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文档简介

PCR目录PR行业:居分子诊断黄金赛道,市场规模有望长期高增 4比较优势+技术迭代驱动分子诊断持续领跑IVD行业 4国内:二代P,老树新芽,新空间打开 6后疫情时代,四重因素助力优质企业长期发展 9行业景气度提升,优质企业弯道超车 9R实验室资源下沉,有望带动各类分子诊断试剂放量 需求去中心化趋势下,OT分子诊断新应用场景打开市场空间 13中国制造优势体现,进口替代及出口加速共振 14投资思路:把握优质高效、细分龙头及创新出海三主线 15风险提示 16PCR行业:居分子诊断黄金赛道,市场规模有望长期高增比较优势技术迭代驱动分子诊断持续领跑ID行业分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术与其他主要的体外诊断方法相比一方面由于分子诊断可以从基因层次进行检测因此在检测灵敏度和准确性上优势明另一方面分子诊断可以实现在感染初期识别病毒或提早确认基因缺陷这是生化检(侧重于已经发生疾病的检测和免疫诊断(侧重于已经感染的疾病检测)难以实现的,因此在传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗血液筛查产前筛查遗传性疾病筛查药物代谢基因组学等领域应用上具有独特的优势,临床及科研应用市场巨大。表:体外诊断主要方法分类及优缺点医学诊断服务 细分 检测原理 应用领域 优点 缺点临床急诊生化项目的检生化诊

干化其他

各种生物化学反应

测血常规、尿常规、肝能、肾功能等

快速 定性成本低 检测范围有限放射免疫

将放射性同位素测量的高度灵敏性、激素、微量蛋白、肿瘤精确性和抗原抗体反应的特异性相结标志物和药物微量物质成本低,灵敏度高操作复杂,有污染酶联免胶体金

合的体外测定技术酶与样本反应,依据颜色变化程度定结果胶体金标记,实质上是蛋白质等高子被吸附到胶体金颗粒表面的包被

测定传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型成本低,技术成熟操作复杂,耗时等乙肝、I、标志物、简单,快捷,准检测范围有限免疫诊断

程,聚合物聚集后肉眼可见抗体吸附在胶乳颗粒上形成致敏源

女性妊娠、毒品

确,无污染乳胶比浊

与抗原发生交联反应,形成抗原抗体特定体液蛋白质 简单,直观 检测范围有限复合物,胶乳颗粒发生凝集荧光免疫时间分辨荧

免疫学方法与荧光标记技术结合来究特异蛋白抗原在细胞内分布的方根据镧系元素复合物发光特点,用

细菌,病毒等激素、病毒性肝炎标

特异性强,敏感高,速度快

存在非特异性染色(TRFI)

间分辨技术测量荧光,同时检测波和时间两个参数进行信号分辨

物、肿瘤抗原、多

对荧光免疫的优化操作复杂化学发光

将抗原抗体同样本结合,然后由磁珠传染性疾病、内分泌、线性范围宽,灵捕捉反应物,再加入发光促进剂,加肿瘤、药物检测、血型度高,特异性强

成本相对较高分子诊

聚合酶链式反(PCR)荧光原位杂交(FIS)

大发光反应的速度与强度,进而诊断等A高温变成单链,低温互补配对病毒,细标记的已知测序核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交,从而对特基因图谱,病毒检定核酸进行精确定量定位的过程

自动化程度高等特异性强,灵敏高,简便快捷检测表达部位明确、很高的敏感和特异性

操作较复杂,难自动化等分辨率有限,定不够精确基因芯片

杂交测序技术,在一块基片表面固定药物筛选、新药开发、高灵敏性和准

技术成本昂贵,复了序列已知的靶核苷酸的探针,互补疾病诊

性、快速简便,

杂,重复性差,分匹配确定序列 同时检测多种疾病析范围较窄基因测序

从血液或唾液中分析测定基因全列,预测多种疾病的可能性

基因图谱、疾病筛选

信息量大,通高,准确

成本高,时间较长微生物诊

药物试验 体外测定药物抑菌或杀菌能力 实验室检测 准确 操作要求培养形态观察对细菌培养观察菌落 细菌、真菌 简单,成本低 耗时全自动微生物分细菌鉴定的生化反应 细菌,真菌 简单,快速 成本高析涂片镜检 异型血溶血现象 血型检测等 方便快捷 检测范围有通过一些仪器的检测对红细胞、白细红细胞、白细胞、血小血液诊

血细胞分流式细胞

胞等进行分析以高速分析上万个细胞,并能同时一个细胞中测得多个参数

板等检测" 定量、准确 检测范围有限资料来源:武汉华美生物《主要体外诊断方法及优缺点》回顾分子诊断半个世纪以来的发展历程技术层面上分子诊断取得“三大转化、三大提升即报告信号检测从放射核素标记向荧光标记转化操作方法由手工操作向全自动化转化检测分析通量从单一标志物向高通量多组学联合判断转化;检测灵敏度精密度特异性快速提升商业化层面上一方面是应用热点随着时间推移不断发展变化,应用领域不断拓展;另一方面是技术快速迭代使得成本快速下降。以分子诊断中目前最前沿的基因测序技术为例,在早期只有第一代测序技术时开展的人类基因组计划预算高达30亿美元但随着新一代测序技术的发明基因测序成本“超摩尔定律速度的下降目前测定一个人类的全基因组成本不到1000元甚至部分检测机构声称仅需600美元便可实现。图:分子诊断的发展阶段 图:分子诊断应用领域时间轴 资料来源《体外诊断试剂研发及市场发展概况》袁银池等,商证券研究所

资料来源《我国分子诊断行业步入快速成长期——分子诊断业发展格局及趋势分析》于有银,浙商证券研究所图:A测序成本:每百万碱基对($/b) 图:A测序成本:个人全基因组($人)资料来源:tionlunoerhIntitut,浙商券研究所

资料来源:tionlunoerhIntitut,浙商证券研究所受益于相较于其他VD技术的显著优势广阔的市场需求及因技术快速迭代升级带来的应用范围拓展及成本下降以及伴随而来的政策支持分子诊断市场规模快速增长。截至2019年,全球分子诊断市场规模达到13.6亿美元,2013-019AGR为12.18,增速远超IVD行业整体的4.99,市场规模占比由2013年的107提升到15.9。国内分子诊断行业虽然发展较晚但在政策扶持资本青睐等因素下发展速度高于全球,年市场规模达到132.1亿元人民币,2013-209AGR为31.63,增速远超国内IVD行业整体的21.19及全球市场规模占比由2013年的107提升到18.5不论是国际还是国内来看,分子诊断增速持续高于行业,是IVD行业中持续领跑的“黄金赛道”。图:全球IVD行业及分子诊断子行业市场规模及增速 图:中国IVD行业及分子诊断子行业市场规模及增速 资料来源pplidMktrh中国产业信息网浙商证券研究所

资料来源前瞻产业研究院医疗器械蓝皮书浙商证券研究所国内P:二代P,老树新芽,新空间打开PC(聚合酶链式反应技术是目前最为成熟临床应用最广泛的分子诊断技术其技术原理为以DNA双链结构为基础,利用DNA在体外高温时变性分解成单链,低温时引物与单链结合在DNA聚合酶作用及适宜的温度下合成互补链达到高效率扩增靶标DNA的目的。与其他技术相比,PCR技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点,已经成为许多临床诊断“金标准广泛应用于感染性疾病病原体检测肿瘤基因检测、血筛、遗传病基因检测等多个领域,在国内分子诊断市场份额高达40左右。图:R原理示意图 图:国内分子诊断各技术市场份额资料来源赛默(ThroFihrSintifi官网浙商证研究所

资料来源:智研咨询,浙商证券研究所PCR的技术迭代,二代PR成为主流技术。从技术发展来看,虽然CR的基本原理一直未变但随着DNA聚合酶和试剂性能的大幅提升以及仪器和塑料反应管的不断创新,目前已经衍生出多重CR(mupex)、巢式C(needC、反转录CR(revererancrpon和实时荧光定量CR和数字C(dgalC等技术其中作为第二代技术的荧光定量C(qPC为当前主流技术该技术通过特异性荧光探针对指数期目的片段扩增荧光信号进行实时监测,同时实现了绝对基因表达和相对定量检测,克服了此前终点PR定量的缺点。而第三代的数字P(dgalC)是近几年发展一种核酸定量分析技术可以借助微流控手段实现DNA样品的绝对定量是PR领域的前沿技术及发展方向,但目前在临床应用上仍处于探索阶段。表:实时荧光定量、数字R与传统R对比数字PR 实时荧光定量PR 传统P测量阴性平行样的比例以确定绝对拷贝概述 在发生PCR扩增时进行测量数

在PCR循环结束时测量积聚的PCR物的量是否定

是阴性PCR反应的比例适泊松统算法病毒载体绝对定量核酸标准品绝对定量

是,因为在PCR的指数期内集数据,否,但是比较凝胶上的扩增条带的强在此期间PCR产物的数量与核酸模板与已知浓度的标准品可进行半定量量成正比基因表达定量质量控制和检测验证病原体检测下一代测序文库绝对定量应用稀有等位基因检测基因表达绝对定量混合物富集和分类优点:无需依赖参考物品或标准

SP基因分型拷贝数变异iroA分析病毒定量i/i实优点:提高检测的动态范围

测序基因分型分子克隆缺点:精确度差通过增加PCR平行样的总数可实 无需PCR后处理 灵敏度低现所需的精度总结

检测能够覆盖低至2倍的变化 动态范围小<2ogs高度耐受抑制剂

PCR指数期内采集数

分辨率低能够分析复杂混合物 报告基团荧光信号的增加与生 非自动化数字PCR对出现的拷贝数呈线

的扩增子数量呈正

仅限基于规格的区别分析反应可以检测到较小倍数变化的 裂解探针提供扩增子的永久裂 结果未表示为数字差异 记录 使用溴化乙锭染色不足以定量PCR后处理资料来源:赛默飞(ThroFihrSintifi)官网核心观点:二代PCR新应用打开市场空间。尽管第二代CR技术早已成熟,试剂已基本实现国产化且种类不断丰富当前市场份额在各类分子诊断技术中占比最高但我国的CR实验室在检测项目数量方面仍与欧美发达国家存在较大差距从NMA已注册R检测试剂统计来看产品主要集中在肝炎性病HV遗传病检测及个性化用药等领域《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)中分子诊断项目仅有145项且随近些年随着注册审批日趋严格新增项目获批往往需要2-3年的时间预计目前分子诊项目仍在200项以内,而发达国家在500项以上,项目数量上看就存在翻倍以上空间同时考虑到1人口老龄化医疗保健意识及人均收入提升带来IVD市场需求持续旺盛;2供给端技术不断升级淘汰旧技术提升渗透率3政策端推动分级诊疗鼓励国产化替代等驱动因素,我们认为在不考虑新冠因素的前提下PCR行业仍有望在较长时期维持20%-30%左右的行业增速。表:主要厂商及品类的A已注册R检测试剂统计结果股票代码肝炎肺炎流感结核肠道病

新冠病毒(09-no)

PV

性传播疾病(///S)

V

遗传病检测及合计个性化用药艾德生物3065SZ31720艾康生物-71125420百泰基因-7132821宝瑞源-411219博尔诚-426达安基因0000SZ1638145353复星长征-411111312和信健康-1236华大基因3066SZ221322214华益美-2226华银医药-2338金豪制药4306.C12418凯杰生物-21137凯普生物3069SZ156719科华生物0002SZ41123默乐生物8315.C114113普利生物-421123114普瑞康-1131410生科原-2237圣湘生物6829SH81114145126硕世生物6839SH2412413泰普生物-7164321天隆生物-3111314216透景生命3062SZ268鑫诺美迪-336亚能生物-137亿立方-66益生堂-336友芝友-1212之江生物172.SH32313144122致善生物8345.C61613合计721329224965378595422资料来源:M,浙商证券研究所注:限于篇幅,省略获证产品数量小于五种(含)的公司及同类产品小于五种(含)的品类,统计时间截至220年0月31日后疫情时代四重因素助力优质企业长期发展行业景气度提升,优质企业弯道超车新冠疫情带来巨大增量市场空间带动行业景气度上升根据BCeearch最新调研报告预计,2020年全球新冠检测市场高达603亿美元,且到2027年将增至1951亿美元,AGR为15。其中PR行业市场份额占比最大,AGR为15.6。巨大的增量空间进一步抬升行业天花板,带动了行业整体景气度上升。CAGR15.0%CAGR14.8%CAGR15.6图:020-07全球新冠检测市场及子行业市场规模预测 图0:20CAGR15.0%CAGR14.8%CAGR15.6资料来源:Crh 资料来源:Cr对于具体企业而言,由于检测试剂在全球范围需求量庞大,引发厂商积极研发相应产品并申报国内外市场攫取利润但在不同企业战略眼光研发效率及申报生产能力的差异下各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧带量采购造价格大幅下降等情况企业间获利也出现显著分化从2020年前三季度业绩来看研发申报效率高的企业获利颇丰尤其是新冠检测产品占比高的企业业绩增速瞩目其中圣生物利润同比暴增150余倍。表:新冠检测产品获批情况一览表序号公司检测原理MAFAWOL1安邦生物杂交捕获免疫荧光法√√2安图生物磁微粒化学发光法√0424获批√3伯杰医疗荧光PCR法√4博奥赛斯化学发光法、磁微粒化学发光法√√5达安基因荧光PCR法√√0514获批6丹娜生物磁微粒化学发光法√√7复星医药荧光PCR法√0417获批√8海泰生物酶联免疫法√√9和信健康胶体金法√√酶联免疫法荧光PCR法合探针锚定聚 0326获批 √10华大基因√0507获批合测序法 (荧光PCR法)(荧光PCR法)捷诺生物荧光PCR法√√12金豪制药荧光PCR法、量子点荧光免层析法√√13卡尤迪荧光PCR法√√14丽珠集团胶体金法√√0415获批 √15迈克生物荧光PCR法、直接化学发光法√(荧光PCR法)(荧光PCR法)16明德生物荧光PCR法√√17纳捷诊断荧光PCR法√√18诺唯赞胶体金法√√19热景生物上转发光免疫层析法√√20仁度生物A捕获探针法√√21深圳联合医学荧光PCR法√√22圣湘生物荧光PCR法√0504获批√23硕世生物荧光PCR法√0618获批√0709获批24万孚生物胶体金法√√25万泰凯瑞磁微粒化学发光法√√26芯超生物胶体金法√√27新兴四寰胶体金法√√28英诺特胶体金法√√29优思达恒温扩增-实时荧光法√√30之江生物荧光PCR法√√0522获批31中帜生物双扩增法、A恒温扩增-金探针层析法√32卓诚惠生荧光PCR法√√0519获批√0529获批33东方生物胶体金法、荧光PCR法√(荧光PCR法)(胶体金法)34安旭生物胶体金法0706获批√35宝太生物胶体金法0724获批√36必欧瀚胶体金法0618获批√37博拓生物胶体金法0604获批√38泛生子荧光PCR法0605获批√39海尔施荧光PCR法0828获批40凯普生物荧光PCR法√0615获批41科华生物荧光PCR法√0608获批42科维思数字PCR0406获批43莱和生物胶体金法0619获批√44赛乐奇荧光PCR法0817获批√45万泰生物胶体金法,酶联免疫法0710085获批√0814获批46致善生物荧光PCR法0731获批√47中生捷诺荧光PCR法√06/1获批资料来源:M、F、WO官网,浙商证券研究所图1:2001-3主要新冠检测试剂厂商营收、利润及同比增速,00

2Q-营收(百万元) 2Q-扣非净利润(百万元2Q-营收同比 2Q-扣非净利润同比

200%,00 100%,00 100%,00 50- 0%资料来源:ind,浙商证券究所前期攫取丰厚利润或借助资本市场对分子诊断赛道高估值溢价积极融资的企业可加大研发营销产投入挖深护城河亦或通过并购拓宽技术平台产品线甚至打通产业链上下游使得公司整体实力在短期内完成跃升尤其是对于那些目前规模较小处于起步阶段但优质高效的企业而言,抓住疫情期间的战略机遇窗口期将显著加速前期资本积累的缓慢过程,有望使其快速度过创业期甚至弯道超车,后来居上。PR实验室资源下沉,有望带动各类分子诊断试剂放量PCR检测环境要求严苛造成实验室资源分布集中统CR技术在反应过程中需要不断进行升温降温样本液体蒸发后冷凝容易在空气中形成携带大量样本DNA的气溶胶进而污染其他样品因此PR检验需要专门的CR实验室将试剂配制标本处理扩增和分析等操作流程区分开并通过控制空气流动方向以保证空气清洁度场地及操作人员要求较高,因而实验室集中在三甲医院及各大第三方检测中心。图2:标准R实验室平面图资料来源:博尔实验室工程有限公司官网疫情暴露基层检测能力不足短板政策要求开启医疗卫生新基建卫健委在2020年4月6月7月多次发布政策要求加强实验室建设9月国务院联防联控机制印《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,其中强调“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。R实验室资源下沉成为加强基层检测力的一大工作重点。表:国家要求加强新冠检测能力建设相关政策一览发布时间 政策名称 主要内容1、进一步加强实验室建设,提高检测能力;《关于进一步做好疫情期间新冠病2、落实实验室备案或准入要求,依法依规检测;2000418毒检测有关工作的通知(联防联控3、加大医疗卫生人员培训力度,规范技术操作;20006082000702

机制综发〔200〕2号)《关于加快推进新冠病毒核酸检的实施意见(联防联控机制综发﹝200﹞1号)《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知(联联控机制综发〔200〕4)

4、加强实验室检测质量控制,提高检测质量;5、加强实验室生物安全管理,做好剩余样本处理1、积极扩大检测范围,重点人群“应检尽检,其他人群“愿检尽检,加公众监测预警;2、加快提升检测能力,加强实验室建设,强化质量控制和生安全,加强人员规范培训,加快设备产能提升,确保信息安全畅通;3、健全完善工作机制,全力提高检测效率;4、强化组织管理,加大保障力度1、高度重视提高核酸检测能力工作;2、加强当前核酸检测工作的规范管理:提高核酸检测的规范性和时效性;续开展核酸检测培训;推动医疗机构互认检测结果;3、做好核酸检测应对准备工作:掌握本地区核酸检测资源和能力现状;做好核酸检测能力储备并制订应急预案;全面加强医疗机构实验室能力建设4、按时报送核酸检测信息《进一步推进新冠病毒核酸检测能1、到00年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾2000827

力建设工作方案(国办发明〔200〕2号)

控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力;2、到00年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力资料来源:卫健委,国务院官网,浙商证券研究所2020年内基层PCR实验室建设带来40亿元以上仪器设备增量市场空间根据200年年中的统计目前全国按等级分有三级医院2831家二级医院9901家专科医院102个,疾控机构3402个。我们保守假设在政策推出前三级医院全部已具备核酸检测能力专科医院、疾控机构60%已具备核酸检测能力,二级医院10已具备核酸检测能力,则合计10,700家医疗机构需要在今年完成核酸检测能力建设。按照单个实验室134万元的保守造价测算,则将带来143亿的增量市场空间,其中核酸提取仪、荧光定量PCR仪增量市场空间分别为32亿元、59亿元。表:PR实验室造价测算项目金额(万元)备注工程假设34按照400/3,面积853测算设备100其中:全自动核酸提取仪30以硕世生物SSP-60A中价测算实时荧光定量PCR仪55以上海宏石SL-9P中标测算其他设备15冰箱、离心机、移液器、恒温水浴等合计造价134资料来源:浙商证券研究所测算长期看,PCR实验室资源下沉更大的意义在于打开各类分子诊断项目基层网点虽然年内基层PR实验室建设带来的增量市场空间可观,但工程及仪器设备等固定资产折旧年限长该部分偏一次性收入短期内不可持续我们认为更重要的是带来了数量庞大、深入基层的PR检测网点,有望成为各类分子诊断试剂长期流量入口。虽然因为分流作用使得实际增量难以测算,我们认为CR实验室资源的下沉有助于加大各类核酸检测项目在基层的推广普及拉近了分子诊断与基层患者的距离有望长期带动各类分子诊断试剂放量。需求去中心化趋势下,POT分子诊断新应用场景打开市场空间碎片化检测需求引发POT分子诊断新一轮热潮除上述基层CR实验室建设不足的短板外疫情中还暴露出传统PCR应用场景受限检测时间过长等问题分子诊断O产品具有小型化全自动操(ampe-n,eusOu高速化操作简易化等优点相对通量小的弱点也恰好适合基层医疗机构条件差、患者少的现实情况,与传统CR产品优劣势互补,尤其是很适合补足中心化PR实验室难以覆盖的碎片化检测需求,受到内外厂商重视并争相研发推出相应产品。表:主要(类)T分子诊断产品一览表序号 公司 平台 技术 检测时间 项目雅培 ID

切口酶扩增反应技术5-3in(E)和恒温扩增技术

新冠病毒检测甲型和乙型流感甲型链球菌呼吸道合胞病毒(RS)等传染性疾病结核分枝杆菌MS难辨梭菌碳氢霉烯药肠杆菌甲流/乙流B族链球菌肠病毒脑赛沛 nprt平台 半巢式qPCR微流控技术 qPCR和气压式微流控技术相

炎沙眼衣原体/淋病奈瑟菌P凝血二因及五因子BCR-L等满足患者从常规传病到癌症基因检测的各个领域。甲流/乙流甲流/乙流和呼吸道合胞病毒A组罗氏 obsLit平台BioFire Filrry平台lre lrei检测平台tls ntisio检测平

融合非传统的微流控芯片结20in构巢式多重PCR+微流控的技45in60n术、试剂冻干粉预存储技术切口酶扩增反应技术8-5in(E)和恒温扩增技术被标记的电化学物质探针来取代常规的荧光标记探针与微流控技术相结合

链球菌。呼吸道感染胃肠道感染血液感染和细菌性膜炎感染,流感A和B检测芯片(15in,呼吸道合胞毒(RS)检测芯(13inA族链球(Str)检测芯片(8in)用于性传播疾病和医院获得性感染的检测,如衣原体引起的性传播疾病MbiothulaSytm平台 恒温扩增技术 30in 甲流/乙流和RS(A组链球菌和SV12/ZVuntMX-PC微控流技术小型化技(手untM台 持)

1030in P、结核病和STI。孕妇B族链球菌、艰难梭菌毒素B基因、传染nPC nPCrvogne平台离心微流控技术 实时PCR技术、基因芯片技

病和抗生素耐药性新冠病毒艰难梭菌腹泻相关的细菌碳青霉Mobdig ovdig术

60n以

烯酶和粘杆菌素的耐药性常见的原生动物蠕虫和微孢子虫(覆盖95的肠道寄生虫)万孚生物 Boxrry(博科斯瑞)病原微生物感染多重PCR15-10in血流感染呼吸道胃肠道脑膜炎病原体流圣湘生

测技术 感分型;虫媒传播感染;定制化检测项目iPontic移动分子诊一步法核酸免提取技术搭配1540in 、P、上下呼吸道联检等系统 快速核酸检测系统圣湘生

iube移动分子诊断本质是8台独立的快速PCR2040in

重量仅2g,0分钟可完成8个独立孔位的检统 仪 测,续航5个小时奥然生

lxyno全自动全磁珠转移结构微流控 6010in 呼吸道,肠道,性病及虫媒传染病等密封荧光PCR一体机交叉引物恒温扩增技术优思达 全自动A核酸分析仪(试剂玻璃化技(常3080in 结核分枝杆菌、新冠病毒温保存)BT-10便携式超快速无锡百泰

荧光定量PCR

微芯片 3050in 传染病病原微生物及人体的靶核酸样本(/)卡尤迪生物Flh20 免核酸提取技术

进行定性、定量分析。上海宏石 SL

精准控温系统(半导体加热/30in内完肝炎病毒系列性传播疾病系列人免疫缺陷制冷多点控温试管控温成M实毒系列肠道病毒系列高危型人乳头瘤病毒电子自动热盖系(电热膜加验50n内列细菌耐药系列呼吸道传播病原体系列热技术、光电探测系统(完成常规检官移植易感病原体系列、优生优育系列纤传导技术)晶芯iohp-A恒温

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原菌此外本产品还应用于食品安全农产品检测、环境、畜牧水产等多个领域资料来源:各公司官网及宣传资料,浙商证券研究所应用场景多元化,提升分子诊断POCT市场空间。然分子诊断OT产品目前还处于发展早期尚未出现能够同时满足全集成全自动随到随检通量弹性大等需求的完美产品但其应用场景极丰富发潜力巨大除了基层医疗机构外还可以用于大医院的急诊门诊手术前的传染病筛查院内感染监测疾控的突发性公卫事件车载场检测或帐篷医院出入境的现场检测军队学校等社会部门的检测海外冷冻食品测,监狱、戒毒所等封闭场所内部传染病的监控等。具体市场规模方面由于应用场景复杂多变难以统计我们仅能简单估算我国现一级医院1400家,未评定等级医院10526家,我们假设其未来均采用分子OT产品提供核酸检测能力,其余应用场所需求量预计不会少于一级及以下医院,按照8万台单价估算整体国内仪器市场规模在32亿左右。检测及试剂方面,假设单台机器年均检测1000人次,单次检测费用为80元人次,则每年带来的检测市场规模也在32亿元左右,国内合计64亿规模。考虑到海外出口,我们预计整体市场空间超过亿,极为广阔。中国制造优势体现,进口替代及出口加速共振尽管从长期来看疫情最终将趋于稳(海外可能需要较长时间或因疫苗特药物的研发成功而消失,短期巨额利润注定无法长期持续。但我们认为疫情对于IVD业乃至所有抗疫相关企业的意义绝非仅仅“抢红包而为优质的中国制造器械提供了一个千载难逢的走上国际舞台,被全球客户发现并认可的历史性机遇。例如迈瑞医疗在疫情中凭借自身产品过硬的质量及成熟的海外本地化运营体系向海疫区交付了大量呼吸机监护仪等设备并积极提供培训售后服务及抗疫经验分享获全球盛赞华大基因推“火眼实验室一体化综合解决方案服务已在全球各地批量成成为国疫情防控前哨站圣湘生物新冠核酸检测产品出口法国菲律宾阿联酋土耳其塞尔维亚孟加拉泰国等140多个国家和地区部分国家市场占有率超过80,圣湘方案已成为多国抗疫核酸检测主导方案等。通过疫情期间与国际客户的深度接洽,不断打磨改进自身产品满足国际市场需求,并借助疫情窗口期快速迭代,有望使得国产化器械快速赶超国外产品,进而全面打开医疗器械替代空间,以及国产中高端医疗制造的全面出口之路即便疫情平息之后部分优质企业仍将长期受益于其他产品线的全球范围内替代及创新红利。投资思:把握优质高效、细分龙头及创新出三主线整体而言,PR行业具备诸如需求端因人口老龄化、医疗保健意识及人均收入提持续旺盛供给端技术不断升级淘汰旧技术提升渗透率拓展检测范围降低检测成本等长期发展动力,叠加国内政策推动分级诊疗、鼓励替代以及检测项目数量空间较大,预计在不考虑新冠因素的情况下有望在较长时期维持20-30左右的行业增速。而在疫情下,更带来了短期检测试剂丰厚利润,中期CR实验室资源下沉及复杂应用场景带来分子OT应用需求,并带动试剂放量;长期中国制造被世界发现,打开替代空间及出口之路的重大发展机遇,能够充分把握这些机遇的企业有望实现远超行业水平的发展。建议把握以下三条主线:优质高效疫情为R行业带来了新冠检测的巨大增量市场但在实际中因各自质地效率不同导致获利存在显著差异并在后续“投入—产出迭代后加剧分化我们认“优质高效是企业抓住机遇充分利用窗口期的一大衡标准优质高效的大型企业有望强者恒强获取更大市场中小型初创型企业可实现弯道超车。细分龙头后疫情时代政策大力开展医疗新基建补短板促进PR实验室资源下沉为基层市场PR检测带来了可观的推广宣传及试剂消耗流量入口考虑到基层市场消费能力,在通用试剂盒的选择上或对成本较为看重,具备规模优势的常见检测项目细分龙头或能借助成本优势顺利切入基层市场,拉动试剂销量进一步上升。创新出海:疫情为优质的中国制造器械提供了一个走上国际舞台,被全球客户发现并承认的历史性机遇,进而全面打开医疗器械替代空间,以及国产中高端医疗制造的全面出口之路。即便疫情平息之后,部分优质企业仍将长期受益于其他产品线的全球范围内替代及创新红利。标的选择上,根据以上三条主线,建议关注:圣湘生(优质高效创新出海公司于200年1在极短的时间内研发出精准快速简便高通量的新冠病毒检测试剂盒并通过国家药品监督管理局急通道快速取得注册证书,系国内获批上市的前6家企业之一。据“时报新药观察报道圣湘生物始终保持月度新冠病毒核酸检测试剂出口量第一的位置,产品现已覆盖法国菲律宾阿联酋土耳其塞尔维亚孟加拉泰国等140多个国家和地区,部分国家市场占有率超过80%。公司适时推出自主研发的O(onac分子诊断产品推动核酸检测效率由以往“小时级提升到“分钟级,新冠核酸检测15-45分钟出结果,且灵敏度达到200copemL;同时可以延展应用到其他疾病的核酸检测。我们认为,公司一向善于通过自主的独有技术针对性解决市场痛点检测产品准确高效获得海外普遍认可自研发OT仪器符合去中心化趋势和应用场景丰富背景未来海内外空间广阔。整体符合“优质高效”和“创新出海”的特点。华大基因(优质高效创新出海:公司在新冠疫情爆发后第一时间完成了多款新冠病毒核酸、抗体检测试剂盒的研发,并首批通过国家药监局应急审批程序获准上市其中的新型冠状病毒2019-noV核酸检测试剂(荧光CR法得多国市场准入并被HO列入应急使用清单目前检测产品已覆盖全球180多个国家和地区。同时公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案,截至200年6月0日公司累计在全球17个国家(地区)运营“火眼”实验室58个。我们认为公司在新冠检测产品的研发报批出口等方面的速度都名列前茅,检测产品“火眼实验室均在海外获得赞誉未来借助本次抗疫中铺设的海外渠道及多国政府合作关系有望带动其他优质产品出口符“优质高效“创新出海”的特点。万孚生物(细分龙头:公司是OT龙头,与美国iubae合资设立万孚倍特并推出oxArray全自动核酸检测系统,于2020年9月初获证。该平台通过自动全封闭的检测卡盒可不依赖PR实验室环境工作同时具有多重靶标检测、通道独立等特点,随着后续各类试剂盒逐步报批检测项目空间较大,看好后续在“次中心”的细分市场发展。凯普生(细分龙头公司是妇幼保健分子诊断龙头涉及市场空间广阔且适宜在基层推广借助当前PR实验室资源下沉机遇有望快速提升在基层市场的渗透率,进一步受益。风险提示1、市场竞争加剧风险;2、产品研发、申报进展低于预期风险;3、R基层推广不及预期风险;4、政策变动风险;5、海外市场及汇率风险。在精准医疗领域,高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节,illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度,其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看,罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia,但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业,预计未来几年,巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。智能机器人功能和种类打造成为产业新增长点。随着智能时代的加速来临,在多科学领域前沿技术的交叉融合作用下,2019年智能机器人将不断衍生进化出更多复杂功能和新型功能,应用领域持续拓宽,激发出更加多元化的消费需求。这将带动机器人产业新兴增长点的形成,为我国机器人产业发展另辟蹊径、换道超车提供了充足动能。总而言之,2019年的机器人产业发展同样会面临着无数的机遇和挑战,如何把握趋势,化阻力为动力依然是需要发展的关键。在这样的情况下,我国企业、行业和政府只有通力合作,致力发展,才能推动国内机器人产业走向真正的成熟与壮大。综合之前的对比分析,我们认为在制氢环节,中央制氢与加氢站分布式制氢相互补充是较为合理的运行模式,制氢技术路线会根据制氢地点资源禀赋有所变化。在储氢环节,未来一阶段主要的方案仍是高压气态储氢。气态储氢毕竟方便快捷,液态储氢和固态合金储氢无论是从可操作性还是从技术要求上来讲都较为复杂,不适合在储氢站和氢能源燃料电池汽车上应用。在精准医疗领域,高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节,illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度,其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看,罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia,但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业,预计未来几年,巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。智能机器人功能和种类打造成为产业新增长点。随着智能时代的加速来临,在多科学领域前沿技术的交叉融合作用下,2019年智能机器人将不断衍生进化出更多复杂功能和新型功能,应用领域持续拓宽,激发出更加多元化的消费需求。这将带动机器人产业新兴增长点的形成,为我国机器人产业发展另辟蹊径、换道超车提供了充足动能。总而言之,2019年的机器人产业发展同样会面临着无数的机遇和挑战,如何把握趋势,化阻力为动力依然是需要发展的关键。在这样的情况下,我国企业、行业和政府只有通力合作,致力发展,才能推动国内机器人产业走向真正的成熟与壮大。综合之前的对比分析,我们认为在制氢环节,中央制氢与加氢站分布式制氢相互补充是较为合理的运行模式,制氢技术路线会根据制氢地点资源禀赋有所变化。在储氢环节,未来一阶段主要的方案仍是高压气态储氢。气态储氢毕竟方便快捷,液态储氢和固态合金储氢无论是从可操作性还是从技术要求上来讲都较为复杂,不适合在储氢站和氢能源燃料电池汽车上应用。1.医药企业加速产地布局。按照《中药材保护和发展规划》“向中药材产地延伸产业链”的要求,中国中药、康美药业、美年健康、天士力、珍宝岛、九州通、香雪制药等上市公司纷纷以多种形式下沉产地,产地资源竞争日趋激烈,中药材定制化生产、产地集中加工、托管式仓储、供应链金融、中药材视频直播和溯源等新型业务模式和技术都已在各大中药材产地兴起和应用。我国燃料乙醇行业实行严格的行业准入制度,定点生产、定向销售、封闭流通、政府定价,生产企业需经国家批准、获得定点采购资格后才能向中国石油天然气集团(中石油)和中国石油化工集团(中石化)两大石油公司供货。定点采购限定于生物质燃料乙醇,国内现阶段仅8家定点生产企业,分别为安徽中粮生化、吉林燃料乙醇、肇东中粮生化、河南天冠、国投广东生物质、广西中粮生物质、内蒙古中兴能源、山东龙力生物,各家企业均有限定的销售区域,行业高度集中。在本次CES展上,我们看到一款来自优必选的悟空机器人。它是全球真正意义上相对成熟的一款量产的小型智能机器人,为数不多地实现了人工智能语音、人脸识别、物体识别等技术在人形机器人上商业化应用,不仅延续了优必选机器人灵活的运动能力,还具有语音交互、智能通话、人脸识别、绘本识别、视频监控、物体识别、AI编程等强大功能,可应用于家庭、社交、教育、办公等多个场景,让用户可以真真切切地体验和感受到人工智能机器人。3.中药材市场交易创新变革。2016年《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》发布,明确提出推动“互联网+”中医医疗发展,中医药信息化建设已被摆在了重要的位置。近年来,融入“互联网+”浪潮的中药材电商平台引发行业巨大变革。珍药材、中药材天地网、绿金在线等一大批中药材电子商务平台,利用互联网技术提供中药材规范种植、道地药材溯源、供需信息发布、金融支持等服务,为解决中药材从种植到流通的各类问题提供了新模式、新途径。当前,我国作为全球最大的人口大国正在全面迈向老龄化阶段。面对用户规模越来越庞大的老龄人群,众多一对夫妇却要面临4个老人的日常照顾问题,养老正在成为一个日益严重的社会问题。人工智能技术的兴起,推动了智能医疗服务机器人的发展,同时护理机器人、手术机器人、康复机器人、医疗机器人,远程医疗服务机器人等不同服务类型的机器人正在涌现出来,也只有他们才能真正帮助我们解决养老难题。目前,为了支持燃料电池汽车发展,各国积极建设氢能源燃料电池汽车配套设施。根据规划,到2020年,到2030年将建成1000座加氢站,日本在2020年前建成160个加氢站,韩国计划到2020年建成80座加氢站,德国到2020年也预计达到100座加氢站的规模。世界上几个建设加氢站的大国都以2020年100座加氢站为目标。这距离我国2020年100座加氢站的目标还有很大距离,同时也表明,未来两年内加氢站建设进度会急剧增加,相关方面需求巨大,也是机会点。长期以来,动物类药材多为野生。由于野生资源稀缺且逐年枯竭,国家对其实施严格的政策保护,再加上劳动力价格持续上涨,使得野生及动物类药材供给出现不足,随着需求的不断增长,价格呈现平稳上升态势。2018年,反映野生药材价格运行情况的“中药材野生99价格指数”(我国具有代表性的99种野生中药材市场价格的综合加权)上半年突破3000点,上行至3200点附近,下半年小幅度回调,上涨117.4点,环比上涨3.93%。康复机器人是当前医疗机器人的重要分支,其研发涉及康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域。推动康复机器人发展,有利于促进康复医学的进步,也有利于相关领域的新技术和新理论的发展。正因此,康复机器人现已成为全球医疗机器人领域投资及研究的一大热点。基因检测是针对生物的血液、体液、细胞或DNA通过基因测序等技术手段进行检测,并分析该个体含有的基因是否含有潜在高风险疾病可能性及表达功能是否正常,最终明确被检测生物未来患病风险的技术。国内企业多参与基因检测服务市场,应用市场中,消费型基因检测竞争激烈,无创产前检测发展相对成熟,肿瘤市场增长空间大。基因检测行业可分为三大细分领域,即科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。杀菌灭藻剂,又称杀生剂、杀菌剂,是一种能杀死水中细菌和其他简单生命体的化学品。由于循环冷却水的温度、pH适宜,营养丰富,因此容易滋生微生物,产生生物粘泥,从而造成管线、设备及冷却塔的堵塞和结垢,降低热交换器的传热效率和冷却塔的冷却效率,造成药剂失效或部分失效,使药剂不能发挥应有的缓蚀阻垢效能,生物生长繁殖还带来了腐蚀问题。杀菌灭藻剂按作用机理不同可分为氧化型和非氧化型两大类。氧化型开发较早,品种较多,主要包括:氯气、嗅系杀生剂、二氧化氯、过氧化物和臭氧等五大类;在非氧化型方面,我国成功研制了卤代海因、异嚷哩琳酮、季铵盐和季麟盐等杀菌灭藻剂产品,实现工业应用的主要以季铵盐及其复配物为主,代表产品为十二烷基二甲基节基氯化铵(1227)。水系统中藻类和其它微生物种类多样,单一用药易产生抗药性,这就要求杀菌灭藻剂品种必须多样化且氧化型与非氧化型能够复配使用,才能满足不同系统需要。目前全世界范围内,美国、法国的、英国、韩国等精准医疗计划已经获得重大推进,各国精准医疗的发展推动了精准医疗全球规模的提升。据国际市场研究机构BBCResearch的数据显示,2016年全球精准医疗市场规模600亿美元,其中精准诊断市场规模为100亿美元,精准治疗市场规模为500亿美元。2016-2017年全球行业发展增速在15%左右,到2017年全球精准医疗市场规模约为690亿美元。根据该机构预测,至2020年全球精准医疗行业的市场规模将超过1000亿美元。同时,教育行业也不断面临着技术层面的革新。随着技术不断创新升级,大规模个性化互联网教学应用场景成为可能。创新技术不断应用于在线教育领域,如大数据和云计算将海量的数据和用户需求进行高效的处理,并针对每一类甚至每一个单独的需求,为学生匹配教师或团队,提供精细化和个性化的教学需求解决方案,创造出良好的用户体验。回顾过往,我们还没有确立一个定义明确的平台,将不同制造商的组件连接到一个机器人中。而遵循软件标准模型可以克服上面提到的机器人开发问题。就像不同的打印机可以使用Windows系统一样,因为操作系统本身就是兼容层,不同的机器人部件可以在同一系统下工作。而这样的软件已经存在,这也是过去10年中为大众开发机器人技术的最大进步之一,机器人操作系统(ROS)。智慧科技能够赋能医疗打破地域、空域、时域与资源的限制,极大提升医疗服务的效能、效率和效益,智慧医疗是医疗未来发展的重要方向。2016至2019年全球智慧医疗服务支出年复合增长率约为60%,2019年全球智慧医疗服务产业规模达到4000亿美元。近几年,我国智慧医疗快速发展,投资规模不断扩大。2018年智慧医疗市场规模706亿元,2019年我国智慧医疗建设行业规模达880亿元。预计2020年智慧医疗行业市场规模将超1000亿元。同时,教育行业也不断面临着技术层面的革新。随着技术不断创新升级,大规模个性化互联网教学应用场景成为可能。创新技术不断应用于在线教育领域,如大数据和云计算将海量的数据和用户需求进行高效的处理,并针对每一类甚至每一个单独的需求,为学生匹配教师或团队,提供精细化和个性化的教学需求解决方案,创造出良好的用户体验。作为一项生命科学领域基础技术,基因检测可用于农业育种、司法鉴定、食品安全等多个行业。根据基因检测产业的应用情况,其中下游市场面向的客户群体包括医院、药厂、科研机构以及消费者等,可分为医疗和非医疗两大类,医疗领域进一步可细分为生殖健康检测、肿瘤检测、个体化用药、病原体检测、生物医学科研服务多个领域。真正的互联网不仅仅是信息的展示,展示的互联网那是传统型思维。真正互联网大潮势不可挡的核心是互动沟通和有价值的分享;是人性便宜方便快捷惰性的满足。目前还没有很好的互联网+机床的商业模式,一方面是制造业决策生产销售设计人员年龄偏老龄化,延迟了互联网在机床行业广泛使用;另一方面是大众网络或展示性网络缺乏专业性思维和用户使用中服务问题的解决。智慧医疗,简单的来说,就是用物联网技术,打造一个存储用户健康档案的医疗信息平台,实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动。最终的状态是全面的实时化、智能化、自动化的动态服务。智慧医疗利用先进的互联网技术和物联网技术等,将与医疗卫生服务相关的人员、信息、设备、资源连接起来并实现良性互动,以保证人们及时获得预防性和治疗性的医疗服务。以下对智慧医疗行业发展现状分析。智慧医疗是围绕医疗服务,以(移动)互联网、云计算、物联网、大数据等技术集成创新为驱动,以产业变革与协同为载体,如医疗机构自我变革、信息技术产业转型,金融保险深入服务,药品、材料供应链服务变革供应模式,健康相关产业,医疗装备(含便携可穿戴设备)等产业聚合,共同推动发展。同时,教育行业也不断面临着技术层面的革新。随着技术不断创新升级,大规模个性化互联网教学应用场景成为可能。创新技术不断应用于在线教育领域,如大数据和云计算将海量的数据和用户需求进行高效的处理,并针对每一类甚至每一个单独的需求,为学生匹配教师或团队,提供精细化和个性化的教学需求解决方案,创造出良好的用户体验。服务机器人是庞大机器人家族中的一个年轻成员,到目前为止尚没有一个严格的定义。根据其用途不同,可以划分为保洁机器人、教育机器人、医疗机器人、家用机器人、服务型机器人及娱乐机器人,应用范围非常广泛。目前,教育机器人市场份额约为16%,客服机器人份额约7%,医疗、清洁用服务机器人占比均在4%左右。目前,服务机器人领域已出现了一部分代表性企业,比如教育机器人领域中的能力风暴,家用机器人领域中的福玛特,清洁机器人领域中的科沃斯等。长期以来,动物类药材多为野生。由于野生资源稀缺且逐年枯竭,国家对其实施严格的政策保护,再加上劳动力价格持续上涨,使得野生及动物类药材供给出现不足,随着需求的不断增长,价格呈现平稳上升态势。2018年,反映野生药材价格运行情况的“中药材野生99价格指数”(我国具有代表性的99种野生中药材市场价格的综合加权)上半年突破3000点,上行至3200点附近,下半年小幅度回调,上涨117.4点,环比上涨3.93%。通过对机床行业定义及分类分析,近几年,我国机床工具行业的发展速度从未低于15%(年增长率),以上运行,年销售额从400多亿元增加到2000多亿元,连续八年多的增长使我国机床工具行业从规模上已进入世界前三名。虽然还有这样或那样的不足,但我国机床工具行业已趋于成熟,今后的发展将是以创新、提升、优化为主要模式。智慧医疗,简单的来说,就是用物联网技术,打造一个存储用户健康档案的医疗信息平台,实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动。最终的状态是全面的实时化、智能化、自动化的动态服务。智慧医疗利用先进的互联网技术和物联网技术等,将与医疗卫生服务相关的人员、信息、设备、资源连接起来并实现良性互动,以保证人们及时获得预防性和治疗性的医疗服务。以下对智慧医疗行业发展现状分析。智慧医疗是围绕医疗服务,以(移动)互联网、云计算、物联网、大数据等技术集成创新为驱动,以产业变革与协同为载体,如医疗机构自我变革、信息技术产业转型,金融保险深入服务,药品、材料供应链服务变革供应模式,健康相关产业,医疗装备(含便携可穿戴设备)等产业聚合,共同推动发展。基因检测行业市场快速发展,增长速度远超全球水平,未来市场空间巨大,预计2020年将增长至378.8亿元人民币。我国作为人口大国,基因检测行业已成为国家“精准医学”战略规划的重要组成部分,发展前景广阔。伴随着经济的快速发展,我国基因检测发展迅速,2013年中国基因检测行业规模约为54.9亿,预测2018年我国基因检测行业规模达到206.5亿元人民币,预计到2020年市场规模有望达到378.8亿元人民币,2013-2020年期间年均复合增长率将达到31.78%。机床行业分析表示,由于主要产品涉及数控机床整机、数控机床光机、以机床设备为主的精密钣焊产品、精密机床铸件四类,其中精密机床铸件对外销售较少,因此对应公司的竞争对手分为三类,分别为数控机床整机的竞争对手、数控机床光机的竞争对手和精密钣焊产品的竞争对手。通过对机床行业竞争分析,汽车行业是机床行业的最大消费市场,由于汽车整车和零配件行业都会涉及到机械加工,模具制造方面的需求。零部件加工方面,自动化生产线、卧式加工中心一般用于生产缸体、缸盖;专用机床用于生产曲轴;高精度加工中心用于模具类零件的生产;齿轮加工机床,用于生产变速箱齿轮系;成型机床用于结构件以及车身覆盖件的生产等。通过对医疗器械行业发展趋势分析,随着人民生活水平的显著提高以及城市人口老龄化趋势的不断加剧,近年来我国医疗市场需求保持持续增长的趋势。同时,伴随着消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌症的高发,居民医疗服务需求显著提升。上述变化导致近年来我国社会医疗卫生支出、居民到医疗卫生机构平均就诊次数不断增加,推动了行业规模的快速增长。随着我国经济实力的增强以及医疗器械产业发展逐渐受到重视,政府的政策支持促进了我国医疗器械产业自主研发水平的提高,同时也培育了一批具有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业。传染病病

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