执业药师药事管理与法规备考试题及答案

执业药师药事管理与法规备考试题及答案执业药师药事管理与法规备考试题及答案2017年执业药师考试时间为10月14、15日,为了帮助大家提高考试成绩，今天应届毕业生店铺为大家射手座来了执业药师药事管理与法规备考试题，希望对大家有所帮助。X型题1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cmB.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cmC.药品与地面的间距不小于10cmD.药品与房梁的间距不小于20cmE.药品与供暖管道的间距不小于20cm正确答案:ABC.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C检测和调节温、湿度的设备D.保持药品与地面之间有一定距离的设备E.避光、通风、排水设施正确答案:ABCDE.药品出库必须进行A.复核.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定正确答案:AD4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是A.由于异常可能出现问题的药品B.易变质的药品C.已发现质量问题药品的相邻批号药品D储存时间比较长的药品E.快到有效期的药品正确答案:ABCD.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括A.有关业务和管理岗位的质量责任.药品购进、3佥收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定正确答案:ABCDE.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题确定企业质量奖惩措施C.组织并监督实施企业质量方针D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能E.审定企业质量管理制度正确答案:ABCDE下列说法正确的是A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加B批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理D.处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售E.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出〃和按批号发货的原则正确答案:ABCDE以下与药品零售企业的管理规范相符的是A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定C.处方药不应采用开架自选的销售方式D.非处方药可不凭处方出售E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售正确答案:ABCDE申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括A.《药品经营许可证》和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件）B.企业实施GSP情况的自查报告C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、情况表，企业管理组织、情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图E.企业所属药品经营单位情况表正确答案:ABCDE.药品在库储存要求A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施E.药品应按批号集中堆放正确答案:ABCDE11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括A.核实药品的批准文号和取得质量标准B.审核药品的包装、标签、说明书等了解药品的性能用途了解药品的'检验方法了解药品的储存条件及质量信誉正确答案:ABCDE.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存A.至有效期后1年至有效期后2年C.不少于2年D.不少于3年E.5年正确答案:AD13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是A.验收、储存B.调拨、运输C销售D.售后服务E.计划与采购正确答案:ABCDE14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须A.具有高中以上文化水平B.经专业培训、考核合格、持证上岗C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度E.接受GSP的培训和考核正确答案:ABCDE15.药品出库时必须停止发货或配送的是A.药品包装内有异常或液体渗漏B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象C.包装标识模糊不清或脱落D.药品已超出有效期E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上正确答案:ABCDE16.销售特殊管理的药品A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章C.处方保存2年D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项E.经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售正确答案:ABCDE.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括A.核实药品批准文号和质量标准审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件了解药品质量信誉了解是否是合法企业正确答案:ABCD.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是A.避光和安全的照明设施B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施C检测和调节温度的设备D.通风和排水设施E.防鼠、防虫等设