食品公司食品安全管理体系确认、验证和改进

食品公司食品安全管理体系确认、验证和改进1总则1）食品安全小组应按《确认、验证、分析控制程序》的要求对控制措施和控制措施的组合进行确认，对食品安全管理体系进行验证。2）食品安全小组按《更新控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》的要求对仪器安全管理体系进行改进。2控制措施组合的确认1）在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，食品安全小组应按《确认、验证、分析控制程序》的要求对它们进行确认，确保它们或它们的组合能将食品安全危害控制在预期的水平。2）当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，应对它们进行修改、重新评价和确认。修改还可能包括控制措施（即过程参数、严格度或其组合）的变更，或原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。3监视和测量的控制1）公司建立和实施《监视和测量装置控制程序》，以确保所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。2）根据监测对象和所需测试项目要求选择合适的监测设备。3）按照国家发布的有关校准规程，做好监测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家发布的校准规程的，本公司应将校准的依据写成文件。4）监测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。5）发现监测设备偏离校准状态时，品管部应重新评定已监测结果的有效性以及对食品安全的可能影响。根据评定结论的要求，采取必要的改进措施，以防止影响扩大。如评定认为应对被检产品重检，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新监测。同时，品管部应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准。6）采取措施保证监测设备在搬运、维护保养和储存期间，其准确度和适用性保持完好。7）保证监测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。8）对监测设备进行调整或再调整时，应遵守有关要求。防止监测设备因调整不当而使其定位失效。所有监测设备，未经品管部批准，不得擅自修理。9）本公司无法校准的监测设备，应定期送法定检定机构校准。10）当软件作为合适的监测手段时，使用前应进行确认，以证明其能用于验证生产过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。11）按《记录控制程序》的要求保存监测设备的校准、检定记录。4食品安全管理体系的验证4.1内部审核1）公司制定并实施《内部审核控制程序》，以确定食品安全管理体系是否:a）符合策划的安排、IS022000标准的要求以及本公司所确定的食品安全管理体系的要求；b）得到有效实施和保持。2）食品安全小组组长进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核的结果。3）内部审核每年至少一次，同时也应考虑公司变化、相关方投诉、市场反馈、食品安全事故等因素，适时地进行内部审核。4）内审员应经过培训，考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。5）每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件（如内审计划表、内审检查表、不符合项报告等）以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次内审的内审计划表。6）确保审核员不审核自己的工作，确保审核工作的客观公正。7）按规定程序实施审核，审核的具体内容按内审检查表进行。8）审核员通过交谈、查阅文件、记录、现场检查，收集证据，现场发现问题时应让受审核方确认。9）每次审核结束均要编制审核报告，作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。10）受审核部门按要求对不符合项采取纠正措施，审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给食品安全小组组长及相关部门。4.2单项验证结果的评价1）食品安全小组按《确认、验证、分析控制程序》的要求对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整。评价的责任如下：a）食品安全小组组长对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划的验证结果进行评价；b）品管部主管对CCP的验证结果进行评价；c）食品安全小组组长对食品安全管理体系内、外部审核结果进行评价；d）品管部主管对最终产品的检测结果进行评价。2）当验证表明不符合时，相关验证人员应要求有关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时，应至少考虑对下列方面进行评审，检查是否这些方面出现问题：a）现有的程序和沟通渠道；b）危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；c）PRP；d）人力资源管理和培训活动有效性。4.3验证活动结果的分析1）在每次管理评审前或必要时，食品安全小组组长组织小组成员对验证结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行分析，以：a）证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求；b）识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c）识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d）建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e）证明已采取纠正和纠正措施的有效性。2）将验证分析的结果和由此产生的活动记录在相应的报告中，应将报告提交公司总经理作为管理评审输入，同时应根据验证分析的结果适时对食品安全管理体系进行更新。5改进5.1持续改进1）本公司按《更新控制程序》的要求持续改进食品安全管理体系，以提高食品安全管理体系的有效性。2）本公司在实施食品安全管理体系的持续改进时，将充分利用下列活动与方法：a）通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排。b）在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。c）实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。5.2食品安全管理体系的更新1）食品安全管理小组按《更新控制程序》的要求，定期对下列住处进行分析：a）内部和外部沟通的信息;b）验证结果分析报告；c）管理评审报告；d）其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。2）在信息分析的