韩国食品安全管理机构及政策法规

韩国食品安全管理机构及政策法规食品监管处葛岚2010年12月韩国食品品安全管管理机构构韩国进口口食品法法规及政政策第一部分分韩国食品品安全管管理机构构KFDA简介KFDA全称KoreaFoodandDrugAdministration即韩国食食品药品品管理局局（以下下简称韩韩国食药药厅），，旨在建建立食品品安全管管理体系系，保障障食品消消费者在在食品安安全各个个环节的的权益及及信任。。KFDA发展背景景及历史史1995年加入WTOSPS协议与国际标标准接轨轨科学开展展风险评评估扩大自由由贸易协协定全球化的的食品安安全问题题消费者关关心进口口食品政府的责责任1998年KFDA成为独立立机构-国家毒理理研究所所，6个地区食食药厅2009年KFDA调整结构构-新设立“刑事调查查办公室室”，““外国检检验部””-国家毒理理研究所所重命名名为“国国家食品品药品安安全评估估机构””目标：推进、确确保食品品的安全全及公众众健康支持食品品工业的的发展KFDA机构设置置：韩国食药药厅下辖辖一般事业业部、计计划及合合作主管管部、风风险防护护政策局局、食品品安全局局、药品品安全局局、生物物技术药药品和草草药局、、医疗设设备安全全局七个主要要业务部部门；另另设犯罪罪调查办办公室及及审计检检查办公公室；并并有国家家食品药药品安全全评估机机构，在在全国六六个地区区设立分分支部门门（首尔尔、釜山山、京仁仁、大丘丘、大田田、广州州）。食品安全全局各部部门简介介：食品安全全政策部部食品管理理部食源性疾疾病预防防部进口食品品部国外检查查部营养食品品政策部部--食品配餐餐管理部部--新资源食食品部食品标准准部--健康功能能食品标标准部--食品添加加剂管理理部食品安全全政策部部主要职职责研究食品品、食品品添加剂剂、食品品加工用用器具、、食品容容器及包包装等安安全管理理政策。。建立食品品安全综综合管理理计划机构协调调、修订订及改善善食品安安全管理理法规发布商务务许可及及食品相相关公告告制定自检检自控体体系标准准制定食品品标签标标准管理食品品卫生审审议委员员会制定食品品追溯体体系管理食品品安全信信息中心心食品安全全局的首首要部门门食品法典典委员会会CAC成员食品管理理部主要要职责建立指导导和控制制食品销销售环节节的综合合计划任命、培培训食品品安全工工作人员员监督协调调监管工工作监督、协协调、规规范错误误标签及及不实宣宣传建立并管管理食品品抽样检检测计划划制定不合合格及低低质量食食品管理理法规召回管理理食源性疾疾病预防防部建立食源源性疾病病综合防防制计划划开展预防防食源性性疾病的的培训、、评估、、以及与与民众相相关的工工作研究食源源性疾病病产生条条件建立管理理HACCP综合计划划进口食品品部建立进口口食品综综合计划划协调建立立、修订订完善进进口食品品管理体体系进口食品品的统计计、分析析、管理理在风险信信息的基基础上确确定进口口食品检检测项目目进口食品品安全管管理的培培训及与与民众相相关的工工作国外检查查部检查国外外食品生生产加工工企业批准“预预注册进进口食品品”批准“良良好进口口商”开展食品品方面的的国际协协作签署合作作备忘录录营养食品品政策部部研究和发发展营养养食品及及功能食食品的管管理政策策引导培训训群众正正确认识识保健功功能食品品检查保健健功能食食品宣传传广告制定管理理计划用用以降低低潜在危危害食品配餐餐管理部部对儿童配配餐安全全建立综综合管理理计划发展协作作、法规规通报、、及关于于儿童膳膳食安全全管理系系统的提提升制定高热热量低营营养食品品的管理理规范对集体供供餐的营营养管理理新资源食食品部制定转基基因食品品的综合合管理计计划转基因食食品的评评估转基因食食品的标标签管理理转基因食食品方面面的相关关培训以以及其他他与民众众相关事事宜新资源食食品安全全管理食品标准准部制定食品品标准方方面的综综合计划划解决食品品标准管理辐照照食品制定货架架食品标标签标准准对含不明明化学元元素的食食品进行行分析、、管理对食品标标准进行行培训、、提供检检测方法法以及其其他与民民众有关关的工作作健康功能能食品标标准部健康功能能食品全全面管理理计划制定健康康功能食食品原料料及辅料料的管理理标准及及法规审批健康康功能食食品审批健康康功能食食品用原原料及辅辅料管理健康康功能食食品营养养标准检查健康康功能食食品原料料及辅料料认证情情况商讨健康康功能食食品加工工工艺食品添加加剂管理理部对食品添添加剂、、食品加加工器具具消毒剂剂、包装装运输器器等制定定综合管管理计划划制定食品品添加剂剂、食品品加工器器具消毒毒剂、包包装运输输器等的的使用规规范及标标准为食品添添加剂、、食品加加工器具具消毒剂剂标签标标注方法法提供技技术支持持公布食品品添加剂剂法典KFDA及MIFAFF分工KFDA农产品，，加工食食品，食食品添加加剂，食食品容器器及包装装，保健健功能食食品，渔渔业和水水产品，，肉类除除由MIFAFF管辖的产产品MIFAFF肉类及肉肉类产品品，家禽禽产品，，乳制品品，蛋及及蛋制品品MIFAFF::MINISTRYOFFOOD,AGRICULTURE,FORESTRY&&FISHERIES第二部分分韩国进口口食品法法规及政政策进口食品品法规及及政策良好进口口商注册册进口商对对出口国国生产厂厂家进行行卫生检检查，可可以被认认为是良良好的进进口商并并能够保保障进口口食品安安全预注册体体系食药厅负负责对食食品项目目及出口口国制造造商进行行文档或或现场检检查，通通过检查查的制造造商被认认可为通通过预注注册。加强对进进口定牌牌食品的的管理进口商有有义务检检查出口口国的检检验能力力，以此此确保其其产品质质量国外现场场检查良好进口口商注册册简介-对出口国国生产商商进行卫卫生检查查的进口口商被认认为是良良好进口口商，并并进行注注册。-进口商应应每年进进行卫生生检查。。注册范围围食品、食食品添加加剂、食食品用具具、食品品容器及及包装周期：60天-进口商对对出口国国生产企企业设备备进行现现场检查查（申请请人）-提交申请请表（申申请人））-韩国食品品药品管管理局（（KFDA）通过文文件审查查和现场场检查对对其符合性性进行确确认-发证（KFDA）优点无需抽样样检验，，快速通通过进口食品品法规及及政策预注册体体系简介-出口国的的良好制制造商，，其产品品如被承承认为预预注册食食品，则则可免于于实验室室检验及及随机抽样检检验-KFDA确认食品品的文件件及现场场检查项项目并实实施检查查范围食品，食食品添加加剂，食食品容器器，包装装申请所需需文件-产品描述述-官方认可可的测试试机构出出具证书书及检测测报告原原件-有规定加加工能力力或设施施的文件件周期：30天-申请人的的申请书书应当包包括加工工过程、、检测证证书、加加工能力力描述等等（申请请人）-审查文件件（食药药厅）-现场检查查生产设设施;是否符合合HACCP相关要求求（食药药厅）-发证（KFDA）优点免于实验验室检验验及随机机抽样检检验费用申请人申申请费用用28,000韩元、现现场检查查交通费费进口食品品法规及及政策预注册变变更介绍如果注册册工厂的的地址发发生变化化，申请请人应当当在申请请表格中中提交变变更情况况程序：30天-提交随附附检测报报告及工工厂详细细描述的的申请表表（申请请人）-文件审核核（KFDA）-现场考核核(KFDA))-发证(KFDA)特殊情况况在同等条条件下生生产的食食品，如如其中一一种已获获得预注注册，则则该食品品也可视视为获得得预注册册。（KFDA）进口食品品法规及及政策进口定牌牌食品的的管理简介进口定牌牌食品的的进口商商应当对对出口国国的出口口生产加加工企业业的生产产加工人人员、以以及产品品进行管管理。范围加工食品品，食品品添加剂剂主要工作作定牌食品品进口商商应对出出口国生生产加工工企业进进行检查查，通过过自检自自控体系系确保定定牌食品品质量。。进口食品品法规及及政策对海外食食品生产产企业进进行访问问（1/2）简介计划通过过检查食食品生产产加工企企业的质质量控制制体系来来确保进进口食品品的质量量安全，，及促进进食品贸贸易便利利化，并并告知出出口食品品生产商商韩国的的相关法法律法规规及具体体措施。。2010年计划访访问国家家中国，中中国台湾湾，印尼尼，越南南，印度度，巴西西，意大大利，德德国主要工作作-韩国食药药厅与出出口国家家相关主主管机构构进行会会谈-与出口国国生产企企业举行行见面会会-参观出口口食品生生产企业业对海外食食品生产产企业进进行访问问（2/2）对出口国国家违规规生产企企业的惩惩戒措施施加大随机机抽样检检查频率率选择造访访国家的的标准-在边境拒拒绝入境境的频率率-出口的规规模-含有违禁禁成分的的产品-出口食品品风险信信息/案例的国国家-仅进行文文件检查查的出口口产品（（免除实实验室和和随机抽抽样检查查）进口食品品法规及及政策食品安全全谅解备备忘录目的-与相关出出口国家家就食品品安全风风险建立立信息交交流机制制-在发生紧紧急情况况时，包包括现场场调查时时建立相相互合作作配合的的关系当前谅解解备忘录录中国（2003.10），智利利（2006.5），越南南（2009.5），印度度尼西亚亚，泰国国，澳大大利亚（（正在进进行）检验及检检疫进口检验验入境前手手续进境检验验入境后抽抽查入境前手手续访问出口口国预注册制制度在出口国国官方授授权实验验室良好进口口商注册册食品安全全合作协协议入境阶段段进境检查查进口时检检验程序序重点检查查高风险险产品收集国外外及原产产地的安安全信息息并重点点检查随机抽样样或按不不合格率率对进口口产品/项目进行行检验检查的种种类文档检查查感官检验验实验室检检验随机抽样样检验文档检查查指的是检检查文件件，进口口随附报报告或证证书，确确定货证证相符检查重点点原料成分及比比重制造工艺艺及用途途标签证书（GMO，organicproduct有机产品品，BSE等）感官检验验一致性检检查是指指全面检检查，确确定适宜宜的样本本为基础础，对外外观，感感觉（视视觉，气气味，味味觉）标标签和包包装的完完整性等等进行检检验检查重点点外观包装完整整性标签感官监测测等实验室检检验实验室检检查进行行利用物物理，化化学或微微生物的的方法，，包括文文件和身身份检查查随机抽样样检验随机抽样样检查是是指由韩韩国食品品药品管管理局根根据规定定的抽样样方案对对食品进进行监测测，监测测项目包包括物理理、化学学或微生生物测试试。监测合格格允许进进入过内内市场不合格则则退运、、转运其其他国家家或销毁毁入境后阶阶段监测销售售中食品品法律及法法规FoodSanitationAct食品卫生生管理法法FunctionalFoodsforHealthAct功能性食食品的卫卫生法AgriculturalProductsQualityControlAct农产品质质量管理理法LiquorTaxAct酒税法ProcessingofLivestockProductsAct畜产品加加工处理理法SaltManagementact盐业管理理条例ManagementofDrinkingWaterAct饮用水管管理法ActonSpecialMeasuresfortheControlofPublicHealthcrimes法令对公公共健康康罪管制制的特别别措施Ginsengindustryact人参业法法schoolmealsact学校膳食食行为actandregulationscont..法律及后后续法规规食品方面面foodsanitationactanditsenforcementrule食品卫生生管理法法及其施施行细则则foodcodeandfoodaddtivecode食品法典典和食品品添加剂剂法典foodlabelingstandards食品标签签标准（（准则））guidelineforinspectionofimport进口食品品检查准准则labelingstandardofGMOfood转基因食食品标签签标准保健功能能性食品品定义：食食品生产产或加工工为片剂剂，胶囊囊，粉末末，颗粒粒，液体体或药片片等形式式处理与与配料或或成分，，即具有有对人体体有益的的功能的的食用产产品。healthfunctionalfoodactanditsenforcementrule保健功能能食品法法规及实实施细则则healthfunctionalfoodlabelingstandards保健功能能食品标标签标准准rulesforreportandinspectionofhealthfunctionalfood保健功能能食品检检验和报报告规则则healthfunctionalfoodcode保健功能能食品法法典韩国公布布的进口口统计数数据第三部分分加工食品品监控计计划注意意事项监控计划划组成总局监控控计划山东局监监控计划划分支局监监控计划划总局监控控计进出口食食品监控控计划-《关于印发发2010年度中国国进出口口食品安安全风险险监控计计划的通通知》-国质检食食函[2010]169号-《关于调整整2010年度部分分进口食食品安全全风险监监控计划划的通知知》-国质检食食函[2010]349号进出口化化妆品监监控计划划-《关于印发发2010年度进出出口化妆妆品质量量安全监监控计划