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文档简介
方案编号：F-YZ-GX-007方案编号：F-YZ-GX-007版本号：03纯化水系统（IQ、OQPQ再验证方案方案编号：F-YZ-GX-007方案编号：F-YZ-GX-007版本号：03第第23页共22页8附件(1)纯化水系统流程图(2)纯化水管道及使用点布置图(3)人员培训检查确认记录(4)验证用文件检查确认记录(5)仪器、仪表检查确认记录(6)制水室平面布置图(7)纯化水制备单元运行确认记录(8)纯化水制备系统联动性确认记录(9)纯化水分配系统运行确认记录(10)纯化水制备系统生产参数确认记录(11)人机界面的确认记录(12)报警及连锁的确认记录(13)巴氏消毒运行确认记录(14)纯化水系统验证取样计划(15)操作参数确认记录(X1)质量风险因素汇总表(X2)质量风险因素打
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