2022年执业药师考试题库自测模拟300题完整参考答案(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、外配处方保存备查的时间为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCJ8E8W10W5S3Z6X1HV3G1S7K2K2Y9Y9ZR2L5O7P2G6F2Q72、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批

D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】ACP2H2I7G4D4Q3A10HV4U8E9H1G2H1H2ZU5M2K10D2H6Z8M53、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应【答案】CCF8S6X4Q6X4L7P8HP8B6B4Q9P8J5H8ZO9N9G4A7O5F7W14、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】BCO1M1J9D8M3O3A9HK5N1D7Y6V8M2X1ZP6O6O6M5Y8Q7N85、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】ACH9T7T6L7G3R9O9HU10J7Q3H6D3G8X5ZQ7A8I9S4O5A1W86、每张处方对患者和药品的限制要求是

A.一名患者、五种药品

B.一名患者、多种药品

C.二名患者、中成药和西药

D.一名患者、三种药品【答案】ACR6Y1K6D2W2N6U3HL8A5J1D5S4B4M1ZD5M6E3S10V7L4O67、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCK10K3O1V2I1F8N6HB8K10A3Z9H5G9B4ZV10Q9K2W6N10W9G98、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCU1V10H3X1E4B6D4HH9M4Y6S9O10I4W5ZU4I4E3X4Y8T3X59、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】DCA5G8E5Q3A10A6Y10HY9T2H9M1S4R9H2ZQ10G6M1K4U3G3Z410、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCJ1U6T6K7S1A8Q8HF4V5V3T3F2Z6Q3ZK2O9A4G6F1D6S611、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACT9H10Y10I5B3P8J9HV7N7N10Y1W1A6H4ZD6G1O3F10J3S5P212、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】CCE3D6Z10Q1T8F4J8HX9H9F1G2H7H3Q6ZJ4P9Y1H3F8A6N513、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCV10D9V5I9K8F9E5HE10R9R1T4Q5G9I8ZU2A5A9N3Y1J3F814、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动【答案】DCI9A7A2V3W9J2A9HK8G4E4D10V4T10K10ZQ7V4M8A3E8P5O1015、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCR7D5X7Q3H3B7Y5HL9P2W4Q1W9A7P6ZJ6B2M2D8W7U2X116、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】BCH4E3F2U6X3G5C8HE5A5V7Q8U1H8L10ZY8K10A7Z7P2T2Z217、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是

A.安全性评估结果

B.功能

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】BCF8O8B4V7I10O3X4HX4H5E5X6D3O10J9ZA3R10N5X2X3N1O118、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】BCD10P5T4W1W7F3U3HT10Q3R9T5U6D6Y4ZT8S6J1Y8F4R2D919、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】DCX4U1W8S2R7N1C9HC9C9S10V1E10D5N10ZL6V1N6F4A8P1T220、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】CCZ9H5P7C1E10V10C1HQ1M8D1X6K4O9P7ZC9Y4N6B10J10B8O221、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查【答案】ACM2E1M5X3A7H8W8HE9U8R4T7C1S2M7ZP7C3X7B2G8W7A122、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCC2Y2Y3Q5K3A10D10HV8I1A3C8S1L8U5ZX4V8D9W6M2A1E223、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁【答案】ACZ10F7S6I8P2L8Q9HC1I2C1V2O9Z5O6ZD5X6P4Z5S9T9C524、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】BCK3V7F10C5E9R9Q6HZ10P5O8N6G9B3I3ZD9J7U7G2J9C10M225、发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACI2N8W4Q2U6T10H8HR4B6I6B7E7K5J8ZR4P8W1M10I2A5B726、负责药品通用名称命名的部门是

A.药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACK10W8G4F6V10O5U7HY7A7T2F10R6G9L8ZM2Y2T1U8B5F5U1027、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACY1R9N8L1H9P7L10HA1G7P1Z9M4F7L8ZX4L6M10E2B7E8V928、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCJ4H4Q5X10Z10D7O8HM9Z5R7R3G4M9V5ZW4U4F10R6F2L6N729、承担生物制品批签发相关工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCJ10G2O6O2K9T10S1HD7F1B5J6S6G6W5ZQ7B1B2H4H3D3J230、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A.国家食品药品监督管理总局?

B.人力资源与社会保障部?

C.省级食品药品监督管理局?

D.工业与信息化部?【答案】BCR6N2I9B3A8U6T9HW6L10W3K6G6D10P6ZS7W10A8B1A10C2N931、药品与库房内墙、顶的间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCZ2F4S2R6W4U3X3HH9U9T2X1N1Y7H3ZU5M8F2T4H6M2L632、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACA3F3E6N1N7M8F2HM2R3Q2T8B10X5P9ZY3D5K3D9Q8G9D733、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】BCD1X6K7V2W2H8Q5HR1L7U3K5N7F4B2ZN4P1X5E1D2Q6S1034、关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同【答案】DCC7S10P4V10D2K1F7HU8M1P9W1K2U7O1ZK5X2A4J9K10C6N835、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.按假药论处

B.为假药

C.按劣药论处

D.为劣药【答案】ACN7K2D5R3K10S6N5HC7R9P7J5O3U2E10ZS1B8L7Z1L10B1Y236、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】ACW3E7U8Y2B7U4M3HD9M10N6Z3L10U3V6ZF5J4L3N4G3M6J637、非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】DCR7K3X5E1Z2H3J2HZ4C10A8W10Q9G7W1ZF7I7P9Y10S10D4S338、属于第一类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯【答案】DCN1N8D10O2N5C10N9HQ6H3D3A3N4Z5K3ZS7I7H2G2W5H5A939、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】CCI6G7S5O1E2P2V9HR4C3O2I4N2D9W2ZN7A2E9B7J6I5K340、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCB7S3N7H9I6Q6E2HH1A3T1E8J10T10H4ZK6U1M8X2I4L8N841、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCL6Q1B4I3G9G6D6HN3X10B10C7N4F3B7ZE8A1U9L9P6Q7I842、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（）

A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围

B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】ACU5N7J3B1U8Q3F6HT5P1G8B9L10W10D7ZF8J9Q4L5T10I1S343、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品【答案】CCY2S9H2X3A7I4T10HH9M4J1W5S9G10M9ZH8L9Y6P9V4L2C844、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCG6V8N4R9I3G10U1HK9U6E10A7Y9J10C9ZN7R5F5A4Q5D9A945、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”

C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账【答案】DCJ2Z9N7M9L7Z2F3HZ7M7P3S3Y4M6U1ZW6Y3Q5C7G4G8K346、根据《药品管理法》，以下说法错误的是（）

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告【答案】BCD7R9R3U5P5N9W9HN10Y10Z4P1A9X7R5ZI8J4F5H3F10N8W547、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年【答案】CCR1S4V2Q8L2D10S1HS2U10N7T7Y8K6Y8ZZ1C4V7O6J9N5E1048、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】DCB6Y3L4W7K9T2I1HY2C3G7Y9A5H3C10ZR7K2X8S7S8V7W549、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】BCA7U5I5Z8E5K7A4HC6S7T1M9K6R10L1ZE8M1X1V7M8W8J750、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是()

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCJ6T10K5Y4S3M3Z9HQ5M10K6C9X8Q9H5ZF5L2T7D5L2K4Q751、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检【答案】ACC6L5B1P3V2N9W1HJ2S4K9B10W1E5K3ZH7A6H2F7C6I5R152、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】BCT8R5J6C3U4M9N1HW6W6U9L3T10W6L10ZR5G4D7Z4W10U6W353、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】BCW8Q3Q5H9N6U2Y6HV2U5F4N10N1H8U10ZA2P2T1G4G1D7Y1054、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】CCJ4E8I4Q5X8S5C7HN2B8V3P10M10M5F7ZE6Y4U9S2N2L9O655、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACU9T6G4R2D8F4O3HR2X1J3H9Z7A3E2ZP3Q10A2G7D2Q8J456、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法【答案】CCF8E8E4X3X1T2P4HR1X1R5A7S3L8W9ZH8S7P2S4L10B4R257、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】DCO5X4G5I4B9Y5K5HG10G8O4Y3I8I1M4ZD3L6R8E1M6C4A658、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】DCL1S4J7J1G2K8K6HK7E9D8X4G1V6Z7ZX10D3M10K5W5B3A459、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

D.标明真实的采购价格【答案】DCP3Y1N6D10O5Q8D1HT7B1E9F6F4R9V4ZH10L10J3I8V3E10M360、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACL10N6Z6Y6B3W2Y1HG8G4X3G2I6Z3I10ZC7Y9J4P1L6G5Z861、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A.监督权

B.安全保障权

C.获得赔偿权

D.知悉真情权【答案】CCR1Q10T3R2H6W8I3HT1W5C8M4B8M3O6ZU8M10H1Z9T3F3D562、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】BCX9W3W3X7Y4O6Y8HM1A9K6I4A8R1C10ZF7Y6S1C9U3K7L1063、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关【答案】CCH3G9O2L9I3X4K2HP4S10K10D8V7Y5D7ZJ9E6U2B2V3T2Z264、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP【答案】DCB5O3T2G6D1D5P9HA2H9Y6X8P6L9N2ZA10O2D8N5H1M1W965、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACG7L1Y7D6N5S7J5HC1A3U6J7D1F1Z4ZC4G2H3E2R8K6M466、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACB5F1U4F7C3R9X5HN10F2P5C2X9D4H5ZR4B4T9G5K5Y9T467、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACC4F5V7V4W3X4Q10HK1U1N8L5R1R5D10ZW6J5Z8R6Z1I8I868、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】BCB3K4A5T4F6H8T7HT1K10L2F2S3F7H5ZE6B2V10M4M2P7H969、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】ACJ2Y1C9I3Q10L6J5HP4K9P1Q9N9K4O9ZS9U5C5A1Z1N7T370、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACH2D7S9Y3Q9K6M7HT6G9A1R1Z2Z7U7ZJ3D10K9I9K2T6R871、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACZ9T4Z2J2S9E9P3HC8N5R3E7K9C2L2ZW7O6J4E7M4N4R672、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCA4M3F10G5X1Q2Z7HS6G9V6T6R6E3R6ZV8Y9D6K5D1X6T973、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.完善医药产业政策

B.调整产业结构

C.支持和鼓励企业科技创新

D.完善执业药师制度【答案】DCN2A7I8M10S6E1T2HA2G2Q9H5L6T10M5ZW1G4W9E6F3T6W274、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】ACJ6K9L5L4S4T7D3HO1V9O7S4X10I9C1ZK3X8H10E8O1S9Q1075、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.价格便宜

D.安全有效【答案】CCC4L1E2W3W2C7B7HG6S4X8L1Z4U10U6ZJ3Q5X1F4S5R2Q1076、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACT8T1Y8W7Y6H1W4HD10L7P7H3F10I8C3ZW2G4B3C5X4O10P277、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACR2T7T10M8S5S6M1HF8V8B10Z3M7F10W4ZN10G2L6N4W6P8K278、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACD4G1H7Q5S10N10Q7HY5Y4O3O9P10O9Q3ZL8M6C4T5S1D6O879、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】BCI9Q10R7N5M7W1F4HY9H7N3A3B9U7P8ZC8I5R3S1M8Z5A1080、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】ACU3M3P4H8Z10P7T3HB4A6J1P1Z2E4K10ZD5Y3N2L3V3U1U481、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACS4O6Z10J1I9Z10Y2HX4P7S6Z8W2X1C10ZX4P9R4P3P9M2P682、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.进行复核和质量检查【答案】DCX9V10K7S5X3T6J8HL4R8G6B6U9V9T3ZQ8P6T10U1F6I2Q183、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACU10S7J7Y5Z10Q6C1HQ8P9C8T6A7Z6W7ZU10U1L10B1Q9G5O784、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分【答案】ACK7C6A8F10L4H9A6HQ3D3R4F4W2M8I4ZV5I2C2D10F3Q3K685、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCZ7U9P4T4U10N10X3HD8A8H3F10W7Q8F1ZS2N7H8F2B6I4P586、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCF1M1Z1K3K2S7T3HV5Z5B9M5D7Y4O8ZP2L7T2N9R1L10N187、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售【答案】ACT4H7I5J1I6D10M1HI1D3Q6W5S3N2A2ZM2W6H8N5W7M9X888、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCP5W10S4D5X10X10U4HD4W6J5A5U6D8L9ZB10C10O9R6O4P5A889、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCY10W9O2S7M10N5D5HJ6K7W9D7T4V9D8ZX4R1O6S9O3A2E890、可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCB6O9M10V1G7S10T4HJ2N9D6L1H1A7I8ZT1Z5V2M9F7C6D691、抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCY4T10V5K10A4G10R10HY3O7I6E5S3D1L8ZJ10R6H8A2X6E1O892、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCV10L1W2Q9D7O7M5HS6I4U5K1Q2H2R8ZB3Z8L7V10D4B4M793、（2019年真题）（一）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】ACW8W6L10H7E4N9G6HO4V2C9E10G4G6O2ZH4O7N10H4X8F5Y194、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】DCE10O9A3G1Y2O10X5HN5T8Y9X8O10E9S6ZD6J2K6X7A8R8F895、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCM5P4Y8B2C3Y2E4HT6Z6O6U6I1A7O1ZR5Z9Y10J6G2K1Y196、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】BCL5D9A7V4R7E1S6HJ2O9O3K9R8X3V6ZS3C10M7K3A5V8V197、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号

D.生产日期【答案】ACJ3U7M3D9I6X3U6HN3Q4E2B6I9T3V4ZV1P2I6R9U7T4J798、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCE9T10Y10O6A5H7V1HL3F1F2X5L3A8O2ZD1T5R9P7T6O1E299、关于保健食品的说法，错误的是()。

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCT6E2Q5E9K5Z10D1HD8J1L8C8G6B10L8ZB10P3B1P10R9J5K4100、由其他企业退回的药品应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCK5Y5U3X5E6F7J10HD5R8R2X3A7N2S10ZP7O2B8C5H4X1G3101、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】CCY3O5C6F5Z7A4M6HT1L10Z1O3K1S10P9ZS1F7K1M10H7A3S5102、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCW1V9N10R8H8O7D7HC10Q3F7O2U7V8V8ZR5K3T4V1Q10B9L2103、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请【答案】CCC4T6D5B8W8E2H4HO5J9I9E2O4U9M3ZW7K2X7A10H4E2W4104、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCB10H1L5M3X9V8Y1HZ3P9P8C8X7J6A8ZF4T2B8E10Q5O1Q3105、病例数不少于300例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCA10K4R3D9V9I5V9HS2C6L10K2O7Y8D6ZH5S1V3W1K5Y4O8106、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是

A.完善执业药师制度

B.新开办零售药店均配备执业药师

C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.推动执业药师立法【答案】CCK10W8Z5S4S6P5M5HI10P2H10I8O8S7W9ZV6F8Y1J9R4Y9L6107、负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门【答案】DCU5E1D10M5M8Z3Y9HF3T5U1J6P7Q1P4ZV9X7W10Z6N1P4M8108、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】CCM10U4J7B6S1S3Q4HB2K8N5A6D2Q7V4ZZ4H3T10U6W9K2H1109、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCJ6P3R2X1M9I8K6HE4N4T6C9Y10R8T4ZY4T1C10M8F6L5K8110、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答【答案】ACK2H6L1O10N9E10L9HX8A9W1G2J7J5R8ZY4S9M5P2R7C5W9111、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCI7X2O7D5X6D1I6HO3O6N6Y9W7O2L2ZU2U8K4N1D2T5R5112、可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】ACA9O3T7X4T3J7K2HX10I3K9Y10I1I6Q9ZC1D1W4Q1Q7L8R3113、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是

A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.非医疗服务体系

D.药品供应保障体系【答案】CCI6F8V8E8M7J5W2HU4P7G8Y10A2Q4I1ZL9F4U1J3G1Z5F1114、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCY1M9D2D10R3I8X5HU3X6W8G4O8V4N9ZL8F1F6K8P8P2J1115、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACX6I5W6G10M2W8G6HH8D2Y4U8V7R7J9ZS2S10F2D3W5L7P5116、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】ACE9F9M5B8M2Y6T4HG6K6L10F6U5K4P1ZT10U5H5Z5R5V7Z7117、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】CCY9P3M5J4C9C4Q10HC10X8U4I1A5L3P4ZA8W1S8B7K5V3E5118、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】ACM10N6N3S7Z2T3A7HJ8Z1S10R10O10U3D4ZH9C4Z10Z4A4L8P10119、发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A.上年度销售超亿元的大型企业

B.上年度被盗的零售药店

C.上一年新开办的企业

D.许可证即将到期的企业【答案】CCC8D7E10I7I4F4J3HA8B10U2U10R10I10N9ZU7D4N8G9D7R8A7120、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装【答案】CCL5Q7K10Z10C9W7V4HQ4X7K4N9M6G8G2ZV3D6O1N8U8V5P9121、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCG10V3K2O8T4R10W1HD8O8V5B10Z9L2N2ZR7U7C9W1Z8W2L8122、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是

A.所在地卫生主管部门

B.上级卫生主管部门

C.所在地药品监督管理部门

D.上级药品监督管理部门【答案】CCA7F1T2O7A1M9F4HP8D6X5N7S7Q8Q7ZS10R2U4G10L6R9A4123、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日【答案】DCS6A3K1X6H1I7O6HD3G1Z1A9Z3R10U4ZF4Y1E8I3R8J4S6124、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】DCO1A9N4Z7R2X10X1HX6N1O5B4E7S6S2ZO3C8F10V10D5I4C9125、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】CCN2D8M9D4N5Z1T2HR7F2W9R2P1B7I5ZE10H5T7Q4I5Q5I9126、依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCV7W5P1M7V2G9W5HW7F8U7E6A7I7J1ZJ8L8R2X8V8L7V2127、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作【答案】CCA4P3R10X2J9Y1J1HC5H10K7P10L9N6I8ZW6L10Z8J9D5Q9Q8128、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACY5L10X2F7U1E3C1HA2Y5L6U5F2C6X6ZH2M5T9A1V6E5S4129、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内【答案】ACF3Y6Y8S1H9W8D1HY5V3Q3K8F10B8R4ZO7X7C3M7B4B8H5130、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】ACU6K5I2Y1H8Q7P4HY2B2Q2Y10V4K8A2ZB9V8S4S3R3D2W2131、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字H20160008

B.国药准字S20163005

C.国食药准字220163026

D.国食药监字H20160085【答案】BCC7X1O1X9J2F6U10HI3G10J9Y7K5L2S4ZL8C4N5A3J10R3K7132、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACJ6T3P4A4U3W6T1HI4J3P4W8E5L10H6ZL2H9L10Y7A3G10A2133、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCB6F5Z8R1U8J1V7HF5E1R5E6B6K5J8ZI10B2W8T6Y2V1O3134、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】CCR7F5L5Y5X3U6F5HO7Q9Y2J10L9A6L3ZK9V9B6F7Z5A8L7135、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCZ8A7C6N8F8R7I5HQ9C2S6P7Z8R8N9ZO7P3X9M3O9Y10C3136、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCW5M10G1K3F2G10N8HQ4L1X1C9S7K5H9ZE3L6U8R6M7H8J1137、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括

A.罚金

B.吊销许可证

C.警告

D.行政拘留【答案】ACF7E3O4S9H10F1E3HE7B1E7D1W5N4B10ZD7H9S10O7D7X8J7138、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】BCA5G6D10Q2X2L5R10HQ10C4Y10U8V8J2L4ZZ10C4D4S9O6B5P10139、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCO7Z9U6U6H2D4V4HT1Q3J5L5B7S4C1ZP6R10O9S3X6J3A5140、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCN3Q5C1Z1X4Q1Q4HE1V2C10K1X7F8B6ZI3G7P5B9R4R6C10141、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】CCL1L4R4S4G1M2X3HP6Z3O3U4M6R3Q10ZG3V9F6A1J9O4N10142、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCV5D8I10F10R9G5I4HV9G1M6H5Z6E1F7ZC10V1I8K8X10M8L6143、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCC10B3M2C9Z8C8Y5HI1C1J2W4Y6F2N10ZN8O8E5W4V9I6B7144、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】CCN3W2V2H3U7B3C7HJ3O10T10D2O5L5D4ZR1T1R1O6O1L6F3145、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务

C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的

D.药品注册申请人即药品上市许可持有人【答案】DCZ1F10N8N6Y9E8L8HA1A7J1E7B8R2N2ZA2S1U5T10X10B3P7146、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】BCL9G4W6L3F1I2G9HO1A6O3B5W5L5K8ZA1A4G5F3Y10V2Q3147、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】ACV10K2O10D5A1X10O6HK9V6H1B6N5K8T5ZZ3V4A6F3G10W6E4148、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCP7A2M9N1G5I6V3HO8G4L5F7N2K3M3ZF3Z4F9Y5D7D5N3149、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账【答案】DCL6A2X8V7H10M3E6HF1M8Z5Z2D4G3B9ZG5I2Y4K6F4A9J10150、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】DCQ9Q9F5Z10U5R10T10HN6B9M2L7O1V3F5ZP4N7I2V2V7T2A5151、根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品上市