清洗消毒作业指导书

XXX食品有限公司清洗消毒质量控制作业指导书文件编号制定部门质量部版本/修订：A/0生效日期：页码第7页共7页1.0目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。2.0执行人员品控员3.0工作程序3.1每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。3.2感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。3.3按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。3.4按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。3.5按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。3.6执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。3.7生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。3.8生产部或品控员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品控员将样板保留。3.9产品控查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。3.10当值的品控员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。3.11生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。3.12定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。3.13交接班时，各品控员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。广东加多宝饮料食品有限公司制程品控员作业指引文件编号JDB/WI-QC011制定部门品控部版本/修订：A/0生效日期：页码第2页，共2页3.14当班收工时领班与各品控员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进。4.0适用表格4.1《信息反馈单》JDB/RE-QC011-1A-1/14.2《制程工序查验记录》JDB/RE-QC011-2A-1/14.3《产品控验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/14.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期1.0目的规范CIP、COP、SIP质量控制过程，确保设备卫生达到工艺要求。2.0适用范围适用于碳酸饮料线的清洗和消毒。3.0术语CIP：Clean-In-Place，就地清洗，也叫原位清洗。指不拆卸设备或元件，在密闭条件下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用，使与食品接触的表面洗净和杀菌的方法。COP：Clean-Outof-Place，外部清洗。指把设备拆开进行清洗的方法，如手工清洗、泡沫清洗。SIP：Sanitize-In-Place，原位杀菌，也叫自杀菌。指UHT的自杀菌系统。4.0职责4.1生产部：负责CIP、COP、SIP操作；4.2质量部：负责清洗与消毒过程监控和效果检查；4.3工程部：负责保障设备的正常运转。5.0流程图5.PH≤8.520minOKPH≤8.520minOK10min检测热碱清洗冷水冲洗冷水冲洗结束检测热碱清洗冷水冲洗冷水冲洗结束NONO5.2五步CIP10min10min20min10min冷水冲洗热碱清洗冷水冲洗热酸清洗结束冷水冲洗检测OK20min结束冷水冲洗检测OK20minPH≥5.5NONO5.3中间法CIP结束结束20min热水冲洗5.4COP清洗热酸浸泡冲至热酸浸泡冲至PH≤8.510min10min冷水冲洗热碱浸泡冷水冲洗冲至PH≥5.510min冲至PH≥5.510min冷水冲洗结束OK检测冷水冲洗结束OK检测NONO5.5次氯酸钠消毒冷水冲洗200-300ppm次氯酸钠冲洗检测OK结束10min冷水冲洗200-300ppm次氯酸钠冲洗检测OK结束10minNONO5.6过氧乙酸消毒OK检测250-300ppm过氧乙酸冲洗10minOK检测250-300ppm过氧乙酸冲洗10min结束冷水冲洗结束冷水冲洗NONO5.75.7.1表中的时间指清洗液在规定温度和浓度内的实际清洗时间；5.7.2终冲洗时间：以冲洗至洗水pH符合规定所需要的时间为准，可按各步CIP终冲洗时间设置入程序中；5.7.3CIP使用RO水；5.7.4表中所指CIP酸碱浓度、温度均为回流浓度、回流温度；5.7.5根据灌装机的管道结构设置CIP清洗程序，要求灌装机各管道、容器（环缸、灌装阀等）在碱洗、酸洗的时间保证在20分钟或以上，并清洗效果达到要求；5.7.6化学消毒程序中根据微生物污染情况，选过氧乙酸和次氯酸钠两种消毒剂中其一执行；5.7.7热水消毒中如果目标清洗单元CIP回流管温度运行中低于90℃，消毒计时归零，达到温度后，重新开始计时。6.0内容及要求6.1清洗剂的要求6.1.1CIP清洗剂分为碱性清洗剂和酸性清洗剂；6.1.2碱清洗剂为食品级烧碱（氢氧化钠），酸清洗剂为硝酸；6.1.3化学消毒剂必须符合国家相关消毒剂标准要求。6.2调配系统CIP工艺要求6.2.1CIP用水：工艺水；6.2.2CIP溶液：碱液的浓度控制范围为：温度75±5℃，浓度在2.0±0.3%之间，酸液的浓度控制范围为：温度65±5℃，浓度在1.5±0.3%之间；6.2.4进行完两个缸体CIP后须重新检测酸、碱浓度，按《CIP酸、碱浓度控制作业指书》要求操作，检测合格后继续使用，不合格重新配制；6.2.5三步法CIP结束后取样检测，要求与工艺水PH相差≤8.5，五步法CIP结束后取样检测，要求与工艺水PH相差≥5.5，出水水质外观及气味与进水保持一致，否则继续用工艺水冲洗，直到合格；每次CIP结束后，将CIP缸中碱液、酸液排净，并检查过滤器、输送链条、挡板、容器、管道卫生,清洗表面光亮，无粗糙感，无污垢；6.2.6清洗频次及要求：状态设备（CIP单元）频次/周期CIP程序说明开班糖浆储缸、小料缸、调配缸及各单元管道、溶糖缸、硅藻土过滤机至糖浆储缸的滤器及单元管道停产≤4小时直接使用停产时间是指前收班CIP后的停用时间。停产4-24小时热水消毒停产≥24小时三段CIP停产≥72小时或大修及管道改造五段CIP+化学消毒UHT、混比机、灌装机及管道停产<24小时热水消毒（含UHT的SIP）停产≥24小时三段CIP+热水消毒（含UHT的SIP）停产≥72小时或大修及管道改造五段CIP+化学消毒+水消毒（含UHT的SIP）更换产品1、重复开始生产必须确认无明显气味残留。调配缸、小料缸及管道水蜜桃味生产结束转换其他产品，或其他公司产品口味转换为水蜜桃味五段CIP生产结束（收班）UHT、混比机、灌注机及管道五段CIP+热水消毒（含UHT的SIP）*指从上次CIP后连续生产时间（含累计生产时间）全部同无聊接触的设备、管道（包括溶糖缸、硅藻土过滤机至糖浆储缸的滤器及单元管道）*连续生产72小时（含累计生产时间）三段CIP中途停机再开机连续三次三段CIP后五段CIP中途停机指设备维修或停电等原因；停机期间区域必须处于洁净状态。调配缸及管道停机≥4小时维修设备单独三段CIP，其他热水消毒UHT、混比机、灌装机因停电导致UHT停机热水消毒（含UHT的SIP）灌装机停机≥2小时热水消毒6.2.6UHT的SIP要求6.2.6.1生产前（CIP结束后）UHT必须进行SIP；6.2.6.2UHT先以常温RO水循环稳定后，启动UHT的SIP；6.2.6.3SIP过程中UHT不通冷却水（塔水）和冰水，循环热水流经冷却段回流至平衡桶；6.2.6.4SIP参数为：杀菌保温管尾端温度为96±1℃，灭菌时间从UHT回流管道水温达到≥90℃开始计时，灭菌时间：30分钟；6.2.6.5SIP结束后，UHT机自动转回生产状态水循环，等待进料。6.3过滤器的清洗与消毒设备（CIP单元）频次/周期清洗方法缠绕式金属过滤器每次CIP时CIP前拆下清洗去滤渣，洗净后装上，与与设备单元一起CIP。袋式过滤器每次CIP前或有堵塞时拆下滤袋，冲洗净滤袋中的截留物，检查确认过滤器完好，使用250-300ppm过氧乙酸浸泡10分钟以上，后用水冲洗干净，或更换新滤袋。6.4水处理系统清洗与消毒设备（CIP单元）频次/周期清洗方法袋式和滤芯过滤器1次/2周拆下滤袋，冲洗净过滤袋中的截留物，检查确认过滤器完好，使用250-300ppm过氧乙酸浸泡10分钟以上，后用水冲洗干净，或更换新滤袋。生产前重新安装，检查安装状态正确后使用；定期更换滤芯。石英砂过滤器根据压差和出水污染指数而定消毒1次/3个月当过滤器压差≥0.05Mpa或出水污染指数（SDI值）≥4时，要进行反冲。反冲强度以滤料不被冲出为限；反冲洗完毕，进行正洗处理，正洗结束的标志是出水污染指数（SDI值）<4；消毒：使用含200-300ppmNaClO常温消毒60分钟。活性炭过滤器根据压差和出水污染指数而定当活性炭过滤器压差≥0.05Mpa，出水污染指数（SDI值）≥4或出水游离氯≥0.1ppm（以上三项只要有一项超标）时进行反冲，进行反冲洗时控制滤料不被反冲出来；反冲洗完毕，进行正洗处理，正洗结束的标志是出水污染指数（SDI值）<4；如果活性炭过滤器反冲无效（长时间未运行或污染严重，微生物检测超过内控标准），向活性炭过滤器通入蒸汽。从罐底部冷凝水温度升至≥90℃开始计时，保持30分钟进行消毒。反渗透系统根据压差和产水情况而定建议清洗条件：产水量比初始或上一次清洗后降低10-20%；产水脱盐率下降≥10%；系统压差增加≥15%时；清洗工艺参照设备供应商提供的清洗要求。RO水缸及连接管道和过滤器1次/3个月1、0.15%的NaClO常温清洗消毒30分钟；2、常温冲洗至无清洗消毒剂残留。6.5灌装设备COP清洗程序程序步骤清洁剂（消毒剂）温度（℃）浓度（%）时间COP预清洗软化水常温-5碱洗氢氧化钠常温0.5-1.010水洗软水常温-冲洗至PH≤8.5酸洗硝酸常温0.5-1.510水洗软水常温-冲洗至PH≥5.5过氧乙酸过氧乙酸常温200-250ppm10水洗软化水常温-冲洗至PH≥5.56.5.1每次开、收班和一个CIP周