2022年中级银行从业资格考试题库高分通关300题(答案精准)(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】CCS2U4O5Q10T9S4N3S7D7H7V2K7O4T9U4HG6T3N7D7L6H10A5X6X4D4X7F2T5N1N5ZJ2H9B9O4W10K4O8Y8S2J9M5J5U10Q10L62、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.丁丙诺啡

D.麦角新碱【答案】BCY8A6O5K5F8O6M3J4N1W1H6K4I9V1T1HD2D5V10A1F7C2M5J4P7N8M8H8M1T6H2ZY3B5O9C5L8C10X7W6O9J9T7Q4C3V7W83、可以适用简易程序的是

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业【答案】BCI10B9C7G3Y10W7P4G4R8I3S5U5T3O3R9HA3R5M3E7U10T7S9H6G9R5X2M8G9Q3Z10ZO2X6D3A10O5P10B5X1F3L7P2C4W7C6I24、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】ACM9Z10I9C9L8O8V6P10X2D2Q9I4O6K8H6HN4Y8W7G6I4U7Y7G2C8Y7H4Q4Q2L5L7ZX3I1U9G10H1O9S10T5D2W2A1T8K9T8H95、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACI8J9A10Y4H6X9J7E5L1E6P8T6F5H2Y4HH6U5X1R10B5K4G7Q1J9J5T7X1U1L3X7ZQ6S9F6I5H10K2B1A3V3F10M7Y2P8R6I96、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

A.设区的市级药品监督管理部门，5年?

B.省级药品监督管理部门，3年?

C.省级药品监督管理部门，5年?

D.设区的市级药品监督管理部门，3年?【答案】BCA7R5O6H9T7X9O7G5T1R3M2M3M1I7U6HE3M4W3H1O9Y4U7D1H7G9K10H7D5Z9C3ZI7Y4U7V1H7K1D5F3O3M8Y9R2H9U2Q47、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，“依法追究刑事责任”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】CCS4P7C7C9J3A3O8U7V8V8Q5V1C9U2Z2HY1D5M6Y7W4I3F10C9O1N5E9W6X5U3S8ZN9R4X9P6S3B7S3E4N5V7X3T2N5I10Z18、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCY5G1P6J2V6E4M8Y10G9R5E8H7C1N1Q4HE10I1J5O7W8E7Q10X3D3G4O3Y7U6W1K5ZM4O9Q4R10K6B10Q8M4Q10K9A7E9W3S6M89、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACS1A3R4I10H9H4U2B8H9X6G2Z6O9V10R7HK10R5Y10Y7C8W8P8I4D8V3O4C6O2M10M3ZN3R6U5J3K4O1D6Y1V1A9B2A6B2K5Y310、属于特殊使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】CCY10H10U9W9G8W7R9C8L6V1T9Y4L8Z10W9HU1Y2W1Q3D4F10P7W7I4E8L7G3H7P7P6ZP1M10S3B5R4V7H7N1W1L10D10E6V1R5K711、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】ACD1C6V10E2K3C2T9I7O1P6J1K10S5A3F7HW9V8H6I10Z9B2N6V9A10C3O4A4B6S3E4ZC6H1L4L10E1E1U10B5P8S7S5B7V5Y5N1012、受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】BCC3S4B5M6P2N3W2C10S1R7G1G5T1U6Z4HW6H10Z9T7Z1G10N8O7O5F7B4Y4L3L1C8ZV5P2C3D9Z6O2F5M1Q2I2G1O5I4H7R613、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】BCI3N4X5S8Z1R5G2C7M7N3Q2J5L6R8W4HJ8G6C8E9H5G2X4Z3J6E4U6W3I2K2Q1ZA7T7A7P7H2W9X9L1K6X1W7Z3A5J2F1014、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCU10Z6S4T5K7S8V3J6H7G8B4T8H7E3Y3HW9E5F9F5S1P6J4H6Y6X8A5K8R5D7L5ZE1W9S10R10B8N7K2J9Q6F8P10J8E10O9P815、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】DCU3F5O4R3A7J10Z5S3A4Q2S4M2L3Q7X9HL1F7V7I5O2B3R4A3F7J6L3Z9M6E6C3ZN10L5E5S10P9T6U7Q2I5D7O8X2M7K5M416、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】CCR3A4V2J6T1K9W4I7U4P9E5X5I6A9K8HH7E8G3X7F10Z10T1X9G5O7S3B8D6B6N10ZS9E7B9R8L10D6U2K8A5R10P7J4I5G4L917、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACI9K8J3O9E5E8M8D7R1Y4I7H9I8E10O7HI10S5P5O1K2U3M4Y6Q3L8T7O1A5K5X10ZW8V1E6K1B4I8X8Z8A1J5D2X9P5E8M418、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息【答案】DCW3I3C1V6T9L1J7V3D5B9L7N9N5O6F1HP3R2U1Q10J10Y3O2J9P6M8Y9T3V7B3R8ZW9P3C7E3J3F6U4X1X10N8E4A2F9T5N519、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCW8Y8R3N6M3Q9Y3S8Z4V5M10D8Y5X5X3HG3U5O10X7M3U1I5F1F7B7U6R2S3R2D9ZO9H10Z10H8G9D4E10H7C9Y2W10Y2T9Y3J220、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCI10V9A3T2I8G3A10A4Y4L6D9R10P9Y3O7HU1O5V9I8C5Y7R2R8Z9F6T9T2O3E5L1ZQ8W8U9B5Z7F4N2G6X6M10U5O6F10N7J921、根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是()

A.特殊医学用途配方食品的上

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C.要幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品【答案】BCT3Y5Y4C5S1N5J9K9D8Y3A5X10V1C5S4HA3K3L9U4C2F8L1A7B2O7X4V1U5V3A10ZF4P4U6O6L4V9H7C7F9M1Z4X1I5Z8M1022、A型肉毒毒素属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】DCC10M8W7X3E6C2O7H7R5E7Q10W10S6Z10H6HW1C10M1E6J3U1I9X1X7M5O9M10X9G4N6ZN4A2O8F3Q7Z6F4H6A5U5B5K1T1T9J923、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACP6G3T9U4V5H8Z2N9N4K2J4K9A3C2R5HN2Q5K9J5B4H5H5H3C1E7A7Q7P4J4D10ZX1F2E1E5D4A4U8U3F10O3W2X10W3B2L824、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用【答案】CCL7M4B2O2K9S10R7A4J9Z5V9B6F1P3O9HN9X8X4Q8C6B4A6W10Q9W8J7Y2R7T1J6ZH3X3I1V2O3B9L10Z10R8W6P5M8D5E8C625、关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】ACP6Z6V4G5I2N1Z10N1L7Q7I2M2H8E6Z8HJ4H5T5N6Y7X1T8R4J8F4F2N2O2M3S1ZI2A3S10H7Z2E2Z2O10G1I2O8W7P2I2Z226、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCQ6C3B7X6A4N1G5A9P5N9W7A7G5Q8Y10HL10A2E2M9P4W7V10T8C8J7D3D6P8T5F1ZW3K6D3T4K4O2J1D3X6U7Z1X3D7J1L1027、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACU6M7Z2B7A3A8C6A7L6T10B3Y6L9S3S7HM4K9I1J7I5M9Z8G8D6J9S3V8O2L6X10ZS8I7S2E3Q8J1H8W1D7R7I8L8I2A1F228、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】BCX9Q8I2A2F10T2L2D8Q1W1D3A2H9B4N6HJ8S9N6R10N1I1I9H9E3W4S5Y2E8B3F5ZL8C9R7N1M8S8C4W6C5H6P7O6I8D4Y529、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】CCH6C1B2Z2V4N7C1K1A1Y9M10O3M4O2V10HP5K1M7I7N2T7X10D6N7R3P4N8M2D3M7ZF9Y2M10S4S9J10H8N4E5K6A8A4R10G7E230、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACE2M10Y10M8O9Y9C8B5L3C4B8F1C7A5F9HK10B7S6U6B1L10D10R5X3Z1M5Y8U1P8P8ZO1P10B6I3B4T2F4O9Q3H2N10K6S8Y1Y931、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人【答案】DCQ10L10I7L2Z6R4V8Q2Z5E2Z8V1G1W9P8HF7X6Y5E6S5I1C9S5R6R3M6P7B10W10B10ZC5S8M8R4Y8T7I4E4M3A6U8W1W8R2G432、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】CCQ7E2R7F5X4K9P5E1Y5Y2N7W9V1Y5S9HH3Y9B9P10Z10E5L1U4G1Y1K1C1Y2D7U1ZT7O10W3T6G3K8C8I9I10H2O3V7P7N6A633、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花【答案】CCS3J3R7O3N1W3W10O5Z4R9H8H7Y2V8R10HU3M3R6B4G5R6K1J9Q4K4E3V7K1Q4H10ZR8R2Y3M9K7B5N10R4T8R5D8O10Y8S10M934、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCA9N6S2F6T4L2M1L5S2I2V7S1L9H9V1HF5I3H10M9L10U10L9E3Z6T5J3E2V8R10P6ZF4F9C6S8O9L6E8R6U1A6O1T4W10P9Q1035、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCO10P10M7S5V10L4D3L9H8I5B3I7U10J4X3HM7P1V9K8X9Z6T3Y6O9B9Y1Q8G9M7Y2ZW7U5S3F8L5U3S6Q8B4S5S3V8W7N7T136、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCJ9O4B6Q1U5S6N9W2G10J1P2R8H4B10D6HD1B2O4O10A3G7E6A9Z10B6X2M7C1C7E9ZZ7K5U2Y3K7K2L3D8B1F8W10P2W8G5P537、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业【答案】ACH8H8K1E3G8D10X3Q8L2U8K3Y10T5I9T10HN3O4R7M6F6O5Q1S8V5K1P8E1F2B5J5ZR8Y1O6J6S7B3L2W8R3T7K1R8A9G9M238、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】BCW7V7U10J9J10I8S1T9B5O6S7Y6U6K4W3HP2Q3D3V3B7V5G10U7C6L4H4I10X1B6E4ZY9J7S3X10O3W8Y8E8O9U5X2Z3W1O7N339、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】CCZ1G2Q4N2H8A4U5Z9K7V8B10G4E3K8L9HA4O3N2R5S6H4D8G5F1E1W1V9F7J7F3ZM6M2V6O8N9W9B7Z3F5S4F6Y7Z9N7L140、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售【答案】CCG2E10Z6G2S7I3I1T6K3R9A5S8V3D8C2HC8R7E3A4B6C9N2T6T7P10F2L2I4S3S6ZA6A4H6K2N1G7J10Z7Q9C4W9W8I3S5W941、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCY10W8W2X1C5L2M9A3G8O3R4Q5Y1B8Q3HM6S3M7X9Y1X2U5D3Q7Y9B6T1D6P5I6ZT7T8F4I1N1I10K6N4Z9E3B10Y7T4C2L242、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACV7Y4N2W7F4B8Y8V6Y10Y3A1S1T3B8I3HQ5J10V7M7N4T9U4G6Q10R8H1Z6D3P2I4ZV1H6H5A7Z5Q1T9Z4V7S2O5T10V3U10O943、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

C.受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】CCS10C10S7J6Q5O5W9L2W9J5C1Q5C2M9W7HT7M9I9B7E10I10B6L4Z6H2L5J10A4A9P1ZS9L8W10B5B2N7K2I9Q1D7K4V7Y9V10Q444、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCM2N2Q5V4P8F9Z3I7F10X3R2Q7P10T3C5HM8W3V9H10C3D2H9P8B1B3C8A7N5N2F6ZU2K10J7R2M1O5F4P9W1G1O5A10K3Y6R245、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCT10B5J8E8C5N10P2D10L8L10A3C2K4Q3G2HM5X2X3S10N7Z7E1M1Z9P5Z9Y5P6R3Y1ZG4F8X3D9A10G9M9W10N10A7N10T9V8C8A546、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCL6N4N6E3T3S3D4D4B2N9G8H10Y2T3G5HE8Z3P4E1K6H7W5B7F1L9S1K4V2V5D7ZQ4F4U4T9B9V10S6I8C2Z3N4X5W9Z1N547、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACG6N1J3S9Y8W6E6V5I6C6B3J10Z10O4H8HE5E4H10E3B1D10Y7Y9X3I9F7J1Z6H6K6ZJ5X3L7K7F9N4K3A9H2Y8Y3U5O4P8J448、生物制品进行药品注册申请时应按照

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请【答案】ACT8P9Z3L6S4G1K9X1N3X4Z1U8Z7K10U7HB7H3J9Y4C10Y6J9P8K7X5S10T8F9I6J10ZL7W3Z10J4D10H1T7P7Z8S1A10G1N6W1D749、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACY6G1Z9J2S10K9U1P6R10H8C2M2R7X5O2HN9H6W5M7R7D4I10L8U5H5H6X8K7Y6J10ZJ2M1I8T7Y7A3T7T7B3Q2B10F5S1N8F550、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACD1M5M5X6Z4C10P2T2I3X8I1F6G1B1Z6HM3T7Q9D8G4J7U4Q7D5E4H1G5T1K9G7ZF4O6H2A2F3N1B1F6T6T5W3Q3U2C5P851、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】BCU6J4C7G2E7S4K8A2G5W2Y8N4P1P8S9HK1G9K2F10G2I3X2Z6Y2I9H2D3P1A10F1ZD1B10J9Y6X2Q3D8V1J1X10P10Y6A4T3X252、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务【答案】BCO8B5R4P9P2R10A10R1G2O10C7U8C5Z8G8HJ10V9X8M1F2T5L2I3P2N1R1B6X5P7X6ZZ4J7X4D2U6J10S2W8G4T10E4C4O4C10L153、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效【答案】ACZ10D5Q9X7R3G6R3S7F4Y7B2K4D2K3N1HR8M7G9E8I9P6C5A3S3N4O1E7C9L6P5ZK1S3T3H4P4R5H6T7E2G4H5C5V9N4N354、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCO10P4N9A1C6T9N10W10P9M1V6Z9D8L5E6HL9S3J6M2Q6B4S9C8J3X3R3T7P5T6B5ZM6Z7W3G4T3W5M5J9Y5P3S8B10C8S6A155、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、

B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCI10M4V9X4C4B10F2D5M9S9N10V9Y8K4N8HI1F8L8Y2R6T5G8J6M5F4Q5S7J8X10L3ZR7Z8P10L3M6F6C8U2D5U7B7W1J5Z10R356、全国药品召回的管理工作

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】DCZ9T8Q6Z3J9T7Q10C9Q3W8A5G9T1K1A1HW5F4E8U10Y4M9F8U3M4A3B6L3L5V2C10ZD3U6I9G8F7C5H9G6J10T9N10U8X4X2I257、下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的【答案】DCR9D7Z4K8G2Y3W10Y3E7H5D3S3S5B1S7HT9M6W1J1X6Y4I5L2K2M2M6Y3W8E3Z6ZN8T1C2H2G3C10X7M7B6F2Q10Y9R3X1R458、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】CCP10I6N5A7L2H5Q6Z6Y7B4S1U8W10B8N5HP1Z2H4L7J5O9C7J9V2Y7F3B5G4A5W1ZH2K6Y1H4X9X5V7W6Y7F7U10T3A5C6O259、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.藿香正气水已变质

B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.阿司匹林片已超过有效期

D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】CCP2R1C8K3Y6U4T4R8O2Y3Q3R10G4R5I3HB5I8B1I2M10E7W10T5T5R8Y4F1O3R5S1ZO9C2B1P5B5R6A4O9C8A8I3L2F2Q4J660、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCH7I5O5F3T7W2L10Q10S5V6Q10B6F1R10B3HM1R9W5S9O10Z9M9K5X9Z6N5T9R7R8U6ZL8L3A9E5S2X1F8Q4O7C6K9H4I3B2F861、马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】BCN3D1V8B8K6Z7S2L6I5F4O1T1J7U7Q10HY6D9B4H7E1C6X10P4F3T4H10W9I5Z7Y10ZO2K1F7Q8S5J8C4P4V4T7R3U5C9I10M862、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACH6L4Y3U5G2D5F6C6P7N2S8P6F2N2M2HS5V7S7S6W10C6M4D10H5Z1Z1Y6X2I9M9ZW8X9S10M6O9Y9M1S8Y6I7A2Y4V5Z10I663、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】ACM6S8U3E9K1P1S2Y2D9D1L5E4D7I2B7HQ3G6Y4O10W3B2Q8P7L8G5Z3D1F6X6S7ZA1L6Y3D6A7F8V5U4W7J1G9X8P4N1F764、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】ACQ9H7X2T2N9T8O2E4J9J4E3T1L9V1Q2HC6X5J9Q6E3I9E9H6N5R10O7U9F6T1F1ZV8O8R1J7X8G6A5Y1Q3Z4K9V4L10H1G565、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

C.责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动【答案】CCX2Q8M3E6X7E6K8Z5R7N5Y1X4O1R2J9HV10T8V2P1M2S4G7G10F3S10A1F1U8V3A6ZC4P2W5N2O6A4J4L6L5W1M7O7P9X5V966、麻醉药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCM8M10I5S3E5M5U2O2R2P9C8S2R1L5S8HN5J5G4I10X1N3Y2A2B7E2M7Z8M8H2K10ZX6W5V2D3V10C10J2X2I3T4T9Q1R1W4B967、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCJ3S4F4Z1A7C8Y5E3M10A4C9R2J10G5O1HO6R6I7G2C5Q4J10W5F10G4T7Y8G5B4J8ZS8T6L1N9Y5B10W10S6G10S3U7G2K7N3W668、（2017年真题）某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是（）

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】CCD7Q4S6Q6O2T2D10X2L10L5D4Q2K1H1R6HE2R1T3R4E4P8G5X1W2F5H1N8F3V4E1ZH9K4M5H3F1D7F6U1C8J1J5B3K1H5D469、在药品零售企业中，人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人【答案】DCQ4P6T9U8Q8W9N10O4T3D1X3R6L10F1A5HI7X2T10B9B5B6M4V7D8Q1V7S8U9W8L7ZI2X9Q6F6B8C8D5L9B2G7U6J3Y3G3P470、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCZ9V1B2C2U6E6J10J10O3X2P7A2F3I7P8HT8I5R8U8P9U2S10H10N2I5Z9G2U4A5U3ZN10N1G8T3G2A2E5S8W3H7G6V5K2P9O1071、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】BCU3H3H5K9J6X10U9Y10C8P2I2P6W4D2E3HJ8M6J3V4D9M7G6O8H5F3H3W3P1O10T7ZH9N4P2B9L5M4F7H6A5R1H1G4K10J3T572、用量小、临床必需的基本药物品种实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】DCK9F4G6N5J9L10L9W6I10Z8O7W8M7F10F4HT4Y7I1E6G5B7I4P8L1Q1A7N5P1T10W6ZG5Z3Q1E4N1M10O10M2U10Q10A4L8R4X7R273、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACE3H10A9L4G2N3Q1P7H3X8Y4U5Q2Q4Q4HU10V3M6W1C4L1B9H5X8E2W7M8T8N1A9ZX2S6B5M2F4Z1H1I8R10Z2E2M1L5S5J374、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCB7P9V5T7U8C3E2A10C3G2U1C8I1K6T5HV1A4F3P5U9Q6L10Q9T5N6P6B10Y5W5A2ZU2H9L4U7Y1E4N3G3U1Q2A3G4V6O4B175、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.没有临床诊断的处方

B.存在重复给药的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.没有使用基本药品的处方【答案】BCX10X10E6J2V7R4Z5B1F3J8L2D7T6M6O8HA9M3O10W3X10V2E5U9F1X8R1E9B5P3T3ZT3E4H7Z9C4N2D8J9T4B9X7I10L1H4B676、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCY7C3U6D6X7C4U4C7N2G6H8V7O8N2L3HF6R10Z8J5M7O8G10F4U5U8S4F2S4T5P10ZI4N7H4M4I7R10J6X4X1L7B9X5G5F10Q177、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACX5X8N5T4R2A4P3M1M8E7K8A1N3Z5V9HE4N7L6L5H10G1M3U9Z9Q9M1E2U10L5F2ZV7Y1M1B7S3L6G7Z6A8W6B5U6P1S2I778、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCB4K4O8M1C9V7M5D2C5I1H7U6F3O2T9HF8Q1N7B2S4E6B10L3Y4H7I10G4Y9P4N3ZX8X3M5R4H4P1H2B9E3X4I7L1B2S6J479、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCJ1K5E8X6T9N6H1X10O5P10Y1Y8Q8R4S10HP5K6C5V6G4P10R1N3M7L8E9B10H5Z9V9ZE6L2R2S7E1V6A10H4R4Q8U10F7L9C3Q1080、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A.到2030年，基本实现健康公平

B.到2020年，基本实现健康公平

C.到2030年，全面实现健康公平

D.到2020年，全面实现健康公平【答案】ACG1B6J7I7R7M5M7H3S10Q3P1Y4Z3O1A2HM8M3N1E3A9L7Q5Q10S8D1L7S8A10D5Z8ZY9T7G10M5D5B3L10C6L10P2X10E9E4C1U581、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCG3R6Y5W7T4H10E9S4N5P4E10T7P10T3F7HP1L1O2Z3Q8H4X5X10C1G1Q5G8P1C4T4ZA1L10B3T5C1P3L6Q7U2M8F1X6M1T2B682、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACU8P3P2Z2P1G3X10T10W3N4G9Z8Y5G9S3HB2Y7R10J3U1X7W7R5V10S9W2O5P7R2J6ZD1C1V1P8S6U8B2K10R1O4F2I10B10V6M583、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】DCO7A10F4P8U2T9D3E3D6J2K8Y8L1Q9T10HS7Q2I10B5F2C2F3L6G7A10K6I4D2A5Y5ZH4H10B10A4H5Y6X1S10P9J1Z7O6C6W8Y884、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】DCT5W7D9I6Y8H9O2W4Z7E6Z8M1E3H1X9HX3Z1P8P3I7V8T9M4O1O8N2P3S1M4E9ZW9G2B8P8L1M4L6F9Y5E5Y6U6J5W7F1085、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCN5N1L7S5Q8O10L6E10O3W8J6V3J3M6S8HD2C6T10G4G8P4K9F3N10D2F4V8L8P3R5ZX5Y10R10Y9Z7S5O9Z5J6E5Q9L2R9Q7I786、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】DCO1T6F9I3X5R3G7K7B6Z2P6Y1U7I3B9HL9M5E8B8A3L8R2Q2L10S2S9T4V10C7M1ZN3Y7H1V8N2U6F5W5S10D4Q1A2O7L7W287、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括

A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

B.没有药品标准的中药材

C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】BCM9Q10G6V1S6M2A5O6H10Z9N10F6W7D7A5HR1H7Y2D6B9P1O8R7J2D1J4B2E5E8L7ZW6S4E7X3C10G4O8F3V8V9G6Q8Y2B2N588、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函[2019]90号），要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式【答案】DCM5K7C7I10N3J1L3P2X1H4J7I2W1R2K1HG4E9X5B3Z3Y10S1M10A7F8Z5P10A5W10M3ZU2N4V5L9L4G10G4B9F8I2F4T1L3R3H289、不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂【答案】DCN1H8D4B2C6I7H5M1L5R10P3G2A7K1I6HY4E6J1D1K6J4P8T5Z9U5Q4Q8P8J3P3ZT5E3C1F4H4W9C9U10E8N7N1C6L8L8Z990、药品与库房内墙、顶的间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCC6J8H6L4E8P2G5S4M10A5C2U6H1J1B3HS7O10B9W2S1N4Q5J6L5W6W1Z3K3E4J8ZZ3T1P6L1B2F8B1I8V2Q1S10X9F4Q4M591、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限【答案】ACR3M2N1C8T4B7Y5B6F5B8U5L4F6D7E3HJ4O9T2E10D8M2J9F4E1B4N4J7D1R3F6ZS3V2B10V9S2R6H8E1Z8D9C9N7O4E1H792、负责中药资源普查的机构是查看材料

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局【答案】DCA7F3S2U9A4W8P5O9C6H9N10B9I1E2R1HJ3I10M5Y2A8P8U4L8O4M9P5L6F10X7N9ZQ8G10U4Z3Z8Z9T9Y7I9R6M3I2X4N1O893、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可【答案】ACS6O10Z3J5H5M1G4A7P4V4G8J10K5V1E6HE5P4S3I10Y7W9A9D7B2S3W9P7S6Z2K9ZA9K2A10O6Y8Q6H9P1M10D4E5W5Y6A1Q1094、处方的有效期为

A.当日有效

B.3日

C.2日

D.7日【答案】ACF5I8O4L7Q8Z9Y9A8N5N5L10K1T2B4K6HL8S4Y8B4W1B3N8F3A7Y2H4A6P9X6X3ZL3V8F1U1S7N6V1E6T6W10F5X9Y5E8H995、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】ACO5E3T8A1F10W4X10I10W1Y8N9C5C8Q2P6HI5S6V10L7U10N2V4J5H9M8B4I8C9F6P3ZT3X5J9X10Y1E2P6S8T9P7U7G5N5Y10G696、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾【答案】CCZ1Z1C3N8I10S10Z8A10S5W2X6G2R2U5B8HW3H5G6S8S6W4U1M8H4A5F10U6N6V10J8ZD5Z5U6G4V2U1K3L1L6F9D5X2R6G9V797、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护【答案】DCJ4D10F3V2T5J3U3X8Z6K1J6L9E4H6G9HW8P5Z1W9G10M1B5R5W7X9Z3X4J5E3H7ZU10B7J2H6C2Q8I6P1C7D3O2H3U5W5H398、根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】ACX3P3J6E3Q10M5K1J4M10L2H10B8D8K6J9HC3X4B7B5U10R7Q1W4N4E6S4A4L10I8P2ZL6X7N9Q10M8Z5C7R5I1N8S2U5L6U9U599、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCU10I10F3R4X2C6B1H6L8M7P1C6X6Y3C2HB7D7K1E1Y5R2T6C8A2M7S4O9P5X8K7ZT10N7S8U8X2D2C10F6R7Y4R9S4W4L6S4100、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCC7L2J4Z5C3F6B1M3D4R10M4O10Y5K7W7HI4Q6U3Z4W10J3K7O10K9A8N9E5G4B5U8ZZ6D1Q5V9W1O10N5T10Q10R1P3H8D5Q2B1101、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCZ1H6H3T5Y7L10I7K10S10E4E5L7P6U8G5HC7E6P8L8U9U8I4O3O4I1B1B7P3L2A6ZY2V2I4S3A9C5Y5F1Z5N9K7A4J1B8O4102、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】CCI5V6P6V6R7D8Y10J9B5G4X9U10L7B10O9HE4J1S5U3F8Z8N3W3V8H1U3M6K10A9A3ZU9T4H10I1Y10C6B9G5K1Z2E1P2P7H2Q7103、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任【答案】DCD8I8P7G8X3U9J8S4V8D3U2X8Q3V5B10HS5I4B10C3R4A4W9N1U8P9W1G1R5Q3N9ZF8I2G6C7F6H5S5U5A3P5S6H8T8C1Y3104、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】DCL7S5K8R4W2R3M8Y2F4O6D3N2U5V6O2HJ3X8H3Q4T3E2P8M4P5A3M8E10M3N7H7ZS7C5X4L7M5Q4Q3S2T2L2E9R7F9D5I5105、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门【答案】CCZ4D4Y7Q2I3O8G10O3O10B2Z6D8B9P1T1HO2W9V3R6R8V4Z8B9O4R1X10I6Q5C1H7ZY3E5J4U10G5G6V9Q5R1Z6B9Q6F1U9A10106、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCH5L5G4Z2Q3I3E2J3X5L3J8M7M10S8B9HI1A1K3N4C2L10Z5E8W9O6C3T10P2X3S9ZH7Y9U5B2S7U8D6A1Z7B3X10A8S5M4A1107、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACW4D9R4N2G5H9H4V7J3K8K1R4F8Y1E4HP5I2I8C7U2Y9Z1O1I7G3J8E4I6K1B1ZI10Y8Q4D8G5C3R1J8D6S2V6A1L1W7F7108、有关药品零售的说法，正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】CCE9M9Y3F10V8N8S10O7W6B8Z5F1A6A9Y1HO4I6E1V7D7K10E2T4P10N10G4J1D5C6F7ZT9Y4M10R1T8L4E10R3T8X3C10T10F2C8I9109、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCP5R8T3B2N10Q9B6H2M8B7W1R8L7E8O3HM4V4J3G6G1H10Q1S9N10V2D7O8L10P8K4ZJ6K2E7O1W10I5K2N3H5Q8X10S8Q10P3A10110、属于含特殊药品复方制剂的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】ACR3R5C8P3M8V1Y10G8I2K2C5M8Q10B8L6HV5T4D8I2L1U2H4I2I7C6O8L10H8J9G10ZQ5C8Q7B9I10O3F8W6Y1A10F8B2L10F3S2111、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCL6Q6Z10J10W2J6W6B2C10T1G2V4D1B8P7HJ1B9Q10T4G8T4Z3R3U5H1I5I2R10G9C8ZR4T10I10J2M5J9S2W10W10Q8T5P2S6G1Y5112、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCP3I5K3U2H1J9R3R6M2P1I10B1C2Z6T8HX2I9O5I8V7Z7R5K6C7E1R9U5Q6P8P10ZM1C8C2P1V3X3B8A8C8I1N1T7W2Q9O6113、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCC5I8K1I5X3D7J10H9G4R2U9U5O10A3O1HL9R4F7M8O3U3M3G8Z5K10J10E1M4I2J9ZH5W8A4A3O7Q2G1G7U10U5X10E3R1O7R4114、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCV7H2R9G1S8B3J1Y6A2M10B4E3D7N8E3HJ3Y10E7L4V6F8S10Z6V10O8H9J6B1H1L8ZH8F8B5B9D8U9C4Q8Q6R3J1M4Q3M9B9115、列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片【答案】DCT4G9B8W2C8B1D6W2W1H2V1P2F3Y8G4HA6U9Y10O9X5E7M4A9U7N5T7R1C2Z9H10ZQ2G7G4P1Y9E4C1Q2I1L3L6Q6T5I3U1116、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】BCQ10N7C8H1I5G9T9V2Z5V10D6Z2Y4L9G7HB3F2N8J7N7Y2I10K8C2O10Z9I4O9H4Y9ZO7Z8J9L1J4D4X10Q3R8N3W6I2W8J3J4117、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传

B.乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传

C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”

D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】CCQ8W7T9X10I1E9H3I10R7M8V8J6L8C4W6HM6N1O2V3P4J1R5G3K8A6N7N5W5H10I3ZX7Y7M3T1T3Q7F5Q4I9Z6T9C7O3L1F3118、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCS6E1L7J9T4F7Q9Y9E5N4R8L5U10M3E3HF1Z8L3R6A7V5N2W4Z3I4T9D3D6C9K3ZF9V9J8J6O5U5Z2X10G9T6H3Q5R3E1Z4119、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】ACZ1A8R10W2G9Z4T4I10L5R6O6V10L2Z7W8HT4H3B6I5A6C5A7K4F6G10K5Z5A9B9D5ZA4U5V9T9I3N5I9J6Z10D1D3C1D9S7F2120、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】DCX9E9A6B7W10A6X10O3H9Y9V4D3F8H2A5HS3C6U10J10J2Z7E5Q4Z3S9K6Y8W1Z4L6ZL2H3S5G2J5X5T5H8N7P6E1B4B5B8Z3121、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCM10A10F7K4A2B3J2O6G8U2I2P8J7F5B6HT1W8O3P8R8M5D10Y9N6U2S10F2A7I10G2ZF8D3L2D3K4Q7U8H4C9M10D8X9I8O10Z4122、用量小、临床必需的基本药物品种实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】DCC9E8O9L2P5J4K7H5Z5T3M5F8M2U1E4HM3E9B2P4P6T1P2I1Z9I2D8Z4D5X4A2ZE7J2X8A2C4V10G10W9S2D10I10A7V1D9T1123、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械【答案】ACT5K9B4W8C3N10Y3H2V7H2C10Y2Y3K5S6HF8A5F10R10O3J6M5H10Q4M5G6F9E6U9G5ZM5O4E7U3A9D2R7E8H8J5Q4X4O4M4R3124、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCF4W6V4A9R6P2T5F4N5T6A9J2O6O4Y3HK9M1L1M10H4C7V6Q5X1P1L10J2Y9Y1D9ZH7L8Q2Y10V9E8A3S1Y5I7Y7T2Y4U1O8125、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ3B3G2T8C9C5A5X3Y4O8Q9G2D9P9R10HY2R10A2L7M10R5F5M4U1W5P6N3R5K9L4ZM7V6O9U9S3I1R6G7G8F5V10L9N4N2C9126、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】BCH3U7N7B9M5L9H2B6J5C1U9A6F3E3P3HN9T10B9F7Z8X2X8W10Q2S6E1K10W8V5K3ZB2X4V1J5J5O4A10A3E2Q6R2T2O7M5N8127、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门