银杏蜜环课件

银杏蜜环口服溶液世界：心脑血管疾病---“头号杀手”死亡---39.4%复发---87%致残---50%中国：死亡---300万，50%致残---75%心脑血管背景简介药品名称：银杏蜜环口服溶液曾用名：心脑宁口服液银杏提取物0.03克银杏蜜环蜜环菌粉1克银杏提取物0.03克蜜环菌粉1克银杏蜜环口服溶液简介在全球的天然药物中，银杏叶制剂是用量最大的品种1999年全世界销售量据估计在50亿美元以上，并呈逐年上升趋势（其中美国市场约为20亿美元，欧洲约为20亿美元，我国估计为8500万美元）。95％的欧美老年人正在服用或者曾经服用银杏叶制剂在欧洲，银杏叶制剂已成为最重要的心脑血管用药之一（占德国所有用药的4％）。对植物药管理最为严格的美国FDA，在2000年将其列入美国药典。银杏提取物（EGb）的药理作用银杏内酯银杏黄酮白果内酯抑制血小板粘附聚集抗过敏、抗休克清除氧自由基舒张小动脉改善微循环促进脑组织合成和释放神经生长因子营养和保护神经元防治缺血症状保护缺血再灌注损伤改善认知功能解除血管痉挛银杏叶提取物的主要药理作用

天麻蜜环菌简介蜜环菌是天麻的共生菌，天麻生长时蜜环菌菌丝穿入其块根中，天麻依靠穿入块根中的蜜环菌提供养分，才得以生长发育现已分离到的蜜环菌的化学成份主要有：倍半萜类化合物、嘌呤类化合物、多糖化合物等研究证明：蜜环菌的菌丝和发酵物都具有与天麻类似的药理作用与临床效应经临床验证，对眩晕、头痛、神经衰弱、失眠、耳鸣、肢体麻木、癫痫等有很好的疗效蜜环菌的药理作用1、对麻醉犬静脉注射蜜环菌菌丝体制剂1g/kg，显示能增加其脑血流量47%，血管阻力下降38%，能有效增加冠脉血流量，降低冠状血管的阻力，结果表明蜜环菌制剂对脑血管、冠状血管和外周血管具有扩张作用，同时能增加脑血流量和冠状动脉血流量。天麻蜜环菌药理作用神经调节功能→镇静、安神、抗惊、镇痛降低血管阻力→改善血液循环，改善心脑缺血脑保护作用→减少、改善脑缺血、脑损伤后遗症降血脂→治疗高脂血症，延缓动脉硬化的进程增强机体抗缺氧能力→降低缺血缺氧所致的器官组织损伤增强机体免疫力改善各种原因所致的眩晕症状神经调节改善睡眠调节血液循环免疫调节银杏蜜环口服溶液对高脂大鼠血脂、脂蛋白水平的影响能显著降低大鼠血清TC和TG，升高HDL-c，从而显著降低“致动脉硬化指数”，显示出良好的防治动脉硬化功能(mg\dl)**********：P＜0.001,*：P＜0.05胆固醇银杏蜜环口服溶液对大鼠血液流变学的影响能明显降低大鼠急性“血瘀”模型的全血粘度、血浆粘度和红细胞聚集指数，改善血液的。粘、浓、凝的状态******:P＜0.05**:P＜0.01银杏蜜环口服溶液对兔实验性血栓形成的影响对照组银杏蜜环组血栓湿重（mg）******：P＜0.001能够对血栓形成有极显著性抑制作用

临床疗效银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）(开放式研究，n=40)总有效率85%临床症状心电图总有效率67.5%研究单位：上海医科大学附属华山医院心脏科银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）(开放式研究,，n=40)研究单位：上海医科大学附属华山医院心脏科心绞痛（次/周)硝酸甘油(片/周)甘油三酯(mmol/L)治疗前4.67±2.614.52±2.912.20±0.57治疗后1.86±1.68**1.52±1.12**1.67±0.44***P＜0.01；*P＜0.05

银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）研究单位：四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院**P＜0.01胸痹症状疗效比较(与舒血宁口服液随机对照试验2)

银杏蜜环口服溶液治疗冠心病心绞痛（胸痹）*P＜0.05心电图疗效比较研究单位：四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院(与舒血宁口服液随机对照试验3)银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）中风病中医症候总有效率85.56％总有效率82.22%研究单位：上海中医药大学附属龙华医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院（开放式研究，n=90）研究单位：上海中医药大学附属曙光医院（与脑血康口服液随机对照试验）治疗组（n=30）：银杏蜜环口服溶液每次10ml，一日三次，口服对照组（n＝30）：脑血康口服液每次10ml，一日三次，口服银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞（风痰瘀血证）银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病研究单位：成都市第三人民医院主症疗效比较(有效率%)*********P＜0.01；*P＜0.05（与舒血宁口服液随机对照试验2）能显著改善缺血性脑血管病患者头痛、头晕、耳鸣、健忘、肢体麻木等症状及神经功能评分。能显著改善冠心病患者胸痛、胸闷、疲乏、气短、心悸等症状及心电图表现。能显著改善冠心病患者、高脂血症缺血性中风患者的血脂代谢，对高甘油三脂血症的疗效尤为显著。对缺血性脑血管病和冠心病的疗效明显优于单味银杏叶制剂。

总结临床日常剂量100倍，灌胃给药时间长达60天的动物长期毒性实验中未发现毒副作用临床日常剂量2400倍灌胃给药、222倍腹腔注射给药，连续用药7天的动物急性毒性实验中未发现毒副作用临床试验中所有患者均未发现任何毒副作用和不良反应安全！银杏蜜环口服液的安全性拥有产品发明专利

保护期二十年拥有产品外观专利保护期十年1、拥有多项专利2、产品特点（二）吸收更快，起效更迅速1、以原药活性成分直接均匀分布于溶液中，避免了老年患者因消化功能减退引起的吸收障碍；2、进入人体内无需崩解，吸收更快，起效更迅速2、产品特点（三）口服溶液剂型，更易使用1、口服溶液剂型，避免了片、丸、胶囊等其他口服剂型老年患者不易吞服的问题2、口服溶液剂型，避免了针剂因长期使用而带来的静脉输液困难和患者身体上的痛苦2、产品特点（四）无糖剂型（为改善口感使用代糖阿斯巴甜），适合糖尿病患者服用

阿斯巴甜是一种比蔗糖还要甜200倍的甜味剂，属于一种新型的氨基酸类高甜度甜味剂，是由L-天冬氨酸和L-苯丙氨酸组成的二肽化合物，具有与蛋白质相类似的代谢作用。

阿斯巴甜安全性高，被联合国食品添加剂委员会列为GRAS级（公认为安全），为所有代糖中对人体安全研究最为彻底的产品，至今已有100多个国家在6000多种产品中19年的成功使用经验。在食品工业中被广泛使用，用于配置糖尿病、高血压、肥胖症、心血管患者的低糖类、低热量保健食品，全世界大约有3.5亿人每天都在食用。2、产品特点（六）中药西制，批准文号“H20013079”中药西研：运用西医方法和手段研究中药作用靶点明确，疗效确切；药物成份清晰，安全无毒副作用药品类别国药准字药品类别国药准字中成药Z化学药品H生物制品S保健药品B体外化学诊断试剂T药用辅料F2、产品特点（六）采用先进的高温瞬时灭菌法；主要工序达到十万级净化标准,局部达千级（微生物最大允许数：浮游菌/立方米）；采用先进的高效液相色谱法HPLC测定有效成分的含量；采用超临界流体萃取技术(SCFE)提取银杏的有效成分；采用最先进的高效逆流色谱分离技术(HSCCC)分离银杏和蜜环菌的有效成分；临床应用产品策略适应病症心血管疾病脑血管疾病适应病症冠心病、心绞痛高血压慢性充血心力衰竭高脂血症及高黏血症慢性肺源性心脏病神经功能衰弱中风恢复期偏头痛颅脑损伤后遗症椎-基底动脉供血不足记忆力减退、痴呆、神经衰弱、头痛、健忘、失眠、间歇性跛行、肢体麻木、颅脑损伤后遗症、心悸等神内、心内科肝纤维化、肝外伤、肝移植、肝脏感染、药物性肝损伤眼科肝病科糖尿病性视网膜病、老年黄斑变性、视力模糊等……五官科眩晕、耳鸣、听力减退等肾病科肾缺血再灌注损伤、肾病综合征、糖尿病肾病糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变内分泌科1、降低临床指标，最大限度地降低心脑血管病的死亡率、病残率2、改善临床症状，提高生活质量，保护靶器官西药银杏蜜环联合用药还能缓解由于西药降压药物造成的一些不良临床症状：钙离子拮抗剂（地平类）：会产生神经系统副作用，常见表现为头痛、头晕。血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）血管紧张素II受体拮抗剂（沙坦类）β受体阻滞剂类（洛