毒麻精神药品规定课件

毒麻精神药品管理规定毒麻精神药品管理规定第一章总则

第一条为严格管理麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品），保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本规定。第二条药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作,并负责指导、监督。第一章总则第一条为严格管理麻醉药品和第一类2第二章麻醉、精神药品的

管理机构和人员

第三条医疗机构应建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医疗机构内麻醉、精神药品的管理，日常工作由药剂部门承担。医疗机构要把麻醉、精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。第二章麻醉、精神药品的

管理机构和人员第三条3毒麻精神药品规定课件4毒麻精神药品规定课件5毒麻精神药品规定课件6第十条麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十条麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少7第十一条在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第十二条储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。第十一条在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品8第十三条医疗机构销毁麻醉、精神药品，应当在所在地县级以上药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。县级以上药品监督管理部门接到医疗机构销毁麻醉、精神药品的申请后，应于5个工作日内安排专人到场监督医疗机构的销毁行为。第十三条医疗机构销毁麻醉、精神药品，应当在所在地县9第四章麻醉、精神药品的调配和使用

第十四条医疗机构可根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉、精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应每天结算。第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉、精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。第四章麻醉、精神药品的调配和使用第十四条医10第十六条门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉、精神药品调配。第十七条执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。第十六条门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并11第十八条开具麻醉药品应使用专用处方（纸质）。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。第十八条开具麻醉药品应使用专用处方（纸质）。开12第十九条麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次郴超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它搅型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。第二十条处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员应当拒绝发药。第十九条麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量13第二十一条医疗单位对使用的麻醉药品专用处方应当专册登记。专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。第二十一条医疗单位对使用的麻醉药品专用处方应当14第二十二条为方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神药品，根据国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》（国药监安〔2002〕199号），中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到指定医疗机构开方取药。第二十二条为方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、15第二十三条供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。第二十三条供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡16第二十四条医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。第二十五条医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用。第二十四条医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计17第二十六条应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。盐酸二氢埃托啡片只限于二级（县级）以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用；禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片；在使用过程中要严格遵守《盐酸二氢埃托啡片说明书》中适应症和注意事项等规定。第二十六条应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治18第五章麻醉、精神药品的安全管理

第二十七条医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级（县级）以上医疗机构和有条件的一级（乡镇级）医疗机构麻醉、精神药品库应安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉、精神药品周转库（柜）的，均应配备保险柜。门诊、急诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉、精神药品均应配备必要的防盗设施。麻醉、精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。第五章麻醉、精神药品的安全管理第二十七条医疗机构麻醉、19第二十八条对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。第二十九条医疗机构使用的麻醉药品空白专用处方应统一编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第二十八条对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配20第三十条患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并记录收回的空安瓿或废贴数量。第三十一条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续。第三十二条收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第三十条患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次21第六章其他第三十三条医疗机构门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构或办卡机构,由医疗机构或办卡机构按规定销毁。第三十四条具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构，开展戒毒治疗时,可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉、精神药品。第六章其他第三十三条医疗机构门诊药房不得为患22第三十五条医疗机构发现如下情况之一，应当立即报告所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门：（一）麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；（二）发现骗取或冒领麻醉、精神药品的。第三十六条对违反本规定的行为，药品监督管理部门和卫生主管部门要在各自职责范围内，按照有关法律、法规依法查处，构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第三十五条医疗机构发现如下情况之一，应当立即23谢谢！谢谢！246.1.1．淀粉酶分类及性质系统名称常用名作用特性水解产物α-1.4葡聚糖-4-葡聚糖水解酶α-淀粉酶或液化酶不规则的分解淀粉、糖原类α-1.4键以直链淀粉为底物时，产生葡萄糖和麦芽糖。以支链淀粉为底物时，产生葡萄糖、麦芽糖和一系列α-限制糊精α-1.4葡聚糖-葡萄糖水解酶糖化型淀粉酶或葡萄糖淀粉E从非还原性未端以葡萄糖为单位顺次分解淀粉糖原类的α-1.4键，对α-1.3、α-1.6也有效以直链淀粉为底物时，产物葡萄糖以支链淀粉为底物时，不完全，有葡萄糖，可能还有β-限制糊精，α-1.4葡聚糖-4-麦芽糖水解酶β-淀粉酶从非还原性未端以麦芽糖为单位,分解淀粉糖原类的α-1.4键以直链淀粉为底物时，麦芽糖外，还有麦芽三糖和葡萄糖（奇数糖基）。以支链淀粉为底物时，麦芽糖、β-限制糊精支链淀粉-6-葡聚糖水解酶异淀粉酶只有异淀粉酶对α-1.6键分解速度快,分解支链淀粉、糖原中α-1.6键直链淀粉6.1.1．淀粉酶分类及性质系统名称常用名作用特性水解产物α25补充：葡萄糖异构E是催化葡萄糖，生成果糖的异构化反应。镁离子和钴离子对这种酶有激活作用，葡萄糖浓度越高，E反应V越快，这种E随产物果糖浓度的提高，E的活性就降低。补充：葡萄糖异构E266.1.2.淀粉酶水解产物6.1.2.1α-淀粉酶以直链淀粉为底物时，反应一般按两个阶段进行，首先，直链淀粉快速分解，产生寡糖，粘度及与碘返生呈色反应的能力很快下降；第二阶段，寡糖缓慢地水解生成最终产物葡萄糖和麦芽糖。以支链淀粉为底物时，产生葡萄糖、麦芽糖和一系列α-限制糊精6.1.2.淀粉酶水解产物6.1.2.1α-淀粉酶27(1)α-淀粉酶的性质α-淀粉酶的分子量范围是15600～139300，通常为45000～60000，其分子中的巯基往往是酶催化活性的必需基团。所有α-淀粉酶都是金属酶，每个酶分子至少含有一个钙离子，它是α-淀粉酶的激活剂，钙与酶分子的结合非常牢固。只有在低pH和同时存在鳌合剂的条件下，才能将酶分子中的钙除去。如果将酶分子中的钙完全除去，就能导致酶基本上失活和对热，酸或脲等变性因素的稳定性降低。(1)α-淀粉酶的性质α-淀粉酶的分子量范围是15600～28(2)pH对α-淀粉酶作用的影响一般α-淀粉酶在pH5.5～8比较稳定，当pH4以下时易失活，酶的最适pH在5～6，(2)pH对α-淀粉酶作用的影响一般α-淀粉酶在pH5.29(3)温度对α-淀粉酶作用的影响温度对酶活性有很大的影响，纯化的α-淀粉酶在50℃以上容易失活，但是有钙离子大量存在的条件下，酶的热稳定性会增加。食品工业中淀粉酶水解温度高还是低好？(3)温度对α-淀粉酶作用的影响温度对酶活性有很大的影响306.1.2.2葡萄糖淀粉E外切酶，商业酶制剂由霉菌产生，作用pH4-5，将C(1)构型从α转变为β型以直链淀粉为底物时，产物葡萄糖以支链淀粉为底物时，不完全，有葡萄糖，可能还有β-限制糊精，如有α-淀粉酶参与可使支链淀粉完全降解。6.1.2.2葡萄糖淀粉E316.1.2.3β-淀粉酶外切酶，作用pH5.0-6.0，将C(1)构型从α转变为β型以直链淀粉为底物时，当直链淀粉含有偶数葡萄糖基时，终产物为麦芽糖；当直链淀粉含有奇数葡萄糖基时，终产物除麦芽糖外，还有麦芽三糖和葡萄糖。以支链淀粉为底物时，产物为麦芽糖（50-60%）和β-限制糊精6.1.2.3β-淀粉酶326.1.2.4异淀粉酶专一分解支链淀粉型多糖中α-1.6糖苷键形成直链淀粉和糊精经典试题：以支链淀粉（或玉米淀粉）为原料，制造果葡糖浆，需要哪些酶参加催化反应？6.1.2.4异淀粉酶336.2乳糖酶乳糖是一种二糖，溶解度低，20℃/15%溶解，甜度低，以蔗糖100，则乳糖16，牛奶中乳糖占固形物30%。炼乳、冰淇淋等乳制品，由于温度变化，常常有乳糖结晶析出，呈颗粒状结构生活在亚洲一些地区的居民，由于体内缺乏乳糖酶而不能代谢乳糖，对牛奶有过敏性反应，出现腹泻。乳糖酶为β-半乳糖苷酶，可使乳糖分解成大致等量的葡萄糖和半乳糖及少量聚半乳糖。6.2乳糖酶乳糖是一种二糖，溶解度低，20℃/15%溶解，甜346.2.1.影响乳糖酶作用因素

6.2.1.1温度温度（℃）米曲霉乳糖酶酵母乳糖酶大肠杆菌乳糖酶101.54.02.02616.512.09.03018.012.010.03427.013.09.03733.014.011.05066.04.04.06.2.1.影响乳糖酶作用因素6.2.1.1温度温度（℃356.2.1.2不同pH介质对乳糖酶活性的影响细菌乳糖酶最适pH在7.0，霉菌乳糖酶最适pH接近于5.0，酵母乳糖酶最适pH在6.0。牛奶、脱脂牛奶、炼乳的pH对酵母乳糖酶很适合；乳清及其浓缩物的pH对霉菌乳糖酶很适合。6.2.1.2不同pH介质对乳糖酶活性的影响366.2.1.3激活剂硫化物或亚硫酸盐可以提高乳糖分解速度6.2.1.3激活剂376.2.2.食品工业应用实例6.2.2.1在冰淇淋中应用如果冰淇淋中脱脂奶粉量超过12%，在其贮藏和销售期间经过较大的温度变化，便有乳糖析出。使50%乳糖分解，在冰箱中保存4个月，乳糖也不会结晶。方法：乳糖酶先分解脱脂牛奶，再制造冰淇淋。直接将乳糖酶加到冰淇淋配料中。6.2.2.食品工业应用实例6.2.2.1在冰淇淋中应386.2.2.2冷冻炼乳、浓缩乳清乳糖结晶析出，会促使酪蛋白凝聚，不合食用。6.2.2.2冷冻炼乳、浓缩乳清396.3纤微素酶

纤微素酶:β-1，4葡聚糖4-葡聚糖水解酶，作用于纤维素和从纤维素派生出来的产物，极有前景（能源甘蔗）。6.3纤微素酶纤微素酶:β-1，4葡聚糖4-葡聚糖水解酶406.3.1.分类1.1纤维二糖水解酶：对纤维素具有最高亲和力，能降解结晶纤维素1.2β-1，4葡聚糖酶：外切和内切，以葡萄糖为单位1.3β-葡萄糖苷酶：作用于小分子量底物时表现出最高活力6.3.1.分类1.1纤维二糖水解酶：对纤维素具有最高亲416.3.2.酶的性质2.1最适pH4.5-6.5，随底物变化2.2高的热稳定性：显著优于果胶酶2.3抑制剂：葡萄糖酸内酯，重金属离子（Cu,Hg），天然抑制剂酚类物质（免受霉菌腐烂作用）激活剂：半胱氨酸6.3.2.酶的性质2.1最适pH4.5-6.5，随底物426.4果胶酶6.4果胶酶436.4.1.果胶物质（主要成分脱水半乳糖醛酸）果胶是一种高分子多糖化合物，作为细胞结构的一部分，存在于几乎所有的植物中，它主要由半乳糖醛酸及其甲酯缩合而成，此外还含有鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖等。果胶的基本结构是α-l-4-D半乳糖醛酸主链，鼠李糖单元以（l-2）连接于还原端或以（l-4）连接于非还原端。鼠李糖在果胶多糖的主链上引入了节点阿拉伯糖、半乳糖或阿拉伯半乳聚糖再作为侧链以（l-4）连接于鼠李糖上。柠檬3.0～4.0%，香蕉0.7～1.2%，梨0.5～0.8%，苹果0.5～1.6%，草莓0.6～0.7%。6.4.1.果胶物质（主要成分脱水半乳糖醛酸）果胶是一种高44果胶的种类1.原果胶：未成熟果蔬中，不溶于水。2.果胶酸：脱水半乳糖醛酸单位上的羧基基本上是游离的（聚半乳糖醛酸），不含甲酯（OCH3）。3.果胶酯酸：含一定数量甲酯基团，果胶酯酸包括果胶，果胶分子中75%左右的羧基是甲酯化的。酯化度大于7即为高酯化度果胶的种类1.原果胶：未成熟果蔬中，不溶于水。45果胶类物质给食品工业中带来的难题任何一种果汁都存在果胶果蔬汁中：榨汁中粘度大、汁得率低，过滤难。进入饮料中造成混浊沉淀、透光率不高。果胶类物质给食品工业中带来的难题任何一种果汁都存在果胶466.4.2.果胶酶分布与分类：果胶酶是指分解果胶的多种酶的总称6.4.2.1分布霉菌中含各种果胶酶，裂解酶；细菌中主要为聚半乳糖醛酸裂解酶；高等植物中主要是果胶酯酶和聚半乳糖醛酸酶，不含果胶裂解酶。6.4.2.果胶酶分布与分类：果胶酶是指分解果胶的多种酶的476.4.2.2分类（1）聚半乳糖醛酸酶（PG）：此类能水解半乳糖醛酸中α-1,4键（优先对甲酯含量低的水溶性果胶酸作用），分两类。6.4.2.2分类48

a.内切PG（endo-PG）：从分子内部无规则的切断α-1，4键，可使果胶或果胶酸的粘度迅速下降，这类酶在果汁澄清中起主要作用。由于酶只能裂开和游离羧基相邻的糖苷键，因此底物水解的速度和程度随它的酯化程度增加而快速下降。最适pH4~5，霉菌中最多，植物番茄中含量高。b.外切（exo-PG）：从分子末端逐个切断α-1，4键，生成半乳糖醛酸，粘度下降不明显。pH5.0，钙激活。a.内切PG（endo-PG）：从分子内部无规则的切断α-49(2)聚甲基半乳糖醛酸裂解酶（PMGL）：即果胶裂解酶。以随机方式解聚高度酯化的果胶，使溶液的粘度快速下降，果胶裂解酶只能裂解贴近甲酯基的糖苷键，果胶裂解酶同底物的亲和力随底物的酯化程度提高而增加。pH6.0，只有霉菌中有。不能水解果胶酸(2)聚甲基半乳糖醛酸裂解酶（PMGL）：50(3)聚半乳糖醛酸裂解酶（PGL）：也称果胶酸裂解酶。解聚低甲氧基果胶或果胶酸，产物为半乳糖醛酸二聚体，只能裂解贴近游离羧基的糖苷键。pH8.0~9.5，Ca2+是绝对需要的。细菌中含量高。较少应用于果汁生产，为什么？(3)聚半乳糖醛酸裂解酶（PGL）：也称果胶酸裂解酶。解聚低51(4)果胶酯酶（PE）霉菌果胶酯酶的最适pH一般在酸性范围，它的热稳定性较低。细菌果胶酯酶的最适pH在碱性范围（7.5~8.0）。商业霉菌果胶酶制剂，含果胶酯酶、聚半乳糖醛酸酶、果胶裂解酶。果胶酯酶能使果胶中的甲酯水解，生成果胶酸。(4)果胶酯酶（PE）52果胶酯酶在降解果胶的同时会伴随着甲醇（CH3OH)的释出，这在制葡萄酒中应注意采用热处理。植物组织中含量高。果胶在酶作用下脱酯和钙化，使细胞间的粘合强化，但葡萄酒应避免。果胶酯酶在降解果胶的同时会伴随着甲醇（CH3OH)的释出，这53毒麻精神药品管理规定毒麻精神药品管理规定第一章总则

第一条为严格管理麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品），保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本规定。第二条药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作,并负责指导、监督。第一章总则第一条为严格管理麻醉药品和第一类55第二章麻醉、精神药品的

管理机构和人员

第三条医疗机构应建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医疗机构内麻醉、精神药品的管理，日常工作由药剂部门承担。医疗机构要把麻醉、精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。第二章麻醉、精神药品的

管理机构和人员第三条56毒麻精神药品规定课件57毒麻精神药品规定课件58毒麻精神药品规定课件59第十条麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十条麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少60第十一条在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第十二条储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。第十一条在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品61第十三条医疗机构销毁麻醉、精神药品，应当在所在地县级以上药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。县级以上药品监督管理部门接到医疗机构销毁麻醉、精神药品的申请后，应于5个工作日内安排专人到场监督医疗机构的销毁行为。第十三条医疗机构销毁麻醉、精神药品，应当在所在地县62第四章麻醉、精神药品的调配和使用

第十四条医疗机构可根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉、精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应每天结算。第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉、精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。第四章麻醉、精神药品的调配和使用第十四条医63第十六条门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉、精神药品调配。第十七条执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。第十六条门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并64第十八条开具麻醉药品应使用专用处方（纸质）。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。第十八条开具麻醉药品应使用专用处方（纸质）。开65第十九条麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次郴超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它搅型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。第二十条处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员应当拒绝发药。第十九条麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量66第二十一条医疗单位对使用的麻醉药品专用处方应当专册登记。专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。第二十一条医疗单位对使用的麻醉药品专用处方应当67第二十二条为方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神药品，根据国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》（国药监安〔2002〕199号），中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到指定医疗机构开方取药。第二十二条为方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、68第二十三条供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。第二十三条供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡69第二十四条医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。第二十五条医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用。第二十四条医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计70第二十六条应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。盐酸二氢埃托啡片只限于二级（县级）以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用；禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片；在使用过程中要严格遵守《盐酸二氢埃托啡片说明书》中适应症和注意事项等规定。第二十六条应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治71第五章麻醉、精神药品的安全管理

第二十七条医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级（县级）以上医疗机构和有条件的一级（乡镇级）医疗机构麻醉、精神药品库应安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉、精神药品周转库（柜）的，均应配备保险柜。门诊、急诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉、精神药品均应配备必要的防盗设施。麻醉、精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。第五章麻醉、精神药品的安全管理第二十七条医疗机构麻醉、72第二十八条对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。第二十九条医疗机构使用的麻醉药品空白专用处方应统一编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第二十八条对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配73第三十条患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并记录收回的空安瓿或废贴数量。第三十一条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续。第三十二条收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第三十条患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次74第六章其他第三十三条医疗机构门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构或办卡机构,由医疗机构或办卡机构按规定销毁。第三十四条具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构，开展戒毒治疗时,可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉、精神药品。第六章其他第三十三条医疗机构门诊药房不得为患75第三十五条医疗机构发现如下情况之一，应当立即报告所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门：（一）麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；（二）发现骗取或冒领麻醉、精神药品的。第三十六条对违反本规定的行为，药品监督管理部门和卫生主管部门要在各自职责范围内，按照有关法律、法规依法查处，构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第三十五条医疗机构发现如下情况之一，应当立即76谢谢！谢谢！776.1.1．淀粉酶分类及性质系统名称常用名作用特性水解产物α-1.4葡聚糖-4-葡聚糖水解酶α-淀粉酶或液化酶不规则的分解淀粉、糖原类α-1.4键以直链淀粉为底物时，产生葡萄糖和麦芽糖。以支链淀粉为底物时，产生葡萄糖、麦芽糖和一系列α-限制糊精α-1.4葡聚糖-葡萄糖水解酶糖化型淀粉酶或葡萄糖淀粉E从非还原性未端以葡萄糖为单位顺次分解淀粉糖原类的α-1.4键，对α-1.3、α-1.6也有效以直链淀粉为底物时，产物葡萄糖以支链淀粉为底物时，不完全，有葡萄糖，可能还有β-限制糊精，α-1.4葡聚糖-4-麦芽糖水解酶β-淀粉酶从非还原性未端以麦芽糖为单位,分解淀粉糖原类的α-1.4键以直链淀粉为底物时，麦芽糖外，还有麦芽三糖和葡萄糖（奇数糖基）。以支链淀粉为底物时，麦芽糖、β-限制糊精支链淀粉-6-葡聚糖水解酶异淀粉酶只有异淀粉酶对α-1.6键分解速度快,分解支链淀粉、糖原中α-1.6键直链淀粉6.1.1．淀粉酶分类及性质系统名称常用名作用特性水解产物α78补充：葡萄糖异构E是催化葡萄糖，生成果糖的异构化反应。镁离子和钴离子对这种酶有激活作用，葡萄糖浓度越高，E反应V越快，这种E随产物果糖浓度的提高，E的活性就降低。补充：葡萄糖异构E796.1.2.淀粉酶水解产物6.1.2.1α-淀粉酶以直链淀粉为底物时，反应一般按两个阶段进行，首先，直链淀粉快速分解，产生寡糖，粘度及与碘返生呈色反应的能力很快下降；第二阶段，寡糖缓慢地水解生成最终产物葡萄糖和麦芽糖。以支链淀粉为底物时，产生葡萄糖、麦芽糖和一系列α-限制糊精6.1.2.淀粉酶水解产物6.1.2.1α-淀粉酶80(1)α-淀粉酶的性质α-淀粉酶的分子量范围是15600～139300，通常为45000～60000，其分子中的巯基往往是酶催化活性的必需基团。所有α-淀粉酶都是金属酶，每个酶分子至少含有一个钙离子，它是α-淀粉酶的激活剂，钙与酶分子的结合非常牢固。只有在低pH和同时存在鳌合剂的条件下，才能将酶分子中的钙除去。如果将酶分子中的钙完全除去，就能导致酶基本上失活和对热，酸或脲等变性因素的稳定性降低。(1)α-淀粉酶的性质α-淀粉酶的分子量范围是15600～81(2)pH对α-淀粉酶作用的影响一般α-淀粉酶在pH5.5～8比较稳定，当pH4以下时易失活，酶的最适pH在5～6，(2)pH对α-淀粉酶作用的影响一般α-淀粉酶在pH5.82(3)温度对α-淀粉酶作用的影响温度对酶活性有很大的影响，纯化的α-淀粉酶在50℃以上容易失活，但是有钙离子大量存在的条件下，酶的热稳定性会增加。食品工业中淀粉酶水解温度高还是低好？(3)温度对α-淀粉酶作用的影响温度对酶活性有很大的影响836.1.2.2葡萄糖淀粉E外切酶，商业酶制剂由霉菌产生，作用pH4-5，将C(1)构型从α转变为β型以直链淀粉为底物时，产物葡萄糖以支链淀粉为底物时，不完全，有葡萄糖，可能还有β-限制糊精，如有α-淀粉酶参与可使支链淀粉完全降解。6.1.2.2葡萄糖淀粉E846.1.2.3β-淀粉酶外切酶，作用pH5.0-6.0，将C(1)构型从α转变为β型以直链淀粉为底物时，当直链淀粉含有偶数葡萄糖基时，终产物为麦芽糖；当直链淀粉含有奇数葡萄糖基时，终产物除麦芽糖外，还有麦芽三糖和葡萄糖。以支链淀粉为底物时，产物为麦芽糖（50-60%）和β-限制糊精6.1.2.3β-淀粉酶856.1.2.4异淀粉酶专一分解支链淀粉型多糖中α-1.6糖苷键形成直链淀粉和糊精经典试题：以支链淀粉（或玉米淀粉）为原料，制造果葡糖浆，需要哪些酶参加催化反应？6.1.2.4异淀粉酶866.2乳糖酶乳糖是一种二糖，溶解度低，20℃/15%溶解，甜度低，以蔗糖100，则乳糖16，牛奶中乳糖占固形物30%。炼乳、冰淇淋等乳制品，由于温度变化，常常有乳糖结晶析出，呈颗粒状结构生活在亚洲一些地区的居民，由于体内缺乏乳糖酶而不能代谢乳糖，对牛奶有过敏性反应，出现腹泻。乳糖酶为β-半乳糖苷酶，可使乳糖分解成大致等量的葡萄糖和半乳糖及少量聚半乳糖。6.2乳糖酶乳糖是一种二糖，溶解度低，20℃/15%溶解，甜876.2.1.影响乳糖酶作用因素

6.2.1.1温度温度（℃）米曲霉乳糖酶酵母乳糖酶大肠杆菌乳糖酶101.54.02.02616.512.09.03018.012.010.03427.013.09.03733.014.011.05066.04.04.06.2.1.影响乳糖酶作用因素6.2.1.1温度温度（℃886.2.1.2不同pH介质对乳糖酶活性的影响细菌乳糖酶最适pH在7.0，霉菌乳糖酶最适pH接近于5.0，酵母乳糖酶最适pH在6.0。牛奶、脱脂牛奶、炼乳的pH对酵母乳糖酶很适合；乳清及其浓缩物的pH对霉菌乳糖酶很适合。6.2.1.2不同pH介质对乳糖酶活性的影响896.2.1.3激活剂硫化物或亚硫酸盐可以提高乳糖分解速度6.2.1.3激活剂906.2.2.食品工业应用实例6.2.2.1在冰淇淋中应用如果冰淇淋中脱脂奶粉量超过12%，在其贮藏和销售期间经过较大的温度变化，便有乳糖析出。使50%乳糖分解，在冰箱中保存4个月，乳糖也不会结晶。方法：乳糖酶先分解脱脂牛奶，再制造冰淇淋。直接将乳糖酶加到冰淇淋配料中。6.2.2.食品工业应用实例6.2.2.1在冰淇淋中应916.2.2.2冷冻炼乳、浓缩乳清乳糖结晶析出，会促使酪蛋白凝聚，不合食用。6.2.2.2冷冻炼乳、浓缩乳清926.3纤微素酶

纤微素酶:β-1，4葡聚糖4-葡聚糖水解酶，作用于纤维素和从纤维素派生出来的产物，极有前景（能源甘蔗）。6.3纤微素酶纤微素酶:β-1，4葡聚糖4-葡聚糖水解酶936.3.1.分类1.1纤维二糖水解酶：对纤维素具有最高亲和力，能降解结晶纤维素1.2β-1，4葡聚糖酶：外切和内切，以葡萄糖为单位1.3β-葡萄糖苷酶：作用于小分子量底物时表现出最高活力6.3.1.分类1.1纤维二糖水解酶：对纤维素具有最高亲946.3.2.酶的性质2.1最适pH4.5-6.5，随底物变化2.2高的热稳定性：显著优于果胶酶2.3抑制剂：葡萄糖酸内酯，重金属离子（Cu,Hg），天然抑制剂酚类物质（免受霉菌腐烂作用）激活剂：半胱氨酸6.3.2.酶的性质2.1最适pH4.5-6.5，随