化妆品企业质量管理手册

文件名称质量管理手册文件编号制定部门制定日期年月日版本/版次页次PAGE207/211受控文件本文件不得擅自涂改或影印质量管理手册文件机密等级：一般机密绝密分发单位：管理部生产部品保部研发部销售部研发部销售部采购部表示文件等级及分发单位文件生效日期：年月日批准审核制定日期日期日期目录TOC\o"1-2"\h\u31483第1章简介 6133151.1企业概况 621301.2.质量管理手册说明 7262701.3.通讯方法 728096第2章质量方针与质量目标文件编号：XXX-XXX-000-01 1559482.1质量方针 15121142.2质量目标 1530182第3章公司组织结构文件编号：XXX-XXX-001-01 1720563第4章管理体系文件编号：XXX-XXX-002-01 17262344.1总要求 17255784.2文件要求 18233884.3文件管理制度文件编号：XXX-XXX-003-01 18223894.4文件编码管理制度文件编号：XXX-XXX-004-01 22263184.5技术文件管理制度文件编号：XXX-XXX-005-01 25279054.6技术标准管理制度文件编号：XXX-XXX-006-01 27164144.7记录填写管理制度文件编号：XXX-XXX-007-01 2920053第5章管理职责 2989545.1管理承诺与策划 2995655.2职责、权限与沟通 3025261第6章人员管理 38197156.1员工考核、聘用、上岗管理制度文件编号:XXX-XXX-008-01 3861716.2员工培训管理制度文件编号:XXX-XXX-009-01 3914626.3人员健康卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-010-01 42186046.4人员进出车间管理制度文件编号:XXX-XXX-011-01 43130956.5外来人员参观车间管理制度文件编号:XXX-XXX-012-01 445516第7章卫生管理 4553917.1卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-013-01 45158457.2车间环境卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-014-01 49150917.3洁净区环境卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-015-01 51215107.4一般生产区环境卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-016-01 54131267.5洗衣房卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-017-01 54175497.6实验室安全卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-018-01 55144227.7仓库卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-019-01 5620607.8工作服卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-020-01 57291617.9杀虫剂使用管理制度文件编号:XXX-XXX-021-01 59232417.10物料进出洁净区管理制度文件编号:XXX-XXX-022-01 6022643第8章厂房与设备设施管理 61295748.1洁净厂房管理制度文件编号:XXX-XXX-023-01 61284918.2库房管理制度文件编号:XXX-XXX-024-01 63147058.3设备设计、选型、选购管理制度文件编号:XXX-XXX-025-01 66300338.4设备开箱验收管理制度文件编号:XXX-XXX-026-01 67150208.5设备使用、维护、保养、清洁管理制度文件编号:XXX-XXX-027-01 68265838.6设备档案管理制度文件编号:XXX-MM-028-01 70286918.7设备编号管理制度文件编号:XXX-XXX-029-01 72209488.8设备、管路涂色管理制度文件编号:XXX-XXX-030-01 73378.9设备状态牌管理制度文件编号:XXX-XXX-031-01 74290938.10设备检修管理制度文件编号:XXX-XXX-032-01 755718.11生产设备管理制度文件编号:XXX-XXX-033-01 77209728.12检验、测量和实验设备管理制度文件编号:XXX-XXX-034-01 8231848.13检验设备及计量器具周期检定和校准管理制度文件编号:XXX-XXX-035-01 865707第9章产品保物料 87271219.1供应商审计评估管理制度文件编号:XXX-XXX-036-01 877809.2采购管理制度文件编号:XXX-XXX-037-01 9011569.3进货索证索票制度文件编号:XXX-XXX-038-01 91161189.4原料质量控制管理制度文件编号:XXX-XXX-039-01 9290929.5物料入库验收管理制度文件编号:XXX-XXX-040-01 9422709.6物料贮存保养管理制度文件编号:XXX-XXX-041-01 95296199.7成品贮存保养制度文件编号:XXX-XXX-042-01 9699139.8物料、半成品等使用期限管理制度文件编号:XXX-XXX-043-01 9898629.9成品有效期管理制度文件编号:XXX-XXX-044-01 99169499.10物料退库管理制度文件编号:XXX-XXX-045-01 100114769.11产品运输管理制度 文件编号:XXX-XXX-046-01 101182129.12、易燃、易爆、剧毒及易制毒物料、试剂管理制度文件编号:XXX-XXX-047-01 102286969.13危险化学品管理制度文件编号:XXX-XXX-048-01 104149159.14供应商变更管理制度文件编号:XXX-XXX-049-01 10818081第10章生产管理 1092946510.1生产管理制度文件编号:XXX-XXX-050-01 10961610.2物料平衡、偏差处理管理制度文件编号:XXX-XXX-051-01 1161486010.4生产指令、记录发放管理制度文件编号:XXX-XXX-053-01 1201417410.5生产工艺管理制度及考核办法文件编号:XXX-XXX-054-01 121508310.6生产工艺查证制度文件编号:XXX-XXX-055-01 1243211910.7过程检查管理制度文件编号:XXX-XXX-056-01 125361010.8关键工艺控制点管理制度文件编号:XXX-XXX-057-01 1262143610.9产品批号管理制度文件编号:XXX-XXX-058-01 1281546410.11清场管理制度文件编号:XXX-XXX-060-01 1321360010.12清洁、消毒管理制度文件编号:XXX-XXX-061-01 1342161810.13清洁剂和消毒剂管理制度文件编号:XXX-XXX-062-01 1351356410.14首件检查管理制度文件编号:XXX-XXX-063-01 137180110.15共线生产管理制度文件编号:XXX-XXX-094-01 13926710第11章质量管理 1412631211.1实验室管理制度文件编号:XXX-XXX-064-01 1411903111.2实验室人员管理制度文件编号:XXX-XXX-065-01 1432896711.3检验操作管理制度文件编号:XXX-XXX-066-01 1433217311.4委托服务与采购管理制度文件编号:XXX-XXX-067-01 1451355111.5出厂检验管理制度文件编号:XXX-XXX-068-01 145655811.6超标管理制度文件编号:XXX-XXX-069-01 1461059211.7取样管理制度文件编号:XXX-XXX-070-01 1532690711.8留样观察管理制度文件编号:XXX-XXX-071-01 155910711.9放行管理制度文件编号:XXX-XXX-072-01 1572947011.10企业内审自查管理制度文件编号:XXX-XXX-073-01 15998611.11追溯管理制度文件编号:XXX-XXX-074-01 161793611.12不合格品管理制度文件编号:XXX-XXX-075-01 1631719411.13投诉与召回管理制度文件编号:XXX-XXX-076-01 167736611.14不良反应监测报告制度文件编号:XXX-XXX-077-01 174226311.16产品退换货管理制度文件编号:XXX-XXX-079-01 1801443711.17环境监控制度文件编号:XXX-XXX-080-01 1822948011.18鼠虫灭害管理制度文件编号:XXX-XXX-081-01 1841447611.19验证管理制度文件编号:XXX-XXX-082-01 1852087411.20霉菌及温湿度控制管理制度文件编号:XXX-XXX-083-01 1881139311.21生活饮用水、工艺用水管理制度文件编号:XXX-XXX-084-01 1901777811.22影响产品质量潜在因素及质量事故应急管理制度文件编号:XXX-XXX-085-01 1912714811.23试剂、试液、培养基和检定菌管理制度文件编号:XXX-XXX-086-01 1941002611.25产品安全再评估制度文件编号:XXX-XXX-088-01 1991728211.26产品档案管理制度文件编号:XXX-XXX-089-01 20113846第12章生产安全防护 2033262612.1安全生产管理制度文件编号:XXX-XXX-090-01 203621212.2废弃物管理制度文件编号:XXX-XXX-091-01 205986612.3废水处理管理制度文件编号:XXX-XXX-092-01 2062873第13章销售管理 208860313.1成品销售管理制度文件编号:XXX-XXX-093-01 20830805第14章修改页 210第1章简介1.1企业概况XXX是一站式创新型化妆品定制企业。XXX位于XXX，是占地面积XX亩、建筑面积约XXX平米，拥有十万级净化车间和多条生产线。作为集团公司自主品牌的半成品和成品的生产研发基地，拥有国内多名精细化工程师团队,公司全面按照GMPC标准的要求进行软硬件投入，完善加强企业的规范与管理，从而达到硬件与软件的完美结合。公司致力于科技创造价值，以优质产品保障健康生活的经营理念，完善高效的管理机制，严格的标准化质量管理体系，积极的创新进取意识，精心锻造企业的核心竞争力。公司拥有专职的设计师团队，平面设计师、空间设计师、视频拍摄剪辑等，前期能够有效的帮助客户快速完善品牌定位，为品牌打下夯实的基础。满足百货专柜、日化店、专业美容院、电子商务等多种渠道品牌定制需求。坚持“持续改进，顾客至上”经营理念，更专注聚焦于为客户创造价值的力量，提供更多具备市场竞争力的产品，用清晰严苛的生产工艺迎接优秀产品的诞生。1.2.质量管理手册说明1.2.1主题内容质量管理手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成化妆品质量安全的机构与人员，质量管理，厂房与设施，设备，物料与人员，生产管理，验证，产品销售、投诉、不良反应与召回六个章节81项要素进行描述。1.2.2适用范围适用于本公司生产的化妆品。1.2.3编写依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等。1.2.4术语采用GB/T19010《质量管理体系基础和术语》规定的术语。1.3.通讯方法地址：XXX邮编：XXX电话：XXXE-mail:XXX

授权书自发文起，全权委托XXX，身份证号：XXX代理公司一切事务。该代理人的一切行为，均代表本公司。与本公司的行为具有同等法律效力，对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。本公司将承担该代理人行为的全部法律后果和法律责任。委托人：年月日

颁布令为了满足市场的需求和监管要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量安全管理水平，依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等要求，我公司制定了《质量管理手册》，经审定本《质量管理手册》符合国家有关政策，法律法规和本公司实际情况，已正式批准发布，从XX年XX月XX日开始实施。本《质量管理手册》是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对监管部门及客户的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针及目标，严格按照《质量管理手册》的要求落实产品质量及安全责任，开展管理活动，满足合同、顾客及相关方要求，达到相关方满意。特此颁布！ 总经理：XXX任命书经总经理办公会研究决定，从发文之日起，任命为本企业质量安全负责人，任命期限为：。在总经理的领导下开展质量管理工作，其具体职权有：从事化妆品生产活动的企业设置的质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责：建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况；产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理，以及化妆品注册、备案资料的审核（受托生产企业除外）；物料放行管理和产品放行；化妆品不良反应监测管理。产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；审核化妆品注册、备案资料；制定并实施生产质量管理相关的入职培训和年度培训计划，并根据培训计划实施培训机考核，确保员工达到岗位职责的要求；委托方采购、提供物料的，物料供应商、物料放行的审核管理；产品的上市放行；受托生产企业遴选和生产活动的监督管理。总经理：任命书任命XXX为本企业品保部经理，任命期限为：XXX。在质量安全负责人的领导下开展品保部工作，其具体职责有：（一）所有产品质量有关文件的审核；（二）组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动；（三）保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施；（四）保证完成必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（五）承担物料和产品的放行审核工作；（六）评价物料供应商；（七）制定并实施生产质量管理相关的培训计划，保证员工经过与其岗位要求相适应的培训，并达到岗位职责的要求；（八）履行制定取样和留样制度的职责。（九）履行对物料和成品原始数据和报告审核的职责。（十）验证及评价原料及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据的职责。（十一）制定验证计划和编写验证小结，做好验证方案、验证报告的审核及发放验证合格证书。（十二）制定企业内审计划和内审制度，定期组织内审，并做好记录，提出整改措施，并督促措施的落实。（十三）负责召回、退货、收回的化妆品处理工作。（十四）按照“三不放过”原则，配合有关部门做好事故的处理，负责对事故发生的调查、分析、处理，上报质量安全负责人并监督处理意见的执行。对出现重大事故时应及时向厦门市市场监督管理局报告。（十五）配合销售部门定期（或不定期）做好用户访问，了解产品质量情况并提出改进措施，向有关部门反馈，并监督实施。（十六）履行负责其他与产品质量有关的活动。总经理：年月日任命书任命XXX为本企业生产负责人，任命期限为：XXX。负责开展生产部工作，其具体职责有：（一）保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产；（二）保证生产记录真实、完整、准确、可追溯；（三）保证生产环境、设施设备满足生产质量需要；（四）保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和技能；（五）根据有关质量的方针、政策和指示，保质保量的组织车间进行生产，保证生产工作严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。对车间进行“质量第一”的思想教育和技术教育，在保证和提高产品质量的前提下，修订产品工艺规程和标准操作规程。（六）对异常情况处理（质量异常、回收、退货、不合格品处理）提出处理意见。（七）负责组织编写生产管理文件、生产工艺规程、岗位SOP及用于记录的表格等技术文件，并确保生产人员按照批准的生产工艺规程进行生产、储存。（八）对生产全过程进行监控，对于由于生产操作原因生产出有质量问题的化妆品负领导责任。（九）参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作计划。（十）会同品保部组织车间讨论解决质量问题，对重大质量事故应专题讨论，查明原因后均应订出有效防止措施，保证不合格的原辅料不投产，不合格的半成品不该入下工序，不合格的成品不出公司。（十一）负责其他与产品生产有关的活动。总经理：年月日第2章质量方针与质量目标文件编号：XXX-XXX-010-012.1质量方针2.1.1质量方针:品质驱动生产，持续改进，顾客至上！2.2质量目标参见经审核的《质量目标一览表》部门目标考核计算办法负责人品保部成品出厂检验合格率100%检验及时率≥98%年度质量事故≤3起成品出货总合格批次/成品出货总批次数*100%请验数/及时检验数*100%根据内部质量事故记录及外部反馈调查统计XXX生产部1.根据生产计划要求，按期完工率≥96%2.一次半成品合格率≥97%3.一次成品合格率≥97%实际完成批数/计划总批数*100%半成品合格数/半成品总数*100%成品合格数/成品总完成数*100%XXX采购部1.采购交期达成率≥98%2.来料合格率≥98%3.交货达成率≥96%1.来料及时批次/来料总批次*100%2.合格批次/来料总批次*100%3.及时交货批次/计划交货*100%XXX管理部总务设备维修合格率≥96%设备维修完成数/设备报修次数*100%XXX行政1.确保员工培训计划完成率100%2.文件传递准确率100%合格人数/总人数(考试不合格时重新培训并追踪再培训后效果）文件传递有效数/文件总数*100%

第3章公司组织结构文件编号：XXX-XXX-011-01XXX组织架构图

第4章管理体系文件编号：XXX-XXX-012-014.1总要求本公司通过有效的策划，识别出适合本公司管理体系、化妆品的质量管理体系过程及其相互关系，识别产品/活动/服务中的风险，以文件化的方式规定过程的控制方法、准则、所需的资源等，在管理体系、化妆品的质量管理体系所涉及的过程、实施中对过程进行监控与检测，发现问题、解决问题，预防不合格产品、事件的发生，不断改进管理体系、控制风险，确保其过程的有效性。4.2文件要求4.2.1为规范本公司之质量、安全活动，相关管理系统运作原则之基本文件以「质量管理手册」为依据。而各部门为达成质量、安全目标及系统运作，应制订相应的标准操作程序或过程控制来告诉操作人员要达到此质量要如何做。所有系统层级程序及有关参考数据以「质量管理手册文件目录总表」为架构。4.2.2管理体系运作之结果均确保有记录以展示执行之有效性。4.2.3有关管理系统运作之合适性、正确性及有效性，则由测量、监控、稽核、管理审查与自查等方法确认，以确保落实实施及持续改善，且维持质量管理系统之完整性。4.2.4管理系统文件包含：a.质量管理手册b.各项标准操作规程c.质量标准d.各项记录4.3文件管理制度文件编号：XXX-XXX-013-014.3.1目的：建立和完善文件管理制度。4.3.2适用范围：各部门文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管。4.3.3责任者：文件编制、审查、批准等人员。4.3.4内容4.3.4.1公司文件系统分类及代号质量管理手册技术标准TS文件系统标准部分管理标准XXX工作标准WS记录工作记录RD4.3.4.2编制、审核、批准4.3.4.2.1质量管理手册由品保部编制，质量安全负责人审核，总经理批准。4.3.4.2.2技术标准工艺规程由研发负责人编制，质量安全负责人审核，总经理批准。其他技术标准由品保部组织编写，品保部经理审核，质量安全负责人批准。4.3.4.2.3管理制度由各部门负责人组织编制，质量安全负责人审核，总经理批准。4.3.4.2.4工作标准由部门相关人员编制，部门负责人审核，质量安全负责人批准。4.3.4.2.5全体员工应严格按有关文件进行各类操作与管理。4.3.4.3文件印制、颁发4.3.4.3.1管理部是文件的主管部门，负责文件的编号、印制、分发、销毁。4.3.4.3.1经批准的文件，由管理部组织打印成文。并加盖“受控”章，保管在管理部。4.3.4.3.2按批准的份数复印，在每份复印件上盖“发行”章，以示负责。4.3.4.4记录的印制、颁发。4.3.4.4.1由总经理或其指定者批准。4.3.4.4.2印刷的底稿加盖“受控”章，保管在管理部。4.3.4.4.3记录随相关文件下发并执行。4.3.4.5修改:4.3.4.5.1文件每二年由各职能部门审核一次，并对有关内容进行修改。4.3.4.5.2如遇特殊情况无法执行文件，应提出修改意见，由该部门主管报人员发展部审查，意见经采纳，可修改文件。4.3.4.5.3修改程序同编制程序。4.3.4.6标准内容4.3.4.6.1标题4.3.4.6.2编号（包括版本号）4.3.4.6.3制定人与制定日期4.3.4.6.4审核人与审核日期4.3.4.6.5批准人与批准日期4.3.4.6.6生效日期4.3.4.6.7颁发部门4.3.4.6.8送达部门4.3.4.6.9目的4.3.4.6.10适用范围4.3.4.6.11责任者4.3.4.6.12正文4.3.4.7记录内容4.3.4.7.1标题4.3.4.7.2编号4.3.4.7.3操作指令4.3.4.7.4需记内容4.3.4.7.5操作者4.3.4.7.6操作日期4.3.4.7.7需要核对时还应有核对人及核对日期4.3.4.8编制要点4.3.4.8.1格式统一4.3.4.8.2层次清楚。4.3.4.8.3用词确切，通俗易懂。4.3.4.8.4内容应结合实际，切实可行。4.3.4.8.5文件制定、审查和批准的责任明确，并有责任人签名。4.3.4.8.6文件内容不要重复。4.3.4.8.7互相关联的文件不能有矛盾。4.3.4.9发放和收回：4.3.4.9.1文件应发至各使用部门及相关部门，接受者应签字。4.3.4.9.2发放时应建立发放记录。4.3.4.9.3在发放新的文件前应先收回原有的文件。4.3.4.9.4收回的文件统一销毁，要有监督人并作销毁记录。4.3.4.10执行：4.3.4.10.1所有人员应严格按文件规定进行操作与管理。4.3.4.10.2任何人无权擅自修改文件。4.3.4.10.3在现场不得出现与本岗位无关的文件。4.3.4.10.4在工作现场不得出现已撤销、过时的文件。4.3.4.10.5在生产岗位不得出现与本批无关的记录。4.3.4.10.6外来数据搜集与技术数据之制订、审核、保存、申请等，亦应适当管理，申请盖受控章执行。

4.4文件编码管理制度文件编号：XXX-XXX-014-014.4.1目的：规范文件系统编号办法。4.4.2适用范围：全公司所有文件。4.4.3责任者：文件编写人员。4.4.4内容4.4.4.1公司文件系统分类及代号质量管理手册XXX技术标准TS文件系统标准部分管理标准XXX工作标准WS记录工作记录RD4.4.4.2编号按下列格式组成XXXXXXXXXX四级代码文件版本号（修订号）三级代码文件顺序号二级代码文件分类一级代码公司缩写4.4.4.3代码的含义：4.4.4.3.1一级代码XXX表示XXX。4.4.4.3.2二级代码表示文件分类。TS——技术标准XXX——管理标准WS——工作标准RD——工作记录4.4.4.4三级代码：管理标准为编辑成册，可不再设置三级代码，其它的文件可以根据需要设置三级代码，以表示内容类别。内容类别代码内容类别代码文件WJ厂房CF职责ZZ采购CG质管QA销售XS质控QC质量标准QQ物料WL工艺规程GY生产MM设备SB验证YZ综合ZH仓库CK4.4.4.5四级代码：表示文件的顺序号，用三位阿拉伯数字表示，根据需要可将第一位进行细分。管理标准的顺序号为三级代码。4.4.4.6五级代码表示文件版本号（修订号），用两位阿拉伯数字表示，00表示起始文本，01表示第一次修订，02表示第二次修订，以此类推。4.4.4.7记录表单的编码可结合实际需要另行规定。4.5技术文件管理制度文件编号：XXX-XXX-015-014.5.1目的：技术文件是企业有效组织生产、指导生产、保证稳定地生产出合格产品所必须具备的技术依据，为加强企业技术文件的统一管理，防止使用失效或作废的技术文件，应有专人负责技术文件管理，并使其处于受控状态。4.5.2适用范围：本公司技术文件包括产品质量标准、产品检验规程、原料质量标准、包装材料质量标准、工艺用水和生产用水质量标准等技术和工艺规程技术文件。4.5.3责任者：品保部、管理部4.5.4内容4.5.4.1管理部负责技术文件的保管、发放和回收，保证使用部门能随时获得技术文件的有新版本。4.5.4.2各使用部门加强对技术文件的识别和保管。4.5.4.3技术文件的跟踪、审核和批准：4.5.4.3.1品保部应加强与标准情况部门、质检机构、同行企业联系交流，及时跟踪产品标准、检验标准等外来技术文件的最新版本。4.5.4.3.2工艺技术文件由生产负责人组织编制，质量安全负责人审核、总经理或指定领导批准后实施。4.5.4.4技术文件的发放、回收：4.5.4.4.1产品标准、检验标准等技术标准应汇编成册，经相应的部门负责人批准后领用，并填写《文件发放、回收记录》，记录应清晰整洁，签名完备。4.5.4.4.2生产过程各部门领用工艺技术文件，应经相应主管部门负责人批准后领用，领用者应填写《文件发放、回收记录》，记录应清晰整洁，签名完备。4.5.4.4.3对在生产过程中确实存在某些不足之处的工艺技术文件需要更改时，按《工艺规程、岗位SOP制定、修订制度》进行修订。4.5.4.4.4技术标准如有更新或工艺文件有重大改变时，原件应收回并加盖“作废”章另存参考用。4.5.4.5技术文件的控制：文件分为“受控”和“非受控”两大类：受控文件：凡在本企业使用的质量管理体系文件，可能在较长一定时间内作为指导生产或管理质量活动依据的文件应为“受控”文件，必需接受文件的发放、更改、换版的控制。受控文件应在文件封面右上角加盖“受控”印章。对于分发范围小且固定或一次性使用便自行作废的文件，如生产计划，合同等，是受控文件，可不加盖“受控”印章。4.5.4.6文件的更改：按《文件管理制度》执行。4.5.4.7领用：按《文件管理制度》执行。4.5.4.8文件的保存、作废与销毁：按《文件管理制度》执行。4.5.4.9所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有使用场所撤出，交原发放部门加盖“作废”印章，隔离摆放或销毁确保防止作废文件的非预期使用。4.5.4.10外来文件的控制：4.5.4.10.1各部门收到的外来文件，需交予品保部识别其适用性，然后归档于品保部。并按文件分发进行控制。品保部每三个月对受控的外来有文件进行识别查新，以保证版本的有效性。4.5.4.10.2无“受控”章的技术文件不能投入使用，一经发现，根据情节轻重予以批评警告直至罚款。4.5.4.10.3任何人不得擅自复印，或向外部人员提供有效文件。4.5.4.10.4企业所有人员对已公布实施的工艺技术文件均应按各自的职责严格贯彻执行，不得擅自更改。4.5.4.10.5涉及工艺技术文件制定、保管、实施的有关人员应对文件的保密内容严格保密，特别是对外单位同行企业更应做好保密工作，防止文件内容泄漏，若有违反，定将严肃查处。4.6技术标准管理制度文件编号：XXX-XXX-016-014.6.1目的：技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。4.6.2适用范围：生产产品涉及的相关标准。4.6.3责任者：品保部4.6.4内容4.6.4.1品保部负责各自范围内技术标准的收集和编制。4.6.4.2质量安全负责人或指定领导负责技术标准的批准发布。4.6.4.3产品国家标准、行业标准及地方标准。4.6.4.3.1品保部将本公司所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。4.6.4.3.2保证产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。4.6.4.4企业产品标准：4.6.4.4.1品保部组织制定企业产品标准。4.6.4.4.2企业产品标准应符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。4.6.4.4.3企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》。4.6.4.4.4品保部组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和有关人员意见后，编制标准草案送审稿。4.6.4.4.5品保部组织会审，编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿，经质量安全负责人或指定领导批准后报主管部门备案后实施。4.6.4.4.6原辅材料及包装材料质量要求：4.6.4.4.6.1对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料，品保部应制定质量验收标准。4.6.4.4.6.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。4.6.4.4.6.3品保部编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各有关部门意见并进行修改后，报送质量安全负责人或指定领导批准发布。4.7记录填写管理制度文件编号：XXX-XXX-017-014.7.1目的：保证记录填写规范化。4.7.2适用范围：适用于记录的填写。4.7.3责任者：所有填写记录的员工。4.7.4内容4.7.4.1内容真实，数据完整，记录及时，不得作假。4.7.4.2字迹清晰，只能用黑色或蓝色签字笔填写。4.7.4.3不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应用双横线划去在旁边重写，并在更改处签名，并使原数据仍可辨认,并使记录保持整洁。4.7.4.4按表格内容填写齐全，不得留有空格。如无内容填写时要用“/”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“……”或“同上”表示。4.7.4.5品名、规格不得简写。4.7.4.6与其他岗位有关操作记录应做到一致性、连贯性。4.7.4.7操作者、复核者姓名应填全，不得只写姓或名，应由本人签名，不得代签。4.7.4.8填写日期一律横写，并不得简写。应写成XXXX年XX月XX日或XXXX.XX.XX。第5章管理职责5.1管理承诺与策划5.1.1本公司最高管理阶层应依据客户需求、相关方要求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企业内、外部之相关信息，以拟定方针与目标，以做为满足法律、顾客、员工等相关方要求，提高相关方满意程度与持续改善的指导原则。5.1.2目标应能与方针相呼应，且须为可衡量的量化值，并藉由方针管理展开每个层级及职位，并在各关键员工缺席时，有相应的职位代理人，参见公司各部门《岗位职责》。5.1.3各部门应依目标拟订方针及决策实施，并统计实绩。5.1.4目标与实绩应予以比较，并分析其差异原因，予以对策因应。5.1.5方针与目标须予以书面化，并连同符合顾客需求及法令要求之重要性的讯息传达给所有人员了解。5.2职责、权限与沟通5.2.1总经理5.2.1.1对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，5.2.1.2合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。5.2.1.3依公司章程规定秉承董事长办理公司一切事务。5.2.1.4制订公司经营目标政策（包括品质政策、品质承诺及品质目标）。5.2.1.5监督各单位正常运作。5.2.1.6公司营业计划、资金、预算编列审核、稽核。5.2.1.7定期主持管理审查会议，以确保体系的适切性、有效性和充分性。5.2.1.8在全公司沟通符合客户及规章法令需求的重要性并达成客户满意的目标。5.2.1.9确保组织所需的资源。5.2.1.9确保整个系统达成持续改善。5.2.1.10在公司内塑造良性的沟通，提供系统所需的环境。5.2.1.11贯彻与落实国家法律法规与客户要求的理解与实施。5.2.2质量安全负责人5.2.2.1建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况；5.2.2.1产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；5.2.2.2产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等；5.2.2.3的审核管理，以及化妆品注册、备案资料的审核（受托生产企业除外）；5.2.2.4物料放行管理和产品放行；5.2.2.5受托生产企业遴选和生产活动的监督管理。5.2.2.6产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；5.2.2.7审核化妆品注册、备案资料；5.2.2.8制定并实施生产质量管理相关的入职培训和年度培训计划，并根据培训计划实施培训机考核，确保员工达到岗位职责的要求；5.2.2.9委托方采购、提供物料的，物料供应商、物料放行的审核管理；5.2.2.10产品的上市放行；5.2.2.11化妆品不良反应监测管理。5.2.3品保部经理5.2.3.1所有产品质量有关文件的审核；5.2.3.2组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动；5.2.3.3保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施；5.2.3.4保证完成必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；5.2.3.5承担物料和产品的放行审核工作；5.2.3.6评价物料供应商；5.2.3.7制定并实施生产质量管理相关的培训计划，保证员工经过与其岗位要求相适应的培训，并达到岗位职责的要求；5.2.3.8履行制定取样和留样制度的职责。5.2.3.9履行对物料和成品原始数据和报告审核的职责。5.2.3.10验证及评价原料及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据的职责。5.2.3.11制定验证计划和编写验证小结，做好验证方案、验证报告的审核及发放验证合格证书。5.2.3.12制定企业内审计划和内审制度，定期组织内审，并做好记录，提出整改措施，并督促措施的落实。5.2.3.13负责召回、退货、收回的化妆品处理工作。5.2.3.14按照“三不放过”原则，配合有关部门做好事故的处理，负责对事故发生的调查、分析、处理，上报质量安全负责人并监督处理意见的执行。对出现重大事故时应及时向厦门市市场监督管理局报告。5.2.3.15配合销售部门定期（或不定期）做好用户访问，了解产品质量情况并提出改进措施，向有关部门反馈，并监督实施。5.2.3.16履行负责其他与产品质量有关的活动。5.2.4管理部5.2.4.1各部门人员之工作分配、督导、教育、评核。5.2.4.2公司与各政府部门之间的协调和沟通。5.2.4.3公司行政、人事、福利制度等的规划、执行、追踪考核。5.2.4.4公司教育训练的统筹规划。5.2.4.5负责制定员工定期体检制度，按要求定期组织员工进行体检，建立个人健康档案。5.2.4.6组织企业每月或必要时进行除虫灭害工作，采取防鼠、防蚊蝇、昆虫等有效措施，对已发生虫害的场所，采取紧急措施加以处理。5.2.4.7执行文件发放回收。5.2.4.8总经理交办事项之处理。5.2.5生产部5.2.5.1负责公司生产和日常管理工作，承担公司生产工作的质量责任，根据产品质量要求，在生产中组织自检；5.2.5.2保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产；5.2.5.3保证生产记录真实、完整、准确、可追溯；5.2.5.4保证生产环境、设施设备满足生产质量需要；5.2.5.5保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和技能；5.2.5.6负责公司目标生产成本（定员、定额、材料消耗、经费、工资等）考核和控制；5.2.5.7负责公司生产计划制定，目标生产成本的规划，生产调度的控制；5.2.5.8负责公司安全生产、生产统计工作；5.2.5.9负责按时、保质、保量完成生产任务，接受监管部门的监督；5.2.5.10负责制定工艺规程，按规定要求操作；5.2.5.11负责机械设备的修护保养，满足正常生产的要求；5.2.5.12组织机台人员进行上岗、安全教育等岗前培训；5.2.5.13做好成品、半成品的控制和标识工作，使可追溯成为可能；5.2.5.14其他有关生产事项的办理5.2.6生产负责人5.2.6.1保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产；5.2.6.2保证生产记录真实、完整、准确、可追溯；5.2.6.3保证生产环境、设施设备满足生产质量需要；5.2.6.4保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和技能；5.2.6.5根据有关质量的方针、政策和指示，保质保量的组织车间进行生产，保证生产工作严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。对车间进行“质量第一”的思想教育和技术教育，在保证和提高产品质量的前提下，修订产品工艺规程和标准操作规程。5.2.6.6对异常情况处理（质量异常、回收、退货、不合格品处理）提出处理意见。5.2.6.7负责组织编写生产管理文件、生产工艺规程、岗位SOP及用于记录的表格等技术文件，并确保生产人员按照批准的生产工艺规程进行生产、储存。5.2.6.8对生产全过程进行监控，对于由于生产操作原因生产出有质量问题的化妆品负领导责任。5.2.6.9参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作计划。5.2.6.10会同品保部组织车间讨论解决质量问题，对重大质量事故应专题讨论，查明原因后均应订出有效防止措施，保证不合格的原辅料不投产，不合格的半成品不该入下工序，不合格的成品不出公司。5.2.6.11负责其他与产品生产有关的活动。5.2.7品保部5.2.7.1负责组织对物料供应厂家质量保证体系的审核及物料质量标准的审核。5.2.7.2负责对物料和半成品是否同意使用作出审核。5.2.7.3负责对产品的批生产记录、包装记录、检验记录审核。5.2.7.4负责对产品的放行审核，对是否同意放行作出决定。5.2.7.5负责安排生产全过程的质量监督管理。5.2.7.6负责参与对物料供应商、成品销售商的审计、监督工作。5.2.7.7负责审核不合格品处理程序，并参与处理生产过程中出现的质量问题。5.2.7.8负责安排对产品稳定性考查工作。5.2.7.9负责定期向厦门市市场监督管理局汇报产品生产的质量情况。5.2.7.10负责制订质量管理和检验人员职责的职责。5.2.7.11负责制订企业内审计划，并组织实施。5.2.7.12负责安排企业所使用的物料的取样、检验和出具检验报告。5.2.7.13负责安排本企业生产成品、半成品的取样、检验和出具检验报告。5.2.7.14负责对安排对退回化妆品取样、检验出具检验报告。5.2.7.15负责对确定物料的贮存期，产品的失效期或质量负责期提供数据。5.2.7.16负责安排对工艺用水的取样、检验、出具检验报告。5.2.7.17负责参与影响产品质量的各项验证工作，负责安排有关的检验和提供检测数据。5.2.7.18负责对车间质量检验人员的专业技术指导和培训。5.2.7.19负责对所有检品检测报告的复核。5.2.7.20负责化验室日常的管理工作。5.2.7.21负责安排监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数。5.2.7.22负责安排制定有关质量标准、检验操作规程及QC各项管理制度。5.2.7.23制定有效消毒方法和制度，确保所有场所清洁卫生，防止化妆品受到污染。5.2.8采购部5.2.8.1及时根据采购需求下单采购原物料及辅料，及时供应，并使资金合理使用。5.2.8.2对供应商资质审核，查询卖方三证（营业执照、经营或生产许可证、出货检验合格报告）是否齐全，向符合规定的厂家购买。5.2.8.3进行询价、议价、比价、决价的价格，综合评估成本交期品质服务等整体满足需求的价格进行最终审批核准。5.2.8.4原物料到厂异常时，如发现品种、数量、质量不符合或缺损等异常情况时，应及时同对方交涉，求得妥善处理。5.2.8.5负责物料托收结算货款的审查，核对品种、规格型号、数量、单价、金额、付款日期等工作。5.2.8.6定期检查合同执行情况及到货情况，对于供方没有按期到货而影响生产者，要认真探讨原因，采取有效措施保证生产的正常生产。5.2.8.7根据质量第一的原则，严格以公司制订规格标准为依据，负责对外签订原辅料、包装材料的供应合同。5.2.8.8负责对供应商的交期、品质、环境、配合度进行实绩评估，持续监督提升供应商的管理，尽量避免物料供应脱节而造成生产停线或影响成品出货。5.2.9销售部5.2.9.1负责市场销售调研工作,对市场信息做好登记、整理、处理、反馈、跟踪,建立档案;5.2.9.2负责公司合同评审,做好合同管理与合同履行,以及合同归档工作;5.2.9.3负责顾客的服务，公司实施工作;5.2.9.4客户财产的对接;5.2.9.5收集、反馈产品和服务的质量信息，为产品开发提供咨询建议，顾客投诉的处理、顾客满意度调查、统计、改善及必要时回馈客户。5.2.10研发部5.2.10.1新产品配方的开发、创新、检测、工艺流程的编制和标准的编制;5.2.10.2负责开发项目的资料收集，整理，分析及稳定性测试；5.2.10.3工艺文件的制定、管理;5.2.10.4生产过程中的工艺、质量改进;第6章人员管理6.1员工考核、聘用、上岗管理制度文件编号:XXX-XXX-018-016.1.1目的：达到奖惩分明，充分发挥员工的技术专长和能力，调动工作积极性的目的。 6.1.2适用范围：本制度适用于公司人员考核。6.1.3责任者：管理部。6.1.4内容6.1.4.1年终由管理部牵头，组织对公司员工进行考核，考核成绩由管理部密存。6.1.4.2公司考核各级职员成绩之记录，作为升职、升级、退职、核薪及发放年终奖金的重要依据。6.1.4.3经办考绩的人员应严守秘密，并以公正、客观的立场评议，不得泄密或循私，违者分别惩处。6.1.4.4考核工作为：组长考核一般员工，主管考核组长，部门负责人考核主管，部门负责人员由总经理考核。6.1.4.5技术人员进公司必须经过考核才能决定是否聘用；新工人上岗前必须接受公司、部门、车间三级培训，并取得合格证后，方可持证上岗。6.1.4.6凡有下列事绩者视情况予以记功、嘉奖：6.1.4.6.1对公司业务或技术上有特殊贡献；6.1.4.6.2遇特殊危急事件，冒险抢救，保全公司重大利益；6.1.4.6.3敢于检举违纪违法现象者。6.1.4.7凡有下列情况者视情节轻重给予处分、罚款：6.1.4.7.1行为不检点，屡教不听或破坏纪律情况严重者；6.1.4.7.2徇私舞弊者；6.1.4.7.3工作怠慢，致公司遭受损失；6.1.4.7.4破坏公司财物。6.1.4.8管理部于年终汇总全体人员考勤情况送各部门参考。6.1.4.9年度考核分不及格、及格、良、优四等，并按等级发放奖金。6.2员工培训管理制度文件编号:XXX-XXX-019-016.2.1目的：规范职工培训管理。 6.2.2适用范围：公司职工培训。6.2.3责任者：品保部负责人、生产部负责人、管理部负责人。6.2.4内容6.2.4.1加强员工培训，不断提高员工素质，是企业发展的基本要求。6.2.4.1.1公司所有从事产品生产的各级人员均应按规范要求进行培训和考核。6.2.4.1.2从事生产操作的人员均应经相应的专业培训，合格者发给上岗证，凭证上岗。6.2.4.1.3从事微生物检验的人员应经专业培训，合格后发给上岗证，凭证上岗。6.2.4.1.4进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应半年进行卫生、洁净作业等方面的培训和考核。6.2.4.2管理形式6.2.4.2.1公司成立由生产部主管为组长的培训领导小组，负责公司的员工培训。6.2.4.2.2管理部负责培训的日常工作，品保部、生产部做好配合工作。6.2.4.3计划制定6.2.4.3.1公司每年十二月份制定下一年度的培训计划（包括车间部门的培训），临时需要可作适当修改和补充。6.2.4.3.2培训计划由各个部门主管依据部门需求提出，由管理部进行汇总，呈总经理或指定人员核准后执行。6.2.4.4培训内容6.2.4.4.1公司内部培训内容包括：《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》现行版、相关法律、法规、制度、企业规章制度、《岗位标准操作规程》等专业知识、微生物学基础知识、洁净作业、卫生知识。6.2.4.4.2参加国家、省、市组织的各种专业培训。6.2.4.5培训教师和教材6.2.4.5.1公司内培训原则上由公司内部中高级技术人员担任教师，必要时聘请专家和学者。6.2.4.5.2教师讲课前准备培训教材。6.2.4.5.3教材应经质量安全负责人批准。6.2.4.6培训纪律6.2.4.6.1受培训人员应遵循课堂纪律，出席人员均应签到。6.2.4.6.2上课不得迟到，必须认真听讲，不得交头接耳，不得做其它事情，不得大声喧哗影响他人，不得早退，更不得无故缺席。6.2.4.6.3员工确有工作放不开的必须部门主管同意并报管理部批准。6.2.4.6.4管理部应制定培训考勤制度。6.2.4.7培训考核办法6.2.4.7.1培训考核以书面考试和口头回答相结合，全员培训应有全公司统一的考卷，实行闭卷考试。6.2.4.7.2考卷由任课教师出题，由管理部组织考试。口头回答由部门、车间组织进行抽查。6.2.4.7.3培训不及格者限期补考，补考仍不及格者调离生产第一线直至解除劳动合同。6.2.4.7.4考卷管理部组织统一批改，统一登记成绩。6.2.4.7.5由车间、部门组织的培训由车间或部门组织考核，必要时由培训主管机构派员进行考核。6.2.4.7.6考核以口头回答为主，应给予评定记入个人培训档案，如书面形式则同考试管理一致。6.2.4.8每次培训结束应写出培训小结。6.2.4.9培训档案6.2.4.9.1应建立每个员工的培训档案。6.2.4.9.2员工培训档案表内容包括员工姓名、性别、岗位、部门、职务职称、参加工作时间、工作年限，以及每年培训考试结果和公司外培训内容和结果。6.2.4.9.3培训档案包括培训计划、培训教材、考勤、考试签到本、考卷、员工培训档案表、员工培训汇总表、培训小结。6.2.4.9.4一般培训档案保存二年，员工培训档案保存至员工退休或离职后一年。6.3人员健康卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-010-016.3.1目的：建立人员健康卫生管理制度，保证从事化妆品生产的员工身体保持在规定的健康水平。 6.3.2适用范围：适用于从事化妆品生产、质量、仓管管理的每一位员工。6.3.3责任者：质量安全负责人、管理部负责人、品保部负责人、生产部负责人。6.3.4内容6.3.4.1健康标准：有效的健康证或有结论的体检表。6.3.4.1.1从事化妆品生产、质量、仓管管理的每一位员工不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲、不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物带入生产车间。6.3.4.1.2从事化妆品生产、质量、仓管管理，不得患有有手癣、指甲癣、手部湿湿疹、手部不得有银屑病或磷屑，渗出皮肤病，手部外伤。不得患有传染病、隐性传染病以及精神病。6.3.4.2对人员的体检管理：6.3.4.2.1体检范围：ａ．呼吸系统及Ｘ光胸部透视检查；ｂ．皮肤疾病检查；ｃ．功能检查；ｄ．系统检查。6.3.4.2.2体检频次：ａ．新职工进厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用。ｂ．在职员工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离化妆品生产岗位。6.3.4.3有关职工健康的其他事项的工作程序：6.3.4.3.1管理人员及现场监控人员必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求职工到医院检查；6.3.4.3.2员工患病后要求上岗，必须在指定医院进行体检，合格才可上班；6.3.4.3.3发现有患传染病的员工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染化妆品，该员工应立即调离生产车间。6.3.4.3.4每位员工均有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保化妆品不受污染。6.4人员进出车间管理制度文件编号:XXX-XXX-011-016.4.1目的：防止无关人员影响生产，减少污染。 6.4.2适用范围：对进出车间区人员的管理。6.4.3责任者：进出生产区人员。6.4.4内容6.4.4.1在生产期间，车间员工不允许无故频繁出入车间。6.4.4.2管理人员、经批准外来人员进入车间时，穿戴专用参观服装，按更衣程序进入生产区。6.4.4.3经批准的外来人员进入生产区后，必须在车间有关人员的陪同下，在批准的区域内进行参观。6.4.4.4进出洁净区的管理6.4.4.4.1岗位操作人员必须按进出洁净区标准操作规程操作，非生产需要或无特殊情况，不允许脱离岗位和频繁出入洁净区6.4.4.4.2车间管理因生产需要进入洁净区的人员、临时外来人员，按进出洁净区标准操作规程操作。工作完成后不允许逗留洁净区；当人数超过20个人数时，必须分批进入。6.4.4.4.3维修人员，只有在设施设备需要维修和保养时，才允许按规定进入洁净区。进行维修保养时，维修保养工作必须符合洁净区作业要求，工作完成后不得逗留洁净区。6.4.4.4.4临时外来人员，是指经公司批准的非本厂人员。车间根据洁净区定员及洁净区管理制度，统一安排临时外来人员先进行洁净作业操作要点培训,并在专业技术人员陪同下,再按进出洁净区标准操作规程操作。6.5外来人员参观车间管理制度文件编号:XXX-XXX-012-016.5.1目的：防止外来参观人员影响生产，减少污染。6.5.2适用范围：外来人员进出生产区的管理。6.5.3责任者：生产部主管6.5.4内容6.5.4.1外来参观人员进入生产车间参观必须经生产负责人或质量安全负责人批准。6.5.4.2所有参观人员进入洁净区人员不得化妆和佩带饰物，应在更衣室卸装或把饰物卸下放入更衣柜内。6.5.4.3参观人员不得携带物品（如手提包、食物、饮料手机）进入生产车间。6.5.4.4参观人员一般只在人流通道参观且防止长时间在人流通道停留，如需进入工作现场，需按生产人员进入生产区的程序进行管理。6.5.4.5患有传染性疾病者不得进入制造区参观。6.5.4.6参观人员必经批准，并派专人陪同，否则生产车间有权制止进入洁净区。6.5.4.7参观人员更衣洗手、烘干后,穿上参观人员专用服装、鞋套，戴上帽子、口罩后进入生产车间。6.5.4.8接待人员需带领参观人员参观并负责解释。参观人员未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备。6.5.4.9参观完毕回到更衣室后,应将用过的鞋套、口罩放置于废物桶中,将参观服、帽子放入待清洗工作服回收桶内。第7章卫生管理7.1卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-013-017.1.1目的：规范人员卫生管理，明确卫生责任制，最终保障产品的质量安全。7.1.2适用范围：适用于本厂的厂区清洁卫生管理。7.1.3责任者：办公室及各职能部门。7.1.4内容7.1.4.1人员卫生要求7.1.4.1.1洁净区人员卫生管理7.1.4.1.1.1健康卫生有皮肤病、有体表伤口者以及其他有可能污染、影响产品质量的人，不得从事直接接触产品的生产工作。7.1.4.1.1.2个人卫生1）勤洗澡、勤换洗衣服，不得留长发、留胡须、长指甲，保持个人清洁卫生。2）所有进入洁净区人员必须按规定换鞋、洗手、更衣、手消毒、戴帽不得露出头发。3）进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。4）洁净室内动作要轻、稳、少，避免剧烈运动及不必要动作，非必要时不相互交谈。5）不得裸手直接接触化妆品，直接接触化妆品和已处理好的内包装材料时，应戴手套，并两小时进行一次手部消毒。6）工作服区域样式颜色分明，易于识别并有个人编号。7）洁净服要专人专用，工作衣、帽、鞋等不得穿离洁净区域或混穿。8）洁净服每班更换一次，弄脏即行更换。7.1.4.1.1.3其他卫生1）为保证洁净度，应严格控制洁净室人数。2）只有岗位人员才允许进入洁净区，非岗位人员（包括本厂非岗位管理人员和外来参观人员）须经批准后方可进入。3）进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物。7.1.4.1.2一般区人员卫生管理7.1.4.1.2.1个人健康卫生1）从事化妆品生产、质量、仓管等人员身体健康，经体检合格后方能上岗。2）在工作期间，每年必须体检一次。经体检合格后方可继续留在本岗位工作。3）在工作中如感到身体不适，应及时去医疗部门检查。一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导，调离工作岗位，不得从事产品生产。4）因病离岗的工作人员，在身体疾病痊愈恢复健康后，需持医院医生开具的健康合格证方可重新上岗。7.1.4.1.2.2工作卫生1）每日上岗前，应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。2）随时注意个人卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。3）保持双手卫生，不应有可见的创口，不得染指甲油和使用其它化妆品。在下述情况必须彻底洗手：进入生产区之前；上洗手间后；工作时手被弄脏后。4）上岗时不得化妆，佩戴饰物。5）离开工作场所时（包括吃饭、上洗手间），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。7.1.4.1.2.3工作服卫生1）工作服发尘量要小，不产生纤维脱落，不得有磨损、破损现象。如有破损，应及时缝补或更换。2）服装区域颜色式样分明，易于识别并有个人编号。3）洁净服每班更换一次，弄脏即行更换，一般区工作服冬季每两天清洗一次，夏季每天清洗一次。7.1.4.1.2.4其他卫生1)在生产区内，禁止吃东西与吸烟。2)食物、饮料、香烟等私人物品不允许放在生产区内7.1.4.1.3员工在下列情况发生时必须洗手A．工作开始前B.进厕所后C.中途离岗、餐饮或休息后D.接触污物后7.1.4.1.4上班前，班组长需对没各员工进行班前检查，不符合者，需对其整改后方可进入车间。7.1.4.1.5外来人员不可进入生产车间或仓库等区域，特殊情况确实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项进行指导，生产主管需要填写《人员进出车间审批表》，经审批后方可进入。7.1.4.2鼠虫害控制要求7.1.4.2.1鼠害防治鼠害以预防、捕获为主。选用捕鼠笼和驱鼠器进行鼠害控制。每天该区域负责人检查一次，并做好记录。7.1.4.2.2虫害防治每天区域负责人点检老鼠笼、驱鼠器、诱蚊灯并做好记录。如发现异常，及时查明原因，保证鼠虫害控制得到有效的实施。7.2车间环境卫生管理制度文件编号:XXX-XXX-014-017.2.1目的：为了规范管理，特建立了车间环境卫生清洁的管理制度。7.2.2适用范围：适用于本公司的车间清洁卫生管理。7.2.3责任者：各职能部门。7.2.4内容7.2.4.1车间及设施7.2.4.1.1车间面积应与各生产车间能力相适应、工艺流程布局合理。7.2.4.1.2地面应使用非吸收性、不透水、易清洗、易消毒、不藏污纳垢的材料铺设，且须平坦光滑、不得有侵蚀、裂缝及积水。7.2.4.1.3车间内壁和天花板采用无毒、浅色、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建。7.2.4.1.4车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，门窗应有防虫、防蝇、防鼠、