GSP评定标准及结果

GSP评定定标标准准经营方式零售连锁批发零售严重缺陷543734一般缺陷1329575总共项目186132109.（.....）专专业业提提供供企企管管培培训训资资料料​GSP结果果评评定定项目结果严重缺陷一般缺陷0≤10%通过GSP认证010~30%限期3个月（内）整改后追踪检查≤2≤10%≤2>10%不通过GSP认证>20≥30%​GSPrkzfda才登登卓卓嘎嘎质量量管管理理验收收养护护​一、、质质量量管管理理(批批发发)应应建建立立以以主主要要负负责责人人为为首首,包包括括进进货货、、销销售售、、储储运运等等业业务务部部门门负负责责人人和和企业业质质量量管管理理机机构构（（质质管管组组、、验验收收组组、、养养护护组组））负责责人人在在内内的的质质量量领领导导组组织织。。企业业质质量量领领导导组组织织的的主主要要职职责责是是：：建建立立企企业业的的质质量量体体系系，，实实施施企企业业质质量量方方针针，，并并保保证证企企业业质质量量管管理理工工作作人人员员行行使使职职权权。。企业业应应按按照照经经营营规规模模和和管管理理需需要要设设置置质质量量管管理理机机构构或或专专职职质质量量管管理理人人员员，，具具体体负负责责企企业业质质量量管管理理工工作作（（质质量量负负责责人人应应在在职职在在岗岗，，不不得得在在其其他他企企业业兼兼职职））!.（.....）专专业业提提供供企企管管培培训训资资料料​企业业必必须须高高度度重重视视质质量量管管理理制制度度建建立立工工作作，，按按照照规规定定要要求求建建立立企企业业必必要要的的质质量量管管理理制制度度。。质质量量管管理理制制度度是是质质量量管管理理体体系系的的重重要要组组成成要要素素，，是是对对各各个个岗岗位位的的管管理理职职责责和和各各项项工工作作的的管管理理程程序序的的具具体体规规定定。。质质量量管管理理制制度度明明确确各各项项管管理理工工作作的的内内容容、、标标准准、、方方法法、、程程序序以以及及如如何何进进行行控控制制和和记记录录，，规规范范管管理理者者的的管管理理行行为为和和广广大大员员工工的的工工作作行行为为，，实实现现企企业业的的质质量量方方针针和和质质量量管管理理目目标标。。各项质量量管理制制度执行行之前应应组织企企业有关关人员进进行学习习培训，，使之熟熟练掌握握，以利利于在工工作中严严格执行行。（奖惩明明确）为规范各各项质量量管理制制度检查查和考核核工作，，企业应应制定质质量管理理制度检检查和考考核工作作程序，，明确检检查和考考核的部部门或人人员、标标准、方方法、问问题发现现后的改改进措施施和检查查记录的的管理等等。​人员条件件企业从事事质量管管理工作作的人员员，应具具有药师师（含药药师、中中药师））以上技技术职称称，或者者具有中中专（含含）以上上药学或或相关专专业（指指医学、、生物、、化学等等专业））的学历历；企业从事事药品验验收工作作的人员员以及营营业员，，应具有有高中（（含）以以上文化化程度。。如是初初中文化化程度，，须具有有5年以以上从事事药品经经营工作作的经历历。企业从事事质量管管理和验验收工作作的人员员以及营营业员应应经专业业或岗位位培训，，并经地地市级（（含）以以上药品品监督管管理部门门考试合合格，发发给岗位位合格证证书后方方可上岗岗。企业从事事质量管管理的人人员，每每年应接接受省级级药监部部门组织织的继续续教育。。企业从事事验收养养护计量量等工作作的人员员，应定定期接受受企业组组织的继继续教育育。​各类档案案药品质量量档案（（所经营营药品包包含质量量标准））药品质量量信息档档案（收收集、分分析药品品质量信信息）——药监部部门文件件企业质量量制度考考核档案案（定期期检查、、考核））供货方资资质档案案员工人事事档案员工健康康检查档档案员工培训训档案首营企业业、首营营品种审审批档案案(新规格、、新剂型型、新包包装)不合格药药品处理理档案（（确定、、报损））养护档案案（陈列列药品检检查、温温湿度记记录）重点养护护品种档档案（重重点养护护品种确确定表、、养护记记录）验收档案案（验收收标准、、购进验验收记录录\购进记记录应应保存存至超超过药药品有有效期期1年年,但但不得得少于于3年年）—销销后退退回单单做记记录销售档档案（（处方方药销销售记记录、、非处处方药药销售售记录录、拆拆零药药销售售记））药品不不良反反应报报告表表以上所所有记记录医医疗器器械也也需做做.（.....）专业提提供企管培培训资料​首营企业首首营品品种（1）定义义首首营企业是是指购进药药品时与本本企业首次次发生供需需关系的药药品生产或或经营企业业。首首营品种种是指本企企业向某一一药品生产产企业首次次购进的药药品，包括括新产品、、新规格、、新剂型、、新包装。。（2）质量量审核目的的于作用对对首首营企业与与首营品种种的质量审审核可以确确认供货企企业的合法法资质和质质量保证能能力，保证证所购进药药品的质量量及合法性性，从而有有效地把好好药品购进进质量关，，防止假药药、劣药流流入药品流流通领域，，保证消费费者的切身身利益。因因此GSP将首营企企业与首营营品种的审审核放在非非常重要的的位置。​首营企业首首营品品种（4）质量量审核的资资料内容首首营营企业的审审核要求必必须提供加加盖首营企企业原印章章的合法证证照复印件件；药品销销售人员须须提供加盖盖企业原印印章和企业业法定代表表人印章或或签字的委委托授权书书，并标明明委托授权权范围及有有效期；药药品销售人人员身份证证复印件，，还应提供供首营企业业质量认证证情况的有有关证明；；购购进首营品品种时，应应提供加盖盖生产单位位原印章的的合法证照照复印件；；药品质量量标准、药药品生产批批准证明文文件；首营营品种的药药品出厂检检验报告书书；药品包包装、标签签、说明书书实样等。。​①首首营营企企业业审审核核程程序序（5））质质量量审审核核的的程程序序①①首首营营企企业业审审核核程程序序：：根根据据GSP要要求求，，企企业业对对首首营营企企业业应应进进行行包包括括合合法法资资格格和和质质量量保保证证能能力力的的审审核核：：A.业业务务部部门门按按规规定定将将审审核核资资料料收收集集齐齐全全后后，，填填写写““首首营营企企业业审审批批表表””，，报报质质量量管管理理机机构构进进行行质质量量审审核核；；​①首首营营企企业业审审核核程程序序B.首营企企业的审核以以资料的审核核为主，如依依据所报送的的资料无法作作出准确的判判断时，业务务部门应会同同质量管理部部门对首营企企业进行实地地考察，并由由质量管理部部根据考察情情况形成书面面考察报告，，再上报审批批；

C.质质量管理部部将“首营企企业审批表””报分管质量量负责人审核核批准后，业业务部门方可可从首营企业业进货。.（.....）专业提供供企管培训资资料​②首营品种种审核程序：：A.业务购购进部门按规规定将审核资资料收集齐全全后，填写““首营品种审审批表”，报报质量管理机机构进行质量量审核；B.质量管管理机构将““首营品种审审批表”报分分管质量负责责人审核批准准后，业务部部门方可购进进首营品种；；

C.质质量管理机构构负责建立首首营品种质量量档案。​拆零药品拆零药品是指指零售药店在在销售中，药药品拆开的包包装已不能完完整反映药品品的名称、规规格、用法、、用量、有效效期等全部内内容拆零药品的记记录项目：日日期、品名、、剂型、规格格、批号、、有效期、剩剩余数量、生生产企业、质质量状况、经经手人。​拆零药药品1.拆拆零后后的药药品原原包装装重新新封闭闭严密密，储储存于于专柜柜内2.凡凡直接接暴露露的拆拆零药药品，，销售售人员员必须须使用用75%酒酒精消消毒后后的专专用药药勺，，不同同品种种的药药勺不不得混混合使使用。。3.拆零药药品使用的的专用包装装袋干净无无污染。4.药袋上上应写明品品名、规格格、有效期期、用法、、用量等.（.....）专业提提供企管培培训资料​质量管理机机构或人员员的具体职职责祥见GSP评定定标准：0602-0611、*0701、*0801、*6001-6012、、*6102、​二、验收验收人员对对购进的药药品，应根根据原始凭凭证，严格格按照有关关规定逐批批验收并记记录。必要要时应抽样样送检验机机构检验。。制定药品验验收程序，，明确规定定各种类别别和剂型药药品的验收收标准、方方法、场所所、期限、、抽样原则则和方法、、记录填写写等有关要要求，保证证购进药品品质量合格格、数量准准确。​药品验收应应按照验收收程序，由由验收人员员依据药品品的法定标标准、购进进合同所规规定的质量量条款及入入库凭证等等项内容，，在规定的的场所、规规定的时限限内逐批进进行检查验验收。药品品零售连锁锁门店接受受配送中心心统一配送送的药品可可简化验收收程序，验验收人员按按送货凭证证对照实物物，对药品品名称、规规格、批号号、生产厂厂商以及数数量进行核核对，并在在凭证上签签字。​验收进口药品（中文说明明书），应应查验其《《进口药品品注册证》》（《医药药产品注册册证》）和和《进口药药品检验报报告书》复复印件；进进口预防性性生物制品品、血液制制品、进口口药材要查查验其《生生物制品进进口批件》》、《进口口药材批件件》复印件件。上述复复印件应加加盖供货单单位质量管管理机构的的原印章。。验收特殊管理药药品，应实行双双人验收制制度。特殊殊管理药品品、外用药药品，其包包装的标签签、说明书书上应有规规定的标识识和警示说说明。（生生物制品批批签发合格格证）​验收中药材和中中药饮片应有包装，，并附有质质量合格的的标志。每每件包装上上，中药材材标明品名名、产地、、供货单位位；中药饮饮片标明品品名、生产产企业、生生产日期等等。实施文文号管理的的中药材和和中药饮片片，在包装装上还应标标明批准文文号。药品验收必必须有验收记录，验收记录录必须做到到项目齐全全、内容真真实、填写写规范、准准确无误。。验收记录录内容必须须包括供货货单位名称称、药品数数量、到货货日期、药药品通用名名称、剂型型、规格、、批准文号号、产品批批号、生产产厂商、有有效期、质质量状况、、验收结论论和验收人人员等项内内容。验收收记录应保保存至超过过药品有效效期1年，，但不得少少于3年。。.（.....）专业提提供企管培培训资料​部分要点购进药品必必须严格执执行药品购购进程序，，查验供货货单位的《《药品生产产许可证》》或《药品品经营许可可证》以及及与本企业业进行业务务联系的供供货单位销销售人员的的资格，对对供货单位位进行合法法资格的验验证，保证证购进的药药品必须是是合法供货货单位生产产或经营的的药品。凡凡不具备合合法资格的的供货单位位，企业不不得向其购购进药品.审核供货货方的合法法性,具体体应索取一一下资料:加盖供货货单位印印章的《《药品生生产许可可证》或或《药品品经营许许可证》》和《营营业执照照》等复复印件；；注明质量量条款的的书面合合同或质质量保证证协议书书；企业法人人代表授授权销售售人员销销售药品品的“委委托书授授权书””（应加加盖企业业公章和和法人代代表签字字或盖章章）；销售人员员的身份份证复印印件及市市级以上上药品监监督管理理部门的的培训证证明；​从首营企企业购进进药品，，必须对对首营企企业的经经营资格格和质量量保证能能力进行行严格审审核。审审核由采采购人员员会同质质量管理理人员共共同进行行，必要要时应实实地考察察。审核核合格并并经批准准后，方方可从首首营企业业购进药药品。审审核工作作应有详详细记录录。​企业签订订的药品品购进合合同必须须有质量量条款，，保证购购进药品品符合质质量标准准。从生产企企业购进进药品时时，药品品购进合合同中必必须明确确下列质质量条款款：（1）药药品质量量符合质质量标准准和有关关质量要要求。（2）药药品附产产品合格格证。（3）药药品包装装符合有有关规定定和运输输要求。。从经营企企业购进进药品时时，药品品购进合合同中必必须明确确下列质质量条款款：（1）药药品质量量符合质质量标准准和有关关质量要要求。（2）药药品附产产品合格格证。（3）购购入进口口药品，，供应方方应提供供符合规规定的证证书和文文件。（4）药药品包装装符合有有关规定定和运输输要求。。​三、养护仓库内药品品的养护工工作门店内药品品的养护工工作关键项的比比例（批发发9/37、零售连连锁10/54）罢得邦︽但但︽邦︽庇庇办︽搬拌拌伴︽地罢罢邦︽大稗稗︽岛邦︽︽昌︽迸办办︽车︽拜拜扳︽睬拜拜︽.（.....）专业提提供企管培培训资料​养护员的工工作制定养护工工作计划实施养护工工作计划分析汇总上上报（质量量信息）主要剂型及及中药饮片片的保管方方法​制定养护工工作计划药品养护计计划一般由由药品经营营企业的养养护员根据据库存药品品的情况，，每年或每每季制定计计划草案，，报企业的的质量管理理部门审核核同意后执执行。养护护计划的内内容包括养养护时间、、养护检查查方法、养养护检查内内容及养护护品种等。。​制定养护工工作计划重点养护品品种应根据据企业的具具体情况来来确定，当当然，重点点养护品种种的确定不不是一成不不变的，根根据库存药药品的流转转情况，应应随时加以以调整（return​实施施养养护护工工作作计计划划药品品养养护护档档案案：：是是企企业业记记录录养养护护信信息息的的档档案案资资料料。。是是在在一一定定的的经经营营周周期期内内，，对对药药品品储储存存质质量量的的稳稳定定性性进进行行连连续续观观察察与与监监控控，，总总结结养养护护经经验验，，改改进进养养护护方方法法，，积积累累技技术术资资料料的的管管理理手手段段。。养护护档档案案内内容容：：药药品品的的基基本本质质量量信信息息、、重重点点养养护护品品种种及及其其养养护护记记录录、、对对库库存存药药品品根根据据流流转转情情况况定定期期进进行行的的养养护护记记录录、、温温湿湿度度监监测测记记录录以以及及对对养养护护工工作作情情况况的的定定期期汇汇总总和和分分析析。。︽​实施施养养护护工工作作计计划划养护护员员按按照照经经过过批批准准的的养养护护计计划划逐逐项项实实施施。。根根据据季季节节气气候候的的变变化化，，按按药药品品性性能能对对温温湿湿度度的的要要求求，，采采取取通通风风、、降降温温、、除除湿湿、、避避光光等等一一系系列列养养护护方方法法，，防防止止在在库库药药品品发发生生质质量量变变异异。。按按照照排排定定的的养养护护计计划划对对在在库库药药品品进进行行养养护护检检查查并并做做好好相相关关记记录录。。.（.....）专专业业提提供供企企管管培培训训资资料料​实施施养养护护工工作作计计划划发现现质质量量有有问问题题的的药药品品，，应应立立即即加加以以明明显显标标志志并并报报告告质质量量管管理理部部门门复复查查处处理理。。同同时时，，计计划划的的执执行行也也要要体体现现动动态态管管理理，，根根据据购购进进和和销销售售情情况况的的变变化化，，应应对对养养护护计计划划做做出出局局部部调调整整。。遇遇到到汛汛期期、、雨雨季季、、高高温温、、严严寒寒等等特特殊殊情情况况，，应应增增加加突突击击性性的的养养护护检检查查。。return​分析汇汇总上上报养护计计划执执行到到一定定阶段段，应应对执执行情情况、、药品品质量量状况况、储储存条条件等等进行行汇总总、分分析、、上报报。养养护工工作的的各种种记录录，资资料等等应整整理归归档。。return.（.....）专专业提提供企企管培培训资资料​主要剂剂型及及中药药饮片片的保保管方方法中成药药、化化学药药制剂剂注射剂剂：水水针剂剂应注注意防防冻；；生物物制品品、血血液制制品、、疫苗苗，温温度过过高易易失效效、变变质，，适宜宜冷藏藏。片剂：：注意意防潮潮，相相对湿湿度控控制在在45%——75%；；避光光保存存，片片剂活活性成成分对对光敏敏感，，易受受光照照而变变质。。胶囊剂剂：应应控制制温度度，胶胶囊受受热易易吸潮潮粘连连、变变色，，应存存放于于阴凉凉库。。​主要剂剂型及及中药药饮片片的保保管方方法中成药药、化化学药药制剂剂水溶液液剂、、糖浆浆：水水溶液液剂应应存放放于常常温库库；糖糖浆剂剂宜阴阴暗保保存。。软膏、、霜剂剂：冬冬季应应防冻冻，秋秋季宜宜常温温库保保存。。栓剂：：温度度过高高（超超过36、、5℃℃）会会融化化变形形，宜宜阴凉凉存放放。​主要剂剂型及及中药药饮片片的保保管方方法中药饮饮片温度：：温度度在20度度以上上时，，对含含脂肪肪、树树脂类类、芳芳香气气味的的饮片片有影影响。。适合合阴凉凉库储储存。。湿湿度度：一一般中中药含含水量量为7-15%，当当空气气中相相对湿湿度超超过70%，极极易发发霉。。​主要剂剂型及及中药药饮片片的保保管方方法中药饮饮片空气：：某些些中药药的某某些成成份易易被挥挥发，，如薄薄荷的的变色色和气气味散散失等等。有有些化化学药药制剂剂易被被氧化化，如如维生生素C等。。日日光：：日光光对某某些中中药的的色素素有破破坏作作用。。如黄黄芪晒晒后变变白，，槟榔榔片晒晒后变变红等等。return.（.....）专专业提提供企企管培培训资资料​经营方方式经经营营范围围经营方方式：：零售售、批批发。。批发行行为：：批量量销售售给医医院、、诊所所等医医疗单位位或其其他药药品经经营单单位经营范范围：：药品品经营营许可可证核核定范范围​经营方方式经经营营范围围检查：：现场场经营营的品品种是是否超超越核核定范围药药品购购进记记录、、出库库复核核记录是是否超超核定定范围围注意：：核发发的许许可证证的经经营范范围中中，有些项项目企企业暂暂时未未经营营，但但软硬件件设施施必须须有，，没有有相应应的软硬硬件视视为缺缺陷。。​GSP检查查项目目中的的养护护批发企企业：：*0701、、0702、1501、、1502、*1504、、1601、1702、*1904、、*2001、2101—2104、、*2201、2401——2403、2501、、3701、4001、、*4002、、4003、、4102、*4101、、4104、*4107、4201、、*4202、、4203—4209零售连连锁：：同上上+6601、、7601、7703、、7704、7708、、7709、7801、、*7802（共43项项、其其中关关键项项10项））​GSP检查查项目目中的的养护护*0701企企业应应设置置与经经营规规模相相适应应的验验收、、养护护等组组织。。企业业药品品养护护组或或养护护员在在业务务上应应接受受质量量管理理机构构的监监督指指导。。0702大大中型型企业业应设设立药药品养养护组组，小小型企企业应应设立立药品品养扩扩组或或药品品养护护员。。1501企企业业从事事验收收、养养护、、计量量和销销售工工作的的人员员应具具有高高中（（含））以上上文化化程度度。1502企业业从事验验收、养养护、计计量和销销售工作作的人员员应经岗岗位培训训和地市市级（含含）以上上药品监监督管理理部门考考核合格格，取得得岗位合合格证书书后方可可上岗。。​GSP检检查项目目中的养养护*1504企企业从事事质量管管理、检检验、验验收、养养护及计计量等工工作的专专职人员员数量，，应不少少于企业业职工总总数的4%（最最低不少少于3人人），并并保持相相对稳定定。1601企业业每年应应组织在在质量管管理、检检验、验验收、养养护、保保管等直直接接触触药品的的岗位工工作的人人员进行行健康检检查，并并建立健健康档案案。1702企业业从事质质量管理理、检验验的人员员，每年年应接受受省级药药品监督督管理部部门组织织的继续续教育；；从事验验收、养养护、计计量等工工作的人人员，应应定期接接受企业业组织的的继续教教育。以以上人员员的继续续教育应应建立档档案。*1904企企业有适适宜药品品分类保保管和符符合药品品储存要要求的库库房。其其中常温温库温度度为0~30度度；阴凉凉库温度度不高于于20度度；冷库库温度为为2~10度度；各库库房相对对湿度应应保持在在45~75%之间。。.（.....）专业业提供企企管培训训资料​GSP检检查项目目中的养养护*2001仓仓库应划划分待验验库（区区），合合格品库库（区）），发货货库（区区），不不合格品品库（区区），退退货库（（区）等等专用场场所，经经营中药药饮片还还应划分分零货称称取专库库（区））。以上上各库（（区）均均应设有有明显标标志。2101仓仓库应有保持持药品与地面面之间有一定定距离的设备备。2102仓仓库应有避光光、通风的设设备。2103仓仓库应有检测测和调节温、、湿度的设备备。2104仓仓库应有防尘尘，防潮，防防污染以及防防虫，防鼠，，防鸟等设备备。*2201企企业储存特特殊管理的药药品的专用仓仓库应具有相相应的安全保保卫措施。​GSP检查项项目中的养护护2401企企业应在仓仓库设置与企企业设置相适适应，符合卫卫生要求的验验收养护室，，其面积大型型企业不小于于50平方米米，中型企业业不小于40平方米，小小型企业不小小于20平方方米。2402企企业的验收养养护室应配置置千分之一天天平，澄明度度检测仪，标标准比色液等等；企业经营营中药材，中中药饮片的还还应配置水分分分析仪，紫紫外荧光灯，，解剖镜或显显微镜。2403企企业的验收养养护室应有必必要的防潮，，防尘设备。。2501企企业对所用设设施和设备应应定期进行检检查、维修，，保养并建立立档案。​GSP检查项项目中的养护护2501：所用设施和设设备应能正常常运行有定期检查、、维修、养护护的规定应对设施是被被定期检查、、维修、保养养应由设施设备备的档案，由由操作使用纪纪录按设备的说明明书等进行养养护检查等，，也可根据企企业的制度等等定，保养不不仅按仪器的的要求进行保保养，也包括括清洁。​GSP检查项项目中的养护护3701用用于药品验收收养护的仪器器、计量器具具及滴定液等等，应有登记记、使用和定定期检定的记记录。4001企企业应对质量量不合格药品品进行控制性性管理，发现现不合格药品品应按规定的的要求和程序序上报。*4002不不合格药品品应存放在不不合格药品库库（区），并并有明显标志志。4003对对不合格药品品应查明质量量不合格的原原因，分清质质量责任，及及时处理并制制定预防措施施。​GSP检查项项目中的养护护*4101药药品应按温、、湿度要求储储存于相应的的库中。4102在库库药品均应实实行色标管理理。其统一标标准是；待验验药品库（区区）、退货药药品库（区））为黄色；合合格药品库（（区）、零货货称取库（区区）、待发药药品库（区））为绿色；不不合格药品库库（区）为红红色。4104药药品与仓间地地面、墙、顶顶、散热器之之间应有相应应的间距或隔隔离措施。药药品垛堆应留留有一定距离离。药品与墙墙、屋项（房房梁）的间距距不小于30厘米，与库库房散热器或或供暖管道的的间距不小于于30厘米，，与地面的间间距不小于10厘米。.（.....）专业提提供企管培培训资料​GSP检查查项目中的的养护*4107药品与非非药品、内内用药与外外用药之间间应分开存存放；易串串味的药品品、中药材材、中药饮饮片以及危危险品等应应与其他药药品分开存存放。4201药药品养护护人员应指指导保管人人员对药品品进行合理理储存。*4202药品养养护人员应应检查在库库药品的储储存条件，，配合保管管人员进行行库房温、、湿度的监监测和管理理。每日应应上、下午午各一次定定时对库房房的温、湿湿度进行记记录。企业业库房温、、湿度超出出规定范围围，应及时时采取调控控措施，并并予以记录录。4203药药品养护人人员应对中中药材和中中药饮片按按特性，采采取干燥、、降氧、熏熏蒸等方法法养护。4204药药品养护人人员应对库库存药品根根据流转情情况定期进进行养护和和检查，并并做好记录录。​GSP检查查项目中的的养护*4107易串味药是是指药品成成分中含有有芳香类、、易挥发等等物质的物物品，常见见的有以下下几类：内服制剂：：如人丹、、藿香正气气水（液、、胶囊）、、速效救心心丸、正露露丸等；外用贴膏：：如狗皮膏膏、关节止止痛膏、伤伤湿止痛膏膏、风湿膏膏、追风膏膏、骨痛膏膏等；外用擦剂：：如风油精精、红花油油、清凉油油、风湿油油等；外用酊剂：：如皮康王王、皮炎宁宁酊、止痛痛酊、肤阴阴洁、洁尔尔阴等。​GSP检查查项目中的的养护4201：：药品养护人人员应指导导保管人员员合理地储储存药品应有药品养养护规定、、计划，以以确定重点点养护品种种，并有养养护指导纪纪录。重点养护品品种一般包包括：主营营品种、首首营品种、、质量不稳稳定的品种种、有特殊殊储存要求求的品种、、储存时间间较长的品品种、近期期内发生过过质量问题题的品种及及药监部门门重点监控控的品种等等。​GSP检检查查项项目目中中的的养养护护4205药药品品养养