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文档简介

质量保证体系评审检查表序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题满足部分满足不满足1管理职责有正式批准的质量方针和质量目标(体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺,指明质量方向,有疑化目标)质量目标的分解和定期考核2质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能,适合于受理的许可顼目和本单位的实际情况(有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等)3有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规立4质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和口权限(能独立行使质量管理权力)的规泄,与职能部门的关系明确质量保证工程师和各质控系统责任人员有任命手续并且按规泄履行了职责5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施6质量体系文件质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规左7质量手册中有适于受理的许可顼目和本单位实际情况的质星保证体系基本要素组成以及下设控制环肖、控制点的描述8程序义件(管理制度)的内容与质量方针一致,与质量手册协调配套,并适合于受理的许可顼目和本单位的实际情况

9作业文件和质量记录与质量手册、程序义件(管理制度)协调配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规左10质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或施工方案)有管理规定,其内容符合要求11受控文件的分类明确(包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类〉12文件和质保体系文件的编制、审核(会签)、编号(标识)、批准、发放、保管.修改、回收以及外来文件的接收.收集、发放、保管.回收等管理规定及实施情况13记录质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件的规定及实施情况14控制质量记录的管理规定及实施情况15有收集、购买和贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、行业标准的规泄:使用的相关法规和标准有效、齐全完整16合同有合同(销售和采购合同、分包协议)评审的范用、内容、签订.会签.修改以及评审记录等管理规定17控制有合同评审记录:合同和分包协议的内容符合规左的要求:合同和分包协议的签订.会签、修改符合规泄的程序18设明确自行设汁的产品许可范甫,并且明确规左对外来设计文件进行质量控制19计控制对自行设汁的设计过程和设计文件的质量控制规定(包括设计人员、设计工作程序.设计条件.文件签署.设计评审、设计更改.按相关规左需要的设计文件鉴泄等)及实施情况

2021规左须设计文件鉴龙的产品有设讣文件鉴立报告且符合相关规定对外来设汁文件的质星控制规泄(包括设计文件的合法有效性和与现行法规、标准的符合性及设汁文件完整性的审查确认等)及实施情况设计文件修改的规定及实施情况2223采购控制的外购件中明确规肚有材料、受压元(部)件和安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等:受压元(部)件采取分包时,应有分包质量控制的规泄对供方和分包方的质量控制规立(包括供方和分包方的评价、选左、重新评价等):有供方和分包方的评价报告、它忙在合格供方和分包方名录内:对法规、安全技术规范有行政许可规淫的分包方,已对其许可资格进行了确认2425采购计划和采购合同的规龙(包括工作程序和明确质量要求等)及实施情况;分包协议和委托程序的规龙及实施情况受压元(部)件和安全附件的验收规泄(外购件和分包件分别规定).保管、发放和使用的规左及实施情况:出现质量问题的处理规定及实施情况

27有与许可范围产品制造相应的材料复验的规泄须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规左2728293031材料零部件控制材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验收标准、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规左材料验收和复验中出现质量问题的处理规左及实施情况材料保管的规左(包括材料的分类、分区码放、挂牌、标识、建账等)及实施情况材料领用和发放的管理规定及实施情况材料标识及标识移植和余料管理的规左及实施情况材料代用的管理规左(包括代用的基本要求、范用、审批、检验和试验等)及实施情况32工艺文件的管理规迫(包括文件的种类以及编制、审批、保管、发放、更改、回收等)及实施情况

33343536工艺控制有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、主要受压兀(部)件工艺流程卡、组装卡等有产品制造所需的通用工艺义件以及各种主要冷、热加工工序工艺卡或作业指导书(焊接和热处理另行规定):有制造过程必要的施工记录工艺纪律检查规泄(包括时间、人员、检查的工序、项目、内容等):有工艺纪律检查记录有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、使用、泄期检验、维修、报废等管理规左;有相关资料37焊接控制焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管理规定及实施情况持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理规能及实施情况(无超项、超期施焊)焊工钢印和标记的管理规定及实施情况38焊接工艺评左的管理规泄(包括焊接工艺评左的依据、焊接工艺指导书(WPS)和焊接工艺评立报告(PQR〕的编制和审批、试验的组织和程序、试样保存等)及实施情况焊接控制焊接工艺评左项目能够覆盖所检查许可范圉产品的焊接39焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规左及实施情况;焊接工艺卡的内容具有可操作性

有产品施焊记录40焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施情况41焊接设备的管理规宦:焊机、滚轮架处于正常使用状态,焊机的电流表、电压表等按规左进行左期检龙并有标识4243产品焊接检验的管理规泄(包括焊接接头的组对和组装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等)及实施情况有产品检查试件的管理规泄:产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规定44焊缝返修和母材补焊的管理规左(包括返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等)及实施情况45有对热处理质量控制的程序义件(管理制度)热处有产品制造所需的热处理工艺义件及其管理规定46理控制有热处理炉有效加热区测左的规左和检测报告;热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检左有效期内并有标识47热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定(包括热处理分包)及实施情况

48热处理分包时有管理规立(包括对分包方评价、选定、重新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理的产品质量控制等)及实施情况49无损检测控制有无损检测的控制和管理规定,包括控制范国、程序、对检测方法的确泄、标准规范的选用、工艺编制和批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等50无损检测人员资格的管理规泄(包括无损检测人员的培训、考核.资格证书.产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证人员承担等)及实施情况51产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术规范和标准规左的通用工艺和专用工艺文件并按其实施52许可范恫内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评53宦标准等符合相关安全技术规范和标准的规定54射线探伤的底片质量和□底片保存得到有效控制,底片评怎没有出现危险性缺陷的漏评和错评无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和标准的规定55无损检测的设备仪器的校准和检上符合相关技术标准的规左并有相应的报告:试块满足产品检测的需要且保管符合相关的规龙等

56无损检测分包时有管理规左(包括对分包方检测资质和人员资格的确认、对分包方的评价和选左、分包协议、无损检测工艺和检测报告(含底片)的审查确认等)及实施情况57理化检验控制有理化检验的管理规左,包括控制范围、程序、人员培训上岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试验等理化检验分包时有管理规定(对分包方的评价和选泄、分包协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告的审查确认等)及实施情况58理化检验的试样形状尺寸和加工质蚩:、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规龙59有检验与试验的管理规立,包括检验与试验的程序、条件、状态标识、过程(工序)检验、压力试验和气密性试验、最终检验、型式试验和特殊试验(有规左时)、记录和报告、随机文件、产品档案管理等60检验与试验控抽查的许可范用产品有检验与试验规程(大纲),且符合相关安全技术规范和标准的规定,并按其实施61制有检验与试验状态的标识,其使用符合相关的规泄62压力试验和气密性试验的产品准备、试验工艺文件、试验设备条件、试验介质和温度、环境温度.安全防护、试验过程和监督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和标准的规定

6364型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规定抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范和标准的规定656667设备和检验与试验装控制有设备和检验与试验装置的管理规左,包括采购、验收、检怎或校准、使用和维护.检修.建档.报废等设备和检验与试验装苣属于法泄检验或检左的,按相关规左由具有相应资格的检验机构进行检验或检龙并有相应的报告:自行校准的设备和检验与试验装宜,按讣划进行校准,并有相应的报告设备和检验与试验装篇处于正常使用状态,英状态标识和检泄、校准标识符合相关规定68设备和检验与试验装程的台账和档案资料齐全完整,与实物-致,并妥善保管不格控4合品制有对不合格品进行有效控制的管理规定,包括对不合格品的判立、记录.标识、存放、隔离(可行时人原因分析、处置、返修后的重新检验等69不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规左不合格品的回用、返修及返修后重新检验、报废等符合相应的规定70有不合格品报告的传递、对不合格品的原因分析.针对原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等规定及实施情况71质量改进与服务对产品一次合格率和返修率立期进行了统讣、分析,并提出了改进播施ord

772734111nn□75器―n76—77制造的产品没有超出许可的范吊1:制造变更及变更手续符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》的有关规左;制造许可证没有涂改、转让、转借的情况;没有向其他企业的产品出具制造许可证、产品质屋合格证明等

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