特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试（2022年）

特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试（2022年）您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○高管○中药材采购中心○医院营销中心○经营部○采购部○零售销售部○营销中心○运营中心○物流部○质量管理部○财务部○资讯部○企管审计部○人力资源部○办公室○安全保卫部○工会○中药研究院○非遗文化部○甘肃项目筹建办公室○纪委办公室○党委办公室一、单选题:（每题2.5分，共25题）1.托运或自行运输麻醉药品的企业，应当向（）申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。[单选题]*A.国家药品监督管理局B.企业所在地设区的市级药品监督管理部门C.企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局(正确答案)D.企业所在地区级药品监督管理部门2.由质量管理部指定专人通过专用的信息网络向广东省食品药品监督管理局及时报送（）的经营信息。[单选题]*A.第二类精神药品B.罂粟壳C.蛋白同化制剂、肽类激素D.以上均是(正确答案)3.冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）[单选题]*A.尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B.尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C.冬季采用夜间运输(正确答案)D.尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输4.特殊管理药品保管员的质量职责:（）[单选题]*A.负责特殊管理药品的收货。B.负责特殊管理药品的收货、保管、发货、对账，出库复核，并与送货人员交接特殊管理药品。(正确答案)C.负责特殊管理药品的送货，并与客户办理交接手续。D.负责特殊管理药品专库温湿度监控及记录。5.下列选项中属于麻醉药品专库设定的要求是:（）[单选题]*A.安装专用防盗门，具有相应的防火设施B.实行双人双锁管理C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网D.以上都是(正确答案)6.《中华人民共和国药典》（2020版）所载的冷处系指（）。[单选题]*A.0℃以下B.2-8℃C.2-10℃(正确答案)D.0-10℃7.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）。[单选题]*A.2年B.3年C.4年D.5年(正确答案)8.公司现时经营的“罂粟壳”属于特殊管理药品的哪一类?（）[单选题]*A.医疗用毒性药品B.麻醉药品(正确答案)C.精神药品D.放射性药品9.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。[单选题]*A.存放在符合温度要求的环境(正确答案)B.存放在不合格区C.存入合格品库D.交还运输人10.第二类精神药品应建立专用账册，做到账物相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）。[单选题]*A.2年B.3年C.4年D.5年(正确答案)11.医疗用毒性药品是指（）。[单选题]*A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品(正确答案)C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品12.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向（）申请销毁。[单选题]*A.行政主管部门B.所在地县级以上药品监督管理部门(正确答案)C.采供部门D.业务部门13.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有医疗用毒性药品的标志（），在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。[单选题]*

A.(正确答案)

B.

C.

D.14.一旦发生特殊管理药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应立即采取必要的控制措施保护现场，同时报告当地（）部门和药品监督管理部门。[单选题]*A.工商B.安监C.司法D.公安(正确答案)15.对销后退回的冷藏药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当（），做好记录并报质量管理部门处理。[单选题]*A.直接签收B.先签收再补说明文件C.拒收(正确答案)D.与退货方协商处理办法16.对医疗用毒性药品应实行（）。[单选题]*A.一人验收，一人复核B.一人验收，双人复核C.双人验收，一人复核D.双人验收，双人复核(正确答案)17.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处（）的罚款。[单选题]*A.1万元以下B.2万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下(正确答案)D.10万元以上20万元以下18.目前国家对于麻醉药品经营管控的主要法律法规和部门规章有:（）[单选题]*A.《禁毒法》B.《药品管理法》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.以上都是(正确答案)19.医疗用毒性中药材只能销售给有资质的（）[单选题]*A.定点生产企业B.定点经营企业C.医疗机构D.以上均是(正确答案)20.特殊管理的药品应按照相关规定在（）内验收。[单选题]*A.专库或专区(正确答案)B.合格品区C.待确定区D.阴凉库21.国家对麻醉药品和精神药品实行（）制度。[单选题]*A.定点经营(正确答案)B.计划经营C.行政经营D.特许经营22.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）[单选题]*A.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(正确答案)C.国家药品监督管理部门D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准23.冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。[单选题]*A.

常温库B.

冷库(正确答案)C.

阴凉库D.

任意库24.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库符合制度，认证核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方（）所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或者医疗机构的药库。[单选题]*A.《营业执照》B.开票资料C.《药品经营许可证》(正确答案)D.采购人员另外提供的25.经质量管理部审核确认的不合格医疗用毒性中药饮片生川乌，应移置（），挂不合格标志，与合格品有效隔离。[单选题]*A.专库的合格品区B.专库的不合格品区(正确答案)C.专库的退货区D.专库的待验区二、多选题:（每题2.5分，共5题）1.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责:（）*A.采购(正确答案)B.销售(正确答案)C.入库验收(正确答案)D.签订买卖合同(正确答案)2.罂粟壳的收货与验收应按以下要求执行（）。*A.按照相关规定在专库或者专区内验收(正确答案)B.实行双人收货、双人验收管理(正确答案)C.收货和验收人员必须是特药管理备案人员，其他人员不得代收、代验(正确答案)D.验收时应对其包装的标签上应有规定的标识和警示说明进行检查(正确答案)3.具有（）定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。*A.化学药制剂B.蛋白同化制剂(正确答案)C.抗生素制剂D.肽类激素(正确答案)4.经营医疗用毒性中药材的单位必须建立（）等制度;严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。*A.

保管(正确答案)B.

验收(正确答案)C.

领发(正确答案)D.

核对(正确答案)5.下列药品属于医疗用毒性中药材的有（）。*A.生川乌(正确答案)B.洋金花(正确答案)C.雄黄(正确答案)D.生马钱子(正确答案)三、判断题:（每题2.5分，共10题）1.企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、不定期验证及停用时间超过规定时限的验证。[判断题]*对错(正确答案)2.麻醉药品和第一类精神药品可以凭处方在零售药店购买。[判断题]*对错(正确答案)3.根据《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。[判断题]*对(正确答案)错4.采购和销售特殊管理药品应确保收集审核供货单位和购货单位的银行账户信息现行有效，并在结算系统进行锁定，禁止使用现金类交易。[判断题]*对(正确答案)错5.特殊管理药品的配送移交地址必须是许可证核准的仓库地址（随货同行单有标注），杜绝异地交货;药品交接完成后应将回执单归档，必要时与购买方电话核实，以防特殊管理药品流入非法渠道。[判断题]*对(正确答案)错6.特殊管理药品的供应商应具有相应的药品生产、经营范围。[判断题]*对(正确答案)错7.送货人员与客户收货人员当面交接特殊管理药品时，应核对签收人的笔迹或印章是否与该公司的收货授权书备案上的一致。[判断题]*对(正确答案)错8.药品批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一