医用食品对消化道肿瘤患者术前营养支持效果的观察答辩幻灯课件

课题起止时间

：2010年1月-2011年1月

医用食品对消化道肿瘤患者术前营养支持效果的观察

前言1研究对象23膳食调查4试验组方案5技术路线7统计方法

8结果9讨论10营养不良风险筛查对照组方案6前言（1）

1、消化道肿瘤患者术前易发生营养不良:（1）患者味觉和嗅觉的改变而引起的食欲减退、食物摄入不足。（2）高消耗的能量代谢，耗能增加。(3)肿瘤病人分解代谢激素及细胞因子生成增加（4）全身葡萄糖更新加快，Cori循环和生糖氨基酸的异生作用加强。（5）胃肠道功能减弱。（6）患者营养素吸收不良。（7）术前检查、胃肠道准备的需要。（8）营养素摄入不足容易发生电解质紊乱，从而导致铁和维生素C的摄入、吸收和利用障碍时，血红蛋白合成减少，均可导致贫血的发生，导致造血功能低下，慢性贫血的发生。个体化营养支持

在对患者进行营养支持时，即使是同一种疾病，患者的年龄、性别、体质、器官功能、代谢改变等方面也并不相同，所以营养支持的目的、营养处方、营养支持的途径也并不相同，因此在对患者做营养支持时，也因同临床上其他治疗上一样在遵循原则的基础上，根据患者的个体情况，进行个性化的营养支持；研究对象2010年1月～2011年1月就住于*****人民医院的消化道肿瘤术前患者。纳入标准符合世界卫生组织制定的消化道肿瘤诊断标准的术前患者。年龄18～80岁，性别不限。

理解并愿意参加本项临床研究并提供签署的知情同意书。排除标准（6）受试者具有严重精神疾病或者使用抗精神病药物进行治疗。（7）受试者有药物滥用/依赖或慢性酒精滥用/依赖史。（8）自身免疫性疾病或过去6个月服用免疫抑制剂者。（9）考虑到在医用食品的产品说明书中提到的慎用、警告或禁忌症等情况的原因，研究人员认为不应参加研究的受试者。排除标准（10）患者入组前的30天内加入过其他临床研究，接受过研究性药物或研究装置的治疗。（11）急诊手术。（12）恶心、呕吐严重、血流动力学不稳定。（13）胃肠道功能衰竭、胃肠张力下降的患者。NRS-2002营养不良风险筛查对消化道手术患者做NRS-2002，NRS-2002包括初筛和最终筛查两个部分。初筛的4个问题能简单反映住院患者的营养状况并能预测营养不良风险。如果任何一个问题的答案为“是”则进行最终筛查。膳食调查采用24h膳食回顾法，对确诊的消化道肿瘤患者术前采用问卷调查法，通过问卷的方式登记性别、年龄、体重，详细回忆前1天的全部饮食内容，详细记录每个被调查对象前一天摄入的所有食物的种类和数量。在询问所食食物的数量时，用食物模具作为询问的工具，以减少误差，详细记录食物的种类和数量。试验组方案

术前医用食品个体化营养支持7天（大元素通用型+大元素组件脂溶性维生素+大元素组件水溶性维生素+大元素组件微量元素）+术后序贯性营养支持（序贯性营养支持指肠内营养与肠外营养同时应用，利用PN能快速纠正低蛋白质血症、负氮平衡及维持水电解质平衡，在此基础上再联合应用EN，逐渐由少量过渡到全量，在过渡过程中，EN能量不足部分由PN补充，亦可缩短PN的应用时限）。（4）肠内营养制剂采用：医用营养食品——大元素通用型、脂溶性维生素、水溶性维生素、微量元素。（5）营养素供给：应用大元素通用型+2条大元素脂溶性维生素+2条大元素水溶性维生素+2条大元素微量元素。（大元素通用型的供给量，由能量公式和膳食调查的结果所决定。）（6）肠内营养支持遵循液量由少到多，浓度由稀到浓的原则。术后营养支持原则（7）术后营养支持：术后采用序贯性营养支持方式，以术后第1天开始给予PN支持，患者肠蠕动恢复后开始向EN支持过渡，并逐步增加EN，减少PN，再经3～4天完全过渡到EN法。肠内营养制剂采用医用食品通用型。处方：每日能量根据：能量需要=BEE×活动系数×体温系数×应激系数公式计算，氨基酸供能占15%，脂肪供能占25%，碳水化合物占60%，维生素和微量元素的摄入量参照中国居民膳食营养素参考摄入量表中的微量元素、脂溶性和水溶性维生素的RNIS。（8）肠外营养制剂：50%葡萄糖注射液、8.5%复方氨基酸注射液、20%脂肪乳注射液、注射用脂溶性维生素、注射用水溶性维生素、注射用多种微量元素。对照组方案术前常规饮食，术后营养支持同试验组二、研究方案--观察指标生化指标：术前1天、术后1天、术后8天测患者的血清白蛋白,总蛋白、尿素氮、肌酐、血红蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、钾、纳、氯、钙、磷、镁、淋巴细胞计数LCC。

预后指标：感染、吻合口瘘、切口裂开、术后肠梗阻。住院天数，住院总花费。二、研究方案--观察指标卫生经济学指标：住院营养治疗花费。消化道肿瘤术前患者

进行NRS-2002营养不良风险筛查和膳食调查NRS-2002评分≥3分的患者试验组：参考膳食调查结果，对消化道肿瘤患者术前进行7天的营养支持，术后给予序贯性营养支持。对照组：术前常规饮食，术后给予序贯性营养支持。比较两组术前1天、术后1天、术后8天的TP、ALB、HGB、ALT、AST、BUN、Cr、血清电解质、总淋巴细胞计数、术后的并发症的发生率以及住院天数、住院费用。结果

对照组和试验组年龄、性别构成情况

对照组与试验组肿瘤部位、分期构成情况

不同年龄组消化道肿瘤患者术前营养不良风险情况

两组手术前后营养指标变化比较

两组手术前后肝、肾功指标情况

对照组和试验组患者总淋巴细胞计数

对照组和试验组患者术后并发症发生情况

住院天数

住院费用

10、讨论：消化道肿瘤患者术前预防性营养支持的必要性.术前预防性营养支持的理论依据。1.11.2术前强化维生素和微量元素的理论依据。术前个体化营养治疗的理论依据。1.31.4消化道肿瘤患者术前营养风险筛查情况。1.5消化道肿瘤患者术前饮食情况。两组患者营养指标

本课题研究示，试验组总蛋白和白蛋白的均数均高于对照组。血清总蛋白（TP）、血清白蛋白（ALB）是反映人体营养状况的重要指标，也是反映人体肝脏功能的重要指标，可提供客观的营养评价又不受主观影响，能有效预测手术风险程度及反映疾病的严重程度，持续的低白蛋白血症被认为是判断营养不良的最可靠指标之一。两组均数均在正常范围内，试验组均数高于对照组，差异具有统计学意义。两组血红蛋白的均数无统计学差异。本研究经过对试验组术前7天个体化医用食品的干预，明显促进机体蛋白质的合成，改善了试验组的营养状况。

两组患者肝、肾功及离子指标的情况

本研究还发现，试验组和对照组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐的均数均在正常范围，在同一时间上两组差异无统计学意义。说明医用食品对人体的肝、肾功能没有影响。试验组与对照组的血清钾、血清钠、血清钙、血清镁、血清氯均无统计学差异，与所强化的大元素微量组件的成份有关，所含的微量元素有铁、铜、锌、锰、矾、碘、硒、铬、钼并无钾、钠、钙、镁、氯。今后再进行消化道肿瘤患者的术前预防性营养支持，如果患者出现血清电解质下降的情况，可在医用食品中添加口服KCl和NaCl，以改善患者电解质不平衡的状态。淋巴细胞计数是评价细胞免疫功能的简易方法，测定简便、快速，适用于各年龄段。本课题血常规结果显示淋巴细胞计数在术前第1天、术后第1天、术后第8天均数均高于对照组，但差异无统计学意义，这可能与术前进行营养支持时并未添加如谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、w-3脂肪酸等免疫物质有关。两组患者术后并发症发生情况本课题结果示，术前7天应用医用食品进行营养支持，使感染和切口裂开的发生率下降。医用食品应用在消化道肿瘤术前患者可以有效得减少并发症的发生，促进患者早日康复。两组患者住院费用情况

本课题示，术前应用医用食品进行营养支持组的平均总住院费用和平均营养治疗费用比术前常规饮食组低。医疗费用关系到患者的核心利益，降低平均医疗费用的一个有效手段就是降低并发症的发生率、降低平均住院天数。本课题给消化道肿瘤患者术前进行个体化的营养支持7天，试验结束后试验组的平均总费用和平均营养支持费用的均数均低于对照组的平均总费用和平均营养支持费用。相关的卫生经济学研究表明在医用食品对患者的投入一美元折合产出约8-10美元的效益，主要表现在缩短患者的住院时间，降低并发症发生率，减少相应药物的使用，提高了治愈率和生存率，降低病死率，增加康复的可能，减少残疾的发生，节约医疗保险的成本。两组患者住院天数情况本调查研究示，术前应用医用食品进行营养支持组比术前常规饮食组术后平均住院天数和总平均住院天数短。相关报道，对消化道肿瘤患者术前7天进行营养支持，能缩短患者术后平均住院天数，这一报道与本试验结果一致。总平均住院天数、术后平均住院天数与患者的预后情况密切相关。感染、切口愈合缓慢、吻合口瘘这些并发症的发生都将大大延长患者的住院天数，降低这些并发症的发生率是缩短平均住院天数的有效途径。本课题正是通过降低试验组并发症发生率从而达到缩短平均住院天数的目的。术前7天应用医用食品对消化道肿瘤患者进行营养支持可以有效缩短总平均住院天数和平均术后住院天数。小结

本研究应用医用食品对消化道肿瘤患者做术前营养支持，得出如下结论：1通过对消化道肿瘤术前患者做NRS-2002营养不良风险筛查，了解了消化道肿瘤患者营养不良风险发生情况，消化道肿瘤患者术前营养不良风险发生率为76.5%。2本次试验通过对消化道肿瘤患者做膳食调查，了解了消化道肿瘤术前患者能量、蛋白质、碳水化合物、维生素和微量元素的摄入情况。消化道肿瘤患者术前实际摄入的能量和营养