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文档简介
记录控制程序1目的通过对质量记录进行有效的控制和管理,为产品质量符合规定要求,质量保证体系的有效运行和持续改进,以及有追溯性要求的场合和采取纠正预防措施有效与否,提供客观证据。2范围本程序规定了质量记录表样制订和质量记录的填写、收集、检索、审核、贮存、保护、归档、保存期限、到期处置等过程的内容及方法,适用丁为证明产品要求和质量保证体系有效运行记录的控制。3职责3.1总师办、综合管理部负责质量记录的归口控制。3.2相关区域负责人负责组织对本区域质量记录的表样编制、修订并审批;负责本区域对形成的记录进行收集、编目、审核和归档。3.3公司档案室负责集中保管各区域送交的质量记录进行接收、登记和保管。3.4质保工程师负责对记录到期处置的批准。4程序4.1质量记录的范围质量记录包括:本公司质量保证手册、程序文件中涉及的所有记录。4.2质量记录表样制定4.2.1程序文件中所涉及的质量记录表样由相应质控系统的责任工程师及有关部门负责人组织制订,并经其审批后报总师办、综合管理部统一按4.2.2款进行惟一性文件编号。其中检验和试验记录与报告的表样制定要求应按《检验控制程序》规定进行。4.2.2质量记录表式惟一性文件编号规定质量记录表式应按以下规定进行编号:HC/X_-XXX-X"T I一修订状态号顺序号 对应手册章节号1 公司简称代号4.2.3质量记录表样经上述统一编号后,由总师办、综合管理部编制“质量记录活单”,活单至少包括名称、编号、保存期等内容,并汇集备案记录的原始样表。各区域应将本区域所使用的记录活单作为部门工作手册的附录, 并汇总本部门的记录原始样表。4.3质量记录的填写各区域对过程活动进行记录所使用的应是经审批的质量记录样表,填写的内容及要求应及时、真实、有效、活晰、完整、正确,若有笔误或差错,只能作杠改,杠改处要能显示原错误痕迹,并盖修改者图章或签名 ,但不得涂改。所形成的质量记录要有记录人签字和签署日期,并对每份记录应标流水号,对产品的检验和试验记录与报告可标产品编号。4.4质量记录的收集、检索、审核、贮存及归档4.4.1与质量保证体系运行的记录以下记录由总师办、综合管理部负责按流水号收集,每种记录为便于检索应编目,经部门负责人审核后,管理评审的一系列记录除外,可先自身暂存,无特殊情况时,一般每年年底送公司档案室归档,短期自身暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施:)管理评审及内审记录;)质量保证手册、程序文件的会签与更改记录3) 用于质量改进,包括各区域反馈的质量信息以及各区域按规定统计上报的报表或数据。4)安全监察机构、监督检验机构反馈的质量信息及采取的纠正 /预防措施。4.4.2与产品设计质量控制的有关记录由生产技术部负责按图号收集、编目,经设计责任工程师对其完整性审核后,可先暂存生产技术部,但暂存时间一般不超过半年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。以上具体按《设计控制程序》相应规定进行。4.4.3与产品工艺、焊接质量控制的有关记录由工艺、焊接责任工程师分别指定人员按流水号收集、编目,经焊接、工艺责任工程师分别对其完整性审核后,可先自身暂存,但暂存时间一般不超过一年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。注:对工艺流转卡(冷作、焊接、产品试板) 、涉及的产品检验记录不在内。4.4.4与产品材料质量控制的有关记录4.4.4.1与材料(焊材)验收控制的有关记录:由材料责任工程师按《材料(零、部件)米购控制程序》相应规定进行。4.4.4.2与材料及零配件(焊材)采购及供方评价的记录由工程保障部负责按流水号收集、编日,经部门负责人对其完整性审核后,可先自身暂存,但暂存时间一般不超过一年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。444.3与材料及零配件(焊材)保管和发施的记录由仓库负责按流水号收集、编目,经部门负责人对其完整性审核后,可先自身暂存,但暂存时间一般不超过一年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。4.4.5与无损检测质量控制的有关记录无损检测的记录由无损检测责任工程师按《无损检测质量控制程序》相应规定进行。4.4.6与理化检验质量控制的原始记录由理化责任工程师按《理化检验控制程序》相应规定进行。4.4.7与设备、计量控制的记录由设备计量责任人指定人员按流水号收集、编目,经设备、计量责任人对其完整性审核后,可先自身暂存,但暂存时间一般不超过一年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。4.4.8与人员培训有关的记录由总师办、综合管理部负责按流水号收集、编目,并对其完整性审核后,及时送公司档案室归档,包括各类人员资质证书。4.4.9产品档案及其他检验资料产品档案包括:产品冷、热加工工艺流转卡、过程及最终的各种检验检测记录与报告、不合格品(项)记录与报告、产品质量证明书、竣工图、监检证书等。其他检验资料包括:除材料(焊材)以外的其他外购、外协件检验记录、不合格品(项)记录与报告等。以上记录的收集、编目、审核、归档由质检部负责按《检验控制程序》相应规定进行。4.4.10与合同控制和服务有关的记录由营销部内勤员按流水号收集、编目,经部门负责人对其完整性审核后,可先自身暂存,但暂存时间一般不超过一年,到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。4.5记录归档、保管和保存期限4.5.1归档本程序4.4条涉及的质量记录归档、接收和登记程序由相应区域和档案室按《文件控制程序〉〉4.8.1条相应规定进行。4.5.2保管4.5.2.1保管设施及条件本程序4.4条涉及的质量记录的保管设施及条件同《文件控制程序》4.8.1.2条相应规定4.5.2.2记录的借查阅及复制以下记录只得查阅,不得借阅和复制,查阅时公司档案管理员与查阅人应履行“文件资料借查登记单”,查阅完毕及时交还。1) 与设计控制有关的记录;2) 材料验收记录与报告;3) 产品焊接工艺评定报告;4) 产品档案。除以上记录外可借阅或复制,但必须按以上规定履行“文件资料借查登记单”,并按规定时间送还。4.5.3保存期限本程序4.4条涉及的质量记录归档保存的期限按“质量记录活单”规定进行。4.5.4记录到期处置质量记录到期后,由综合办填写《文件销毁申请表》经质保工程师批准后销毁。对应销毁的质量记录,如需要留用,由公司档案管理员在相应记录作“作废保留”标识隔离存放,对如顾客需要的可转交给其,但须履行交接手续。5相关文件TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》HC/QP3.1-2014《文件控制程序》HC/QP5.1-2014《设计控制程序》HC/QP6.1-2014《材料(零、部件)采购控制程序》HC/QP10.1-201
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