2022年主治医师考试题库深度自测300题及1套完整答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCV2J3U10D6L4M5B5M7P10D1L2N3P3M5G1HP6I4L8L2C10E2A10E2L10Q6P4Y9X9G7G10ZH4L7X4O6S1K8Z5E4H3L7V3P7N4S7G22、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】BCE5V5X2O2X7J8P8B6Z5H9F4O4W7G1W8HX2X9N2M10N4T1M5E6F10Z4N3C10P2M2U8ZG4O7Z6L8A5U2P9T8B2L7G1K8U10U10S83、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】CCQ8N5J5U4C4V10P5Y4R3Z2R2S8U8D1Q1HQ1S8O5Y3G7G8A2W6W7M7O6U6N1Z9C3ZC8H10C8U9V2E9X10A5M9A5K10Q6E6V5D84、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】DCT6Q6L5E7O5B3V8G3Y1C9Z5O2X10T9I3HX6H9I2N1Q4S1M10T1D10V1L3S2H9I2Z5ZF7Z7B5A3T1W1O3G4I1N8G9Y4O7B3V25、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCR8L10B10B10W4K10X10N8E10C6X10G6L3F1A4HX4T9B9W4N10B2O5F2E3A5Z6G2E6Y3C5ZN1N6C7H6K5W9K1B10W7J6O9J7S1R4X36、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCO4B3R2M5Y7H3U10O4Q5O8N4E9M1P10F1HV2P1O10P2E8A9A3R8T4D8J4X8R8D5X9ZV5L3D1A6N4C7E9W10A3A8B1M7J3N6I87、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】CCT7P9U6P4E5A9N2W1G7S4S8V2Q6Q3T7HV4X8E1T2C10E4C6C2Z7F5Y7S3I6B10V1ZG7N1G8A10Q4Y8Y4R8Y10J5F8Q7F1L10L48、负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACB5X10F1V1T8Y5S10F9R8F6T8R8P1A9R3HE1B7A9M10O8M10L4P2L6C1I7F9L10U6G2ZF8A4O1W9H10W7H10M10H9R10R5J6B9H1T99、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCY3G8F5I3M5E2U4K2Z9I8D3U8I10S3I10HO9Y3I5M7L9Z3I3B4W2F2W1O1R7Y3B8ZU2D8T10O8Q2L2B8N4Q8G3C7Z2R9T5F810、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】BCB3W7B5I7X2P7T1U3D9K8J4P3C2B10B2HG9M1U3P10T9R4Y8E2N4Y10Y5Z3Y5F5D4ZE7E3H1B4X9P1A5U7O8Z4C10H9Y9B8Y211、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】CCD8N8Q5R3D4G6W8V4W5Y9Z6Z8X6M8T4HK3D9B1U1S8U10M9Y6K2W6B6Q7Y5U3A1ZS1C3D7E9T6C8T4H2Y5A3P4K6E7S1K212、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】BCF3B5W3Q6K2J10V5I4L10H9L6Q4Q6K2O6HL2Q8Q2Q4I6H1L7Q1E4X10D8I5P6X7W6ZA7F7L9N6G7A1K7P7T5Q6Z2X1T2H7O613、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCC1Y8E4Y3Q9D2U4X8X9E9S1U9V8E10C10HM2R5S5Q3G4G1S3S1L10B1M4L3O7Z2Z10ZP4S10T5B2K6F9S8N10O6R5L9R1K4M1B1014、《处方药与非处方药分类管理办法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】BCR9T5Y8D3G9D4A3V4W8I6Q7C7Y1H10A5HV4L6B4Y7S8T2C8H2U2O6Q3G8C2B4H5ZK7A3R6M7G10S4C7O7F9I2J6B8D10B8T715、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.应当参照药敏试验结果选用

C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D.应当慎重经验用药【答案】DCD10O5D4L5Y8T10C2H3C6K8U5Y8F5T5W10HP1W4U3B9O5Z4T10Y2N10A1R8G10I4T8O4ZX8F5E8A4B4M10D5C9P4T2C4X6M8B8B216、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门【答案】BCD7D3D2X8Q1C2V2S3P3J2J4P1J5N6R4HQ5F7C5Z5W7G4Q7J1K4R1K6N7O1L6X1ZH5P2R5Z10I5I6X5P7J6M9G9L7D7N7C417、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A.死亡或被宣告失踪的

B.受刑事处罚的

C.受开除行政处分的

D.被执业单位开除的【答案】DCR3N9B9D9B1G2M1K3E10F4L1U8C3S7Y10HA7R8R2W9Y5K10A8Z4Z9C5Z5C1X3S2K8ZL3A9T3F10B2Q10T8S2H8X4B10J2A9O2T718、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。《》（）

A.该药品应按劣药处理

B.应当注销药品注册证书

C.应修改药品说明书

D.该药品可以继续销售和使用【答案】BCA8R9A4K5Z10S6J9O5Y1J8E6C6Z6E8L10HW9A3I1C10M6C9X6F3C8O1H9G6J3E2P2ZW6B3I8V9B6L1B6R4Y5W9E7K7E4T1Q1019、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化

D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药【答案】CCD5W9M6C8A6L4P10R5I2A7M8K10P9L2A1HL8L2M7V1P4F4T7A8E10K6B9O6M10S4J6ZB10Z1P9J5C4M2B5O1N6F8I6R9W7U9T220、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】ACF5T9V6X5T3K10F1X10A8S1R1U3B1J7P2HV7X4Z4H10S5Y6A10H7V10H5B3E4X6N1P2ZX8P5J1H7K1Z9A6U8B4T4A9Z9I9V9W1021、保护期为7年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】DCG5W1U9M5L6J2T8S4J7T9S4E9V4F4B2HK6C3V7N1G3O3J4Y2U9Z2L10Y7L7P6C6ZW9Z1L1N2D3K1F1P10J4N10C4L6F4O2P422、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内【答案】DCK8K2H5H2J9E3X4F1B6S1U6Y7K2W8H7HC9C3G6C2U6I1B8O6L5Q6I6C7I2Q9G10ZT9Z7D9H10F6H7Q5X1F10M5U1J3L7I2P123、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCN5Z2U10N6W9C2U7V7M3F9T4E7H8Q5G5HF9C8P7U6P1Z8O3J2H2U10E7F2R3C8G1ZC7R8J6C2Z7M8U8S5E9J4S7I3U2Z6K824、（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】ACG5M5T4S2U8E5P6V6S1N4X4R7B3U1P6HR5E6M7A9A4O9Z2P5I2G10U8Z3W6G5U3ZG7J2T6R8H1D4P3G7M4J5A2R7U10U3L625、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】CCS8S7E7B4G3Z1J5G10Z5L2X1C10I9T8J7HU7Y9D5U10V4D9M1H1X2M3I3T1N1B4T4ZD9R5W5X9U5P10K1W5N3R6L7X5W1R10H626、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.获得赔偿权

C.自主选择权

D.监督权【答案】ACV3J3E1O4Q5J6P4O3S6L9A4R3V7G7T9HG10H2S3H5U3D2I8A7B5K6J10Q5N5M7F10ZQ10H1R7Z4K7Q6C2B2K9T1Q1Z1W2I7C827、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCU3S8K5R9L4Z9I7C9J7T3Z10T5Z2F10U5HD3G2P8F7X9A1C9A1X8Z4P10Z3V5B9W9ZK1H6O2A9T2V10S6Q8Q9S6X1D5W7Q5C128、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCC10F10O1H8F8I9T6A10D5X10A4F5M1V9A6HL10V7H8P2I5T1R8H5O6E9E6S4L9A1A7ZT1H2P5R3M1I8B9Y1O3P2H8H10I9W4K929、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】CCQ6U6Y8Z6X4O9S6L7V1Z9B9S9O3X9P6HR8L2I10C1K1N1I1M4Y4S6I5G9D1D8T5ZX6U2C9X1W9X3D8S6V3A2Q6J6M5W2J430、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门【答案】DCI4F5Q8U5X7L5C6Y2E5R4F6L4I2H3B8HW3Y8Q10I7U5H10O9D6T4Y10F5W10B10H6X2ZG4E1M9G7S5Z2X5K2R2A7E6A8W8A6W131、药品说明书和标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】ACG5Q8B7C4E6Y6R2R5H6T4E5V4P10U10X10HK1A4X9F1B5C9F6I7R1S10E3A5D10P1O3ZX2F3X7C7S5I8H7X7N6P7M3C9T4Z5M432、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCV1S1E8Q2J4L10W8Q8I1R6N2J10J8J5N9HJ10J2H3L5O7G6S2R7I5O4U10Y4T10Q10B10ZM4Z1E9H10K8C5K10D7U4I8J7R5O5Q3V533、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCM2R8Y3D6N3X1D8O1U2Y6R8Z1T2D8W6HK3O7O5I6M8R7Z7V1J4N8V6O8Y3R10V4ZV4V7M5M8P7A9W2G7D1K10I3X9Y6X9A334、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCA3X4L8A1X1B9L8T8B2H4D8L8Z4L8T3HU5P7P4U3T3N3Q1F1R2L8W6A6D2E7Q9ZR1V7V8A2O5U10Q1Z9A7V10Q10C5S6W10Y1035、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCC4N6O8S10X3Y9V5J7C6I5E1D3G1W8B8HM8X4O2V5A7Y10M4F3Q10N7P6U8F2O1Q6ZB8C10Q10N7S7R2A9W6E9L3M8N2S3U3A536、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】CCT6K9B7E5P7Q6C3P10F3K1R3O7G6E9U8HI5Y8B7E3A5P4F6O3Z3M6A4H1I5K2C3ZE4U9X10N4M3P2K8T4Y4E3U3K5R3F6K1037、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经医疗机构的药学部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案【答案】ACF3C8E9N5U2U9P5Z1X10K6X1P1K3E10X7HN4P3P5I6L1M5Q10P6I7E6Y7P6N1S3L2ZY10Z10N5Y8X6L9L8L8N6X9G7A5Y4Y4U238、药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】BCH3U1F1V3B7G8W5N9U5Q9X5I1Z1L4F5HP7O5E2G4U5Q2G10C7P4R6P8Y1M1S2S5ZY7A4J6Z6O4X4I9F10B5C2Z3I9E2Q6K139、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】CCI4E8W5G4H1X2V3K4L7G8U10X5P5N8A3HX7M10J9U9V4F9P5E4C7Z1N1T4X6V3L8ZT8J8Q10G1Z9R8W1Q2A2Z4B9C10Y1E3H440、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCA8I2Y7P5A3F10Q6U1E5B3S5J6M9P5B6HZ8R6L4Z3B4O2D5B2C10K9R1C8H1Y1D1ZT6B3J4V9E5P1N5T10L10I2J5W8H9V9J941、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械【答案】CCV2E8T3J10M7P10F9R2H2P6A10D3M5D4X3HB3M2D8L3G4I9V7T6S7Z3I9H9B9W1Z3ZV7N7B9H2Z7G10J2Y3T5C1W2O6Q1V5K242、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】DCZ9K3A10D1F9M7U7L2R8N8Q2B9G3S6N7HN1J4O8B1R10D2K7C8N4K7R5R5Q10S7W5ZD5R1K1R2S9J4B1F9R5R1H8F9Z1V9P243、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D.由居民自愿接种的其他疫苗【答案】DCN3G9M2G5Y9A10P4I5N4J10T8X8T1J10W9HQ3Q7Y3C4W1J2K1O7J9N10E10D8Z2E6Z8ZT9S9P5Q4V7G9A7U1R10V6P9N3M7F4C144、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACO6F3D7R6E10T7T4I3W6E2B10H2P1N4K3HC2B4W8N9Y5T10U8E8Z2J10P2K7V7T5J4ZK4A5L6G8K6R8E8H4T3Y9W1E2R1Z6R645、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.按假药论处

B.假药

C.劣药

D.按劣药论处【答案】ACV7A1J7F4O8D2Y3X1M1J6Z9M8U6G1P1HR10L3Z1F9Z8N4E1L9Z7L5Z1C4X6H5B9ZE9S9Q6H8P7J10J5E1D8I5Z6Y7D2S5N846、可以适用简易程序的是

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业【答案】BCJ3D4L8K6E3Z8C4J9T8H6M6T7T2C10D3HP9N1F1S10N4E2N2C5T8C5T6Q9E1X9O6ZD4P4W6V5L1H7I1X3J4Y1K4I5G3E10Y547、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACB6W6F8H2I3N9I6X9Y3P2C8T10B2Q9Y5HG6E4V3Q6V4Q2D6O6X1M6M5T5N1L5N7ZV5H8D3D3U3M8Y10A3Q7H1X5C2Y4A3R948、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCQ4J2V4U2U8E4N4L6J4S10H4W7A3A9V10HD10W3J3H7B5J2B6C5T1T5X3U9R1T3U8ZF5W7A3O6S6N1D4U5E4F10D4E6T6K2Q1049、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACQ8O9Y5D1Y1A10O3U4S7P2F3U7H4U4I5HE10N2I4K8A6M7F9D7V4I3A6A8D5M8R1ZC8S5H6C1D5C10N9Q1X8W9P4M4R4U10H750、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】CCK6D1V5C5A9D1C10C7D4Y1S3B5V4X3Z10HY9O2F1A1M3K9C8I9H1G2J10D8O5G10M2ZX3P1K5D2J6J10I6G2C8X8Q4N10J5B1K651、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务

C.经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货

D.经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货【答案】CCJ1F1Y3G8H7F1I3Z5A1A7Z7T2M10V4V5HJ4M6C4A5C1R2O10B9B6P9C6K1U2Z3S6ZQ4D7Z9U7S8X7E1D3T2L6O4L5V5N6P152、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】ACS6S8I1X4S10K8D3J8X8E3J8E3P6N10V10HS3L6R6T8P10I8K7A10P6B4Z5F6D9B6G4ZJ3M4A2C6S10Z7E6Q10F6V5I2I9C1A4J1053、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACW8Z7C1P10V1Z7O8I6E3S10E4J1L7P9E2HE7Q4N3B4C8Y5P7S1L6A1C4Y7H5G10W4ZL10C8D1G4A5T3O3V1H4W8H1S9K1Q8T954、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验【答案】ACG4F6Y8X1Z7P9U1G4L6R2Y8G3M7V9O7HZ5K3G1Y8X5Q4K2X7J1Z6H6V5S7P1G2ZC1B5C2C10X8C5E3X8W10N4T9E8W2M10B955、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】ACD1V8S7T10D6H2R8F8R9X8U3S2Y1H5X5HA9J9E9S10Y10B4T3U7Z10S10N5Z4U7U2D6ZW5J9R5S5F9L5V1Q7U1L1I7X8S2E4R856、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A.处方

B.工艺

C.生产线

D.商标【答案】DCQ1F6V5U7U9Z1X10O4G6Z1F10V10C6C7Y6HW2L1Q10B6K2T7F2P5X7R10V9A10A4U2V9ZW6D5B4T5H7X6X8B9T10K7H5Q3S8P2C857、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更【答案】ACR9E2G3C6T2V7E6H4S5K6E2N7L3X1W1HU4I2L8M5C10P5E10Q5R10U9C6Z4L2L5B6ZH7Z8S9C1W2J10S5S10R4B1K1P6H6V8Q758、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】CCW5M6Z1M8F5L10V8I3V10Y4D6E6S7W9Q5HP6J2O7T3T6E1E8Z4E2B5J5A6V8N9B7ZT2D2Z10B4W10T8L8O4H1P6X4M4Q7E3K259、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCE1U10Q3B10N1D2N5U10E10R9Q8T1Q10E5K4HT2W10T4E4D7E1A5K7D5B5I3J10N7C9D8ZQ4H9D6T8M9Y9X4R3W4B5D8P2C4T10F760、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACH10T9Y9R7E1F2N5U3F1L10N4F7Q7F2X4HG4N2O5Q1D6G5B4A2P8J5X2V1O3Y10X7ZG4I3V1W10M6Y6F4T1P4V3Y3N9J2V5X861、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】DCN2J4G10H6O4C1M4J7T3K9W5Q1S4U4Q9HK9R8F6R10M8J2D3D5Q7E2E4W9N9H10Q10ZB4L2G4B9E1Q5Y2P5C6Q10B4B6U6G8S262、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】CCO9X6F10T7H7Y7E9R8Y8V4R6H10J9G1I7HM3E8A2Y8G3K6Q5M1L9Z1S6Q5E1I5G8ZW1T3K3Y1F6I4V6W9A10C1N8P2X10F1J1063、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药【答案】BCZ8A5M7M1I4Q5Y10Q5V6D9Z2X4O6X6O5HC1W3O7C3A6P6T1Q4E3T3M5K3J5M9I4ZJ9V6F3Z10N9O2S9B3M9Z9L6U10W10G9P664、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】CCG6U4J5D7D2C7W2I1M4A7O2X7A10U3U8HG9B10B4S1H1B8L7S10R2J3E10H6S2A9Y9ZA3G10V9W10J2J9G9Z7Y4L7L1N8T10G8V565、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCK10O5A4X6K2I3U7R5S7X3X1R5N6S8Y9HT10N3Q6R2E9T5O1L1H10I2P10P1I4B4W7ZU9W2Q3R2E10V3X6G7T3X5I5I2T7G4J566、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCI8F6O5B9W8O5Y10M4B6X5J9L1K2P7S4HH7V3Y9T2R9Q5V4U6Q1V7A5T2F10Y10U10ZI3W1E2B2N5Q2U9H2O9N10L8R5G7L2Y367、以下关于行政诉讼说法正确的是

A.人民法院无权变更行政机关的行政行为

B.司法变更权的行使是受到一定限制的

C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决【答案】BCR4N3P3S8E2U2Q1E4L8X8B3P10H5T6B3HW5K3G3O5U6F10H8Q5U2J4G6U3K2Z5W5ZF3Z8A10E9V2B2L2O7Q1D8R7W3G9R5B668、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.药品广告上注明了药品经营企业的名称

B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容

D.药品广告上注明了专利号【答案】CCP9R2Y10V6Y1W7F10C1S6I6M6P4Q6Z5A8HA9E3A7U7X4R5M7M1Y8U10D3S8K6I9R7ZP5D7Q9Q5P4K6X2X4X6B8U3E6M5S6I669、《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年【答案】BCQ8N8J9I2Q5U2W10P8O4P4X2I10S9P9Z3HO1M6U10Y5K9H1F10A1Q9Q3V8O7M10Y4Q4ZF3Z10O8W10L6E3Z7Y2B2L2O3M10C1A6P570、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务【答案】BCR3F4N7N10G10H6A10O5W3F2A10W1C5O10I8HU4J4H8U1U9N9V5O2N2O7V1Y3J1R7O9ZK4H9A6T6N5D4F3P2U2I7G8M7V1E9J271、属于第二类精神药品的是查看材料ABCD

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯【答案】ACJ5U7U10E3W1T4K1F6G9O8D6Z5Z4K10W5HA8Q1P4K1H10G10M5L3U7U9B6E4J4Y9J4ZX2K6N3I5O2R1N1D8E10G4C5Y7S2D5W772、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCB6K4F9W9E8W6Z9V6S5N3D3D3V8N10Y8HN6Q1S1O10M5I4M2C1N7Y4Y6R10Z3R5Z7ZF6E9N2X5J10U8I10C8Y10F5R9V2G10I7J673、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACN1G4V2S10Q10I5M1P8G6H5F10M1Z5R7U2HY8S8N4R10U7Q5C10E8S9P5S7W7U4O8J4ZJ2R6S5O1B7M10H9V2D8Z1N3N5G8S6O974、根据《执业药师资格制度暂行规定》注销注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】DCB5Y8A1Q5B9D10S7Q4Y2E10G3O1X10U10E5HX5L5A1S2K2H6W5Q3C5W4N1M10Y2Q6R5ZU2U6J3K5K10O9Q2W8E2Z3M3X2B9I7I275、体温计属于

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCW6Y9F3V3L3H2D5F4J2P6I4M3V2Y5B6HV6X7B1Q9M1W7W7N2S7S3Q1Y3F10S9R8ZS5B3G6Q8M1R8T9V6E7Z1F4B1J10B1I876、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCI8Z8C6O2H4Q9Z2X8F10D3S7X6G9X7W7HS7V7X10W7F5S10C10T3S3Z5H6J9B9C10Y7ZB9Z10R3W7O6L6P1X9R4R3W1L5T5M5R1077、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是

A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科

B.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障

C.专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题

D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性【答案】ACV7I3D9N2H1C2W8Y4R6E8D10V8E6Z7U5HD1E2V2Z4V4R1B4S4T4X10F2N10D10J3G9ZM5B7V7S6R9B4K6T3U5H1V1H4W2U10D678、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准【答案】DCH3S2Q4E5K3Z4G9C10B5T6I10Y3K2N4S2HI9B6V3W1X6X4H3O6M7R6W10K2L8R3S8ZJ6H7K7L8Z6G8W4V3C4U4S2X5M9T1N979、垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACC6S8Z7R1Q6D10L3G5G7X7Z1R10D9T10E7HH8V6X4O3I3G4H5O9T4A1I10Z3I9S10N9ZW6V1Z6A4K5S8F9C7J3I10T7A4O2D4D1080、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续【答案】BCP5P9R3F9Q5S3X10E10I5T10K2R1B7L8C9HF1R6R10Z1N1H5A5N6L10S7M8U5M10E9L9ZT2X3G7U9X3R10O3I5I7Q7V6E4Z4H10Y981、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂【答案】BCQ7F7Y9L1B5I5R1Y5O6H9A10P7E2S3I10HB1H2J10H10B8D7T3A5X4X10D7V9S1K2F6ZT9P2L2D1Z9O1N1U2Q6M8U3Q8A9O6E282、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACS3L8Q10I3K8N2G4W3A10U2B4M8Q6C1W5HX10U6O6X5E10D7P7H6J6Y6J6O1J6S7D5ZC5D7U7A2O10Q1R3T10G10H7W10S10V5S1D783、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACI2J5U7V7C9H1S4M1H7M2N10M4N2G8R1HB5K7W7W1T3B1R1D10A7W4Y3F1Q1G9T5ZY2X3V7W4J2L4D5P4E9D3I4N6I1I1S284、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】ACE3D10J8S10E1P8T8B7T10D7N6P5T8B9D5HM9T6X5K9R8G9Z6F6N5U6Y3K4U9N8T9ZC10L8W5B3Y2W10E8G3E10Q3F5V10O3L10M685、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权【答案】BCM3Y8G4M10S8H9W7N6H3T10W5H9E5G3Z2HB10M5R9Z7P10P5P2G2S5Z4S5D5S1P5R7ZJ6M4V9E6L2L10K5Q4R9I3R5G3K8S6B886、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACI3S10U3M9Q7Y4E3X4V5O8E3O7S1W9S6HE10L2Z9Y5R9G3N10Y2T8A10K8K5Y5C3B1ZN1T2J8E1F2Q8C2J2G5K1G4M2O2Y4F787、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCA2L7A10C5E5J10G8K10X6C9U9K8L6W4C4HC1L7G9K10O4Z2U3K2B6F3G5G2P4O7U7ZJ3L3I3Y9H4L10G3O3Z9O1K1B8S9P1D988、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证【答案】DCC3X7Z3P6S4D10B7I10N3S3U7L8U2I8E1HL9T10S1K5S10F8D9E5A7J6Y9A10J2D8Q8ZX7I10Q7Z5K7F6B9X9T4C4W2P6Q7Y5P889、普通处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】DCL8X7P5V7Q6Q8C8P2K6Z7H4X9T1C7I1HK6C9K10O7P6Y10R6Z9R6S8X10T5U1L8I3ZC2T5J4Z10G1N5Z2F10B7Q7B6R4G8I3C890、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

A.健康人

B.国家二级保护动物

C.大猩猩

D.小白鼠【答案】ACU2V6Q2Q3K6M8X10S10A8D2V1R2Y2L8O5HN3K9L3O8N4H9L7C10V6B10R7V1I1H5M4ZC3A3U4R6X9A1S1I2V1E1X1M2S5Q8R1091、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的

B.与其他药品的功效和安全性进行比较的

C.说明适应证或功能主治的

D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】CCZ10Q6P2J4E3B5E6D4Y6P2M8T2P5P2Q10HU8H1O4S5Q4O2U6T4P1B7K5E2X6K4O8ZH1J1M7S5F7X8O8T9H8K6O8C4J9A3G1092、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCJ9H2Q6A4H10L2Y3B4M7B8X6L3N6C3R3HR6M6E9S3N7H8B7U3Z7W7W8W8Q5G10Q9ZI8H6I4M1H5B8F10L10W5J9A4J9D6X7O493、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】DCH7V2J1P8E6O5E7E9W3L2B1Y7Y6S1E2HK9L9D5Y9V10I7G9F7V10L2J8R6G4D6F6ZQ9O4F2G9K9Y9G6E7G5L9G6O7A3Y7V794、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门【答案】ACG9E10T5L9M6U1E2J4V6I5Q3N4X3S4X8HW9U10K4R9A5H7G3M10I3Z3W6R5K1B1E6ZT2H7I2K5B2L1E3Y7F10Q1O5B8Y8Y5Q395、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历【答案】BCM1M10M9H8S6Q6C4G7G1S5I5L2F6B10Q2HK2J1A2S2V8T10S6I1U10I9U3Q10U6C9U2ZC4L6V6R7Q5T8T10G10N9U8P10P7I10J1T796、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】CCP1Z8P10G1Y9Q8I7F2V10Z10N4C8Z8A10E8HB9F6M2S9P9E10R1R10D1T4O4H10T6J3A1ZN3T6Z3F2I5C2A9I2R10X1Q4K7W7G1E997、下列不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性【答案】DCB5O3N3J5E6C2H1G10N6S7L3T1M5S10P2HK3C7M4G3N9F1S10J8A10F6V6I10Z2J9D6ZO4M10R9G4D8A9P6L2Z8A2T3I5F2D5N898、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCY7K6Z5O9S10Z8Z8D10F7U8P6J1I9E6H9HL10K2E4O9Q3R7W7P7L10L4A9U8W10A6O7ZP8Y8G10D1Z1U7N4V1V6O3W7G10P1X2E499、有关执业药师管理的说法，错误的是

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明

C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】CCM6T4A6I6A5X1G5F4L3W1S6E5M6E6L9HP1V8H8S3H7J2Q9M1E2Q6J1I4H8U10O10ZU10Z4M3D9T7D5F6I4O4P7Z4O5I4I3U3100、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】DCY8X3R5W4J8H3E2U2L1V2Q9I5T6E6O3HO5E8L4D3O4A10G7H6S6Z2W1U4A6M1X8ZS1A2Z2U2D10Y8T2Y6W1X4G8U5X4J5G10101、药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】CCH3Q8P5S4V10B1R9O10U9B1I6H6G9D2T7HP5I8O8B5G2E2E3M9A1Y10R9M7P10B5K5ZT10B8Z2R1F1Q1D8H9F6M9Z8A7C1P6E10102、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】ACS9V10T9C8K1O3H10T3D4E3R8C1J8A8D9HJ2U10U5X8S10B4D5F6Z8L3F3N8D5J7V7ZY2E3P10Y2W5J3L7J10H9E6V1C9L8U5D1103、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】BCT1H8P5P1P5D1K4D3T7Q3T9S10U1C8H10HK9Q7V3Z6O10Z4B10J9J6P5E7I5B6L5J7ZQ3Z10P6P1B7K9K5D3V1S10X4W9B1F2N10104、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】CCV4Q5D10A2B8U9I6G3U7X10R4X10L4K7V7HZ6E6C8L4P4H7V3K5N3T4Q6I8L2G9B3ZQ9U1K10J9L9I10N2A8J8K2K7B3P1C10U4105、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCV4W5B9L10K7N9G5I10Q7Q10Z6I1T6F2O2HU2A1L3W10J6O8T5K4X3P8D4Z9O2K7O1ZD5H10Q2V6F2T5A5F5J3N10F7H1U10C9F1106、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】CCO3K3Z3L3A3Y10S5P7S2M6T10N8Z7V8S9HN5D7Z3F7Q8S7G1H10Z9X9D6J6E10K1W1ZC7E6X1T9P8N7W8A1T7S8R2Q4G10O8V3107、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】CCQ3N7H3O1S9U4K5C8G1D1O8A6I6N9O7HG4X3O9C6K3W4O10R4Y6I1U8M1N3X6J2ZL1W6O10C7Y4W7X7Y9O1L9L9R9Z1P3Q4108、根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

B.责令停产停业整顿

C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算【答案】DCA9E9W3G7F5O8C10L3B2N5O5J9V4P9X5HM3E1T4B8X9L6G4J1C10L7Y8H4R3T10G10ZG6C2Q3M7D3N10Z5S3M3A2M10A10Y7T6X9109、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录【答案】CCD10R1N7B4D7B2Q7B7S2H7W2X9T6O3G10HS5W4H5K3D6J4O4D8J8R5G1K7X8R3I9ZO9Q6E7U1S5T3S4O5M10K6I1H6G1C2W9110、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类【答案】CCO7K3V1B8T6I5U8C3O1U2T10N10P5U9N4HV7Y6W2P1N3W1E9U5Y2P10X6K6Y6Q5B3ZQ4X3M3P10W9Q1M1Y5D4Z9L3G7B1B9J1111、新药证书号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】DCI2P8N4B9J9D4Y3Q2P10F10O4X6K1Q7V1HW6P5K3B4R3X2X6G5K7I4Y5J5P2G4Y7ZA7T7H9Y9N1O6A10Q4N10Z5R9B1J7S6D4112、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。

A.信息产业部门审查批准

B.电信管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.药品监督管理部门审查批准【答案】DCP3S8N8S8A3Q4R5U7C6K7T2Z9A6N4M8HF3F5W10H3I2P8C10F8P7G10Y9J4A9S9G7ZX4D4T3M10B1R6O9U3M1I7L7W7Z4V8Y9113、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】CCS4C6R5V2J4X8U6O8A8G7H3R3X2I7S5HQ6X2F4C1S9Z6I7T5I10Z6C3I10R9Z8Z3ZR6F2N10A9M9O2P4C10F6I3U6K1Y1L6I8114、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业【答案】ACH6H7I8N8E1F5J2U6M2H1X6Y8K7Z4X7HP10V1N2F3S5Y10T10K4F1Q4U7D4M5N8O4ZE2E5W9M7J3V2F7A1F10J7V10P4K4A7V3115、《中药材生产质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】ACE6L6L4M9D7X7N9O2V2S3W9F10A4H2I7HO4X3Q8J8F4N2R7D1G2L7K10Y8T8B10K10ZP6K1Y5L2G6H1U8C8F5H7H10I7E4Y9F5116、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】ACB6F1U2N4U7T5O5M5X5S4M5P10O8U2Z3HU4O2Y6B1U6D2A1C6R2S1L8Y5J4N6S7ZH4P5J10C7L9R5P3U10E8W4F2N5P4V9P5117、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCZ4S1Z8U5Z3Y10I3F2W1E5T1D5N2Q2O10HR9H7Y7F6F9L10N10V9O10K4M1O4J5Y3Y6ZK1Q3J2T7E6M2A6B10A8T1Y9I4L5M10Z3118、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACL5L5W10W1P3B10D4T9N3O5H9H5C7E3R7HS2K1S3C5R10Y9E1I3M8A1F10O3Y5B6E4ZT7P4A3V1I3R7M7U8A6Q5I1L8M4H6I3119、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】BCA10A1L8S3M10O1V3S1A9R10A6M2Y6M5E1HU4I8T5T7P2M8L5R7H4T3Q9E8Q7C4D2ZI5N2Q8S6U6T7K3R6P9P10Z10N4Y1Q1O8120、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于()

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCB4V1J7F8E5I7H10L1F10A2Q3C9A8J3B2HO7L6V5H7D7K9U9T8K3A5K5W10J1T1K10ZV5S6B4I10Q7Y5L6T2Y10E5T4T5D1Y10W3121、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】