优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件

优选教育新药临床试验与生物统计学南京优选教育新药临床试验与生物统计学南京优选教育新药临床试验与生物统计学南京Outline生物统计学在临床试验中的必要性■临床试验生物统计的三个基本要求临床试验统计学的基本考虑a整个临床试验的基本考虑口试验设计中的基本考虑口试验进行中的基本考虑数据管理统计分析、必要性应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排。最大限度地控制试验误差、提高试验质量以及对试验结果进行科学合理的分析■在保证试验结果科学、可信的同时,尽可能做到高效、快速、经济1问题的提出在新一轮课程改革中，如何促进教师的专业发展成为当今教育界的热门话题。教师应该是学生学习的合作者、学习环境的创设者、学习资源的开发者、学习活动的指导者、学习评价的参与者、学习反馈的矫正者。要实现这一角色的转变，教师就要不断地自我更新。教师的专业学习必须是主动的、独立的学习，即自主学习。众所周知，学术上的最新研究成果一般是以论文的形式发表在期刊上，教师自己通过学习和课堂教学实践形成的研究性成果通常也是以论文的形式物化在期刊上。也就是说，教师要想了解当前国内外化学教育教学方面的最新研究成果与进展，可以从化学期刊中获取；教师们的各种教育教学经验可以在期刊中展示出来；教改中遇到的各种问题也可以在期刊中提出来商榷，共同探索解决的对策……实际上，期刊已经成为教育专家、教研人员、教育管理者、教师们“专业对话”的一个重要平台。那么，初中化学教师利用期刊进行自主学习的情况又如何呢？对此问题进行了相关调查，试图从中发现问题，以便为初中化学教师的专业发展提供一些建议或对策。2调查的方法及对象采用问卷调查法、访谈法等形式，对连云港市区5所学校的初中化学教师进行了调查（时间为2010年3月）。参与调查的共有31位化学教师，其中女性占2/3，中青年教师占58.1%，被调查者学历均已达标，近半数教师已获得高级职称（见表1）。31人中有13人次在市级及以上教师基本功大赛中获奖，14人次获得过市级及以上表彰，18人次获得过其他荣誉。3调查结果统计与分析问卷和访谈以教师专业发展的目标、阅读化学期刊的途径、对期刊作用的认识以及教师发表论文的情况等为主要内容。统计与分析如下：3.1教师年龄结构的合理搭配有利于激活教师自主学习的内需图1和图2显示，学校1的化学组是一个较为特殊的群体，7位教师的年龄都在38岁以上，48岁以上的占57%，这一年龄老化的群体，“能胜任教学就可以”成为他们教师职业的最终目标，这样的群体通常习惯于“教书匠”的角色，习惯于接受并按部就班地完成上级下达的各种任务，对专业发展抱消极态度，不愿对自身的教学经验进行反思，更不想尝试通过研究改善自身教育教学现状。可见自主学习的内在动力已经缺失。而同一备课组教师的年龄构成呈橄榄型分布或趋于年轻化的学校，教师对专业发展的要求是积极的。在这样的群体里，老带新、新促老，可以形成优势分享、弱势互补的生态同伴互助体，在相互影响中，对自己的专业发展都有着较高的追求，学习便能够成为自觉行动。这一点由学校2、学校3、学校4的调查数据证实，它们分别有71.4%、85.7%、80%的教师希望成为更高一级的带头人或名师，与学校1形成了鲜明的对比。看来，要激活教师自主学习的内部动力，合理搭配教师的年龄结构很有必要。3.2化学期刊应该成为教师研究性知识学习的重要资源调查显示，化学教师自己订购期刊的人数只占48.4%，单位图书馆提供的期刊使用率也不高。据访谈了解，被调查的5所学校中，目前只有2所学校的化学教师分别订阅了《化学教育》、《中学化学教学参考》、《中学化学》等期刊，另有一所学校的化学教师因取消了教师的报刊补贴而终止了期刊订阅。可见，教师们对新知识的学习在逐渐减少。目前，很多教师常用的是教材、教参和教辅练习，因缺少学习，缺乏研究，课堂教学仍然是穿新鞋走老路，搞题海战术。被调查的教师中有位老教师连淀粉属于糖类都不知道，使用了多年的教材都没有吃透，试想，教师自己没“学进去”，怎能使学生“学进去”呢？现在的互联网上有着非常便利、丰富的可利用教学资源，如教案、试题等，很多教师是直接下载，拿来就用，表面上方便了备课和命题，体现了互联网资源共享的优势，其实是减少了备课及教学研究，隐藏着一种变相弱化学习的因素，使学习成为虚假学习。况且网络资源与期刊相比，有其滞后性的缺点，与时俱进的研究性知识在网络上通常是不能及时看到的，长期依赖网络获取学习资源，显然是跟不上课改发展的需要。因此，提倡教师们多用化学期刊进行研究性知识的学习。3.3化学期刊应适当增加初中教师的研究论文教师们普遍认为，阅读化学期刊对教学工作、教学研究有帮助；教师们阅读量最大的是期刊中教学研究类文章，这也是期刊的价值所在。如被调查的学校3中的一位教师，多年订阅《化学教育》、《中学化学教学参考》和《中学化学》等杂志，经常阅读其中的教学研究、课程改革、实验改进等栏目的文章，2009年至2010年3月已有3篇文章发表，2篇获奖，还主持了一个市级课题并结题，由她编写的《初中化学专题讲练考》已由江苏少儿出版社出版，她所任教的班级考试成绩在学校始终名列前茅。可见，不断地学习研究，为该教师的专业发展奠定了基础。在她的带领下，这个学校的化学组也充满了积极向上的活力。就我市来看，初中化学教师相对于高中人数众多，占中学化学教师的58.6%，且从事着化学的启蒙教育，教学质量的高低将直接影响学生对化学的后续学习兴趣，而化学期刊中初中教师的文章却相对较少，这是期刊不受青睐的原因之一。调查显示，83.9%的教师希望期刊增加与自己同类的一线教师的文章，多给一些让初中化学教师发言的机会。当然，每一种期刊都有自己的定位，作为面向中学的化学期刊，应该把促进中学化学教师的专业发展，推动当前基础教育改革作为一项重要任务，更大限度地发挥期刊“专业对话”平台的功能。3.4要引导和改善教师撰写论文的目标取向教师学习研究的成果通常是以论文的形式来呈现的，发表论文的质量同时也证明了教师学习研究的水平和成效。因此，论文成为了晋升职称、评选名师等的必备条件之一，这是非常合理的。但现实中，撰写论文的群体大都是有职称目标需求的，这已成为普遍现象。问题是，很多教师评上高级职称后就停止了笔耕，也就淡化了学习，使论文撰写明显地烙上了功利性色彩。表4的数据证实了这一结论。学校3、4、5的教师群体中37岁以下的年轻教师居多，发表论文数与职称需求呈正比，而学校1具有高级职称的教师占到了85.7%，其中有些教师近十年来没撰写过一篇文章。这种为了功利撰写论文的现状影响了教师群体的整体发展。因此，应该建立相应的机制，来引导和改善教师撰写论文的目标取向。当然，仅从订阅期刊、撰写论文等项来评价教师自主学习是不够全面的，但以此反映出来的一些问题却应该引起教育管理及教育工作者的重视。4思考与对策4.1更新激励机制在教育均衡化的前提下，可采取校际教师流动的方式，合理搭配教师的性别、年龄结构，优化学校教师学习氛围，创建一种积极向上的学习共同体。我市今年已在全省率先实行学校委托管理制度，以放大优质学校的辐射面，并从财力、师资建设上加大对薄弱学校的扶持力度，实现办学目标统一、教学管理统一、师资配置统一、招生工作统一、考核评价统一。同时，建立能促进教师专业发展的评优、晋级等机制，更新教师“发展到头了”的思想，引导教师不断攀登。4.2把学刊用刊作为教师专业发展的一项基本功目前，面向中学的化学期刊有十多种，如《化学教育》、《中学化学教学参考》、《化学教学》和《中学化学》等，汇聚了化学教师及教育专家的最新研究成果，是化学教师教育教学研究必需的重要资料源，能够满足教师们自主研修、扩大知识面、提高专业水平的需要，对化学教师的教学实践具有重要的借鉴作用和指导价值。在教师专业学习上学校要舍得投入，有条件的学校每年可以为教师订阅一份化学期刊，满足教师学习的需要，定期举办专题研讨等活动，促使教师吃透“第三方”（即同行、专家对化学教育教学方面的最新研究成果与进展）。4.3认识到论文撰写是专业发展的必由之路引领教师们撰写教育教学论文并发表，参与期刊的“专业对话”，可以促动教师的学习内需。其实，在平时的教学实践中，只要我们多留心，就会发现有很多值得研究的问题，而每一篇论文的撰写过程就是针对某个问题去查阅相关资料、获得同行启迪、融入自己思考、不断探索创新的过程。这种不断发现问题、解决问题的过程经历得越多，思维的碰撞就越有效，教学思路就越开阔，教师主动学习的兴趣就越持久，教学研究的成果也就越丰硕，这种过程性学习是提高教师专业技能的有效途径，也是教师专业发展的必由之路。4.4激励教师参与课题研究课题研究是使教师成为“研究型教师”的催化剂。在课题研究过程中，要学习科研理论，要围绕课题内容掌握相关的现代教学理念。通过课题的理论与实践的研究，可以实现更新教学观念，提升教学技能，丰富自身的教学思想的目的。学习是教师在其职业生涯中必须常做的功课，是落实和成就教师专业可持续、高质量发展的基础，是教育改革和学校进步不可缺少的条件和动力。现代教育，“教书匠”将逐步被“研究型”教师所替代；教师不再是“一桶水”，而应是一条汩汩流淌的小溪，才能游刃有余地引领学生获取知识，健康成长。也就是说，教师必须坚持自主学习来提升自己，以适应教育的发展。在信息技术不断进步的今天，教育教学与信息技术的相互结合是必然的，微信这一聊天软件结合各类功能，凭借形式多样，时间灵活、内容精炼等特点引起相关教育者的重视，也在学生心中留有一定地位，成为一种辅助心理健康教育方式。在日益进步的教学环境下，将微信应用在高校心理健康教育中，不仅能提起学生对心理健康的关注，极有效的改善学生心理健康状况，促进学生的全面发展。一、微信的含义及特点1.微信的含义其实广义的微信可以理解为所有的即时通讯软件，狭义的微信就单指微信这个软件，由于微信软件在大学生中普及率非常高，因此，本文为了更加有针对性的研究，只讨论狭义范围下的微信。2.微信的特点微信在问世以后，以不容抗拒的姿态渗入了很多人的生活，尤其是伴随着智能手机发展成长起来的这一带大学生，而微信提供的功能并不是完全只有它能做到，但是既然它能够如此普遍的获得选择，一定有其独特的特点。（1）开放性和平等性首先就在于其开放性，没有任何的门槛限制，一部智能手机就可以进入，同时，又具有平等性，所有人在微信平台面前都是一致的，平等的，个人信息也是自己设置，不会像现实生活中一样，由于一个人外部的特点而带有有色眼镜，给与了所有人一个平等的机会。（2）实时性和隐蔽性实时性主要表现在消息的通知方面，无论客户端是否在线，只要有新消息，用户就可以立刻获得通知，避免了信息的延误，也不用一直守在客户端，非常方便。而隐秘性主要是为了配合东方人的含蓄性格，不强调实名认证，很好的保护了个人信息安全，并且这一特点正好适应了心理健康教育要求保密的这一要求，非常实用。（3）发展性和互动性发展是微信一直维系用户的根本，随着时代的发展，微信不断推出新的功能适应用户的需求，这种发展性可以帮助微信长期占据市场，同时微信的功能越来越多的增加了用户之间的互动，这些互动为很多人提供了便利，增强了被选择性。而在广大的用户中，学生占有的比重极大，便于开展心理健康教育活动。二、微信对大学生心理健康的影响1.微信对大学生心理活动的积极影响（1）有助于大学生社交活动的展开大学汇集了来自五湖四海的学生，对于学生而言，大学的环境是陌生的，人是陌生的，生活模式也是陌生的，但是微信作为一个没有限制的平台，可以迅速的拉近人和人之间的距离，加速相互之间的了解，从而迅速的展开社交，帮助大学生适应环境，增强归属感，减少人际困难的问题出现，同时，有交流有社交也可以避免一个人长期的没办法融入孤独而导致心理问题等，这对于大学生的心理健康教育显然是非常有帮助的。（2）有助于大学生表达自我表达是解决问题的最基础一步，但是由于我们的含蓄性格，没有办法做到很坦然的当面表达，即使有问题也不愿意表达，日积月累对于心理来说是一个很大的负担，很容易导致问题的发生，但是微信具有隐蔽性，这就给了大学生一个诉说的平台，能够让他们有机会表达自己的困惑，解决了问题，又避免的面对面的顾虑，毫无疑问这是非常有意义的。2.给予大学生分享纪念的平台朋友圈是用户自身分享自己甚或状态的一个途径，这种行为首先就可以帮助大学生交流，释放自己的压力等，对于他们的心理健康是非常有益的，同时又可以让其他人了解到学生个人的心理状态，有问题可以及时有人发现，开导，一个举动带来的却是心理朝健康发展的一大步。3.微信对大学生心理活动的消极影响事物总是两面性的，微信也是如此，在带来那么多积极的影响的同时，一些问题也很容易随之发生，因此，为了促进心理健康教育的顺利进行，心理健康教育工作者必须意识到这些问题，并且及时进行规避。（1）自控力低下的大学生沉迷其中微信的优点对于大学生具有很大的吸引力，这就很容易让自控力低下的学生沉迷其中，不愿意接受现实世界，这种状态的持续会导致一系列心理问题的出现，对于学生的心理健康发展显然是非常不利的。（2）使大学生交流方式单一，虚拟化不可否认微信能够让交流变得更加简单，但是面对面交流却是我们日常生活中最常见的，依赖这种单一的虚拟的交流方式对于现实的人际交往是非常不利的，缺乏了现实的人际交往，同时没有贴近社会和生活的人越容易出现相关心理问题。三、利用微信开展大学生心理健康教育的措施1.利用微信及时互动，掌握大学生心理动态心理健康教育者想要帮助大学生的心理健康发展，首先就需要了解他们目前真实的心理状态，因此，可以利用微信的朋友圈功能来了解当代学生的心理状态，有针对性的进行帮助，多添加一些学生，即时了解状态进行开到，避免可能出现的心理危机。同时利用微信互动性强的特点，积极与学生以及学生家长沟通，既保护了学生隐私，又能够更大程度上了解学生的心理想法。2.利用微信拓展教育途径，丰富大学生心理健康知识大学生的需求在不断变化，心机健康工作者也应该适应，选择合适的教育途径，例如微信公众号等方式，既可以推送一些相关的心理健康文章，帮助学生了解心理健康问题，又可以在学生还没有产生心理问题之前就及时指导他们心理健康的方向。3.利用微信开展心理咨询与辅导，畅通大学生心理问题的服务渠道微信的匿名隐蔽性非常高，特别在目前国内对于心理问题还不太愿意正视的情况下，这种隐蔽性可以更好的帮助咨询服务的顺利开展，学生没有了强烈的心理负担，咨询起来也更加真实，解决问题更能到位，才能促进心理健康教育的有效顺利开展。（下转209页）（上接223页）四、总结微信在高校心理健康教育中的应用和设计已经成为我国大多数教育结构教育教学的重要组成部分。微信与高校心理健康教育的结合，大大促进高校心理健康教育水平的提高，学生们的交流能力也有所提升。两者的相互融合能使学生更好地利用碎片化时间来改善心理，及时对心理问题进行处理。有效促进学生全面发展，健全人格，从而拥有完美的人生。优选教育新药临床试验与生物统计学南京优选教育新药临床试验与生Outline生物统计学在临床试验中的必要性■临床试验生物统计的三个基本要求临床试验统计学的基本考虑a整个临床试验的基本考虑口试验设计中的基本考虑口试验进行中的基本考虑数据管理统计分析Outline优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件《中华人民共和国药品管理法》《药品临床试验管理规范》《新药临床试验的生物统计学指导原则》其它相关规定《中华人民共和国药品管理法》三、基本考虑—整个临床试验■探索性试验和确证性试验口临床试验的早期(I期),探索性试验口临床试验的后期,确证性试验三、基本考虑—整个临床试验三、基本考虑—整个临床试验■观察指标a主要指标和次要指标a复合指标口全局评价指标口替代指标口测量指标转换为分类指标三、基本考虑—整个临床试验、基本考虑—整个临床试验偏倚的控制随机化随机分组随机试验顺序a盲法安慰剂双模拟技术胶囊技术、基本考虑—整个临床试验安慰剂技术placebotechnique试验药品安慰剂安慰剂技术优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验与生物统计学南京83张课件优选教育新药临床试验