乙肝接种指引课件

广东省乙型病毒性肝炎疫苗(yìmiáo)接种指引（试行）

夏岳峰第一页，共五十七页。乙肝接种指引背景(bèijǐng)乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病。乙肝大多呈慢性感染，少数病例可发展为肝硬化或肝细胞癌。世界卫生组织(WHO)估计全球每年至少有20亿人感染过HBV。据2006年全国人群乙肝血清流行病学调查，我国1～59岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为7.18%，推算全国有HBsAg携带者9300万人，乙肝感染流行率为34.28%，推算全国感染过乙肝病毒的有近5亿人。乙肝给我国社会和家庭带来了沉重的疾病负担，对社会稳定以及社会经济发展有着不可忽视(hūshì)的直接或间接影响。1992年和2006年全国人群乙肝血清流调结果显示，我省人群HBsAg流行率分别排在全国的首位和第2位，控制乙肝流行已成为我省疾病防治工作的当务之急。第二页，共五十七页。乙肝接种指引背景(bèijǐng)接种乙肝疫苗是迄今为止全球公认的预防控制乙肝最有效、最安全、最经济的措施。1992年我省将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，2002年纳入儿童(értóng)免疫规划。经过二十年的努力，我省乙肝防控工作取得显著成效，据1992年、2006年两次乙肝血清流行病学调查结果显示，我省1～14岁儿童HBsAg流行率明显下降，从1992年的19.9%下降到2006年的4.6%，其中1～4岁儿童HBsAg流行率从1992年的16.7%下降到2006年的1.9%。为进一步规范和加强我省乙肝疫苗接种工作，在参考国内外最新研究成果的基础上，制订本指引。第三页，共五十七页。乙肝接种指引一、接种(jiēzhòng)对象

所有未接种或者未全程接种乙肝疫苗或接种史不详者。重点人群：新生儿、婴幼儿和青少年儿童。高危人群:（一）存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群：包括静脉吸毒者、HBsAg携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者、血液透析者及器官移植者。（二）存在性暴露感染风险的人群：包括男同性恋者、多性伴者及性伴为HBsAg阳性者。（三）存在职业暴露风险的人群：如医务工作者、经常接触(jiēchù)血液的人员、医学院校学生、救援（公安、司法、消防、应急救灾等）人员及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。（四）其他人群：如乙肝以外的其他慢性肝病患者、HBV高发区的居住者及旅行者、免疫缺陷或免疫低下者、HIV阳性者。第四页，共五十七页。乙肝接种指引二、接种(jiēzhòng)程序

乙肝疫苗全程需接种3剂次，免疫程序为“0-1-6”，即接种第1剂次疫苗后，间隔(jiàngé)1个月和6个月分别接种第2和第3剂次疫苗。乙肝疫苗注射部位为上臂三角肌肌内注射。为便于操作管理和接种反应观察，规定：新生儿卡介苗在左上臂三角肌中部略下处皮内注射，乙肝疫苗在右上臂三角肌肌内注射，乙肝免疫球蛋白（HBIG）在大腿前外侧中部肌肉注射。HBIG与卡介苗在不同部位同时接种不会降低卡介苗的免疫效果。第五页，共五十七页。乙肝接种指引三、接种(jiēzhòng)方案

乙肝疫苗接种对象必须严格按照疫苗说明书执行。（一）新生儿。孕妇分娩前应检测乙肝两对半，根据检测结果决定新生儿乙肝疫苗接种方案。为保证及时接种，新生儿首剂乙肝疫苗由接生单位接种。1.正常体重新生儿。母亲HBsAg阴性，新生儿在出生(chūshēng)后24小时内接种第1剂次10μg乙肝疫苗，间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg乙肝疫苗。母亲HBsAg阳性,新生儿在出生后12h内注射HBIG（剂量≥100IU），同时在不同部位接种10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗，间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗。新生儿在出生12h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。第六页，共五十七页。乙肝接种指引建议HBsAg阳性(yángxìng)母亲所生新生儿在9～12月龄时（完成乙肝疫苗全程免疫1个月后）检测HBsAg和抗-HBs，如果没有产生保护性抗体，再按“0-1-6”程序接种3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗。如果孕妇分娩前HBsAg情况不明，应尽快抽血进行化验。当测试结果未知时，新生儿在出生后12h内接种第1剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗，暂不注射HBIG。一旦化验结果证实母亲为HBsAg阳性，新生儿应在出生后7d内尽早注射HBIG（剂量≥100IU）。间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗。第七页，共五十七页。乙肝接种指引2.体重<2kg新生儿。母亲HBsAg阴性，出生体重低于2kg的新生儿在1个月龄或体重超过2kg时开始接种第1剂次10μg乙肝疫苗，间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg乙肝疫苗。母亲HBsAg阳性(yángxìng)或HBsAg的情况未知时，出生体重低于2kg的新生儿可在出生后12h内注射HBIG（剂量≥100IU），同时在不同部位接种10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗，然而，在出生时接种的疫苗剂次不应计算在必须的3剂次程序内。在1个月龄时按“0-1-6”程序重新接种3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗，即1月龄、2月龄和7月龄分别接种第1剂次、第2和第3剂次乙肝疫苗。第八页，共五十七页。乙肝接种指引（二）青少年儿童。对未接种或接种史不详的青少年儿童按“0-1-6”程序(chéngxù)补种3剂次10μg及以上剂量乙肝疫苗，未全程接种的只需用10μg及以上剂量乙肝疫苗补种未完成的剂次。第九页，共五十七页。乙肝接种指引（三）成人。按照“0-1-6”程序接种(jiēzhòng)20μg及以上剂量乙肝疫苗。第十页，共五十七页。乙肝接种指引四、意外暴露后HBV感染(gǎnrǎn)的预防

在意外接触HBV感染者的血液和体液(tǐyè)后，可按照以下方法处理：（一）血清学检测：应立即进行HBsAg、抗-HBs等乙肝标志物、ALT和AST检测，并建议在3个月和6个月内复查。（二）主动和被动免疫：如已接种过乙肝疫苗，且已知抗-HBs≥10IU/L者，可不进行特殊处理。如未接种过乙肝疫苗，或虽接种过乙肝疫苗，但抗-HBs＜10IU/L或抗-HBs水平不详，应立即注射HBIG200～400IU，并同时在不同部位接种1剂次20mg乙肝疫苗，于1个月和6个月后分别接种第2和第3剂次20mg乙肝疫苗。第十一页，共五十七页。乙肝接种指引五、接种(jiēzhòng)前和接种(jiēzhòng)后检测

接种前不需血清学筛查。乙肝疫苗的成分分析和对各类人群乙肝疫苗免疫实践证明，接种乙肝疫苗前不筛查是安全的。美国免疫实施咨询委员会指出对感染过和未感染过HBV者接种乙肝疫苗都是安全的。国内外多项研究证明不筛查是安全的。WHO不建议常规接种前进行血清学检测。建议成人接种按照“知情同意，自愿接种”原则，接种前可不进行血清学筛查。常规接种后免疫力检测是没必要的。一般人群不需要在接种后进行抗-HBs检测，但对高危人群建议进行抗-HBs检测，如抗-HBs＜10IU/L，建议再全程接种3剂次乙肝疫苗。以下人群应考虑开展接种后检测：（一）因职业原因可能感染HBV的人群；（二）HBsAg阳性母亲所生的婴儿(yīngér)；（三）长期血液透析患者、HIV感染者和其他免疫功能低下者；（四）HBsAg阳性的性伴侣或针头共用者。第十二页，共五十七页。乙肝接种指引六、接种(jiēzhòng)后无应答的处理

全程接种乙肝疫苗后，绝大多数接种者体内可产生高滴度的保护性抗体。但由于免疫(miǎnyì)功能低下或其他原因，少数接种者对疫苗接种无应答（抗-HBs＜10IU/L）。对无应答者，应增加疫苗的接种剂量和剂次；对3剂次免疫程序无应答者可再接种3剂次，并于第2次接种3剂次乙肝疫苗后1-2个月检测血清中抗-HBs，如仍无应答，成人可接种一剂次60μg重组酵母乙肝疫苗。第十三页，共五十七页。乙肝接种指引急性(jíxìng)B型肝炎慢性(mànxìng)B型肝炎肝硬化惡化加速(jiāsù)肝癌猛暴性肝炎HBeAg(+)HBeAg()重複感染其他病毒(HCV,HDV)死亡AdaptedfromSherlock,1997.B型肝炎病毒感染之自然病史90%10%<1%痊癒痊癒第十四页，共五十七页。乙肝接种指引急性(jíxìng)B型肝炎慢性(mànxìng)B型肝炎肝硬化惡化加速(jiāsù)肝癌猛暴性肝炎HBeAg(+)HBeAg()重複感染其他病毒(HCV,HDV)死亡AdaptedfromSherlock,1997.B型肝炎病毒感染之自然病史（嬰兒）10%90%<<1%痊癒痊癒第十五页，共五十七页。乙肝接种指引B型肝炎(ɡānyán)病毒如何致病？間接致病病毒不直接(zhíjiē)傷害人體病毒是外來物質，會激發人體免疫反應免疫反應如能成功地消滅病毒，疾病便痊癒，否則便可能成為帶原者在免疫反應的過程中，身體的組織（特別是肝臟）也可能受到傷害這種在肝臟的傷害，就是肝炎第十六页，共五十七页。乙肝接种指引甚麼是B型肝炎(ɡānyán)帶原者？身體的免疫反應未能成功(chénggōng)地消滅病毒，在感染超過6個月而血中HBsAg仍為陽性者，就是帶原者第十七页，共五十七页。乙肝接种指引誰比較容易(róngyì)成為帶原者？抵抗力好的人抑或(yìhuò)抵抗力較差的人？第十八页，共五十七页。乙肝接种指引誰比較容易(róngyì)成為帶原者？愛滋病患者接受(jiēshòu)器官移植或免疫抑制藥物者癌症化療期間腎衰竭病人老人家新生兒那一群(yīqún)人數最多？第十九页，共五十七页。乙肝接种指引如何(rúhé)預防B型肝炎？消極：避免(bìmiǎn)感染積極：獲取免疫力第二十页，共五十七页。乙肝接种指引B型肝炎有那些(nàxiē)感染途徑？性行為共用牙刷刮鬍刀穿耳洞、紋身、針灸使用(shǐyòng)未完全消毒之醫療及牙科器具周產期感染（perinataltransmission；舊稱：垂直感染，verticaltransmission）第二十一页，共五十七页。乙肝接种指引消極：避免(bìmiǎn)感染安全的性行(xìngxíng)為、婚前健檢不共用牙刷刮鬍刀避免穿耳洞、紋身、針灸看病整牙到合格之醫療院所如果帶原的孕婦要生小孩，周產期感染無法以消極的方法來避免第二十二页，共五十七页。乙肝接种指引積極：獲取免疫力被動免疫(miǎnyì)：免疫(miǎnyì)球蛋白*主動免疫：疫苗*B型肝炎(ɡānyán)免疫球蛋白=hepatitisBimmuneglobulin,HBIG第二十三页，共五十七页。乙肝接种指引誰只能靠積極的預防方式(fāngshì)？愛滋病患者接受器官移植或免疫抑制藥物者癌症化療期間腎衰竭(shuāijié)病人老人家新生兒第二十四页，共五十七页。乙肝接种指引那一種比較好？被動免疫(miǎnyì)：免疫(miǎnyì)球蛋白主動免疫：疫苗第二十五页，共五十七页。乙肝接种指引藥物的選擇安全(ānquán)有效方便便宜五洲(wǔzhōu)製藥！預防方式(fāngshì)第二十六页，共五十七页。乙肝接种指引那一種比較好？ 免疫球蛋白 疫苗接種安全性 可能感染(gǎnrǎn) 可能感染(gǎnrǎn)*效用 短暫 長久方便性 一次 三、四次價格 昂貴 可接受

*機會甚低，第二代疫苗(yìmiáo)便不會引發感染第二十七页，共五十七页。乙肝接种指引結論新生兒是感染B型肝炎且難以躲避(duǒbì)成為帶原者的一群如果要用積極的方式，應接種疫苗第二十八页，共五十七页。乙肝接种指引第一代疫苗(yìmiáo)

自帶原者血液(xuèyè)中分離出乙型肝炎表面抗原（HBsAg）1981年已完成phases1&2之人體試驗須作較大規模之「前瞻性對照研究」（phase3clinicaltrial）臨床醫師的想法：愈快進行愈好第二十九页，共五十七页。乙肝接种指引反對聲浪記者：Guineapigs國家民族(mínzú)的面子基礎醫學的專家疫苗的功效疫苗的安全性：帶原者血液，愛滋病臨床醫師的感受：壓力極大、十分掙扎第三十页，共五十七页。乙肝接种指引怎麼辦？政府支持(zhīchí)

教育民說服民：研究人員及家中老少先行注射第三十一页，共五十七页。乙肝接种指引兩個研究(yánjiū)團隊華盛頓大學醫學研究(yánjiū)中心&台大台北榮民總醫院第三十二页，共五十七页。乙肝接种指引誰最需要(xūyào)接種？老人家中年人青少年小孩子新生(xīnshēng)兒第三十三页，共五十七页。乙肝接种指引新生(xīnshēng)兒中誰最需要接種？母親為帶原者且HBeAg陽性母親為帶原者但HBeAg陰性母親為非帶原者第三十四页，共五十七页。乙肝接种指引第一(dìyī)項試驗（1981）對象：母親為帶原者且HBeAg陽性的新生兒設計：前瞻性、隨機對照研究(yánjiū)

首先篩檢了近一萬名孕婦16%是帶原者，其中41%為HBeAg陽性分為3組接受不同注射，不願接種疫苗者為對照組，在6個月大時的帶原率：只接種疫苗：24%疫苗+1次HBIG：11%疫苗+2次HBIG：5%沒有接種：90%日後接種之方式：第三十五页，共五十七页。乙肝接种指引第一(dìyī)項試驗（1981）對象：母親為帶原者且HBeAg陽性的新生兒設計：前瞻性、隨機對照研究首先篩檢了近一萬名孕婦16%是帶原者，其中41%為HBeAg陽性分為3組接受(jiēshòu)不同注射，不願接種疫苗者為對照組，在6個月大時的帶原率：只接種疫苗：24%疫苗+1次HBIG：11%疫苗+2次HBIG：5%沒有接種：90%日後接種之方式：疫苗+1次HBIG

第三十六页，共五十七页。乙肝接种指引第二(dìèr)項試驗對象：母親為帶原者但HBeAg陰性之新生兒設計：前瞻性、隨機研究分為2組接受不同(bùtónɡ)注射，在13個月大時表面抗體的陽性率為：只接種疫苗：100%疫苗+1次HBIG：96%沒有受種之新生兒變為帶原者日後接種之方式：第三十七页，共五十七页。乙肝接种指引第二(dìèr)項試驗對象：母親為帶原者但HBeAg陰性之新生兒設計：前瞻性、隨機對照研究分為2組接受不同注射，在13個月大時表面(biǎomiàn)抗體的陽性率為：只接種疫苗：100%疫苗+1次HBIG：96%沒有受種之新生兒變為帶原者日後接種之方式：疫苗only

第三十八页，共五十七页。乙肝接种指引第三(dìsān)項試驗對象：母親為非帶原者之新生兒設計：前瞻性、隨機對照研究分為3組接受(jiēshòu)不同劑量的疫苗：1g之疫苗2g之疫苗5g之疫苗5g之疫苗效果最佳日後接種之劑量：

第三十九页，共五十七页。乙肝接种指引第三(dìsān)項試驗對象：母親為非帶原者之新生兒設計：前瞻性、隨機對照研究分為3組接受(jiēshòu)不同劑量的疫苗：1g之疫苗2g之疫苗5g之疫苗5g之疫苗效果最佳日後接種之劑量：5g第四十页，共五十七页。乙肝接种指引長期追Q：在新生(xīnshēng)兒時期接種了B型肝炎疫苗，能保護多久？第四十一页，共五十七页。乙肝接种指引追至7歲時母親為帶原者且HBeAg陽性：5%失去(shīqù)抗體母親為非帶原者：10%失去抗體自然追加接種（naturalbooster）現象縱使抗體消失：無人受到感染或成為帶原者在7歲時給予追加接種：沒有更多的獲益結論：在10歲以前不必追加接種第四十二页，共五十七页。乙肝接种指引第一代疫苗(yìmiáo)

vs.第二代疫苗第一代疫苗：自帶原者血清中萃取出HBsAg接種時間：0、1、2、12月第二代疫苗：以基因(jīyīn)程合成HBsAg接種時間：0、1、6月第四十三页，共五十七页。乙肝接种指引第一代及第二代疫苗(yìmiáo)那一種較好？第四十四页，共五十七页。乙肝接种指引藥物的選擇安全有效(yǒuxiào)方便便宜疫苗(yìmiáo)第四十五页，共五十七页。乙肝接种指引那一種疫苗(yìmiáo)比較好？ 第一代 第二代安全性 可能感染* 不會感染效用 Good Good方便性 四次 三次價格 可接受(jiēshòu) 可接受(jiēshòu)其他 來源不穩 取之不竭

*機會甚低，第二代疫苗便不會引發感染(gǎnrǎn)定價相同第四十六页，共五十七页。乙肝接种指引第一代及第二代疫苗(yìmiáo)那一種較好？雖然對「消費者」而言兩者不相伯仲，但無論如何，第二代疫苗(yìmiáo)勢必取代第一代疫苗(yìmiáo)第四十七页，共五十七页。乙肝接种指引曾接種第一代疫苗，可否(kěfǒu)以第