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文档简介

2008～2009第１学期药物分析实验授课教师:陈红伟张静Tel:46751101药品质量标准名称性状鉴别检查含量测定贮藏实验三葡萄糖的分析一、目的要求1.了解葡萄糖的全检过程；2.掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、等一般杂质检查的基本原理、操作方法及杂质限量计算。

（二）鉴别

取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜红色沉淀。（三）检查1.酸度取本品2.0g，加新沸过的冷蒸馏水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）0.20ml，应显粉红色。2.干燥失重取本品lg~2g，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，使供试品平铺于瓶底，厚度不超过5mm，加盖，精密称定。将称量瓶放入洁净的培养皿中，瓶盖半开或置瓶旁，放入105℃（±2℃）干燥箱中干燥。取出后迅速盖好瓶盖，置干燥器内放冷至室温，迅速精密称重（放置时间与称重顺序与空称量瓶一致）。再于105℃（±2℃）干燥箱中干燥至恒重，即得。减失重量不得过9.5%。3.蛋白质取本品1.0g，加水l0ml溶解后，加磺基水

杨酸溶液以（1→5）3ml，不得发生沉淀。

4.氯化物

取本品0.60g，置50ml纳氏比色管中，加水溶解使成约25ml（溶液如显碱性，可滴加硝酸使遇pH试纸显中性），再加稀硝酸10ml（溶液如不澄清，应滤过），加水使成约40mI，摇匀，即得供试溶液。另取标准氯化钠溶液（l0µg/ml）6.0ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成约40ml，摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比浊，供试溶液不得比对照溶液更浓（0.010%）。氯化物检查法（一）原理对照法5.硫酸盐

取本品2.0g，置50ml纳氏比色管中，加水溶解使成约40ml（溶液如显碱性，可滴加盐酸使遇pH试纸显中性；溶液如不澄清，应滤过）加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试溶液。另取标准硫酸钾溶液（SO42-100µg/ml）2.0ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比浊，供试溶液不得比对照溶液更浓（0.010%）。四、实验结果记录现象，并作出检验结果判断。五、结论

七、讨论1.葡萄糖的检查项目中哪些属于一般杂质?哪些属于特殊杂质?试述它们的来源及检查意义?2.葡萄糖的全检中为什么没有含量测定?因为全检有一项是测比旋度，由公式可知，浓度已知，溶液体积也已经知道，因而已经可以求出葡萄糖含量。所以全检

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