舒泰清科室会消化科(清肠、便秘)

感谢(gǎnxiè)各位老师参加

“舒泰清临床应用研讨会〞

舒泰(shūtài)清理想(lǐxiǎng)的肠道准备方式清肠快捷净，首选舒泰清第一页，共二十三页。公司简介2022年04月深交所创业板成功上市，股票代码300204；2022年06月国家十二五重大新药创制工程；舒泰神母公司-昭衍〔北京〕新药研究中心是唯一的通过美国FDA审查中国(zhōnɡɡuó)企业第二页，共二十三页。3舒泰(shūtài)清为最新一代聚乙二醇制剂2004年舒泰清在国内上市国内最新一代PEG产品舒泰清GrowthStartJump1990三代

1984二代

1980一代

Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了结肠镜术前清肠的金标准FDA批准Braintree公司的Nulutely不含硫酸盐的PEG（SF-PEG）上市，并成为PEG-ELS的替代品1984年：FDA批准Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸盐)第三页，共二十三页。舒泰(shūtài)清作用机制-物理作用A剂

聚乙二醇4000通过氢键固定水分子，确保水分不被人体吸收利用外源性水分清洗全肠道，清除肠内所有内容物B剂电解质（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）接近结肠正常生理环境舒泰清聚乙二醇4000惰性物质(wùzhì)，在体内不分解、不代谢、不吸收，无毒性保持体内(tǐnèi)电解质平衡第四页，共二十三页。电解质几乎(jīhū)无变化*与肠道内环境(huánjìng)相当化学惰性(duòxìng)物质，在体内不吸收、不分解、不代谢特殊人群使用平安：老年人，婴幼儿，心脑血管患者，肝肾功能不全患者血容积无明显变化*聚乙二醇4000等渗配比舒泰清特点-平安*GastroenterologyVol.98,No.1,1988:11-6第五页，共二十三页。高效(ɡāoxiào)彻底排空(páikōnɡ)结肠内有形成分和液体物质术后并发症少对结肠的组织学外观无影响不分解(fēnjiě)产生爆炸气体,不影响水、电解质平衡等渗配方，保持水、电解质平衡，更适合心脑血管疾病患者和肝肾功能不全患者2岁儿童可用孕妇使用见文献报道患者只需2-3升口服溶液，护理程序简单快速平安方便舒泰清-符合理想肠道准备的清肠药完成肠道准备只需4小时第六页，共二十三页。美国结肠镜检查前肠道准备共识(ɡònɡshí)推荐

药物推荐意见研究文献的分级级别聚乙二醇电解质*推荐首选LevelIGradeA柠檬酸镁间歇性灌肠、饮食控制推荐（辅助手段）LevelIIGradeBNAP一般人群推荐LevelIIGradeBNAP特殊人群不推荐LevelIGradeA山梨醇、氢氧化镁、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸推荐（辅助手段）LevelIIIGradeC电解质肠道鼻饲推荐（辅助手段）LevelVGradeD甘露醇肠道灌洗液不推荐LevelIGradeA*由于不含硫酸盐的SF-PEG与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散PEG-ELS相比(xiānɡbǐ)疗效相仿，平安性更好，口味更好，患者耐受性更好。共识推荐使用SF-PEG替代PEG-ELS。美国胃肠内镜学会(ASGE)美国结肠(jiécháng)直肠外科医生协会(ASCRS)美国胃肠内镜外科医师学会(SAGES〕GASTROINTESTINALENDOSCOPY Volume63,No.7:2006

第七页，共二十三页。指南(zhǐnán)第八页，共二十三页。聚乙二醇类制剂(zhìjì)的比照产品分类不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散

含硫酸盐的聚乙二醇电解质散聚乙二醇4000散成份每盒由6袋A剂、6袋B剂组成：6袋A剂共含聚乙二醇4000

78.75g6袋B剂共含氯化钠2.10g，氯化钾0.28g，碳酸氢钠1.07g每包68.56g，其中：含聚乙二醇400059g含氯化钠1.46g，无水硫酸钠5.68g，氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g，每袋含聚乙二醇400010g适应症双适应症：用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。仅用于术前肠道清洁准备、肠镜检查前肠道清洁准备仅用于治疗功能性便秘产品特点不含有硫酸钠盐，口感优；等渗配比，不引起血容量和电解质变化；大剂量、长期使用安全。最新一代聚乙二醇制剂含硫酸钠盐，口感差，患者口服不耐受;相比于不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散，聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压的比例低;钠的浓度高，容易引起血钠的升高血钾的下降。二代聚乙二醇制剂不含有电解质成分，非等渗配比，长期使用容易引起水和电解质失衡。一代聚乙二醇制剂。剂量配制范围可调范围较大：125ml----3000ml标准清肠用法：3000-4000ml每天用量10-20g，约150-300ml适用人群适用人群广泛，适合儿童、老年人等特殊人群患者使用。口感差，仅适用于清肠一次性使用。

仅适用于一般便秘患者，不适合特殊人群，不适合大剂量、长期使用。配制方便性提供一次性标准量杯方便临床使用，配制剂量准确无标准量具无标准量具第九页，共二十三页。3.服用(fúyònɡ)方法2.服用(fúyònɡ)时间4.服用(fúyònɡ)期间5.观察终点6.本卷须知1.饮食要求肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml温水中〔1杯〕，每30分钟服用750ml，共服用3000ml*，两小时内服完，耐受性差患者可适当放慢服用速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度

在检查前6小时服用清水样便，一般排便次数7-8次

舒泰清一次性服用肠道准备方法

(适用于门诊病人)清肠后应严格禁食***不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。**二甲基硅油能有效消除肠道准备过程中气泡的产生，在胶囊内镜等对肠道清晰度要求较高的检查准备中可以辅助使用.第十页，共二十三页。3.服用(fúyònɡ)方法2.服用(fúyònɡ)时间4.服用(fúyònɡ)期间5.观察终点6.本卷须知1.饮食要求肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml温水中〔1杯〕，每30分钟服用750ml。两次剂量一共3000ml。嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度一半剂量在检查前一天晚餐后2小时服用另一半剂量在检查当天检查前6小时服用*清水样便舒泰清分剂量服用肠道准备方法

〔适用于住院和耐受性差的病人〕清肠后应严格禁食

Thetimingofbowelpreparationismoreimportantthanthetimingofcolonoscopyindeterminingthequalityofbowelcleansing.DigDisSci2022;56:539-544*建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过4小时第十一页，共二十三页。感谢(gǎnxiè)各位老师参加

“舒泰清临床应用研讨会〞

舒泰(shūtài)清能建立(jiànlì)正常排便习惯的通便药等渗更平安，排便更舒畅第十二页，共二十三页。

便秘患者(huànzhě)普遍存在各个科室

便秘是一种较为普遍的病症，病症轻重不一，发病率高、病因复杂，常给患者带来苦恼，便秘严重时甚至会影响生活质量。

但是，绝大局部人认为便秘不是病，不用治疗，常常不去特殊理会，但实际上便秘的危害很大。

经调查发现只有小局部人会选择医院治疗，大局部会选择在药店自行(zìxíng)买药，但是购置到的大局部是传统的泻剂。第十三页，共二十三页。传统(chuántǒng)泻剂的缺乏分类容积性泻剂刺激性泻剂促动力药物润滑性泻剂高渗性泻剂机理不被肠道消化、吸收，吸水膨胀后增加肠内容物体积，促进肠蠕动排便。直接刺激肠粘膜，使肠蠕动增加选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠的运动阻止肠内水份吸收，润滑肠壁，使大便易于排出在肠道被正常菌群分解为乳酸等小分子有机酸，提高肠内渗透压，产生导泻作用代表药物车前草、甲基纤维素果导片、番泻叶、大黄西沙比利、普芦卡比利火麻仁、液体石蜡、蜂蜜乳果糖缺陷仅具有亲水性而不具有保水能力，服用后需要大量饮水，易引起腹胀，假性肠梗阻，吸收障碍，不适合老年人、卧床病人或肠道功能下降患者使用易出现药物依赖，长期使用会出现机体电解质丢失，惰性结肠，结肠黑变病延长QT间期导致心律失常；增加严重心血管事件风险只润滑肠壁，作用弱，长期应用会影响脂溶性维生素及钙、磷的吸收乳果糖在体内发酵，产生大量气体，易导致腹胀、腹痛，长期应用可使肠内菌群失衡，机体水、电解质紊乱。乳糖不耐受等患者应用受限。第十四页，共二十三页。排便费力(fèilì)、粪便干硬是最常见的便秘病症根据国内一项消化科门诊流行病学调查结果显示，排便费力、排便困难是患者最痛苦、最主要的主诉。其中排便费力病症发生率为〔81.7%〕，粪便干硬发生率为〔69.8%〕。在排便病症方面，如何治疗能够更有效地缓解排便费力、大便干硬的病症，是患者最希望解决的！约1/4的慢性便秘患者起病有一定诱因，其中精神情绪异常(yìcháng)和生活饮食习惯改变为最常见病因。改善患者排便难的痛苦病症，是患者和医生的共同期望！舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难病症是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！吴嘉媛等.中华(Zhōnghuá)医学杂志，2022,89(18)：1255-1258北京地区门诊慢性便秘患者多中心流行病学调查，胃肠病学2022年第15卷第2期第十五页，共二十三页。国际(guójì)权威推荐

世界胃肠病学组织推荐作为治疗(zhìliáo)便秘的一线用药舒泰(shūtài)清美国胃肠病学会推荐的1A级别便秘治疗药物英国NICE指南推荐作为便秘治疗的首选药物第十六页，共二十三页。ACG最高级别评价的便秘治疗(zhìliáo)药物

药物文献分级级别聚乙二醇电解质LevelIGradeA乳果糖、欧车前LevelIIGradeB甲基纤维素LevelIIIGradeCMOMLevelIIIGradeC山梨醇、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸LevelIIIGradeC秋水仙碱、米索前列醇、粪便柔软剂levelIIIGradeC西沙必利

不推荐TheAmericanJournalofGastroenterology,2005;100(4),936-971第十七页，共二十三页。

中国(zhōnɡɡuó)慢性便秘的诊治指南推荐中华医学会消化病学分会胃肠动力学组中华医学会外科学分会(fēnhuì)结直肠肛门外科学组中华(Zhōnghuá)消化杂志2022年5月第33卷第95期选用通便药时应考虑循证医学证据、平安性、药物依赖性及性价比：聚乙二醇：A级推荐水平应防止长期使用刺激性泻剂第十八页，共二十三页。成人功能性便秘治疗的两个(liǎnɡɡè)阶段舒泰(shūtài)清2a+2b,溶于250ml温水早餐后2小时、晚餐后2小时，每天两次通便后转入维持阶段〔严重便秘、便阻塞，增加到每天三次〕2a+2b根底剂量(jìliàng)，溶于250ml温水，晚餐后2小时，一次性顿服，配合个体化给药起始阶段维持阶段足量启动足程维持灵活调整重度联合Afzaletal.ItalianJournalofPediatrics2022,37:28去除阻塞重建正常排便习惯第十九页，共二十三页。便秘(biànmì)的治疗-个体化给药TheBristol