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TS735200复方板蓝

根颗粒颗粒工艺验

证方案审复方板蓝*艮颗粒工艺验证方案文件形成:文件类别:技术标准文件编码：TS-7352-00起草/修订人：日期：审核人：日期：批准人：日期：执行日期：颁发部门:质量管理部文件控制:印制本数：发出本数：分发部门：质量管理部（）生产技术部（)物资管理部（）财务管理部（）设备工程部（)销售部（）行政人力资源部 ）原登记号原批准日期原执行日期原登记号原批准日期原执行日期本次变更原因及内容原登记号 原批准日期 原执行日期 本次变更原因及内容

确认/验证小组会签部门职务或岗位姓名签字日期复方板蓝*艮颗粒工艺验证方案.主题内容：本方案规定了复方板蓝根颗粒生产工艺的验证方法及标准。.适用范围：本方案适用于复方板蓝根颗粒生产工艺验证。.简介：概述：根据四川广元蓉成制药有限公司工艺验证管理规程有关规定，在变更生产场地和设备时需要对其生产工艺进行全面的验证，确保现行的工艺流程能够持续稳定的生产出合格的产品。公司新建提取车间、口服固体制剂车间，其生产线当前试生产品种为复方板蓝根颗粒，为确认按制订的复方板蓝根颗粒生产工艺规程进行操作，能始终生产出质量稳定可靠的合格产品，特制订本验证方案对复方板蓝根颗粒生产工艺进行验证。我们对复方板蓝根颗粒的生产过程中提取、浓缩、制粒、分装（内包装）等生产关键工序进行验证。把每一操作工序段作为一个验证小节，每项小节包括单元项目、执行文件、取样及检验方法、可接受标准、验证记录等几个方面。本次复方板蓝根颗粒试生产在我公司提取车间、口服固体制剂车间进行,验证批次为三批。具体验证时间以生产部实际生产时间为准。.验证产品基本信息：产品名称和产品代码：产品名称:复方板蓝根颗粒汉语拼音色汉语拼音:FufangBanlangenKeli.产品代码:C-010.产品概述剂型:颗

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