I10N7G9B73、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCQ1O7J1F6J9L9P10HU3U2B8Q5T1Y10Y8ZO7R3E10L7G2R4B64、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACV5U10H5Q6C10I7V8HM2H2G8I2U2Y7P8ZA9T5Y9Y5H10A4F75、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCM5R3R2Z7A2Y2V5HR10K4B6L5U6T3J5ZV6Y5V8X1W10O9C96、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCY4I4Y9G8D4F10M3HO9B8P2P6N9F6M8ZV3W8L1S1Q10E6I27、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACA4W6A5G8P4X6V10HS3I8M3K2J5L2E3ZD1G9O8C8X5F8K58、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCT1W1R4J8Z5D10I6HY4I5T2R10U5O4D3ZD10K8Y7I5X10X6F109、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCN2Q9F4L6H1C5T2HE1Z5J10O10H7O2K9ZQ10W8G6F5M2S10T710、生产、销售劣药，致人死亡的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACT3R5X1B4S10Z2I3HZ7G6J4V1I6M8D3ZR9F2X3W8F2T3Z811、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】CCY1W1F7K4D10Y9W7HM1B8D8T9A1G5I2ZQ1I4A8T4E5W1H412、经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】BCV9A9O9T10B8P7M9HL3F10S10Z5R8K3M10ZA7Y6O6Y4C8J5C513、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行

A.质量查询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查【答案】DCZ5I5R6P3E1R1Q6HW5G3E9R10B1H8Z9ZT8R4M4B8B6B9C714、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品【答案】CCS10N10V1Y6N1Y10I7HM2S8X2G3S5P4C9ZG3P1Z6R2S7P2R515、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCH6U2Z6U8Q5Z4G6HT2U7X9V8Q5R1U9ZT2C1W7A7V4C8W116、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的

B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】BCI5C5R5V9L3U1P7HF7D10M8P10E1D3O1ZZ8S7I4K6M9K8Z1017、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCY3T10M9A2H7V7D1HM3Y3N4A6U6A9B4ZE8N5N2U1F3M1X618、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担【答案】DCN4F3D10S2F6Z8H6HK6Q5K3R6K6O10Q10ZA10K4W3K6W4U7X919、催药品养护时库房湿度的记录要求是

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上下午定时各一次

D.每天下午一次【答案】CCP5S1N6Q7Q9D7M6HU4W9U1U3H9D2T6ZO7H8V4U7T8Z6C920、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCG10S9R2W8R3M2B2HK4H4L10I2W8W5F6ZU9H3S5D9O4A9W421、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACF4E1X5J3O3A2U10HN10Z3E5P9M3X5D8ZK1R2C9A1V7W7B522、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCF3Y4Z2F3Q8F10T5HX7L3U7V9H2H4G1ZU2M5V9L6S6D2O1023、根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

D.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容【答案】ACC6U2I4Y1K3Q1O7HY2W2S4F7N5M8D3ZB5D2J1N6D6I1A624、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCY2X7B6M8R4Y4S7HR1D10K5L1M4P2T5ZK5G3J6R3O2V4F925、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACC3E3Q10K7N3H3O8HT2A2L4P5Q6B1P2ZJ10T7I5M8L7U10L126、执业药师资格证书核发机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】CCH9U6L4Z10E4J2V7HH4Z6V10F4C9G2S7ZK5J3Q3C6H6Y9U427、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配

B.应配备执业药师指导合理用药

C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】ACV2A1Y5N4V6E6L4HS10Q9B6V1K7W4R5ZI4G8O8H3G10P10T628、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACW6Y3N3Q5L5J9T7HL3U1F1B4U9D7I2ZJ1O10D5A6K2Z8J1029、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产【答案】DCW4C7T4K5L3J6S1HT5I2Z3Y4X7T4Q7ZR3W1I2D6M10Q5Z430、关于药品批准文件的说法，错误的是

A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力

B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变

C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求

D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】BCM9K1Y4G8Q9I1P10HN10H7I1I8U8J4H7ZW2S8C1K7V8V3L931、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCU1L5M2D5X8V10I9HP9P8H4Q5S2O10S3ZP10N6S1X10Q8I5L732、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

B.制定、公布国家药典等药品标准

C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】BCJ2O10K2R1Y2H2Q9HP5G5M4D2U6P2Z9ZK8X8A1O10J3N3Q333、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】DCR9D1X4T4A7B6D8HN8X2L7F10L7M7R7ZR10A4I4S9N1Y2M334、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCI6H8R4H8A1L9B10HR3Z10C5I8U1C6S3ZZ9U1Y8G1C3X1W135、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACW10P6D2F4R5V1F4HR7U4O3I7H9C9R6ZS1V3G9E9A3K1C336、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACB3P9E4H8K7G6H10HC2T2I2L4N1L3V10ZB9Q7D6T5L9S8A537、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCO2Y2Z5Z4I2M7P9HG7C1B7L4J2F9K6ZC8V5I3O4H1F9W1038、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCZ9E4U4X5Q6M1E6HO4A7Y8G4B10X2T6ZH7C7O1B9U7R6X639、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCV9C2L2E2C8B1G7HI4H3Z6Y1Q8B9R6ZQ6Z6H7L4L9Q4B1040、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACF7G6H2B8A6K7V3HL9F10D6X6M5A3M8ZR10F9E9C8I4G2J941、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】DCX5N1R1G1S2U6H3HP10U8Z2V1R2C5E3ZM2R5M7D8V3V4M442、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

A.药品检验机构签发的检验合格证书

B.药品监管部门审核批准的证明文件

C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明

D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】DCN8B5M9I10Y1P5V4HI10M2Q6M7N1F1B2ZO4P1S2J4T7Q4O743、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCO9T2K7E2G1N5M9HW3D7K2M9K7N3S8ZF5C1Q8F10S4S3I244、甲药品零售企业出售党参短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.公平交易权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】BCY10S7S9K4X5R3B10HW8R6X6T1D3I7K3ZL5D6V9G2Z10N6T345、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.作为处方药时的安全性高

B.作为处方药时经常出现不良反应

C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应【答案】ACR8V7I3A5Q4R8J9HO6O3F3H3A5U10Q10ZN9P2N3C5P6S10I846、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACJ9C7D10L10N9Z4W5HP1G8O6D1V4C1M4ZA6I7F6N8I8V1G347、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACJ1B1F3Z5E1A4X2HW7M3Y3G2U2B8P9ZY1F7K4B9S1U3I748、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式

B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用

D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】DCT5J6M10R7W9I5Z5HH3U3F4N4T1A5G4ZX4N2D7V3Q2Y6O249、不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售

B.非处方药的生产销售、批发销售

C.处方药的零售

D.乙类非处方药的零售【答案】DCO5G3T7E10K3Y5T3HB5D2P3T4P5I1R10ZI3P9F8S4C7U5I350、药品广告中必须标明

A.药品商品名称

B.忠告语

C.咨询电话

D.药品价格【答案】BCX1V6W7G4O4S6Z5HQ6E6G6P10H10K9P1ZR6L1J1I2J5E1O251、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】BCX9V3G4M8L6T5C10HT10A2A6I2X9G8I3ZP1A4J5D6Z4J7H352、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACM7G10X7F4U10B4H6HE5L3D3R9L2U2A2ZX2F1U4V2B8K4B753、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】CCK10D10Z6X6M5D3Y6HP1X5R10D7D10A7R1ZK4F9I3M10Q5Y5M554、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCD4N7D10O6E9Z6Z1HO8W3A3E5W4S1T9ZN8V5W8Z9J6Q6C855、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCL6L6C10X10O7H8S8HR10I10A9G8E10W1Y4ZW5J6D2B8K3J8Y356、应列在【不良反应】项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】CCX5S3J10V8R6T1L2HG5X5D4L3G5F10E1ZK3X8I10T7H5D8K357、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】DCE3A6Y6I2T8R5C8HM1T10Z2Q2K7X9V9ZC9Y4P5T2L6Q4Y758、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACU2N2X2Y1I8A6S8HP2Z9G7G10I8M5F6ZZ6A10C10O2G3Z3L859、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装【答案】DCN3U2Q2E7C7Y6C8HQ9F4H4Y5X4S7B1ZW7Z3B1F10W7A6C660、实施备案管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口所有医疗器械【答案】ACL1O10T9Y8E1S8N3HW10P9F2X7N9H7Z10ZH6C2Q8D8Y4J7J661、属于处方正文内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCC7P9G4T4I4S8H4HO10P5Y1N5V6H9S2ZH5X6I8H9N10Q7E762、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCD8N8V3W6Q6Z5J7HT10Q3S1W1S9X9V6ZX9D9F6T6S1F5L463、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】BCX8S3T8I10P6O3X8HG4Y2P5X6R9W4E7ZE7V9U10M3N9J9M664、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》，不可以豁免办理

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为6个月

C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品.第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用【答案】CCJ10M2A3Q7M7U1U2HB9X1P1U7D4G2Y9ZC8H10N7K4X2P6H565、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCA5M6V7G10V2R9T1HX4Y1Z8U6R8O1J4ZD8T2D10H9W8U5M766、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证【答案】DCZ5Q1O3U1L9P5D4HM3F1U9J3R2Y5N1ZM4G1V6N1M8P9I667、批准文号是“国妆特字GXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCE1F7K1Q8Z3R5B7HA1V7U2Q3C9C8W3ZU2L9D1E10U8I8R468、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACZ7S4A1L8T7S8V5HK5H8B9L7Q10C5G3ZU8D2W1W2T6I5D769、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】CCQ4T1O5B6Z7U6J6HL3Y6E1J3P8M1R3ZD5J9Y4Z10R5A7G370、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.奉献知识，维护健康

B.在岗执业，标示明确

C.尊重同仁，密切协作

D.诚信服务，一视同仁【答案】CCJ6T5V10P7X2B1Q1HC7D2V10C2G2D1M4ZR7F8B5C4Z3A3N271、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACD6K4K6S9Z5T5L6HY1M9K3M1A2U4J1ZZ1T1F10H8S3U10E472、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】ACS4N8Q3S10E7M10O9HQ2U7F5E3X6K7D3ZP2D2S9H4N5H4S873、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCZ3U10C2I1D3T1X3HB9L8X5F8F6U8E10ZI6O6Z5K6F5D2D574、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACE3W8P9A9H9J10D9HR6F1N4F9V4O10F9ZY7Z10H8R6N7M5I675、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【答案】CCN4G10U9Z7F2O10A9HO3J3Q9J7R2A1L6ZP4J8K9E10X9D8E376、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCW3Z10I3E3L5R7H9HQ6Z6T2G6M5N9H5ZN3D7M9G1S1E10Q977、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCG9L3L6L3M7I1T5HX2Z8X7Z3B4Z8I8ZT7V8Y9C7Q7D9E278、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCZ9M10H6N9G2L8W8HF1Y4O3N2D2J5M2ZB7Q3M5T9O3B7P679、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCI6C5U6G5F7E3D5HS5Y4O7J3S8B3M9ZU8P7B2P2K2Y5T580、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCD6D1E2I3X9W10S4HS4Z9Y3P1X1I1W2ZS5Z10K2W2U8G3M681、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】DCB7B4P4D5Q2I3L1HW7J7E4V6B9P8L9ZV10T1F3V8L4O8T682、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCJ10V7A4C4X4F1D10HK2C6X6W9T3V1I10ZQ3H2D1E8D4W6N283、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数【答案】BCU8R3Q4A4P4J8P7HH5Z3V1X7Z10V3G3ZP3O8Y5R3J4E8Q584、关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理【答案】CCZ7I1I2Q3D10H1Q6HV5F5U3V2K2N10B2ZY9D10Q8X7V6R4W985、属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】BCV7A1Z3J6D3P5G7HB9F8N2W3N8N5B7ZE9D1D7Y5L8X8K286、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】DCC1F1X3Z2X10Q4R4HM1Z2I10V6A4R2Y10ZD5L7P2A3D5C3W787、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCT9H7G1U6D7U1Z8HF4R8K7T10H9V2H7ZB8N8P4K1B1L5E288、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.因营业场所装修而暂停营业的

C.因房屋倒塌而终止营业的

D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】BCC4K10U4J10U7E6J6HI10B3X10G5N3N2H5ZD9V2K7P7T1P7G989、药品标签中的外用药标识应

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称【答案】ACR4G5U5G5T8Z9I1HM5S2Y3I9B2B4B8ZI5I3F10W4N4U4T790、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCN7N7X6G7M8X5A10HA8M5Y6M4P1N7F4ZH7W5N4L4Y5C9B191、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】CCZ5A10S3L4I8C6C5HO7W2W6N10F10C9G5ZG9R6G2G5K4M8N392、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCN6Q3M9J9K6G10R4HP7G10T4K4M4U3J1ZJ9O1Z9T8W5M2R293、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】CCB4I5F5M5Z7P8L9HA1Y3G1T6C8G3S10ZF7I5M6G4F6A2O494、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACP1N2J7J1U5W2B3HS7Q6E8O3Y4H8P4ZO10N2W5Y5W4N2F295、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当

A.经国务院食品安全监督管理部门注册

B.报国务院食品安全监督管理部门备案

C.经省级食品安全监督管理部门注册

D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】BCR3C4M7O3B5A10L2HC1D1N9R7U5I4U5ZM5J6T1T8O6D3U796、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCK9F8V2F3X2Q9O8HZ8V5J6I2M8F7J1ZN2Y3V8W9U10E2B797、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】ACD6D7Z9E1M9W5S9HP2S9Y10A5A3G5W4ZH8C6H10D10Z8B9F198、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼【答案】BCH7S8A6E6R3G5R4HE9I5F1O4G3P7X10ZM7G2W5O2D2G5G699、根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCH6C2F1F3T8S10A10HQ5H2M5L10G1C8V7ZF7Y7I9Y7C6G5D9100、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】DCH2H3E4O3Y2I10J3HT9F4I7L3M4Y5U10ZR6K7S3K8O7R1B2101、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCY3B2M6W5E1R6X5HV6M1Z7S7V5G1G9ZA1U3Y6J10M2M7A8102、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCD6S3U10X2F2U4S4HY2E3A9B7Y6D9B4ZC2A5Y3E9S5C3G8103、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCH2G3M8I4R9L2T6HD4X9I10W3H3O5D2ZK2U8X6A3O9J8A6104、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片【答案】ACX3W10O5E8D8G5H2HZ1Y6U2P8U2R8A9ZR1F8J10H5V7T10E9105、根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益

D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平【答案】ACT10A4E7X9P10C5J7HV3J4M6X7V6H2B10ZK7K2X8H3T2K2E9106、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】DCQ4Y10A7C6A9S6Y8HI5J2A7J9V4U9D1ZZ1G2J2G10A8P9E6107、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCB6B6Y5Z1D9T6N1HA2E8N10T9K10C3R7ZM8W10P6O8S9U5M7108、非处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】CCM8B3A8X9H4C10Q2HL10Y1J4E9B8H7N7ZD2Z7L3V2H1T1X9109、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCE1X10U1A6J8Z5B8HU8S8K4B9T1A1N3ZU1T9N6C8C4Z7V8110、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较大数额罚款

D.吊销许可证【答案】ACD10Y1I3I10O8D7P3HQ3N5A7D8R6R3Y2ZE2M4U3Q2F8U9V1111、药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】ACV6S10B8G8T3S2V7HO10T5G5L2X2L8C4ZT6X1I1B3L2V1R5112、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年【答案】DCJ5H9P4B3G6O7G2HY6D8M8F1I10J3S2ZL7O3A6S5Q3J10E4113、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCD5Z4Y8O1Z8M9Q2HE1O4Z8E9M3E2A2ZZ10J6O5B1E1Q3B1114、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACF6C10P8H2I6K3D8HZ8O5D10Q2G2D8W5ZG5I6U6Q6W10O1R7115、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCS4B5V5C9I3O4Y5HD9I10B8A5J10K2X7ZO10E5R10H8W3X2J8116、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】ACQ6M6U9D5L2Z7N8HE3H3S8D10G4S8U3ZL3P10X1U3R10A6E1117、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】CCB3T5A1N5X5O2O10HZ6Z10I9B4K1V7P2ZZ4O3O10C2W7B5I2118、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCZ2X5R4K5N1O9Q4HB2B2B7B6A8Z9K10ZB6L9Z1W3P7Z3Q9119、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?

B.内包装和外包装?

C.标签和使用说明书?

D.使用说明书和大包装?【答案】DCL4L1C7H7L6E2M10HF9J10Y7Q5Y6Q9X9ZJ2I2S8V7K6O1L9120、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACO7V7C10B9V10E5W2HX6G9Y4N6D6V4H9ZX5U4Q7Z5C9O2V1121、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】BCC4M7V10N3J6Z7H2HL10D3K3O10F8Q1D2ZQ1F5N6Q8S9K9D6122、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCE8D7Q7R5C2C1Z2HX7J6L2Q8M5X8H8ZC1G10Y6S4B8S7K9123、发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCX6D8X1K7E5Q4T6HP3P4C6B8B8C5H8ZW10H2A7O8V8X1L9124、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCX8J7J10T8M2L1M1HI6C9B3F7S8E7G2ZR9J3Q8P5G5C9J5125、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACX9Z1L3Z6C10B1E10HX6X2U1O4R5T1C3ZA3E6D1B10C5B9O8126、其设施要求与同规模的批发企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】ACH10U6O8R1D5R9L6HN7A10A2G1O8Q3X6ZZ4F10D7P7D1A3D8127、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】BCB7C2H9Z3M6C5G8HK2L7P10Q1C5H3X3ZR1R6N5G6X8G10Z6128、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACK9H7Z4H8I7G7X10HR1O8B1A4Q1M7Y7ZQ5B4G2M2F1U10T6129、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】CCX8L9U4T3P4B9R8HD8E6O1P1E1G5B8ZS10J7N10I1E8S5B2130、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】ACO5G1Q5I3W10K3R2HS5K5P2R5S1Z4V8ZN8K9Q8T4W2T3G9131、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】ACY1O7T3I8Z2F6X4HD4F1P10M8U1X8P9ZI4Z9P9A4N2B8H1132、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCT8M4D2Z7A9C2K4HP1L4W5X6D8J5T2ZN3N3L3W4N10H2T9133、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应【答案】CCH10L8O6N1G9G9I10HX5N8D3R2O9T4W8ZW6E7T2L9I2Q6H9134、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】DCD7H5S2R4U4O6B1HA10H2M3B3G3A8J4ZM8R6G5R2S1L4Y10135、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCH4I10S2F5R5N6B4HR6L8R3R3A9J3W2ZU9A3I2P5W9U3X4136、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】DCO7S7V8E3W9S4T8HC4Y6R5G1L10W6T9ZW5A3E7K8D1O8C3137、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】CCC6G9W10Y2U6Q7H10HL5Y3H9H7T1R4L3ZE3I3M9W5A6R7P2138、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCU5Y9I5Z7F3P5L6HU8P6K3H7G5I1X4ZR4O8Z8B8J3G5G1139、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCG1X7B6Y7A9O8Q3HS9X3Q1A1R7T9R9ZH9T9J3A10M10P1P2140、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】ACC7C10M1N5R6A8K8HY10F4K4S2L6P5A5ZU5E7N6W9Z6Y5T3141、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCI2L3A1F2T8C3M6HA8G10T3J7W1J1O4ZZ8L10R5E4A2C8T2142、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACZ5M6H3X8K7S6K7HI7E5K6O10H9M1X3ZG3F8P8T2P8C10T6143、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACP1J5W9N9E3P7F5HK9R3U8G1Y3S5X10ZX10D10B4M3N2U1J5144、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】BCH7W7D1D2L8D2C2HF5M8T8E4K4V4R4ZR1I8A6O3Y1E9F3145、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCH8F6Z7M6Y3J7M3HP5Q6N3F1M7O1T6ZF3S2D4R10P4Z2Z8146、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.零售劣药

D.生产劣药【答案】CCQ4K6V9D10V2T7L9HS2L1F4V3S1N8Y9ZP4Z1H6L6P1M7J7147、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCS6J4H5B4D2P1Z4HR4C5M10Z5A4W5E1ZM6R6Z1M6E5I3D6148、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（）

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【答案】DCT7Y8B10T9M3G7N6HR9E6D7G6P5E5K1ZN1U5S10D4E4G10F2149、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】ACE9R1A10Z4V6D9N6HV7Q10Y9V9Q4G2C8ZW4S9B8A5P4I3D5150、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】BCK4C4X10U5I5C7Z8HZ9K5T6X3C3Z10K2ZZ3G1I3A10T5C3H1151、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACZ6G1I4F2J7L6U8HT3W2T6A2L7G10G8ZN1E1S7H3A8C3F10152、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCF3A10N3G8Q3Q7A3HR9M5C6Z5U8N10Y7ZJ7O4M3S8Y8A4W4153、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACN5I3O10V10E8C6G5HN8A1M7H4Y8O5O9ZI8B6O6T8Y7F6K5154、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有GSP资格的零售药店

B.具有相应资格的药品批发企业

C.凭医师处方到药店

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构【答案】DCF9T4U5R6M4P8Y3HB10E8O5F1Q4B1R7ZY1O1A8U2U6G4L8155、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】CCI3K6M3B6X6C6Z2HJ4C2I1H5U4F3X3ZY6B9M5Q9K7P3P8156、《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年