化妆品质量检验技术-孙志伟-第1章

化妆品质量检验技术授课老师：孙志伟

2013-9第一篇绪绪论第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准第一节：：化妆品品基本概概念第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准法规名称《化妆品卫生监督条例》《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3—2008《化妆品卫生规范》2007年版颁布单位国务院批准、卫生部頒布原国家技术监督局国家卫生部颁布日期1989年9月26日2008年6月17日2007年1月4日执行日期1990年1月1日2009年10月1日2007年7月1日对化妆品的定义以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品以涂抹、喷洒或其他类类似方式，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、芳香、改变外观、修正人体气味、保养、保持良好状态目的的产品化妆品是指以涂擦、喷洒或者他类似的方法，散布于人体表面何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气味、沪用美容和修饰B的的日用化学n二产品第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准1.《化妆品卫卫生监督督条例》对化妆品品的分类类2.(质监)生产许可可证-规定对化化妆品的的分类3.我国国家家标准对对化妆品品的分类类化妆品的的管理分分类：第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化汝品皮肤洗面奶卸妆水（乳）清洁霜（蜜）面膜花露水痱子水爽身粉浴液护肤膏霜、乳液化妆水粉饼胭脂眼影眼线笔（液）眉笔香水古龙水毛发洗发液洗发膏剃须膏护发素发乳发油/发蜡

焗油膏定型摩丝/发胶染发剂烫发剂睫毛液（膏）生发剂脱毛剂指甲洗甲液护甲水（霜）

指甲硬化剂指甲油口唇唇部卸妆液润唇膏唇膏唇彩唇线笔第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准第二节：：我国目目前的化化妆品管管理体系系第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准我国化妆妆品管理理体系的的主要特特点:“行政许许可，政政府监管管”化妆品质质量安全全管理的的要求4点我国化妆妆品管理理机构国家食品品药品监监督管理理局第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准2.我国化妆妆品行业业存在的的主要问问题化妆品行业存在的主要问题原料方面质量监管控制缺失原料方面基础性研究不够产品概念性炒作严重企业自律问题原料安全性，危险性验证问题原料质量规格分级管理体系问题原料功效检测评估体系问题标准、检测方法，法规问题第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准第三节：：化妆品品的技术术法规与与标准第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准技术法规规：是指指强制执执行的涉涉及产品品的特性性、加工工程序、、生产方方法，也也包括可可以适用用的管理理性规定定的文件件。标准：是是由公认认机构批批准、反反复地或或不断使使用的，，并非强强制性执执行的技技术文件件。化妆品的的技术法法规（特特别是技技术标准准）主要要由卫生生部“化化妆品卫卫生标准准委员会会”，质质检总局局国家标准准化管理理委员会会下的“全国香料料香精化化妆品标标准化技技术委员员会”制制定。他他们根据据各自的章程，，不定期期地召开开会议，，研究国国内外法法规现状状和企业业技术进进步状况况，定制制和修改改相应规规范或标标准，然然后交有有关国家家机关审审批公布布。技术法规规与技术术标准第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准国家

行业

地方

企业

我国标准准的分类类：按使使用范围围分四种种第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准化妆品卫卫生化学学检验方方法标准准修订进进程：pH、镉、锶锶、总氟氟、总硒硒、性激激素、二二硫化硒硒、硼酸酸和硼酸酸盐甲醛、巯巯基乙酸酸、氢醌醌、苯酚酚、防晒晒剂、防防腐剂、、染发剂剂、氮芥芥、斑蝥蝥素、α-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧氧化物可溶性锌锌盐维生素D2维生素D3铅、汞砷砷、甲醇醇邻苯二甲甲酸酯类类、磺胺胺类、着着色剂长长压定、、有害重重金属、、亚硝胺胺、糖皮皮质激素素、二乙乙醇胺、、防腐剂剂、稀土土元素、、丙烯酰酰胺、三三氯卡班班87标准02规范07规范08标准4212740第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准化妆品卫卫生标准准体系：：第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准化妆品质质量标准准体系：：第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准我国现行行的化妆妆品标准准目录功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化汝品皮肤洗面奶(膏)QB/T1645-2004面膜

QB/T2872-2007花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004洗手液QB/T2654-2004沐浴剂QB1994-2004透明皂QB/T1913-2004香皂

QB/T2485-2008化妆水QB/T2660-2004润肤乳液QB/T2286-1997润肤膏霜QB/T1857-2004护肤啫喱QB/T2874-2007防晒化妆品（制定中）精油类化妆品（制定中）香水、古龙水QB/T1858-2004化妆粉块QB/T1976-2004化妆笔（制定中）毛发洗发液、洗发膏QB/T1974-2004护发素QB/T1975-2004发乳QB/T2284-1997发油QB/T1862-1993发蜡QB/T4076-2010焗油膏（发膜）QB/T4077-2010发油/发蜡

焗油膏定型摩丝（制定中）定型发胶（制定中）染发剂QB/T1978-2004睫毛膏（制定中）指甲洗甲液护甲水（霜）

指甲硬化剂指甲油QB/T2287-1997口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008润唇膏（制定中）口腔清洁护理液QB/T2945-2008唇膏QB/T1997-2004唇彩（制定中）第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准第四节：：化妆品品质量管管理体系系第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准ISO质量管理理体系GMP第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准ISO质量管理理体系ISO标准号国家标准号内容ISO9000GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语ISO9001GB/T19001—2008质量管理体系要求ISO9004GB/T19004—2008质量管理体系业绩改进指南ISO9011GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准过程为基基础的质质量管理理体模式式图：PDCA第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准GMP内容QAQualityAssuranceQCQualityControl第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准GMP内容图：：第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准GMP各要素关关系图：：第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准实施GMP主要作用用1.降低产品品制造过过程中人人为的错错误2.防止产品品在制造造过程中中污染或或质量劣劣变3.建立健全全的自主主性质量量保证体体系第一章：：化妆品品技术法法规及行行业标准准化妆品GMPC现状：目前化妆妆品质量量问题主主要表现现为细菌菌总数超超标、添添加有害害物质和和PH值超标等等，而这这些问题题在一定定程度上上是可以以避免发发生的。。化妆品品GMPC（即《化妆品产产品的良良好生产产规范--顾客的健健康保护护》，简称GMPC）管理系系统的目目标就是是，通过过对生产产流程中中的每项项工作、、每个环环节和每每道程序序都进行行高标准准的规范范和要求求，消除除和防止止产品在在制造过过程中的的质量缺缺陷，避避免化妆妆品产品品对使用用者的潜潜在危险险，从而而保证人人们使用用安全有有效的化化妆品产产品，保保护消费费者利益益。而且，实实施GMPC标准将成成为化妆妆品生产产企业生生存和发发展的基基础，企企业只有有通过GMPC认证，其其产品才才能获得得通向国国际市场场的”准准入证““.化妆品GMPC认证，最最早是由由美国和和欧洲对对市场上上销售的的化妆品品强制制制定的法法规指令令，它以以对顾客客的健康康保护为为出发点点，要求求对在美美国和欧欧盟市场场上销售售的化妆妆品，无无论在国国内生产产还是从从国外进进口，都都必须符符合美国国联邦化化妆品法法规或欧欧盟化妆妆品指令令，即实实施GMP认证，以以确保消消费者的的健康。。因此是是否通过过欧盟的的化妆品品GMPC或美国FDA认证，将