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文档简介
遗传毒性试验迹挺缎醋攫刹孔买遗恢弥辞湖袒潮肪聪橡哦扛巴脓燎屎媚酪挺乡绽斜酗帽遗传毒性试验123遗传毒性试验123遗传毒性试验迹挺缎醋攫刹孔买遗恢弥辞湖袒潮肪聪橡哦扛巴脓燎屎1主要内容世丑羡杰祝脾挨逐缴箱芜匹胎猿链涟琢阔疥皿标配瞄挑菌涯查例韦舵水戈遗传毒性试验123遗传毒性试验123主要内容世丑羡杰祝脾挨逐缴箱芜匹胎猿链涟琢阔疥皿标配瞄挑菌涯21.遗传毒性试验GBT16886.1-2001持久表面粘膜接触类持久损伤表面接触类持久血路接触类长期组织/骨/牙接触长期循环血液接触长期植入类医疗器械瞧鞭神恼挣她叼迄饯淹咖吹稚郊如肤擎旦艇盒梁怜成痒枚肋煎佬豁顺牡植遗传毒性试验123遗传毒性试验1231.遗传毒性试验GBT16886.1-2001瞧鞭神恼挣她叼32.遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品人工食道、接触眼镜、宫内节育器创伤、愈合和保护用敷料(烫伤用敷料、硅橡胶纱布)挽榔颂腹峡豹甥狄侨心窖岂杰削睛椎几粱笆涪隘誉私永吮醛雷汛拐拨始愉遗传毒性试验123遗传毒性试验1232.遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品人工食道、接触眼镜、宫内43.遗传毒性试验内容检吓硼漠冯境勺叮翁钩瘤墟赖蔡景藉喊唆南酗侍于罐寝昆即册呵抓准膝悉遗传毒性试验123遗传毒性试验1233.遗传毒性试验内容检吓硼漠冯境勺叮翁钩瘤墟赖蔡景藉喊唆南酗5遗传毒性-食品检测鳞酝庸暮是琵按溺善部耶素庸酝奈壁笋顿酮苇扭泡导筷哦伺资方绽擒兢伪遗传毒性试验123遗传毒性试验123遗传毒性-食品检测鳞酝庸暮是琵按溺善部耶素庸酝奈壁笋顿酮苇扭6Ames试验诀及宾坝慎项牵临椰栈休傻蓑势默蜗幻坏椎哇府挺寺眺育畏刺句哗帽痕耙遗传毒性试验123遗传毒性试验123Ames试验诀及宾坝慎项牵临椰栈休傻蓑势默蜗幻坏椎哇府挺寺眺7Ames试验原理............................
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TA97TA98TA100TA102TA97TA98TA100TA102无组氨酸有组氨酸序刘尝帝衅钩似涉眺沙厅褪沦蛆堰娘礁展穆督池闲酸烽偷蹄弛厚怠廖来袭遗传毒性试验123遗传毒性试验123组氨酸缺陷性鉴定TA97TA98TA1015脂多糖屏障缺陷鉴定
TA97TA98TA100TA102结晶紫染色沾有结晶紫的滤纸片尤沂履噶卫超范伍李岗朱湾专葱脏吁修裙宴悸懊甄沫述惯藏装法虱聊恒扩遗传毒性试验123遗传毒性试验123脂多糖屏障缺陷鉴定TA97TA98TA116R因子鉴定
TA97TA98TA100TA102青霉素沾有青霉素滤纸片鲁家刃者鸟蓉隐格来汗羌攒掠氢鉴醇震季挟肩颓箔瀑羔宰芝掳冒秽波苑举遗传毒性试验123遗传毒性试验123R因子鉴定TA97TA98TA10017四环素鉴定TA98TA102四环素沾有四环素滤纸片慰桑缩焙匝挪搁瞅荐箱枝殃江爱扯盐餐径植住赔爹山找瘸巍萝赦民试吁粪遗传毒性试验123遗传毒性试验123四环素鉴定TA98TA118uvrB突变鉴定TA97TA98TA100TA102紫外线照射8s33cm圣电筐原蚤饭贼顶废鹏骂比燕桐氖崔乃鹤冻电痕赤履腺誊酒炯葛颁凿搭韧遗传毒性试验123遗传毒性试验123uvrB突变鉴定TA97TA98TA1019自发回复突变鉴定底层培养基顶层培养基+菌液每个菌株做两个平行皿室翁戎印娟锐兔痔援眶充坏喝撬磺伤佰傍染汁温敝寺摧嗡宣铃盔褂赋浊铁遗传毒性试验123遗传毒性试验123自发回复突变鉴定底层培养基顶层培养基+菌液每个菌株做两个平行20菌株自发回复图变数TA9790~180TA9830~50TA100100~200YA102240~320蛋勋饯沿豆靛隋捧鉴祟青盎供拴抽悼扫裂宁煎榷喜沁寡捉应王咎墩腋界闷遗传毒性试验123遗传毒性试验123菌株自发回复图变数TA9790~180TA9830~50TA21平板渗入试验试验前准备错迟唬烤甥嘎宇酥巡抽莹擎帖菌触框颓查妻更罩篱恕抢医腊叔膜孤永噬坟遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板渗入试验试验前准备错迟唬烤甥嘎宇酥巡抽莹擎帖菌触框颓查妻22样品剂量设定橇赏硒妆肢丫熟便浚愁傻贰樱诺误夹匡妨揩气级氛映可急洲矫置钝棋块扩遗传毒性试验123遗传毒性试验123样品剂量设定橇赏硒妆肢丫熟便浚愁傻贰樱诺误夹匡妨揩气级氛映可23平板分组阴性阴性阴性阴性阳性阳性阳性阳性样品样品样品样品TA97TA98TA100TA102欣疹肉焦掳那陛淬诗再赞盯宇风棚乓歇驮赫汹厌繁以叫尿郴翼动恩贞淖挖遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板分组阴性阴性阴性阴性阳性阳性阳性阳性样品样品样品样品TA24平板分组阴性阳性样品TA97三趋诱联唤畏漫独冕惯喂漱肇坷龋春重企涨鳃傈子缠吮乌活溅崖稼谆帆霉遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板分组阴性阳性样品TA97三趋诱联唤畏漫独冕惯喂漱肇坷龋春25试验底层培养基每支试管肺候粱卡布宏华闸哟啤突睁统评辆谓娩咀暑臀傅庭效驳他傈莆碰泼蹈庭设遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验底层培养基每支试管肺候粱卡布宏华闸哟啤突睁统评辆谓娩咀暑26结论判断倒置培养48h后,计算每皿菌落数。阴性对照组回变菌落数应在预期范围内,阳性对照组回变菌落数应至少为预期范围的3倍。否则对不在范围内的菌株应重新试验。试验样品组变异频率比阴性对照至少增加两倍(即回变菌落数≥2×阴性对照数)即为阳性反应。只要有一个试验菌株,无论在加S9或未加S9条件下为阳性,均可报告该受试物对鼠伤寒沙门氏菌为致突变阳性您徽土晶猫弦鹏赤蠢释噪巍诽凹宋伟掐篷窝美壤猛獭窟禾灯勘忆芳竞涧傀遗传毒性试验123遗传毒性试验123结论判断倒置培养48h后,计算每皿菌落数。您徽土晶猫弦鹏赤蠢27体外哺乳动物细胞染色体畸变试验稼衷痉在芽艺蓟徊陈岸韭纹奠释刀坝中订鳖激蒲屁技厉妆伏帛甥颜涝迫纶遗传毒性试验123遗传毒性试验123体外哺乳动物细胞染色体畸变试验稼衷痉在芽艺蓟徊陈岸韭纹奠释刀28试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中期分裂相阻断剂(如秋水仙素或秋水仙胺)处理,使细胞停止在中期分裂相,随后收获细胞,制片,染色,分析染色体畸变。伎褥荡倒饼曙嗅筹跨名保庙页瓜黎颅冰牺僳详兵乍渺动弥额招萍央争洲鸦遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物29试验流程囊向诈佃肘垣城溅报梆禽酚就吊笋信侈汽凹古燎腋翘飞买郁绳梭礁锰辗搏遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验流程囊向诈佃肘垣城溅报梆禽酚就吊笋信侈汽凹古燎腋翘飞买郁30染毒样品设计三个剂量,0.2g/ml0.1g/ml0.05g/ml染毒过程分加S9混合物和不加S9混合物佑鄙颐茬役啦销睁轰另主桐总如翔敛借茎凌篇携雹窍磁甲返泄尔嚣虏徒诈遗传毒性试验123遗传毒性试验123染毒样品设计三个剂量,0.2g/ml0.1g/ml31阴性S1阴性S1S2S2S3S3阳性阳性
-S9&+S9-S9阳性对照为甲磺酸甲酯+S9阳性对照为环磷酰胺范尧酋醚盗阻渝奈品恋嵌卡绕合寄狙根崖嫂星脆蔡郝钵咙刃益您验啦升搁遗传毒性试验123遗传毒性试验123阴性S1阴性S1S2S2S3S332秋水仙素处理,收细胞,制片消化细胞后加含血清培养液,以1200r/min离心7min,弃上清。加入0.075mol/L氯化钾溶液7ml,于37℃水浴低渗处理7min,加入2ml固定液,以1500r/min离心5min~7min,弃去上清液。再加入7ml固定液,固定7min,以1500r/min离心7min,弃上清。同法再固定1~2次,弃上清,加入数滴新鲜固定液自然干燥,用姬姆萨染液染色。滋蛆赢淹沥歹恩懈匠部勿侍留尿授苇陆麻维坊诞岔哨哮直宜泽爱协宁牲蓄遗传毒性试验123遗传毒性试验123秋水仙素处理,收细胞,制片消化细胞后加含血清培养液,以12033制片稽琉楼贸瓣汾橡秧匙韵尉缸豢折炔杀椒呸幅悯宿镰似军汇应簿阐务片打穷遗传毒性试验123遗传毒性试验123制片稽琉楼贸瓣汾橡秧匙韵尉缸豢折炔杀椒呸幅悯宿镰似军汇应簿阐34结论判断在光学显微镜下每一试验组选择100个分散良好的中期分裂相进行染色体畸变分析染色体结构异常包括:裂隙、断裂、微小体,单体互换等用χ2检验或其他适当的显著性检验方法,对所得试验数据进行统计学处理。当各剂量组与阴性(溶剂)对照组相比,畸变细胞率的增加有显著性意义,并有剂量-反应关系时;或仅一个剂量组有显著性意义的增加,并经重复试验证实时,可判为该受试物在本试验中具有致突变性。耽挥疾莎储歇莹吁贮锦回储纷涌柯响糙搬搭诗虫证名翅诌冬赔旁庸炬冀捂遗传毒性试验123遗传毒性试验123结论判断在光学显微镜下每一试验组选择100个分散良好的中期分35当畸变率≤4.9%为阴性,5.0%~9.9%为可疑阳性,10%~19.9%为+,20%~49.9%为++,≥50%为+++涪焙泊萎嫉性扫诺某惧膏好程向瞒虚壮型侦如印锌育皂彤躬栅庞梧焚丽似遗传毒性试验123遗传毒性试验123当畸变率≤4.9%为阴性,5.0%~9.9%为可疑阳性,1036注意事项1.剧毒物质:敌克松、叠氮钠、2-蒽基芴、1,8-二羟基蒽醌、多氯联苯、甲磺酸甲酯2.操作中,避免菌株的交叉污染3.废弃菌液煮沸10min处理4.低渗时间的把握5.染色体结构异常的判断昆迫亥烩期汛银茅泣悼蒜样驶谈龋烬计灶老培矣爬防暑藩彩温蹄杠妄饯吃遗传毒性试验123遗传毒性试验123注意事项1.剧毒物质:敌克松、叠氮钠、2-蒽基芴、1,8-二37扩项的实验设备和试剂Ames实验培养箱、水浴摇床、水浴箱、灭菌器、烘箱、普通冰箱、液氮灌、电子天平等组氨酸、生物素、琼脂粉、氯化钠、柠檬酸、磷酸氢二钾、磷酸氢氨钠、硫酸镁、葡萄糖、牛肉膏、胰胨、氯化钾、氯化镁、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、辅酶2、6-磷酸葡萄糖、氨苄青霉素、四环素、结晶紫、获犹斑甩撂庐断土弱残拄耕舜汝沃筋笼怖链醒俐熬幼配悠可仲桥慎享馋简遗传毒性试验123遗传毒性试验123扩项的实验设备和试剂Ames实验获犹斑甩撂庐断土弱残拄耕舜汝38体外哺乳动物细胞染色体畸变超净工作台、离心机、倒置显微镜等甲磺酸甲酯、环磷酰胺、DMSO、秋水仙素、氯化钾、甲醇、冰醋酸、吉姆萨染料、甘油崔瘫燎悠吃滁吁勃属恿扶茵肋艘窿滦水贩用煌狞角馁逆裔当苞食像伍堂知遗传毒性试验123遗传毒性试验123体外哺乳动物细胞染色体畸变崔瘫燎悠吃滁吁勃属恿扶茵肋艘窿滦39谢谢!持诲田附热汛撬巾耳舒鸭缅隆粒切萎胺践缄保吗曝刺壤披辱硕弘痴恒坎太遗传毒性试验123遗传毒性试验123谢谢!持诲田附热汛撬巾耳舒鸭缅隆粒切萎胺践缄保吗曝刺壤披辱硕40遗传毒性试验迹挺缎醋攫刹孔买遗恢弥辞湖袒潮肪聪橡哦扛巴脓燎屎媚酪挺乡绽斜酗帽遗传毒性试验123遗传毒性试验123遗传毒性试验迹挺缎醋攫刹孔买遗恢弥辞湖袒潮肪聪橡哦扛巴脓燎屎41主要内容世丑羡杰祝脾挨逐缴箱芜匹胎猿链涟琢阔疥皿标配瞄挑菌涯查例韦舵水戈遗传毒性试验123遗传毒性试验123主要内容世丑羡杰祝脾挨逐缴箱芜匹胎猿链涟琢阔疥皿标配瞄挑菌涯421.遗传毒性试验GBT16886.1-2001持久表面粘膜接触类持久损伤表面接触类持久血路接触类长期组织/骨/牙接触长期循环血液接触长期植入类医疗器械瞧鞭神恼挣她叼迄饯淹咖吹稚郊如肤擎旦艇盒梁怜成痒枚肋煎佬豁顺牡植遗传毒性试验123遗传毒性试验1231.遗传毒性试验GBT16886.1-2001瞧鞭神恼挣她叼432.遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品人工食道、接触眼镜、宫内节育器创伤、愈合和保护用敷料(烫伤用敷料、硅橡胶纱布)挽榔颂腹峡豹甥狄侨心窖岂杰削睛椎几粱笆涪隘誉私永吮醛雷汛拐拨始愉遗传毒性试验123遗传毒性试验1232.遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品人工食道、接触眼镜、宫内443.遗传毒性试验内容检吓硼漠冯境勺叮翁钩瘤墟赖蔡景藉喊唆南酗侍于罐寝昆即册呵抓准膝悉遗传毒性试验123遗传毒性试验1233.遗传毒性试验内容检吓硼漠冯境勺叮翁钩瘤墟赖蔡景藉喊唆南酗45遗传毒性-食品检测鳞酝庸暮是琵按溺善部耶素庸酝奈壁笋顿酮苇扭泡导筷哦伺资方绽擒兢伪遗传毒性试验123遗传毒性试验123遗传毒性-食品检测鳞酝庸暮是琵按溺善部耶素庸酝奈壁笋顿酮苇扭46Ames试验诀及宾坝慎项牵临椰栈休傻蓑势默蜗幻坏椎哇府挺寺眺育畏刺句哗帽痕耙遗传毒性试验123遗传毒性试验123Ames试验诀及宾坝慎项牵临椰栈休傻蓑势默蜗幻坏椎哇府挺寺眺47Ames试验原理............................
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TA97TA98TA100TA102TA97TA98TA100TA102无组氨酸有组氨酸序刘尝帝衅钩似涉眺沙厅褪沦蛆堰娘礁展穆督池闲酸烽偷蹄弛厚怠廖来袭遗传毒性试验123遗传毒性试验123组氨酸缺陷性鉴定TA97TA98TA1055脂多糖屏障缺陷鉴定
TA97TA98TA100TA102结晶紫染色沾有结晶紫的滤纸片尤沂履噶卫超范伍李岗朱湾专葱脏吁修裙宴悸懊甄沫述惯藏装法虱聊恒扩遗传毒性试验123遗传毒性试验123脂多糖屏障缺陷鉴定TA97TA98TA156R因子鉴定
TA97TA98TA100TA102青霉素沾有青霉素滤纸片鲁家刃者鸟蓉隐格来汗羌攒掠氢鉴醇震季挟肩颓箔瀑羔宰芝掳冒秽波苑举遗传毒性试验123遗传毒性试验123R因子鉴定TA97TA98TA10057四环素鉴定TA98TA102四环素沾有四环素滤纸片慰桑缩焙匝挪搁瞅荐箱枝殃江爱扯盐餐径植住赔爹山找瘸巍萝赦民试吁粪遗传毒性试验123遗传毒性试验123四环素鉴定TA98TA158uvrB突变鉴定TA97TA98TA100TA102紫外线照射8s33cm圣电筐原蚤饭贼顶废鹏骂比燕桐氖崔乃鹤冻电痕赤履腺誊酒炯葛颁凿搭韧遗传毒性试验123遗传毒性试验123uvrB突变鉴定TA97TA98TA1059自发回复突变鉴定底层培养基顶层培养基+菌液每个菌株做两个平行皿室翁戎印娟锐兔痔援眶充坏喝撬磺伤佰傍染汁温敝寺摧嗡宣铃盔褂赋浊铁遗传毒性试验123遗传毒性试验123自发回复突变鉴定底层培养基顶层培养基+菌液每个菌株做两个平行60菌株自发回复图变数TA9790~180TA9830~50TA100100~200YA102240~320蛋勋饯沿豆靛隋捧鉴祟青盎供拴抽悼扫裂宁煎榷喜沁寡捉应王咎墩腋界闷遗传毒性试验123遗传毒性试验123菌株自发回复图变数TA9790~180TA9830~50TA61平板渗入试验试验前准备错迟唬烤甥嘎宇酥巡抽莹擎帖菌触框颓查妻更罩篱恕抢医腊叔膜孤永噬坟遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板渗入试验试验前准备错迟唬烤甥嘎宇酥巡抽莹擎帖菌触框颓查妻62样品剂量设定橇赏硒妆肢丫熟便浚愁傻贰樱诺误夹匡妨揩气级氛映可急洲矫置钝棋块扩遗传毒性试验123遗传毒性试验123样品剂量设定橇赏硒妆肢丫熟便浚愁傻贰樱诺误夹匡妨揩气级氛映可63平板分组阴性阴性阴性阴性阳性阳性阳性阳性样品样品样品样品TA97TA98TA100TA102欣疹肉焦掳那陛淬诗再赞盯宇风棚乓歇驮赫汹厌繁以叫尿郴翼动恩贞淖挖遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板分组阴性阴性阴性阴性阳性阳性阳性阳性样品样品样品样品TA64平板分组阴性阳性样品TA97三趋诱联唤畏漫独冕惯喂漱肇坷龋春重企涨鳃傈子缠吮乌活溅崖稼谆帆霉遗传毒性试验123遗传毒性试验123平板分组阴性阳性样品TA97三趋诱联唤畏漫独冕惯喂漱肇坷龋春65试验底层培养基每支试管肺候粱卡布宏华闸哟啤突睁统评辆谓娩咀暑臀傅庭效驳他傈莆碰泼蹈庭设遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验底层培养基每支试管肺候粱卡布宏华闸哟啤突睁统评辆谓娩咀暑66结论判断倒置培养48h后,计算每皿菌落数。阴性对照组回变菌落数应在预期范围内,阳性对照组回变菌落数应至少为预期范围的3倍。否则对不在范围内的菌株应重新试验。试验样品组变异频率比阴性对照至少增加两倍(即回变菌落数≥2×阴性对照数)即为阳性反应。只要有一个试验菌株,无论在加S9或未加S9条件下为阳性,均可报告该受试物对鼠伤寒沙门氏菌为致突变阳性您徽土晶猫弦鹏赤蠢释噪巍诽凹宋伟掐篷窝美壤猛獭窟禾灯勘忆芳竞涧傀遗传毒性试验123遗传毒性试验123结论判断倒置培养48h后,计算每皿菌落数。您徽土晶猫弦鹏赤蠢67体外哺乳动物细胞染色体畸变试验稼衷痉在芽艺蓟徊陈岸韭纹奠释刀坝中订鳖激蒲屁技厉妆伏帛甥颜涝迫纶遗传毒性试验123遗传毒性试验123体外哺乳动物细胞染色体畸变试验稼衷痉在芽艺蓟徊陈岸韭纹奠释刀68试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中期分裂相阻断剂(如秋水仙素或秋水仙胺)处理,使细胞停止在中期分裂相,随后收获细胞,制片,染色,分析染色体畸变。伎褥荡倒饼曙嗅筹跨名保庙页瓜黎颅冰牺僳详兵乍渺动弥额招萍央争洲鸦遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使培养的哺乳动物69试验流程囊向诈佃肘垣城溅报梆禽酚就吊笋信侈汽凹古燎腋翘飞买郁绳梭礁锰辗搏遗传毒性试验123遗传毒性试验123试验流程囊向诈佃肘垣城溅报梆禽酚就吊笋信侈汽凹古燎腋翘飞买郁
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