中药制剂分析 试卷 成都中医药大学 附答案A卷

成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A）考试科目： 中药制剂分析 考试类别：初适用专业： 药学专科2010级题号一二三四五总分分值2010203020100一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）1ABCDE、提取2A、1953B、C、D、E、3、在弱酸性条件（PH3～3、5）下，重金属检查用得显色剂就是：AB、氯化钠CDE4在中药制剂得理化鉴别中应用最多得鉴别方法就是： A、UVB、C、TLCD、GCE、PC

A、B、UVC、GCD、E、PC6A、丸剂BCD、酒剂E、合剂7、采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品得方法就是：A、吸收系数法B、标准曲线法C、导数光谱法D、等吸收点法E、一点对照法8、中药制剂分析取样得基本原则就是：A、均匀合理B、随机CD、宜多不易少E、具有代表性9A、除去HS25

B、将As5+

还原为As3+多采用测定得方法就是： C、抑制锑化氢得产生D、除去AsH3E、加快反应速度10、在进行方法学考察时，回收率一般要求在：A、90％～95％B、C、100%～110%D、95%～105%E、93%～107%11HPLCA、紫外检测器BC、荧光检测器D、蒸发光散射检测器E、离子捕获检测器12、聚酰胺薄层色谱多用于鉴别得物质类别就是：AB、黄酮类C、蒽醌类D、挥发油类E、萜类13、砷盐检查法中，影响反应得主要因素有①反应液得酸度、②反应温度、③反应时间、④锌粒大小，就是：A、①②B、①③C、①②③D、①②③④14、总挥发油得测定多用得方法就是：A、蒸馏法B、C、GCDE、PC15、中药制剂分析对象一般不包括：A、原料

BC、成品DE、散剂16A、制剂工艺得复杂性BC、有效成分得单一性D、多由大复方组成E、多由小复方组成17、在麦味地黄丸得显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药得特征：A、ft药B、茯苓C、熟地D、麦冬E、人参18重金属得检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：A、400～500℃B、500～600℃C、600～700℃D、300～400℃E、700～800℃19、砷盐检查法中加入KI得目得就是：A、除HS2B、将五价砷还原为三价砷C、使砷斑清晰DE、使砷斑稳定20、化学分析法主要适用于测定中药制剂中：A、含量较高得一些成分及矿物药制剂中得无机成分B、微量成分CD、生物碱类二、名词解释（2541021、中药制剂分析：22、生理灰分：23、特殊杂质24、空白试验三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）25、国家药品标准包括、。26、、、。27、中药制剂质量标准得特性就是 、、。28、中药制剂得检查包括、、一般杂质检查、特殊杂质检查。29、影响中药制剂质量稳定性得因素、、。30、供含量测定得对照品得含量限度要求：合成得原则上要求以上，天然产物中提取得对照品验证纯度应在 以上。31（幅（临床用样品至少有批，个数据，生产用样品至少有 批， 个数据）测定。四、简答题（563032、中药制剂质量标准得主要内容包括哪些？、制定中药制剂质量标准得原则就是什么？34、为什么要对中药制剂进行含量测定？35、对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分得选定原则就是什么？36、在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板应该点哪些样品点？37、在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板点上述样品点得理由就是？五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）38、黄连上清丸中重金属检查取本品5（2005版附录Ⅳ（中国药典2000版附录ⅣE第二法2ml，求供试品取样量？39、①作加样回收率试验得目得就是什么？4、210mg/g)、5030g，加入黄芩苷对(C:、5mg/ml)7050ml，分别精密吸(C:80ug/ml)与供试品溶液各10ul为A=60803,A样6262成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A标准答案及评分标准考试科目： 中药制剂分析适用专业：药学专科2010一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）1B、B 、A 、C 、C 、A 、A8、A、A 、D11、D12、B13、D14、A15、D16、A17、A18、A19、A20、D二、名词解释（每小题2、5分，共4小题，共计10分）21、以中医药理论为指导，应用现代分析理论与方法，研究中药制剂质量得一门应用学科。22、药材本身经过灰化后遗留得不挥发性无机盐类。23引入得杂质。24、系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液得情况下，按同法操作所得得结果。三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）25、中国药典；局（部）颁标准。、凡例；正文；附录；索引。、权威性；科学性；进展性。28、制剂通则；一般杂质。29、生物因素；物理因素；化学因素。30、99%；98%。3、；（9；10 2（30。四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）3、答：中药制剂质量标准得主要内容包括1）（2））（）5））7）浸出物测定8）含量测定）功能与主治1）（12）1）贮藏。33、答：制定质量标准得原则就是安全有效，技术先进，经济合理得原则。34、答：中药制剂得含量测定就是质量控制中得一项重要指标，为了确保临床用药得安全有效，用含量测定来控制制剂得质量优劣显得越来越重要。35、药味得选定原则：要以中医药理论为指导，首选处方中得主药、贵重药、毒剧药制定含量测定项目，以保证临床用药得安全性与有效性。得安全性与有效性。36、答：在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板应该点对照品（照药材或对照品与对照药材、阴性样品（或者写阴性对照）与三批样品得点；37、答：点阴性样品就是为了证明方法具有专属性，点三批样品就是为了证明方法具有重复性，点对照品就是为了证明有无该有效成分及药材得存在。五、计算题等（每小题10分，共2小题，共计20分）38（1）答：作加样回收率试验得目得就是评价方法得可靠性。 1分（2）解：

m Ai i 2m As sm=CV 1分A=62627

=60803 Cs、08mg/mli sA 62627C ii A s

0.080.0824mg/ml 260803牛黄解毒片中黄芩苷得量M=CV=4217mg/g0、5031g=21216mg 1分样回收率=M-M样100%

0.082450-2.1216100%99.92% 3M对 0.542、解： A=ELC 2分A Ci i 2A Cs sA=0、354 A＝0、338 、004mg/ml 1分sAC ii /