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我国网上药店的现状调查及建议摘要医疗药品是生活中必不可少的生活用品,又由于其性质特殊涉及根本的人生安全问题,在传统的线下药店-医院药房的形式之外,目前兴起的网络医药销售正在迅速地进入人们的生活之中。药电子商务的交易模式属于B2C,B2C以及O2O。主要通过网络销售平台进行药品的电子零售以及其他相关的药学服务。本文旨在了解我国目前网上药店的发展形势、经营状况,通过分析以上内容对药品的电子商务提供行业观察,并予以监督调整的方向。未来可以借助网络平台完善药品的不良反应收集以及方便药品的调度使用。【关键词】:网上药店;监督管理网上药店是随着21世纪互联网经济蓬勃发展而兴起的医疗电子商务,旨在通过互联网电子商务来实现个体的网络医疗产品的消费。而由于医疗产品的特殊性质,如何为普通人提供安全有效的网络电子商务服务需要根据目前的发展模式进行监督及调整[[]张雪艳,严军,王萍,等.我国网上药店经营现状调查分析[J].药事管理,2019,30(2):145-149.]。医2005年由国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》的指导下逐步有限制的发展以网络为销售平台的药品销售工作,2015年国务院推出“互联网+”行动进一步推动网上药店的发展[[]孟令全.我国网上药店管理的影响因素研究[D].沈阳药科大学,2013.[]张雪艳,严军,王萍,等.我国网上药店经营现状调查分析[J].药事管理,2019,30(2):145-149.[]孟令全.我国网上药店管理的影响因素研究[D].沈阳药科大学,2013.医药电子商务法律监管发展-----------------------------(1)中国医药电子商务法律监管发展---我国自1999年在福建、广东、北京及上海进行医药电子商务试点网站的OTC类药物的试运营。2001年初期颁布执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》奠定了网上药店的发展方向。2002年底取消医药电子商务的试点来杜绝由于相关法律法规的确实带来的市场的参差不齐以及后于2004年进行了相关管理办法的颁布。2005年22家企业获得交易资格,其中2家企业的年交易额达千万以上,其销售年增长率高达300%,而后在2008年根据药房网的统计显示年销售额超2000万元[[]张颖.药品网络销售法律监管制度研究[D].天津师范大学,2019.]。2009年我国医疗药品市场中零售方面的销售额达到1500亿元。2011年5月颁布《全国药品流通行业发展规划纲要》中明确指出“在创新药品经营模式方面,要支持连锁经营、物流配送与电子商务相结合,提高药品流通领域的电子商务应用水平。”同年7月《社会保险法》的异地医疗费用的结算制度的调整更进一步推进网上药店的发展[[]石志红.网络药店成长的SWOT分析及战略选择[J].药业论坛,2011,20(10):11-12.]。2011-2016年医疗电子商务增长亦步加快,截止2016年销售总额达180亿元。其中互联网交易服务资格证书分为三大类,A类证书由SFDA审核通过,B及C类证书则有地方性质食品药品监督管理局所审核批发。2017年,我国网上药店总834家企业,A、B、C类证书分别为5%、23.4%、71.7%。鉴于医疗药品的发展前景巨大,我国于2017年初由国务院正式取缔了医疗电子商务的B、C证的审核,进一步开放了药品电子商务的门槛[]张颖.药品网络销售法律监管制度研究[D].天津师范大学,2019.[]石志红.网络药店成长的SWOT分析及战略选择[J].药业论坛,2011,20(10):11-12.[]孟大钧.互联网药品经营监管机制比较研究[J].中国药事,2010,24(3):250-254.(2)美国医药电子商务法律监管发展据调查显示2005年在美国网络医药电子商务的产业价值高达439亿美元,网上药店多大1000家[[]邱红.基于网络的新型药品营销模式探索[J].技术经济与管理研究,2011,6:88-91.]。在欧盟国家中瑞士得到医疗电子商务占药品销售总额的16%[[]陈层层,孙强,左根永,等.美国网上处方药销售及监管对我国的启示[J].中国卫生事业管理,2006,3:193-224.]。美国自1994年始起进行网上药店的发展,在1999年推出网上药店认证计划(VIPPS),截止2013年总共12000个网上药店通过该认证。由于美国的医疗体制设置中并无门诊药房,而处方药品的特殊性质需求仍存在,在过去线下药店的基础上,线上药店很好的弥补了生活需求,并且为远程医疗服务打下基础,能提供传统药店不具有的处方权与销售权的统一,为处方药的销售环节缩减,更方便与普通人的生活[[[]邱红.基于网络的新型药品营销模式探索[J].技术经济与管理研究,2011,6:88-91.[]陈层层,孙强,左根永,等.美国网上处方药销售及监管对我国的启示[J].中国卫生事业管理,2006,3:193-224.[]申思思,李佳月,王松林,等.“互联网+”背景下药店及药学服务市场监管法律问题探讨[J].中国药事,2017,31(12):1390-1394.其他国家医药电子商务法律监管发展英国于1999年起逐步开始网上药店的发展,在《药品法》以及《药剂师法》的规范管理下进行对网上药店的药品及相应药学服务得到资格鉴定及管理规范,允许取得线下药品销售资格的药品进行网络销售。而其医疗体制属NHS体系,绝大多数的医疗药品可免费获得,而处方类药品的处方权限制,在网络销售上受其限制,导致市场份额小。德国自2004年起以医保为基础,通过药剂师协会为监督机构面向网上药店予以监督,批准网上药店的经营,但与此同时需要企业具有48小时内送达的资质。德国的医疗保险范围广,绝大多数的药品均可通过此渠道进行报销,促进了消费者在网络平台上购买药品时选择正规以及常规药品,减少了假药、劣药的销售可能[[]常伟,陈珍萍.基于国际经验的我国药品互联网零售发展路径研究[J].卫生经济研究。2018,11:27-34.]。在而西班牙、奥地利等国家是完全禁止网络平台销售药品的[[]万恒兴.网上药店消费者信任影响因素研究[D].河南大学,2014.[]常伟,陈珍萍.基于国际经验的我国药品互联网零售发展路径研究[J].卫生经济研究。2018,11:27-34.[]万恒兴.网上药店消费者信任影响因素研究[D].河南大学,2014.网上药店的特点-------------------------药品是生活中保证生活质量,保障人生安全的生活必需品,其普遍体积小、重量有限、便于配送,并且药品的标准明确其工艺流程有保障,质量品控有保障,是电子商务中易于售卖的商品类型之一。网上药店相较传统的线下实体药店而言无需店面租金及装修费用的支出,相替代的是药品的储存仓库,而两者在资金上相差较大,从这一方面而言网上药店的启动资金相对减少。并且网上药店可实现24小时经营,相较线下门店朝九晚五的营业时间更有销售优势,导致营业份额的变化。网络平台的信息高流通性及交互性使得消费者能及时的进行相关药品的资料咨询,同时避免了线下交易中不必要的物流调节环节带来的药品价格上涨以及线下排队的情况。对消费者而言线上销售的交流私密性好,避免了线下药品购买时公开病情或相关生活习惯的暴露,同时能予以更详细的病症表现、不良反应等方面的数据记录,便于医学临床研究,为后续的药品改良打基础。--------------------------------------------------------存在问题及未来展望3.1网上药店存在问题--------------------------2012年,据相关统计显示仅上海市食品药品监督管理局监控的2285个药品信息相关网站中共发出132次告诫书,发出刑事责任书61次,涉案金额高达八千多万元。网络交友门槛之低,网络平台中消息多且科学性难以证实,特别基于微信朋友圈、公众号等渠道。特别基于药品的特殊性质,普通消费者难以需要通过专业知识辨认的药品宣传,极易被引导性内容所蒙蔽而消费假药、劣药。如2015年揭出的“黑疫苗”事件,通过网络社交平台将基于山东生产的疫苗销售至全国,多达24个省市[[]叶菲.加强互联网药品广告的监管[J].中国药事,2012,26(2):120-123.]。网络上以减肥为由销售的假减肥药是网络药品监管中的难处,2017年以常州为销售源头销售含有的西布曲明以及呋塞米等成分的假减肥药,利润高达300倍。而服用了相关药品的消费者出现失眠、头疼等不良反应[[]盛俊彦,赵晓佩,于亚男.我国网络售药监管制度存在的问题与对策建议[J].药事管理,2017,28(7):869-872.[]叶菲.加强互联网药品广告的监管[J].中国药事,2012,26(2):120-123.[]盛俊彦,赵晓佩,于亚男.我国网络售药监管制度存在的问题与对策建议[J].药事管理,2017,28(7):869-872.相较正规的网上药店从初运营时投入高达几十万,而非法的网上药店硬件投入低,工作人员专业水平层次不齐,同时非法售卖处方药品对正规网上药店的冲击之大非常可观。网络药店的发展中所暴露出的问题不仅假药劣药的售卖问题,由于互联网的高信息流通性,数据的痕迹被网络记录下来,而面对不规范的平台管理以及利益的冲突如何保护患者的相关购买信息的隐私成为了网上药店的管理问题之一。3.2网上药店发展建议3.2.1加强相关部门的监督管理力度----互联网医疗平台上由于信息的不对称性,患者的消费权益容易受到侵害,如买到假冒伪劣产品,或者进行虚假信息的营销。经调查显示网络医药销售平台中有35.3%存在网上药店的地址域名无法正常打开,或者存在未进行网上药店网址变更的上报,这类行为会导致食品药品监督管理局的监管难度上升。随着淘宝、京东、拼多多等平台的发展,医疗药品在这些平台上进行销售,对医药电子商务的监督应与平台协商相应的管理办法,完善、规范平台的网上药店的经营。根据在线药房遵循2018年版的《在线药品销售监督管理办法》以进行网站建设,例如禁止发布处方药广告,标记“执业药师注册证书”以及提供查询药品真伪的链接等。我国在2012年颁布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确指出药店必须配备执业药师,而由于国内执业药师人才不充足以及其他条件的局限性将这项规定的完成期限放宽至2020年,并明确要求在患者购买处方药品时需审核处方符合相应规定后再予以相应药品的售卖,将我国DTP药品的职能发挥最大效能作用,起到指导患者对非处方药(OTC)的使用、审核处方的作用,全面的建设DTP药房。--对于网上药店存在逐利的进行医疗药品的虚假宣传以及违法销售行为加大曝光程度,并且根据《药品网络销售监督管理办法》对违反相关法规的网络药品销售行为进行依法查处,并对违法行为增高处罚力度,提高违法的成本,起到警戒作用。3.2.2提高网上药店的服务水平----在网上药店从初期建设开始需从业人员自觉的依据《药品网络销售监督管理办法》进行相应资质证书的完善,对药品的照片、说明书以及文案展示进行专业性的检查以及杜绝虚假药品产品的信息。严禁杜绝对处方药的广告宣传,规范网上药店的自身建设。我国目前电子商务平台发展迅速相应平台数量众多,在面对数量庞大的网上药店从业人员应自觉按照国家法律法规配备执业药师,并对相关从业人员的门槛要求有所提高,注重药师的培养以及人才运用,在相应的网上药店的售前的相关药物使用方法及适应症的咨询以及售后的数据支持服务中应启用药师人才,而非无相关专业知识的客服人员代替,建立专业、安全、有效的医药知识服务,建立和患者之间的信任,让患者安心,放心的在网络平台上购买生活所需的药品,补充线下药店无法覆盖的服务区间。3.2.3探索医保与网上药店的互通医疗保险是我国保护人民生命安全,保障生活质量的国家基本政策之一。网上药店的各种乱象,如假药、劣药的售卖,药品的虚假信息传播等均由于网上药店的个体属性强,资本利益属性占上风,将网上药店纳入医疗社会保险的范围内能更好的将医疗药品的信息同步,并运用统一的审核标准管理网上药店。在2016年海宁的药典实现医疗保险系统与网上药店的相结合,中间设置医保卡、身份证、密码的验证环节并加上人脸识别系统加强身份认证。这项尝试

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