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文档简介
GEOptima技术参考手GEHangweiMedicalSystems的经营名称GEOptimaRevision:©2014GeneralElectric保留 利修订记录版日变更原120125首次发220132更新内320141更新内420145更新内此页有意留为空白修订记 i-第1章:在您开始用户信息描 2应用帮 22章:X射线防护第3章:安全简 1 NeedtoKnow 3警告和符 3设备警告3-一般安全准 12植入式设备安全 13扫描之前的建议 14扫描之 14辐射安 14用 14一般辐射安 15同一断层平面的扫描成 15几何效 16 17儿科和体型较小患者的成 18X射线 18电气安 18机械安 20一般机械安 20ShortFootprint(短占地)模 21患者定 21检查床的承重 21激光安全(参考21CFR1040.10 24重建的影像方 25数据安 27应用程序安 30应用程序的具体安全3-螺旋扫 30心脏成 30患者准 31肺部算 32自动扫 32SmartStep/SmartView安 33介入/活检扫 34高级应用程序安 35测 35分段工 36拍摄和保存图 36图像可靠 37窗宽和窗位 37体积渲染(Volume 37图像质 38测量精 38轴向扫描、螺旋扫描和扫描影像的测量距 38定位像扫描成像的测量距 38MeasureAngle(测量角度 39 39重构平面厚 40控制 工程 40 40设备调 41附 42GE批准的附 42静脉输液架安 44检查床托盘安 45带有非金属床板和附件的系 45Xtream/EnhancedXtream注射器安 46受限室配 46紧急装置和紧急出 46应急设 46紧急停 47紧急停止按钮符 48使用干线断开控制的系统紧急关闭按 49X射线开启时对患者的紧急监护 49紧急移 49和清 50清洁设备(生物危害 51环境问 51有害物质的名称和浓 52污染控制说 52注意事 53第4章:《学习和参考指南》第5章:射线管预热6章:日常快速第7章:系统准第8章:检查磁盘检查图像空 8-第9章:系统重 9-第10章:停止/启动操作系关闭系统 10-如果您在扫描日结束时关闭 10-对采用UPS(不间断电源)的系 10-第11章:一般信系统组件 11-紧急停止 11-预期用 11-适应 11-CT说 11-CT工作原 11-打 11-X射 11-射线管预 11-OptimaTMCT540工作原 11-系统特 11-网 11-IEC网络形 11-PurposeofOptimaTMCT540扫描仪连接到网络的目 11-网络接术规格 11-网络信息流规格 11-支持OptimaTMCT540扫描仪规格所需的网络特征和配 11-系统数据和控制 11-X射线发生和探测详 11-系统操作模 11-当前X射线管容量影响预置和扫描间延 11-焦 11-灯丝选 11-11-重 11-旋转扫描数据的用 11-通道使用表-完全模 通道使用表-附加模 25层厚-完全模 26层厚-附加模 26心脏螺旋扫描层厚特 27校准扫 27预热要 27数据11-图像显 28灰 28CT 29不可控变 30像 30像素坐 30RAS坐 31像素和CT 33窗 33窗 34第12章:质量保QA模型(参考21CFR1020.33 2QA时间安排(参考21CFR1020.33 3装卸QA模 4 5高对比度空间分辨 9MTF(可选 10噪声和均匀性(参考21CFR1020.33 13分析图像的层 17定位灯精度(参考21CFR 17预置QA序列以进行定位灯精度检测-模型1 18典型结果的允 20剂量测 21一般信 21CTDIw(参考IEC60601-2-44和21CFR1020.33 23CTDIvol(参考IEC60601-2- 27皮肤峰值剂 29确定性效应(参阅IEC60601-2-44:2009条款 32其他剂量测定信 33剂量长度积 33剂量效率(参考IEC60601-2- 33扫描剂 33性能测试模型(参考21CFR1020.33 34噪 34噪 34 35 37灵敏度曲线(参考21CFR1020.33 37调制传递函数(MTF)(参考21CFR1020.33 42最大偏差(参考21CFR1020.33 43体层厚 43典型剂量(参考IEC60601-2-44和21CFR1020.33 43 43性能(参考21CFR1020.33 43一致性测试频次(参考IEC61223-2-6第4.7节 44辐射防 4413章:CT验收测患者支架的定 1患者定位精确 2/外部激光灯精度;预览体层精度;矢状和冠状灯精度测试 2体层厚 6轴向扫描的体层厚 6螺旋扫描的体层厚 13剂 13CTDIw的扫描协议及剂量规 13CTDIfreeair的扫描协议和剂量规 13噪声、平均CT值和均匀 15测试设 15测试程 15噪声、平均CT值和均匀性的预期结果和偏 15空间分辨 16测试设 16测试程序和数据评 16预期结果和容 18低对比分辨率(或低对比度探测能力 19测试设 19使用Catphan600的测试程序和数据评 20预期结果和偏 2214章:PerformixUltraX射线管规环境规 1非操作环境(参考IEC60601- 1操作环 1源组 2泄漏技术因子(参21CFR1020.30(h)(2)(i),21CFR1020.30(h)(4)IEC60601-1-3,IEC60601-2-28,IEC60601-2- 技术当量过滤(IEC60601-1-321CFR1020.30(h)(2)(i)and1020.30(h)(4) 14-半值层(参考21CFR1020.30(m)(1),IEC60601-2-44andIEC606011-3)14-3CT扫描规 PerformixUltra射线管组 14-分类和合规性(参考IEC60601- 14-标记(参考IEC60601-2- 14-靶角和聚焦轨道的参考 14-最大高压(参考IEC 14-高压连 14-原则尺寸(包括安装支架 14-重 14-X射线管组件加热与冷却曲线(参考IEC60613和21CFR X射线管组件的热特征(参考IEC 14-PerformixUltra内 14-靶材 14-最大高压(参考IEC 14-双焦点:(参考IEC 14-相对于参考轴的靶角(参考IEC60601-2- 14-旋转速 14-驱动旋转阳极所需的数据(参考IEC60601-2- 14-最大阳极热容量(参考IEC60613和21CFR 14-序 额定值(参考IEC 14-单 负载额定值(参考IEC 14-额定阳极输入功率(参考IEC 14-最大灯丝电流(参考IEC 14-电子发射曲线(参考IEC 14-焦点调制传递函 14-环境健康与安全(EHS)信 14-有害物 14-注意事 14-第15章:信适用的和标准 15-第16章:电磁兼容一般范 16-电磁发 16-电磁抗扰 16-4.0使用限制 16-5.0安装要求和环境控制 16-第17章:系统规扫描架(参考 2 (参考 3控制 (参考 4螺旋高对比度空间分辨 8轴向高对比度空间分辨 8螺旋低对比度分辨率-统 9标准算 9ASIR重 9轴向低对比度分辨率-统 10标准算 10ASIR重 10螺旋图像噪声(参考21CFR1020.33(c)(3)(i) 11标准算 11ASIR重 11轴向图像噪声/均匀性/平均CT值(参考21CFR1020.33(c)(3)(i) 11头 11身 12系统性 13容积螺旋扫描图像质量 14子系统规 15控制台 15DAS/探测 1616排探测器(用于16层面 1616排DAS(用于16层面 16检查床500 16扫描 17X射线 18焦 18激光定位 18主电 19高压发生器子系统规 19kV、mA和时间精 20kV 20mA 20时 21测量工具偏 21精度受下列条件影 21测量根 22kV 22mA 22时 23I类设 24B型设 25普通设 25设备工作 25环境规 25系统冷却要 25温度和湿度规 26环境温 26电磁干 27污 27清 27地 28照 2818章:计划第19章:产品制造20章:缩写1在您开始前本设备的任何操作在扫描或患者前应接受培训。培训内容除了GE应用程序培本指南介绍三种安全级:最严重的级别,表示某种会产生特殊危害的情况或行为。如果忽视这些指示,将导致严重人身伤亡或重大的损失。:警告: 该标志表示导致特定 的情形或操作。如果忽视这些指示,则可能导致重大的人身伤亡或重大的 损失。:此用于标识有潜在危害性的情况或行为。如果忽视这些指示,则可能导致轻微的或损失。: 的消息。例如,闪电符号穿过竖直的指针表示存在电击。法律限定此设备仅由医生销售,或在医生的指导下销如果已知安全问题存在,请不要使用该设备。请致电您当地的服务提供商修复您的系统。用户信息描目前的用户信息分为两部技术参考手册:本手册详细阐述了系统的安全信息和规格,包括关机和开机程《提示和解决办法》(TWA)中列出的预防措施包含在使用系统贴CE标志的制造商。应用帮 1键接通应用问题解答专线。3CT应用帮助专线。如果出现系统故障或紧急情况,请GECares, :此系统专供接受过CT系统操作培训的个人使用。在您扫描第一位患者前,请先了解本手册中安全的含义您可以利用索引查找感内容的章节号和页码。请定期阅读学习和参考指南以及技术参考手册。::不当使用系统可能会使您失去保修资格。更重要的是,如果您正确的程序,您可能会给您的患者和您本人带来 。:GeneralElectricCTApplication(NB-P.O.BoxMilwaukee,WI53201-U.S.A.(此页有意留为空白2X射线防护:不正确使用X射线设备可能导致身体损伤。在开始操作设备之前,应该阅读和理解本指导。如果没有遵守安全的X射线操作或忽视手册提供的建议,用户或患者会发生曝露在有害的射线中的。GeneralElectricCompany、HealthcareGroup很乐意在使用本设备方面提供支持和协作。:虽然本设备对有效光束之外的X射线辐射进行了高度的防护,但是,没有哪一种设备设计能够提供完全的防护。也没有哪一种设计能够促使用户采取充分的预防措施来防止有关中在X射的之。每位与X射线有关的必须接受正规的培训,并对NationalCouncilonRadiationProtectionandMeasurements(国家辐射防护与量度)和InternationalCommissiononRadiationProtection(国际辐射防护)提供的标准完全熟悉。NCRP报告可从以下地址获取NCRP7910WoodmontRoomBethesda,Maryland:每位与X射线操作有关的,必须采取足够的措施,以确保不受到:所有经使用该设备的必须了解过度在X射线中的危害。本设备一经售出,GeneralElectricCompany、HealthcareGroup、其商和销售代表对可能由于在X射线中所引起的或损坏不承担任何责任。GE强烈建议您使用保护性材料和设3安简本手册应该放置在控制台附近,以方便使:此系统专供接受过T系统操作培训的个人使用。在您扫描第一位患者前,请先了解本手册中安全的含义。您可以利用索引查找感内容的章节号和页码。请定期阅读以及:如果需要,您可从GE应用那里得到培训。请与所在单位的GE销售代表联系,了解进一步获得安全和操作培训的信息。警告:修改系统上的任何现有患者数据时,必须遵循用户手册中规定的准则本系统被归类为I类IPX0设备,不适于在存在可燃性麻醉气体与氧气或氧化亚氮的混合气体的环境中使用。本设备为间歇加载连续运行。并且无需。供患者躺卧的检查床床板和床板附件视为B型应用部分。本系统设计用于头部和全身的计算机X射线断层成像。有关详细信息,请参考相关的每本考手册》。21CFR801.109:法律限定此设备仅由医生销售,或在医生的指导下销售::不当使用系统可能会使您失去保修资格。更重要的是,如果您正确的程序,您可能会给您的患者和您本人带来。:注意与其他硬件设备的电磁兼容性。详细信息将在《技术参考手册》的“电磁兼容性一章中提供我需要了解……警告和符一般安全辐射安电气安机械安重建的影像方数据安应用程序安应用程序的具体安全测量精控制台工程附紧急装置和紧急出和清清洁设备(生物危害环境问有害物质的名称和浓警告和符本章定了三个安全级:最严重的级别,表示某种会产生特殊危害的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成严重甚至致命的人身或巨大损失。:警告: 此用于标识会产生特殊危害的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成严重的人身 或 巨大 损:此用于标识有潜在危害性的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成轻微的人身或损失。:表3-1IEC标准符说交流接地保护输入功输出功B型设功能性接符警告-参阅随附ISO7010一般警告电击表3-2中使用的符符定用指示制造商(责任设计所有者由(制造指示制造地推制造商(责任设计所有者型序列符制造日X射线过(铝当量过滤最少过激光仪器的辐大焦小焦设备警下列警告用于该设备图3-1下列警告位于扫描架盖的底部(参考21CFR1040.10:激光辐:切勿注视光2类激光图3-2扫描架正面(请参考21CFR1040.103-
激光:下列警位于检:下列警位于检:手指若被可能会造成人身:为防止夹到手指,请在操作高度降低和IMSIN开关前使手指远离此区域3-43-4:手指若被可能会造成人身:为防止夹到手指,请在操作“床板移出”开关前使手指远离此区域。图3-5检查床侧面的:抓握床板边缘:3-6下位于控制台上(参考21CFR1020.30 对于本X射线仪,如果 系数、操作说明和计划,可能对 按照IEC60601-1:2005,在设备上使用下列警告。3-7扫描架前后盖的左下侧和右下侧的警告:夹伤。倾斜 触摸:警告 当倾斜扫描架时 将手放入打开的扫描架内。扫描架会夹伤或压伤您手图3-8扫描架前罩、检查床和操作员控制台上的警告:避免受伤。操作设备前,阅读和理解手册上的信息:图3-9警告位于PDUPDUPDUCANMOVEANDDAMAGECABLES.!:PDU会移动和损坏电缆。当连接到电源时,请问斜靠或移动。图:的警3-10的警:避免受伤。超过检查床操作最大承载量227公斤(500磅。图3-11负载限制警告::体重过大可能压断附件并造成人身。负载不得超过34千克或75磅:3-12附件:切勿使附件冲撞扫描架。可能会造成患者人身或设备损坏。图13IV::负载不得超过4,5千克或10磅。使用前请确保延长领圈已经紧:3-14托盘负载限制警:切勿加载超出9公斤(20磅)的重量。图3-15附件负载限制警告::附件如果不固定到支架上,可能会落下,造成损伤。确保附件固定到支架的:一般安全准员必须清楚地了解相关潜在。 应保存一份操作员 操作员应将本手册常备身边、认真学习并定期复的不允许使用本系统切勿让患者处于无人看管的状态使用。请等待专业来排除故障。操作员手册中使用的缩写词 《学习和参考指南》中提供首先保证患者安全其次保护设备安全一旦出现任何不安全迹象,应尽快疏散所在区域的按照本手册中的安全预防措施和程序执行操作立即联系当地服务网点,报告情况并等待进一步指示本系统提供的图像和计算式旨在辅助有能力的用户。它们绝不应被当做临床的堵塞电气设备的通风口。通风口周围应始终留有6英寸(15厘米)的空间,以防设:给系统供电之前,“系统规格”一章中的室内环境操作条件必须至少已:24/或在使用中时,必须恒定地保持这些条件:将任何GE认证的加载到计算机上:注意与其他硬件设备的电磁兼容性。有关信息,请参阅《技术参考手册》中:在使用设备前请确保所有罩盖已安装到位。设备外盖可保护您和患者免受运动部件或电击的。同时,也能保护设备本身。::注意:只有专业维修才能打开外盖进行:扫描架部件的相关信息用于用户指导。扫描架包含的高压部件和运动部件。为避免电击或挤压受伤,打开扫描架盖或进入扫描架内。只有经过培训的有资格的维修可以打开扫描架或其他设备外盖。警告: 本系统仅限专业使用。本系统可能会产生辐射干扰或影响邻近设备的运行。因而可能需要采取一些缓解措施,例如重新布置设备朝向或摆放位置或操作位置。:系统的安装应由制造商指定的合格进行。要确保正确安装设备,请联系GEHealthcare服务代表。:注意 安装说明可在随设备一起提供的《预安装和安装手册》中找到警告 没有制造商的,改动本设备植入式设备安全警告: T扫描可能会干扰植入体内的或外部佩戴的电子医疗设备,例如起搏器、去纤颤器、神经刺激器和输药泵。这种干扰可能导致上述电子医疗设备发生操作性改变或无法工作的情况。扫描之前的建议如果可以的话,将外置医疗设备移到扫描范围之让佩戴神经刺激器的患者在扫描过程中暂时关闭设备尽可能减少这些电子设备在X射线中的在保证获得所需影像质量的前提下,使用尽可能低的X射线管电不要直接对这些电子设备扫描超过数秒注意:在进行诸CT灌注CT介入扫描等需要扫描上述电子设备超过数秒的操作时,参与应做好采取紧急措施的准备,应对可能出现的不良反应。扫描如果患者在扫描前关掉电子医疗设备,则扫描结束后应让他们重新打开设请患者检查设备是否正常,即使在设备关闭时也应如CT扫描后运行不正常,建议他们尽快与其医疗注意《FDA初步公共健康通告》中的建议:由于进行计算机断层成像(CT)扫描而可能出现的电子医疗设备运转异常情况,时间:2008年7月14日。辐射安(21CFR1020.30(h)(1)警告: 不正确使用X射线设备可能导致身体损伤。在开始操作设备之前,应该阅读和理解本指导。如果没有遵守安全的X射线操作或忽视手册提供的建议,用 每位与X射线设备有关的必须接受正规的培训,并对NationalCouncilonRadiationProtectionandMeasurements(国家辐射防护与量度)和InternationalCommissiononRadiationProtection(国际辐射防护)提供的标准完全熟悉。NCRP报告可从以下地址获取NCRP7910WoodmontRoomBethesda,Maryland警告 任何操作X射线设备的必须充分采取措施防止辐射 都必须理解在X射线中的性,然后他们才会预防任何可能由这种造成的人身 或损失。GE强烈建议用户使用保护性材料和设备,以防止由于X线辐射导致的任何损伤和破坏。一般辐警告: 扫描患者时扫描室中不得有的在场。警告来访者和患者指示的潜在危害。警告: 若辐射安全预防措施不充足,切勿在扫描室中有患者或其他时校准、测试系统或加热射线在每次于X射线中时,应站在铅制屏风或铅玻璃屏障之后产生最小X射线辐射的剂量。扫描架显示面板上和扫描架后部的黄色指示灯在X射线照射时会点亮:使用本手册规定之外的控制、调节或操作程序可能会导致在有害辐射中。:同一断层平面的IEC60601-2-44中29.105节阐明,当扫描在同一断层平面,即在同一扫描位置进行时,必须提出警告。警告的目的是让用户知道在相同的检查床位置扫描时可以提供给患当使用这种模式扫描时ViewEdit(视图编辑)屏幕上显示的剂量信息。下一节(CTDIvol中将会介绍在第997序列中保存有一份可选 在扫描过程中请使用正确的应用和解剖技进行下列类型扫描[Confirm(确定)后会出现一条警告消息(3-SmartPrep基线和扫检查床增量(间隔)为零的轴向扫图3-16在相同的断层平面上扫描时的警告消息:轴向 和螺警告: 此系列包含在相同的断层平面(即相同位置)具有多个扫描的一个或多个组。是否要继续:身体某处长时间在X射线之下会造成局部变红或辐射灼伤。使用者必须:几何IEC60601-1第三版及相关标准,如IEC600601-2-44第三版,说明当规定的扫描参数中探测器覆盖范围的剂量效率小于70%时,将弹出警告,需进行确认。当Z方向上的几何效率小于70%时,将会发出一条警告信息。几何效率是测量系统在3-17剂量效率小于70%时的警告信 本系列中下列组包含Z方向小于70%的几何效率:图1-12、13-28。在阅读此消息后,如果希望继续进行扫描,请单击[Continue](继续。注意:1-12、13-28是举例说明当您在观察/编辑屏幕中设置扫描参数时,扫描监视器右上方的剂量信息区域包含已更新的剂量信息。该剂量信息是依据CTDI即CT剂量指数而测算的,它是现行的CT剂量测定和操作标准。通过使用名为CTDIvol的测算方法可以提供单个值,用于估计检查所CTDIvol是参考模型中的平均测算方法。此剂量的单位为milliGray(毫格瑞)。有关特定的CTDIvol剂量及其计算的详细信息,请参阅《技术参考手册》。DLP或者CTDIvol和一组扫描中扫描长度的乘积。此数值可以针对整个检查进行求和以估计总剂量。值的单位为milliGraycentimeter(毫格瑞厘米。投射系DLP显示了由扫描当前组或多个组得到的DLPcmltedxamLP(L)LP像剂量不会包含在LP总数中,因为尚未定义报告定位像剂量的标准。定位像剂量通常当诸如kV、mA、扫描时间、层厚和扫描视野等技术指标发生变化时,剂量信息也会随之结束检查时,剂量信息作为一个屏幕保存图像保存在序列999中,序列997包含儿科和体型较小患者的不得将成人检查技术和协议用于儿科患者(两周岁以下NationalCancer(国家 )和SocietyforPediatricRadiology(儿科放射学会)制订了一本手册( FDA发布了公共健康通告( 论了CT值以及将辐射剂量(尤其是对于儿童)减到最低限度的重要性。还可上获取详细信息。X射线本系统使用专为GEX射线管设计的冷却装置和重建算法。如果不使用GE的X射线管,您面的。非 的射线管在冷却延迟无法达到其设计要求时可能会导致破坏性的组件故障如果X射线管与GE管的性能规格不一致,图像性能可能会下降,或会出现伪当在系统中安装非GEX射线管时,辐射可能会超过GE的规格:如果您使用非GE的X射线管,无法保证设备的性能或安全,因为冷却装置和重建算法均以射线管的设计为基础。当在系统中安装GEX射线管时,辐射可能会超过GE的规格。:电气安:电击。避免与任何带电导体接触。拆除或打开系统外壳或插头。内部电路使用高电压能够引起严重的人身。:为确保安全和可靠的设备性能,请根GEMedicalSystems的要求准备场地。何疑问,请联GEMedicalSystems如果系统关闭后仍有灯、监视器或可视指示器打开,可能存在电击。为 :本设备不含用户维修部件。请联系专业维修进行维修。仅允许了解正确操作程序和工具使用方法的安装、调试、修理或调整设:为确保安全和可靠的设备性能,请根据GEMedicalSystems的要求准备场地。如果对要求有任何疑问,请GEMedicalSystems联系。如果保险丝在36小时内熔断,可能意味着系统电路出现故障。请专业维修检查系统,不要擅自更换保险丝。: 电气火灾。渗入系统正在运转的电路元件中的导电液体会导致短路,从而引起电气火灾。因此,不要在本系统的任何部件上放置任何液体或食物。为避免由于使用不适合的灭火器而造成电击或烧伤,请确保仅使用经批准用于电气火灾的灭火器。:的区域,例如在固定设备的基部单独打结。这样可以减少,并保护导线免于因移动而损坏。:随附的电源线仅可用于连接GE认可附件与扫描架或控制:20VAC,2.5A。扫描架插座的额定电压和电流为120VAC,30A。附件电流不得超过以上额:CT系统和经GE核准的配件符合IEC60601-1标准中相关医疗电子系统的安全和性能要求。信息请参考该标准。将电子设备连接到GE批准的CT系统。否则,可能会产生过多的电子设备漏GE控制台器、调制解调器、放大器和介质塔由使用配备电缆的CT系统供电。CT系统的电(例如墙壁插座或其他电子设备。否则,可能会产生过多的电子设备漏电,有可能导致GE(例如网络集线器。此设备机械安一般机•当床板遇到移动限制或遇到阻碍时,(干扰)灯点亮。通过改变扫描架倾斜、移动床板或调整床除警告: 把脚搭放在检查床底座上。这样做不但会压低检查床,还可能使脚卡伤。 将手放在检查床底座和检查床侧面嵌板之警告: 在倾斜扫描架时将手放入扫描架开口处。扫描架可能会或压伤双手!警告: 在倾斜操作期间,确保扫描架不会碰到患者。如果扫描架碰到患者,可能会发生碰撞或挤压。在倾斜或床板移 (手动或由驱动)过程中,避免患者与扫描架有任何接触警告:爆聚-切勿让系统严重机械撞击,因为阴极射线管T)受撞击或震动后可能会断裂。这将引起玻璃和荧光涂层碎片飞溅,从而造成严重人身伤ShortFootprint(短占地)如果本系统设置为ShortFootprint(短占地)模式,将相应地限制可扫描范围。这应由只有专业维修才可以更改ShortFootprint(短占地)模式的设置ShortFootprint模式适用于OptimaCT540 需要设置床板的短占地模式中的“进入极限”方位,以防止患者的脚被夹在警告:为了防止患者被或压伤,在检查床移动期间,要随时关注患者和设备。如果发生意外移动或运动无法停止,请按控制台或扫描架上的紧急停止开关。患者:确保患者始终在视野范围内:–切勿使患者处于无人照看的状:如果头部在头部固定器内的位置不佳并且使用了倾斜,在两个旋转界面的边缘可能会看到带有不同T值和强度的图像。确保患者在头部固定器内位置良好,确保患者头部没有位于头部固定器与床板的连接位置。需要重复扫描时,确保不同强度的位置位于射线束准直宽度中间。使用完全相同的规定重复。: 对于可承重500磅的检查床而言切勿让体重超过设备500磅(227kg)上限的检查床OptimaCT540500磅的检查床,可保证多达500(227千克)的承重以及0.25mm的重量集中的矮胖患者可能会造成床板与扫描架接确保不让床板和扫描架盖相撞确保不会使患者的皮肉或四肢夹在床板和扫描架之间:在使用外部激光定位灯进行患者定位时,要记住床板伸出时患者的高度可能稍稍低于床板完全收缩时的高度。这是因为承托患者重量的床板会稍稍被压弯。在患者非常关键的地方(如治疗计划,需考虑此差异。要使:这些影响最小化,使用外部激光瞄准系统定位患者后,提前将患者送至描平面。打开T瞄准指示灯,确定激光是否与患者身上的标记对齐。必要,通过升高平台补偿支架的弯曲度。当T定位灯与标记对齐时,请使用内置激光定位灯设置扫描区域标记。:在使用患者定位附件时,确保没有出现挤压点或与患者管路或静脉管相干扰的区域。::确保高压注射器有足够长度的输液管能够使床板移动。确保该装置本身不妨碍检查床运动。:确保将多余的管路固定于检查床顶部。在患者手指上缠绕多余的输液管。确保所有患者医疗管路(静脉管、氧气管等)的长度足够让床板移动。安置调整管线,确保在床板移动或扫描架倾斜期间,管线与患者附近的或检查床架之间的:系统随附的患者定位带无法承受患者的全部重量。患者定位带应用于帮助患者定位而非承托整个患者。::注意确保患者定位带、患者衣物或其他材料不会在检查床运动时卡住:3-18:如果降低检查床时有任何物于红色X区域(如上图所示),检查床以及::动手帮助患者上下检查床并在床板上正确就位::检查床底座上用于患者上下的脚踏板可随时启动。当患者已在床板上定位好且已开始检查,应注意不要激活脚踏板。:在患者上下之前,请锁定床板。当解除床板锁定时,床板未固定指示灯将会点警告 为防止挤伤或压伤患者四肢,请让患者脚远离移动中的检查床顶部边 床板边缘及其周围设备,或者不要让其放在检查床底座与两侧嵌板之间。(在定位身材高大的患者时,要特别。警告: 在扫描架倾斜或检查床移动过程中,始终密切留意患者及设备,以防挤伤或压伤患者。如果发生意外移动或移动无法停止,请按控制台或扫描架上的紧急停机开关。 者的头颈受伤。头部固定器和床板加长板的设计承重仅75磅(34公斤。:患者头部固定器或检查床延长板应牢牢固定,以确保能保持稳定。如果固定不充分,则头部固定器或检查床加长板在扫描中发生的移动可能会降低影像质量。::任何床板延长附件(支架)的使用,均不计入检查床的扫描架干扰矩阵。因此需要额外对检查床的任何升/降、移入/移出动作或扫描架倾斜运动进行监视,以避免延长附件与扫描架接触。:检查安装在床板末端的附件连接板。若已松动或损坏,应进行维修或更在扫描过程中可使用床板延长板支撑患者头部或双脚OptimaCT540系列对于500磅检查床 要在紧急情况下将患者移出扫描架,可以施加最小60磅(267牛顿)的力来动撤回床板:到另一个位置的计时发生变化而降低。确保患者被安全固定在检查,而且其不允许拽着检查床或让衣物、床单或毯子卡入检查床而造成检查床的移动问题。: 某些图像的时间间隔超过3.2秒。使用此数据处理CT灌注图可能会在功能信激光安(参21CFR1040.10本设备提供了一套激光定位灯系统,用以精确标定患者的扫描区域警告 激光射线可能会眼睛在您打开激光定位灯开关前,让患者闭上眼睛让患者一直闭眼,直到您关掉激光定位灯后再睁开注意 密切监视儿童和体弱患者,防止他们意外睁眼注视激光射线:探测器和DAS经过旋转,会将激光定位灯定位于激光孔:手远离扫描架开口确保扫描架周边外壳安装到位:使用本手册规定之外的控制、调节或操作程序可能会导致在有害辐射中。:当打开激光定位灯时,扫描架显示面板上的指示灯将会点扫描架上提供了有关激光安全的警告,如“警告和符号”部分所述重建的影像方:行回顾性重建的扫描文件,也可以在系统使用新扫描数据改写旧文件之前对未保存的扫描文件进行重建。系统会改写已保存的扫描文件。完成回顾性重建后应删除所保存的扫描文件。::GECT图像重建的方向是从患者脚部看上去的方向。重建方向是影像安装于影像数据库中的方向,并且是影像联网至查看站的方向。:3-19患者 头部先进仰 头部先进俯 A足先入仰 足先入俯正确展(R)、左(L)、(A)和后(P)。边,而患者的左侧处于查看器的右边。例如,患者采用“头先进入俯卧”方式扫描时,后期处理应用程序(DirectMPRReformatVolumeViewer)可自动将图像方向调《学习与参考指南》中的自动应用程 (选项。系统还提供创建灰阶图像显示状(GSPS)的功能以翻转图像方位重建中旋转可用于生成左后已翻转的图像,或者生/右和/后都已翻转的图像,以符合所需图像显示首选项的图像。对于已在重建中选择Flip/Rotate(翻转/旋转)的系列进行确认时,将弹出一个Attention(注意)窗口。注意:该扫描说明使用基于重建的影像翻转和/或旋转选项之一。请确保此规定的图像方向在所有远图3-20翻转警告消:此扫描规定使用基于重建的图/或旋转选项之一。请确保此规定的:数据安为保证数据安全在开始扫描之前核实并记录患者执行日常QA和其他工作,以保持系统图像质量。:错误的数据输入或程序会导致曲解或误诊::输入ID信息时系统可能包含相ID的多个实例。多个安排记录可能符合在单独的登记号下安排的多个程序,或针对相ID的患者安排中:输入患者ID时,请检查选择的正确登记号和检查说明是否需要。使用错误的登记号扫描可能会导致在PACS系统上协调检查时出现问题。有关详细信息,请参一章。:当用于规定检查的扫描数据所需的磁盘空间不足时,系统会显示警告:::当用于规定重建的图像所需的图像空间不足时,系统会显示警告消息::当生成图像的数据被篡改时,系统会显示警告消息:当患者信息存档中出现错误时,系统会显示警告消息::当患者图像数据在网络中出现错误时,系统会显示警告消息:::当由于链出现错误而导致扫描中止时,系统会显示警告消息::储内容过多而造成。删除图像并不能解决问题。请联系服务,让其帮助恢复正常。如果重启系统并看到询问是否希望运行日志的消息,请选择删除日志的选项。:若患者方位在开始检查后发生改变或出现不匹配情况,系统会显示警告消息。:::系统在修改任何现有数据集前都会通过一个实用程序发布警告消息::建数据时删除图像,可能会导致系统锁定并要求重新启动和/或强制系统进:扫描期间在交换设 (CD/DVD)中保存图像,可能引起长时间扫描中延:(ISD)丢失或可能引起自动语音无法。扫描时,使用CD-RDVD-R或保存图像:当比较GECT图像与其他图像时,请查阅 符合性以获取有关已图像位置、坐标系UID和层面位置值的详细信息。::某些注释值在有 元件上。当查看工作站中的图像时,能在图像上看不到这些注释值。请查阅 遵循性以获取有关私有:数据字段的信息:回顾性重建的扫描文件,也可以在系统使用新扫描数据改写旧文件之前对未保存的扫描文件进行重建。系统会改写已保存的扫描文件。完成回顾性重建后应删除所保存的扫描文件。:应用程序安:如果系统收集数据时X射线打开,启动QuickSnap::系统正在扫描或重建数据时,启动IQSnap:应用程序的具体安螺旋警告: 当扫描高斜率解剖体 (如儿童或成人的头)时,螺旋扫描很容易产生伪影。会加深这一影响的因素包括:检查床速度较快、图像厚度较厚以及扫描架倾斜。某些情况下这些伪影会被误认为是颅骨附近的或颅骨增厚。为减少这些伪影的出现,在对儿童或成人头顶附近进行螺旋扫描时,您可以指定较慢的检查床速度和/或较薄的层面厚度(如2.mm警告:放射学文献已经证明,当进行0.5-1.0秒的扫描时,胸部可能会出现伪影,该伪影与血管解剖类似,表现为大血管有双边缘。此现象可能出现在轴向或螺旋扫描中。如果在进行0.5-10秒旋转时间的轴向扫描时观察到这种现象,请以2秒钟的轴向扫描重新扫描这一区域,以确定它是伪影还是患者的病理。在Retorecon(回顾重建)中为螺旋和使用分段重建模式,心脏: 出现下列任何一种情况的患者需要额外关注。如果患者在这些情况下进行扫本仪器可能无法检测R生成的影像可能是无门控片段影像。有多重心室早期收缩或期外收缩的患者(PVC、有持续性或极度心律不齐的患安装了双室起搏器的患:在进行ECG门控之前必须确认ECG信号的清晰性和完整性。可能需要调:外部干 型患者ECG(例如升高T波、低ECG振幅或信号强度不太理想的患者连 导线放置应遵循的指南原则以获得最佳效果ECG导线在扫描中断开,或患者心率降40BPM以下,则影像会以无门控片段影像的形式重建。这是为了在必要时防止确的影像z-位置::以确定ECG描记的清晰度和触发位置,以及有无任何周期间差异或被掩盖的心:::快段、快照涌现和加强快照涌现的心脏螺旋扫描模式是针对特定的心率范围而优化设计的。根据每位患者的心率规律选择适合的扫描模式。如果选择了错误模式,会造成时间分辨率过低和影像质量降低。:患者
患者的晃动、呼吸、心率的心跳间差异性、心脏运动或扫描期间心率的显著改变,都会导致G门控影像的影像质量降低。有必要向患者解释呼吸指令,以感受造影剂注射后的温暖感觉,并让患者以舒适的仰卧,避免其在扫描期间出现相对于身体的移动。心率信息和相位位置会更新,以指示触发位置的任何移动,因为心率和相位置都是依据连续触发间的时间间隔计算出来的值,而不是 值。:确保ECG连接片未过期且垫片粘胶仍然湿润,这样才能保证ECG信号正常传:和患者配合练习强力呼吸的呼吸指在屏气练习时,一定要注视 监视器以确定屏气过程中的平均心率、最率ECG规律将患者臂放置在其头顶之上,使他们感觉舒适,且不会在过程中出现移动。:如果在扫描中患者心率降至明显低于预设心率的范围,则门控成像区域中可能存在间隔。为防止出现成像区域间隔,当患者心率降至期望心率或检查开始前确认的心率以下时,需要重建无门控成像。无门控成像可能造成晃动,并且可能无法在预期相位重建。:如果检测引线放置不当或在扫描中脱落,扫描仪可能检测不到G信号。扫描前一定要在患者身上布置新引线。确保引线正确连接,并且只能使用GE推荐的ECG引线。:在扫描之前必须确认ECG描记的清晰度:以确定ECG描记的清晰度和触发位置,以及有无任何周期间差异或被掩盖的心:肺部为获得最佳图像质量,在准备使用肺部算法时应采用5mm的扫描厚度。若要使3.752.51.25mm来进行高分辨率肺部检查,则请规定骨算肺部设置可增强较小物体的对比度。为获得最佳视图和拍片质量,请选择 1500的窗-500-600的窗位肺部算法在高对比度物体边缘增加了CT值。若要进行肺部血管和结节的CT值测自动按下并控制台上的MovetoScan(移动以扫描)可使床板向前移动如果禁Autoscan(自动扫描),则必须在准备好MovetoScan(开始扫描)之前,为每次扫描按下StartScan(移动以扫描)按钮。若在其中一组Rx期间选择了自动扫描,则此功能对于该系列的所有组均保持(打开)状态SmartStep/SmartViewSmartStep/SmartView选件为扫描室增添了几个部件。包括室内监视器、用于检查床移动和查看图像持控制器和X射线控制脚踏开关。SmartStep/SmartView部件都用电缆连接到系统。使用系统时,请确保这些电缆在扫检查床悬在扫描过程中,临床医生可以选择在扫描之间悬浮检查床。选择TableFloat(检查床悬浮)警告:意外的检查床运动可能造成严重的人身。在进行介入程序期间床可能会发生碰撞或。在悬浮模式下执行介入程序时,必须操作。临床医师有责任确保他们在此模式下控制好检查床。检查床在悬浮模式下绝不能置于无人看管状态。离开检查床侧时,务必确保检查床已经锁定。SmartStep扫描允许在介入程序中对同一位置进行多次扫描。系统能对同一处扫描最多:与其他所有扫描模式的60秒或120秒(选项)相比,每次“确认”的患者时间最高达90秒。:::身体某处长时间在X射线之下会造成局部变红或辐射灼伤。使用者必须::如果系统处于“Prepped(准备完毕)”状态,则脚踏板处于活动状态。注意 :提供用于集成式控制手柄C)和具有aw和ap缆线可能会有绊倒。在移动扫描架或者检查床时,请确保缆线不会:临床医生在扫描室工作须穿戴合适的防护服。GE的附件产品 活检扫:连续的自动查看布局格式不能用于介入检查中的图像显示,因为它不允许在空闲观察窗中快速查看图像。:警告:(活检)以及所使用的显示布局都会影响图像的显示。建议使用系统上提供的活检模式。如果手动规定活检扫描,必须使用轴向i扫描模式或螺旋扫描模式(层厚大于2.5mm)。在介入(活检)成像中使用扫描模式。切勿使用带1个以AutoView(自动查看)图像观察窗AutoView(自动查了解如何设置所需查看选项的信息。图3-21自动查看布局高级应用程序安:三维或层面块重建可作为传统技术的辅助,提供额外的补充信息::的非GE影像可以加载到VolumeViewer中,但是E不保证对这些影像进行的任何重建、分段或测量的质量或可靠性。非E图像可通过相应的图请遵照每个应用程序在其用户指南中所列的参数准则请查阅 的关于VolumeViewer 符合性,该可GE 查看/usen/inte .html 在使用任何分段工具(阈值、解剖刀、删除与保留对象、AutoSelect和“面板”过滤器…)之前,请始终确保该工具不会删除病理信息或其他重要解剖警告: 使用任何分段工具 (自动选择、阈值、在层上绘画、快速绘画等)时,请查轮廓以检查分段的可靠性。确保轮廓与正确的分段和容积匹配,检查分段容积与轮廓相匹配。测警告:切勿仅使用三维或带视图来执行任何测量(距离、感区、报告光标、区域、容积等。始终检查测量点位置并参考2D基线视图(最低厚度图:可计算测量值并以一位小数的分辨率(例如0.1mm、0.1度等)显示测量值。用户需清楚,实际的测量精确度通常都会由于各种因素(图像分辨、条的影低。:只有当所有轨迹段长度都大于层间距离时,距离、角度与面积测量才有效警告 根据窗宽/窗位设置,对象的显示会有所不同。在放置测量点之前检WL/WW:当出于目的进行拍片或保存影像时,请始终确保患者与几何信息显示在所有视图上,并且与参考视图上的信息相匹配。::保存带有新系列描述的图像时,请确保此描述与保存的图像相匹配:警告: 后处理和重新加载之后,检查原始数据集确保在所保存对象中执行的分段和测量的可靠性。分段警告:在使用任何分阈值、解剖刀、删除与保留对象、AutoSelect面”过滤…),请始终确保该工具不会删除病理信息或其他重要解剖结警告: 使用任何分段工具 (自动选择、阈值、在层上绘画、快速绘画等)时,请查轮廓以检查分段的可靠性。确保轮廓与正确的分段和容积匹配,检查分段容积与轮廓相匹配。拍摄和:当出于目的进行拍片或保存影像时,请始终确保患者与几何信息显示在所有视图上,并且与参考视图上的信息相匹配。::保存带有新系列描述的图像时,请确保此描述与保存的图像相匹配::在后期处理和重新加载后,请联系原始数据集检查对已保存对象进行的分段和测量的可靠性:图像可:三维或层面块重建可作为传统技术的辅助,提供额外的补充信息:警告:始终将任何D重建(重组平面、斜位、PV、窥视图、曲面、分段、测量、、保存的图像等)中的任何信息(光标位置、图像方向、测量、图像质量等)与原始数据(或基线图像)来。警告:三维视图是三维容积在屏幕上的二维投影。3D视图上没有给出一个3D光标在3D体积内深度的说明。始终通过在原始数据(图像)上检查光标窗宽和窗位警告: 窗宽和窗位/L)决定病理信息和其他解剖结构的显示清晰度。不正确的窗宽和窗位设置会导致病变部位和其他重要的解剖结构不能正确显示。由于单一的WL无法显示检查中的所有特征,因此请使用多个不同设置(必要)来获取所有检查数据体积渲染(Volume警告: 在使用体积渲染时,如果合并体积渲染对象时不透明曲线、不阈值的设置或设置错误,则可能导致病理信息或重要解剖信息不可见。请始终将容积渲染图像与原始图像相关联。图像警告: 在任何时候,医生都应负责确定用于某一特定检查的层面间距是否可以警告 加载非方形像素将导致图像质量变差警告 提供的默认斑块预设参考。您必须检查并调整值和片段名测量精轴向扫描、螺旋扫描和扫描影像的测量距:本部分包括有关查看影像时使用的测量的精度的信息。使用直线距离绘图的测量误差将小于图像像素尺寸的2::请注意,只有当轨迹段长度大于层间距离时,测量才是精确的:定位像扫描成像的测量定位像扫描成像中“X”方向的测量精度随测量对象厚“Y”ISO中心的距离的变化而变化。请注意,下面的3-22“X”“Y”方向假定定位像扫描平面为0度。定位像平面旋转“X”“Y”方向会相应改变。对处在ISO(“Y”)“X”方向上的解剖结构的测量使用直线距离绘图的测量误差小于(测量距离+2mm)的5%对不处ISO中心(“Y”)的“X”方向上的解剖结构的测使用直线距离绘图的测量误差小于从测量距离+2mm+ISO的每厘米测量35对处在“Z”方向上的解剖结构的测量使用直线距离绘图的测量误差将小于图像像素尺寸的2YYXISOZ患者检查平MeasureAngle(测量角度使用角度绘图的测量精度等于大小为影像像素尺寸5倍的片段之间所测夹角示值+/-度。测量精确度随着片段长度增加而提高使用区图形(矩形、平滑曲线、椭圆形或不规则形)时的区域测量精度等于显示的数值加/减该区域的圆周,再乘以(图像象素尺寸)2/2。该区域内象素强度的平均和标准差值也会受到此准确度的影响。如果旋转ROI,则面积测量值会发生最多达5%的变化。感区的统计数据基于定义此区域的图形像素。重构平重构平面厚度等于1个像素如果每一轴向像素代表解剖层面的0.5mm,那么重构平面厚度就等于0.5mm如果像素大小等于0.9766mm(500mm/512),那么重构平面代表了一个大约1mm厚:CT值不是,有时可能出现误诊。系统和患者的变化可能会影响CT值的准确性。如果只依赖CT值而不考虑以下变量,则可能会对图像做出错误::指针的限制测量分辨率为1mm,即小于1mm大于0.5mm的距离会四舍五入1mm,因此,这种测试的精确度会受到指针测量能力的限制。这对FWHM0.625mm的薄层测量尤为重要。这些薄层图像结果的精确度与:控制台工程为了更好地使用本系统,减少紧张和劳累情况发生,建议您按照下列步骤使用控制台正确的坐姿十分重要。为确保您坐在控制台上时正确,请遵循以下基本步骤正对监视器和键盘,不要扭转身舒适地坐直,背部略微靠在座椅靠背上前臂与地面平行,手腕伸直调节屏幕位置,使视平线大致与屏幕顶部平齐双脚平放于踏脚板上,大腿与地面平行设备座调整座椅的高度和适合度对保持舒适十分重要。请遵循以下基本准调节座椅靠背,使之紧贴您的背部。腿部较短可加放靠垫键键盘高度也很重要。敲击键盘时您腕应尽量伸直您的前臂应与地面平您掌和手指应悬于键盘或鼠标上方屏 的屏幕距离是18-28英寸(45-70厘米头部摆正时,视平线应与屏幕顶部大致平齐您应当直视屏幕正面,而不是从侧面、顶部或底部斜视屏舒其他注意事项对患者的情况保持警附警告 连接认可作为系部分的附件。使用其他形式的附件警告: 任何一种附件都不能承受患者的全部重量。如果坐或站在这些装置上,或对其施加过量压力,它们可能会断裂或掉下床板,从而造成人身。注意:一个附件损坏时,要将其捡起,且不能再继续使用。:GE选项之外的患者定位附件时,确保没有出现挤压点或与患者管路:警告: 诸如板和导尿包筐之类的附件不是固定在扫描架上的,如果放置不当会与干扰扫描架。警告 所有连接到CT控制台上的磁盘架USB端口的非医用设备必须符IEC/EN/UL60950-1并且由GE认可:使用CT控制台前盖上的USB或Ethernet端口,其仅用于维修目的:GE批准的附本系统只能使用经过GE认证的设:每次使用时,都要检查所有附件是否有损坏,并请维修拆除损坏或破碎的附件:使用GE认可的附件可能会影响剂量和图像质量3-3类型和型类制造心脏监护IVY带有以太网的IVY带有以太网的IVY3100-带以太网的IVY3100-IVYIVY3150-IVY31
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