耳鼻喉科推广课件

我武生物科技有限公司学术部

林汝彪—畅迪-粉尘螨滴剂维扬我武克壮其猷最安全的

过敏性疾病治疗性疫苗

我武成立于2002年，总部设立在上海，生产基地建在浙江，是一家拥有完全自主知识产权的生物制药公司。我武公司专注于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制剂的研发、生产和销售。维扬我武克壮其猷WolwoBiotech亚洲最大的变应原生产基地GMP生产厂房世界过敏性疾病状况报告过敏性疾病

Allergyisamajorproblemforthe21stcentury,andthisproblemispredictedtoworsenasthiscenturymovesforward.

Allergyhasbeencalledthe21stcenturydisease.

过敏性疾病是21世纪的重点问题，这一问题在该世纪变得更加严峻。过敏性疾病已被称为21世纪（影响人类健康的全球性）的疾病。WorldAllergyOrganizationJournal2008,1(6):S4-S17.变应性鼻炎在中国中国11个城市的变应性鼻炎自报情况ZhangL,HanD,HuangD,WuY,DongZ,XuG,KongW,BachertC.Prevalenceofself-reportedallergicrhinitisinelevenmajorcitiesinchina.IntArchAllergyImmunol.2009;149(1):47-57.瓶颈问题与解决途径现实：更加有效的药物广泛地应用到临床，更多量的对症药物不断地被长期持续的使用，患者花费也越来越高疑惑：过敏性疾病的发病率为什么会逐年增加（AS死亡率）担忧：药物长期使用的风险？新视角：对症+对因同时进行对因治疗：避免过敏原特异性免疫治疗过敏性疾病的最佳治疗方案过敏性疾病的治疗是一项系统工程：四位一体WorldHealth

Orgnization特异性免疫治疗治疗手段-对因治疗预防措施-治疗性疫苗降低家庭、社会负担调节患者的免疫系统趋于正常，唯一可能改变过敏性疾病自然病程的治疗措施(对因治疗)；减少/停用对症、抗炎用药；明显减轻/完全缓解症状，改善患者的整体生活质量（1）预防疾病复发（长期疗效）；（2）预防疾病加重:预防AD发展成呼吸道过敏、预防AR发展成AS/BHR、预防IAS发展成PAS；（3）预防新的过敏新型给药方式舌下给药，安全性高非注射治疗，使用方便常温储存，稳定性好舌下含服（SLIT）

由于舌下含服的疗效和安全性，2001年WHO正式推荐舌下含服为可替代传统注射方式的脱敏疗法。Asthma.JAllergyClinImmunol2001;108:S147-336.ARIA2010修订版按GRADE标准重新评估临床证据的质量涉及修正的地方：预防过敏、减少过敏原暴露、药物治疗、免疫治疗、其他的补充治疗手段、合并AS的AR患者治疗SLIT：合并或者不合并AS的AR患者都建议推荐SLITJAllergyClinImmunol2010;126:466-76.脱敏机制：

SLIT可诱导前体细胞(Th0)向T调节细胞(Treg)偏移，Treg分泌IL-10、TGF-β等细胞因子可（1）促进B细胞产生sIgG等阻断性抗体；（2）抑制Th2的活性，减少sIgE的分泌，降低活性介质的释放及炎症细胞的募集。SLIT治疗的旁观者效应：

SLIT治疗中产生的TGF-β、IL-10是非特异性的，可以对非相关性、共位的抗原发挥非特异性的免疫作用。Chang-HungKuo,Wei-LiWangetal.SublingualImmunotherapyinChildren:AnUpdatedReview.PediatrNeonatol2009;50(2):44−49内容背景畅迪简介过敏原检测

畅迪简介维扬我武克壮其猷WolwoBiotech畅迪简介通用名：粉尘螨滴剂商品名：畅迪治疗用生物制品国药准字:S20060012

主要成份：粉尘螨变应原活性蛋白适应症：变应性鼻炎、过敏性哮喘等I型过敏性疾病。国内首家上市销售的标准化舌下脱敏药物患者选择：畅迪的适应症表现出过敏症状，以尘螨为主要过敏原变应性鼻炎轻度间歇性、轻度持续性、中重度间歇、中重度持续过敏性哮喘间歇性、轻度持续、中度持续、重度持续等I型过敏性疾病：OneAirway，OneDisease！畅迪的用药方式服药方法药瓶倾斜，将液滴滴于舌下（舌根处），含1-3分钟后吞咽，每日1次，固定时间用药。如一次用药滴数过多可分多次服用。儿童（4-14岁）：初始治疗用畅迪1-3号，4号维持成人（≥14岁）：初始治疗用畅迪1-4号，5号维持疗程：建议2-3年用药剂量时间表第一周第二周第三周畅迪1号（1）畅迪2号（10）畅迪3号（100）第1天1滴1滴1滴第2天2滴2滴2滴第3天3滴3滴3滴第4天4滴4滴4滴第5天6滴6滴6滴第6天8滴8滴8滴第7天10滴10滴10滴儿童第四周起成人第六周起畅迪4号（333）畅迪5号（1000）每日1次，每次3滴。2周/瓶每日1次，每次2滴。3周/瓶。儿童维持量成人维持量畅迪的临床使用2006年8月上市以来国内800多家医院近40万例过敏性患者截止2011年04月畅迪相关的见刊文章57篇安全性舌下含服是最安全的脱敏疗法，全球使用25年未见使用SLIT出现死亡的报道。上市销售以来，正确使用情况下从未发生严重的不良反应。常见的因不耐受出现的不良反应现象包括口舌轻微麻木或搔痒感;局部皮疹;轻度腹泻;疲劳感；不同患者对变应原的耐受程度相差极大；不耐受通常发生在浓度递增过程中。如何处方

—对症＋对因免疫治疗起效比较慢（2-8周），治疗初期应联合对症治疗药物，避免绝大多数不耐受反应发生，保证递增顺利完成。脱敏治疗见效后，对症药物剂量可逐渐递减。保证首次处方见效,提高患者治疗信心和依从性，建议开2-3个月的用药量。处方量<14岁≥14岁首次处方量2个月1-3号各1瓶4号3瓶1-5号各1瓶持续处方量3个月4号6瓶5号4瓶疗效判定与单纯对症用药相比较主观指标：症状评分、用药评分、生活质量评估患者过敏症状是否减轻，发病次数、持续时间是否减少对症药物使用次数、使用量是否减少生活质量是否改善客观评估指标相对匮乏体内阻断性抗体sIgG4是否上升中华耳鼻喉头颈外科杂志，2011患者管理医院管理第三方管理：

WHO过敏性疾病健康教育基地建立患者档案，及时进行电话回访（1）首次处方教育：为什么要免疫治疗，疗效、疗程、费用知情，可能出现不良反应（2）获取患者档案：姓名、年龄、联系方式（3）及时进行电话随访：了解用药情况，解决用药问题，提醒用药内容背景畅迪简介过敏原检测

过敏原检测维扬我武克壮其猷WolwoBiotech过敏原检测方法体外实验：特异性IgE检测体内试验：（1）激发试验①鼻粘膜激发；②舌下激发；③支气管激发；④食物激发；⑤药物激发；⑥现场激发（2）皮肤试验①划痕试验；②点刺试验；③挑刺试验；④皮内试验；

⑤特应性斑贴试验目的：检出游离或与细胞结合的sIgE皮肤点刺试验SkinPrickTests(SPT)（1）过敏性疾病的诊断必须明确过敏原过敏原检测的临床意义（1）ARIA2008：典型的过敏症状病史：症状、发作环境、家族遗传史、体格检查等试验诊断：体内试验、体外试验过敏性鼻炎的诊断是根据典型的过敏症状病史和与其相一致的试验诊断结果而共同做出的国内变应性鼻炎诊疗的严峻形势13个省/自治区+4个直辖市，214家医院，508名医师诊断情况症状+体征，不进行过敏原检测：61%±29％综合病史+过敏原检测：35%±28%可进行皮肤点刺试验和血清特异性sIgE检查的医师比例分别为74％和20％AR患者在诊断依据在各省市的分布情况过敏原检测的临床意义（2）（2）过敏性疾病的治疗必须明确过敏原过敏性疾病的治疗是一项系统工程，WHO推荐“四位一体”的最佳治疗方案过敏原检测的临床意义(3)（3）给指导病人提供依据针对性地对患者进行教育早期确定出有可能发展成变态反应疾病的高危婴幼儿，提供机会来防止疾病加重小结患者选择①过敏症状史（AR、AS、AD症状）②明确过敏原：尘螨为主要过敏原③脱敏原与过敏史存在相关性避免过敏原的同时，对症+对因同时进行加强患者管理与患者教育（首诊教育+随访教育）告别过敏畅享生活谢谢畅迪特点变应原本土化针对性强变应原标准化安全性高常温下贮存稳定性好非注射治疗使用方便个体化给药可控性强儿童期用药疗效更显著PipetA,BotturiK,PinotD,VervloetD,MagnanA.Allergen-specificimmunotherapyinallergicrhinitisandasthma.Mechanismsand