2019年执业药师资格考试

学员专用请勿外泄学员专用请勿外泄学员专用请勿外泄学员专用请勿外泄药事管理与法规试卷·第页2019年执业药师资格考试课后服务试卷1——药事管理与法规一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最符合题意）1． 本辖区执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门2． 执业药师的最高行为准则A.维护病患者和公众的健康利益 B.维护自己的经济利益C.维护企业的经济利益 D.维护供应商的经济利益3． 关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药4． 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.自然风险的来源为药品不良反应B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素5． 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6． 从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字J×××× B.国妆特进字（年份）第××××号C.国妆特字（年份）第××××号 D.国妆特字G××××号7． 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章8． 根据抗菌药物应用异常的情况调查，需要根据不同的情况作出不同的处理，下列情况不需要开展调查的是A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物9． 根据处方调剂的规定，关于处方调剂过程中做法错误的是A.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作B.向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项C.具有药士以上专业技术职务任职资格的人员负责处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导D.认真审核处方，准确调配处方，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装10． 以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药11． 根据《药品管理法》第66条规定，应当定期发布质量公告的是A.国家和省级药品监督管理部门 B.设区的市级卫生部门C.市级药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门12． 医疗机构向患者提供的第一类精神药品、麻醉药品的处方应当保存A.1年 B.2年C.3年 D.4年13． 关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方14． 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告15． 有关麻醉药品和精神药品的生产要求，下列说法错误的是A.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制B.精神药品的年度生产计划由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定C.麻醉药品的年度种植计划由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定D.麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况16． 定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动17． 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是A.管制 B.罚金C.没收违法所得 D.撤职18． 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有A.标签 B.中药饮片标识C.批准文号 D.功能与主治内容19． 医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用获得的方式是A.药理方式 B.免疫方式C.化学方式 D.物理方式20． 根据《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址D.企业类型、生产范围、法定代表人21． 石某个人开办的诊所向患者提供的药品超出规定范围，该药品销售金额共计2000元，对于石某除应没收2000元外，还应处以罚金A.5000元 B.20000元C.15000元 D.3000元22． 根据药品零售管理规范，有关药品零售企业销售药品的要求，错误的是A.按照有关规定，在特殊情况下，处方可以给予患者而不保存B.销售近效期药品应当向顾客告知有效期C.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售D.销售中药饮片做到剂量准确，并告知煎服方法及注意事项23． 根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书24． 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业人员资质，错误的是A.质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称B.企业负责人应具有大学专科以上学历或者高级以上的专业技术职称C.验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称D.采购者应具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历25． 某药品的生产批号为140031，生产日期为2015年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.2017年09月01日 B.09月01日2017年C.2017年08月31日 D.2017年09月02日26． 根据《医疗机构药事管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则 B.药品价格C.临床诊疗指南 D.药品说明书27． 根据消费者权益保护，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.自主选择商品 B.无理由退货C.人身安全不受损害 D.公平交易28． 根据《药品经营质量管理规范》，药品质量状态应实行色标管理，被其他企业退回的药品应挂A.黄色标牌 B.绿色标牌C.红色标牌 D.蓝色标牌29． 违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是A.5年 B.8年C.10年 D.15年30． 国家药品标准中规定的中药组成部分包括A.植物药、动物药、矿物药 B.药材、饮片、中成药C.天然药物、各民族医药 D.原料药、人工制成品31． 关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力D.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理32． 符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗33． 我国国家药品储备管理的主管部门是A.卫生部 B.国家药品监督管理局C.工业和信息化部门 D.民政部34． 下列属于国家医疗保障部门职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C.监测和管理药品宏观经济D.组织指导药品犯罪案件侦查工作35． 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生行政部门、国家中医药管理部门B.国家药品监督管理部门会同国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门D.国家药品监督管理部门36． 下列不属于经营者的义务的是A.接受监督的义务 B.真实标记的义务C.保证质量的义务 D.3日无理由接受退货的义务37． 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识B.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账C.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元38． 有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准D.每次生产医疗用毒性药品需要在药检人员的监督下配料，投料必须由2人以上复核39． 以下除了哪项外，均是药品广告不得含有的内容A.含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的B.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的C.药品广告中涉及公共信息、公共事件或者其他与公共利益相关联的内容D.在23：00发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告40． 根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品批发企业设置规定的是A.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师B.具有独立的计算机管理信息系统，数据按月备份C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.拟开办药品批发企业的，申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出筹建申请二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有1个备选项最符合题意）[41～43]A.30年 B.10年C.20年 D.7年根据《中药品种保护条例》41． 已经解除一级保护的中药品种，申请品种保护的最长期限是42． 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，申请延长保护的最长期限是43． 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请品种保护的最长期限是[44～47]A.淡红色 B.淡黄色C.白色 D.淡绿色《处方管理办法》（卫生部令第53号）第2条规定：“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单”。44． 急诊处方用纸颜色为45． 普通处方用纸颜色为46． 第一类精神药品处方用纸颜色为47． 复方樟脑酊的处方用纸颜色为[48～49]A.2类 B.3类C.5类 D.4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家药品监督管理部门2016年第51号）48． 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于49． 境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于[50～51]A.处方药 B.毒性药品C.非处方药 D.终止妊娠药品50． 零售药店不得经营的是51． 零售药店消费者可以自行选购的是[52～54]A.为假药 B.按假药论处C.为劣药 D.按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》52． 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的53． 药品成分的含量不符合国家药品标准的54． 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的[55～56]A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门55． 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是56． 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是[57～59]A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心57． 承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是58． 参与调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是59． 承担相关国家现场核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队员建设的机构是[60～61]A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构60． 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是61． 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是[62～64]A.红色 B.绿色C.黄色 D.淡黄色62． 甲类非处方药专有标识为63． 乙类非处方药专有标识为64． 经营企业经营非处方药的专有标识为[65～67]A.2倍以上5倍以下 B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下 D.1倍以上5倍以下65． 医疗机构制剂将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处的违法销售制剂货值金额的66． 出租《医疗机构制剂许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的67． 违法生产、销售假药处违法单位货值金额的罚款为[68～69]A.核对销毁 B.监督销毁C.自行销毁 D.委托销毁68． 根据《处方管理办法》，医疗机构处方销毁需要经其负责人批准并由2名药学技术人员按规定进行69． 根据国务院公布的《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，按规定进行[70～72]A.复方地芬诺酯片 B.进口高钙咀嚼片C.曲马多 D.药品类易制毒化学品单方制剂70． 如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是71． 按照《医疗机构处方管理办法》，处方应保存2年的是72． 应当办理购用证明的是[73～75]A.A型肉毒毒素制剂 B.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊C.胰岛素注射剂 D.列入兴奋剂目录的利尿剂73． 药品零售企业不得销售的是74． 药品零售企业可以经营的肽类激素是75． 必须按处方管理的是[76～77]A.抽查检验 B.注册检验C.指定检验 D.复验76． 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于77． 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂出厂或者进口时进行的检验属于[78～79]A.2年 B.3年C.4年 D.5年78． 国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次79． 进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次[80～82]A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门80． 负责审批在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业资格的部门是81． 负责审批药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务资格的部门是82． 负责专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业资格的部门是[83～85]A.处方药 B.非处方药C.放射性药品 D.中药材根据药品广告审查发布标准83． 不得发布广告的药品为84． 印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为85． 印有“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为[88～90]A.15日常用量 B.3日常用量C.5日常用量 D.7日常用量88． 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过89． 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过90． 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有一个最佳答案）（一）药品监督管理机构在对贵州省龙里县鑫福堂大药房检查发现，其核准经营场所内存放有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”（裸包装胶囊）、“卵巢素”（裸包装胶囊）等3种产品，中药饮片柜内存放100余种中药饮片（均为塑料袋包装）未标示生产企业、生产地址、生产批号，不能说明其合法来源；该药房存放有80余种过期药品；该药房多次违规从其他零售药店购进药品。91． 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.包装破损、污染、封口不牢的不得出库C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库D.药品接近有效期的不得出库92． 该药房存放有80余种过期药品的行为应该认定为A.假药 B.劣药C.按假药论处 D.按劣药论处（二）由于这几天天气的突变，贾某患了严重的感冒，他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为150123。生产日期为2015年4月22日，说明书上显示有限期为2年，贾某观察说明书发现在其右上角有一个红色的OTC标识。93． 由材料可知，贾某买的感冒药其有效期可标注为A.2017.04.21 B.2017.04.22C.2017.04.23 D.2017.04.2494． 药品说明书和标签中的文字应当清晰，其中必须印有规定的标识的药品除了A.麻醉药品 B.处方药C.非处方药 D.医疗用毒性药品95． 贾某所买药品标明，置阴凉处贮藏，其应当贮藏的温度是A.不超过28℃ B.不超过25℃C.不超过18℃ D.不超过20℃（三）2016年，人社部开始建立医疗保险跨省异地结算平台。异地报销难怎么办？建议改进医疗保障服务，推广参保人员就医一卡通，实现医保经办机构与定点医疗机构直接结算。要放开对异地就医的定点医院和药物的限制。逐步增加异地就医的医院范围和统一药物目录，直至凡医保医院都可以接收外地病患，药物目录基本统一，以减轻接诊压力，推动医疗用药行为标准化，真正实现病患的选择自由和平等就医权利。建议打通医保信息互通平台，由参保地医保基金直接向外地医院进行支付，减轻病患的预付和报销压力。具体支付方式可遵循“就医地目录、参保地待遇”的原则，即医疗服务和药物的价格、能否报销，依照就医地的医保政策；而报销比例、最高支付限额等待遇依照参保地的政策执行。在不同区域政策有效衔接的基础上，实现病患利益最大化。96． 下列除哪项外，均不得纳入基本医疗用药A.人参酒 B.紫河车C.黄芪 D.维生素C泡腾片97． 以下关于药品目录分类的说法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品B.“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略低的药品C.“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整D.“乙类目录”如果进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%98． 以下对医疗机构使用医保药品目录的说法错误的是A.对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用B.鼓励医师按照先甲类后乙类、先注射制剂后口服制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品C.鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品D.对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理99． 以下关于医保药品目录的说法，不正确的是A.各省要结合异地就医直接结算工作，实现省域范围内西药、中成药、医院制剂、中药饮片的统一管理B.《药品目录》甲类目录药品部分纳入城镇居民基本医疗保险基金支付范围C.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距D.对临床急抢救与特殊疾病治疗所必须的目录外药品，可建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案（四）苏某近日由于胃口不好，不思饮食，遂让其二儿子为其买药。在楼下零售药店购买健胃消食片一盒，包装上标明一盒有24片，打开后实际只有12片。苏某生气，到零售药店讨说法，营业人员态度十分恶劣，苏某要求退货。100．上述案例中健胃消食片的数量与包装标识的不符，侵犯了消费者的A.安全保障权 B.自主选择权C.公平交易权 D.知识获取权101．下列关于经营者义务的说法，错误的是A.经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督B.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求C.经营者提供的商品或服务不符合质量要求的，消费者不可以要求退货D.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由102．关于解决上述事件的最佳途径的说法，正确的是A.苏某向所在地县人民政府提出诉讼B.向有关行政部门提请仲裁C.与药店负责人协商解决D.向周围邻居说该零售药店的缺点，劝说以后别去该药店购药（五）双跨类别药指的是该药既是非处方药又是处方药，即指根据用法用量和用药人群等不同，该药既可以由医生开处方又可以自行到药店购买。据21世纪经济报道记者不完全统计，上述几个药品涉及上百家药企的384个品种药物，其中双跨类药约175个品种，生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时，其适应症为适用于胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症等；当西咪替丁作为“OTC”药时，其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微病症，其适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。103．下列关于双跨药品的说法，错误的是A.同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型、规格不同的，可以使用不同的商品名称B.双跨药品的商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用C.双跨药品作为非处方药品时的安全性比作为处方药时的安全性更高D.双跨药品拥有双重身份，既可以作为处方药，又可以作为非处方药104．下列不属于非处方药的遴选原则的是A.应用安全 B.疗效确切C.质量稳定 D.防治必需（六）某药品经营企业甲为了扩大自己的销售渠道，决定增加采用互联网方式进行药品销售，其主要经营范围包括中药材、中药饮片和中成药。乙药品生厂企业主要是中药饮片、中成药以及部分抗生素药品的生产。丙为当地知名的三级甲等医疗机构，部分药品也都从企业甲和企业乙中购进。105．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，其中属于互联网药品交易服务第二类的是A.药品生产企业乙与医疗机构丙之间的互联网药品交易B.药品经营企业甲与医疗机构丙之间的互联网药品交易C.药品经营企业甲通过自身网站与药品生产企业乙之间的互联网药品交易D.药品经营企业甲向个人消费者提供的联网药品交易106．根据从事互联网药品交易服务监督管理，下列说法正确的是A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务的单位，只能在网上销售本企业经营的非处方药B.参与互联网交易的医疗机构可以通过网站购买药品，也可以销售药品C.药品生产、经营企业、医疗机构可以通过互联网等方式向公众销售处方药D.向个人消费者提供的互联网药品交易的药品经营企业，可以在网上销售本企业的非处方药也可以向其它企业或者医疗机构销售药品（七）2016年5月1日，某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查。检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证。所经营的地西泮片从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶；“港药”正红花油产自我国香港地区，但并未取得《医药产品注册证》系企业负责人出差香港时带回，同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。107．根据上述信息，该企业可以经营的品种是A.医疗用毒性药品 B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械 D.第一类医疗器械108．根据上述信息，下列关于该企业销售的地西泮片的分析，正确的是A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法相关规定B.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营C.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经验范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法D.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经验范围不包括第二类精神药品，属于违法经营109．根据上述信息，该企业销售的“港药”正红花油应定性为A.假药 B.劣药C.按假药论处 D.按劣药论处110．该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药四、多项选择题（共10题，每题1分。由一个题干和备选项组成。有2个或3个以上符合题意，多选、少选均不得分）111．销售假药刑事责任情形认定中，属于对人体健康造成严重危害的是A.造