不合格品管制作业程序防止不合格品被使用或流向客户

一、目的确保各阶段在进料、制程、产品出货、委外加工成品、客户报怨(退货)阶段,发生不合格品时,能立即处理改善,防止该不合格品因疏忽而被使用或流向客户。二、范围设计开发鉴定、生产性用原材料、物料进料试验、制程中试验、出货试验、委外加工成品试验、交货、客户报怨(退货)及客户供应品等各阶段之不合格品均属之。三、权责3.1不合格品判定3.1.1设计不合格–―工程、业务、品管3.1.2进料不合格、制程不合格、出货产品不合格、委外加工产品不合格–―品管。3.1.3客户报怨不合格–―业务或品保。3.1.4客户供应品不合格–―品管、工程、业务。3.1.5GP管理不合格品----环境管理代表3.2不合格品处治3.1.1设计不合格–―品管、工程、生管3.2.2进料不合格–―品管、仓库及采购。3.2.3制程不合格–―制造、品管、仓库及生管。3.2.4出货试验品–―品管、制造、仓库及生管。3.2.5委外加工产品不合格–―品管、仓库及生管。3.2.6过期物料不合格–―品管、制造、仓库及生管。3.2.7客户报怨不合格–―业务、品管。3.2.8客户退货品–―业务、品管及仓库。3.2.9客户供应品不合格–―业务、品管或使用单位。3.2.10GP管理不合格品----环境管理代表、业务、品管及仓库。3.3报废单审核：品管主管核准：经理或代理人四、定义：无五、作业内容5.1不合格品之处理5.1.1进料经IQC试验为不合格时,则由IQC开立「进料质量异常处理单」(T48-01-02)交品管主管作最后栽决,并且依最后栽决的结果作如下处理：若为挑选,则品检员在本批物料外箱上贴“挑选标签”,并且执行挑选动作,良品贴“合格标签”,不良品贴“退货标签”。b、若为退货,则品检员在本批物料外箱上贴“退货标签”。c、若契合特采条件者,依《特采作业管理办法》(T38-04-01)执行。、试验及标签完成后,通知资材依《仓储、包装、搬运与交货管理作业程序》(T27-13)办理各项作业。5.1.2制程试验之不合格品,在12小时内,同一产品之不良达1000PCS时,由责任品检员填写「质量变异处理单」(T48-05-01),交品管主管审核,相关部门主管会签后,呈品保经理作最后核示,并且依最后核示结果作如下处理。若为挑选,则在外包装贴上“挑选标签”,并且执行挑选重工动作,良品作合格标示,不良品贴“报废标签”;b、若为报废,则品检员在外包装贴上“报废标签”;c、若契合特采条件,依《特采作业管理办法》(T38-04-01)执行;、制程中需报废之物料由制造单位开立「报废单」(T48-04-01),经品保经理核准后作报废处理。5.1.3出货产品经OQC试验不合格,则由OQC开立「质量变异处理单」(T48-05-01)经相关部门审核会签后呈品保经理作最后核示,并且依最后核示结果按5.1.2(a、b、c)之内容作业。5.1.4委外加工品经试验不合格依照5.1.1作业。5.1.5过期物料试验不合格依照5.1.3作业。5.1.6客户报怨产品不合格,由业务、品管依《客户报怨处理作业程序》(T28-06)办理。5.1.7客户退货品由仓库依客户退货单请点无误后开立「退货通知单」(T48-04-02)转交OQC试验确认,并且交品管主管审核后,依照5.1.2之a~内容处理。5.1.8客户供应品经试验或加工进程发现不合格时,由品检员填写「质量变异处理单」(T48-05-01)经业务知会客户,并且要求客户提供处理方式,依客户处理方式执行。5.2回馈与改正依《教正与预防措施作业程序》(T28-05)办理。5.3不合格品处理之相关数据,依《质量记录管制作业程序》(T24-03)保存。5.4有关SONY产品环境管理物质不合格的特殊规则：5.4.1产品交付前试验的不合格产品交付前经检测表明产品不契合《台端环境管理物质标准》(T37-05-02)的不合格，由环境管理者代表组织品保部、生产部门关于产品制程进程进行追溯，分析产生不合格原因，执行《纠正与预防控制程序》。5.4.2产品交付后不合格品产品交付后出现的不合格属重大不合格，环境管理者代表应即时通报客户并且召集相关部门查找原因，采取措施，关于能够重新制作的，应予以补做，同时收回不合格品，做隔离报废处理。5.4.3不合格品的追溯：根据关于应的现品票、自主检查表、各种生产报表、试验记录，查找其使用的原材料、设备，并且进而追溯到原料供应商。5.4.4关于于任何GP不合格品均应查找原因，采取纠正措施，并且横向展开。5.4.5不合格品的记录不合格品记录在“GP不合格品记录表”中，并且注明批号。各部门应保管不合格品控制中的各项记录。5.4.6GP不合格品应单独分仓隔离并且标识“禁止出货”。5.4.7报废的含镉不合格品应交当地具备危险废物处理资格的机构处理,并且保留处理证据。六、参考文件6.1制程管制作业程序(T27-09)6.2进料试验作业程序(T28-01)6.3制程成品试验作业程序(T28-02)6.4出货试验作业程序(T28-03)6.5客户报怨处理作业程序(T28-06)6.6教正与预防措施作业程序(T28-05)6.7仓库、包装、搬运与交货管理作业程序(T27-13)6.8质量记录管制作业程序(T24-03)6.9台端环境管理物质标准(T37-05-02)七、报废标签(附图)东莞台端电子有限公司报废确认：日期：八、作业流程图*经制造100%检查OK*不良品须贴上退货标签**经制造100%检查OK*不良品须贴上退货标签*品管干部确认后,通知生产线干部确认缺陷所在*生产线干部应追溯原发生缺陷站,并且采取改善措施*所涵盖试验批之栈板或车架上之产品贴退货标签与良品区别之*试验人员填写质量变异处理单,连同不良品退回生产线处理.*制造部召集相关部门人员,进行重工确认及判定责任单位归属*将采取之改善措施填入ACTION栏*制造部依确认之重工方式进行重工*制程试验人员进行重工进程之稽查*制造