《药物经济法讲座》课程教学大纲

PAGEPAGE4《药物经济法讲座》课程简介课程编号1241531060课程名称药物经济法讲座课程性质任选学时16学分1学时分配授课：16

实验：上机：

实践：

实践（周）：考核方式开卷考试，平时成绩占30%，期末成绩占70%。开课学院生物技术与食品科学学院更新时间适用专业药事管理先修课程经济法、药事管理法规、药事管理学、商品学等课程内容：本课程以药品管理为主线，以药品经济法规为核心，涉及药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动相关的事项，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益而进行药品及药事的经济监督管理。以课程论题讲授和讨论的方式使学生对药品相关领域的经济法运用有基本的了解和掌握。BriefIntroduction

Code1241531060TitlePharmaceuticaleconomiclectureCoursenatureoptionalSemesterHours16Credits1SemesterHourStructureLecture：16Experiment：

ComputerLab：

Practice：Practice(Week)：AssessmentOpenbookexamination,usuallyresultsaccountedfor30%,thefinalgradeaccountedfor70%.OfferedbySchoolofbiotechnologyandfoodscienceDate2012-9forPharmacyAdministrationPrerequisiteEconomiclow,Pharmacyadministration,Pharmacylawsandregulations,CommodityscienceetcCourseDescription:ThiscoursepresentsadetailedoverviewoftheregulatoryrequirementsforthePharmaceuticaleconomiclow.Individualsinvolvedinmanufacturing,qualitycontrol,researchanddevelopment,andclinicalstudieswilllearnthelatestinformationandwillexploretopicsthatincludetheproductdevelopmentprocessthroughcommercialization,productcharacterizationandpreclinical

evaluation,clinicaltrialrequirements,goodmanufacturingpractices,goodlaboratorypracticesandinspections,labelingmedicalproducts.《药物经济法讲座》课程教学大纲课程编号1241531060课程名称药物经济法讲座课程性质任选学时16学分1学时分配授课：16

实验：上机：

实践：

实践（周）：考核方式开卷考试，平时成绩占30%，期末成绩占70%。开课学院生物技术与食品科学学院更新时间2012年9月适用专业药事管理先修课程经济法、药事管理法规、药事管理学、商品学等一、教学内容第一讲基本药物制度和医疗制度改革基本药物制度的概念现状，存在问题，医保制度的改革与制药行业的发展。第二讲药品召回制度国外药品召回制度和我国当前的现状，怎样制定适合我国国情的召回制度的对策和措施第三讲医药产品广告与审查办法国外医药产品广告与审查办法和我国当前的现状，怎样制定适合我国国情的广告管理制度的对策和措施第四讲民族医药的知识产权保护国外医药医药的知识产权保护制度和我国当前的现状，怎样加强民族医药的知识产权保护对策和措施第五讲药品价格制定与法规国外药品价格制定和我国当前的现状，怎样完善我国药品价格制定制度。第六讲GAP的实施与操作（热点问题）二、教学要求本课程以药品管理为主线，以药品经济法规为核心，涉及药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动相关的事项，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益而进行药品及药事的经济监督管理。以课程论题讲授和讨论的方式使学生对药品相关领域的经济法运用有基本的了解和掌握。三、教学时间分配：课时分配表章次总课时课堂讲授作业实验上机其它备注第一讲基本药物制度和医疗制度改革33第二讲药品召回制度33第三讲医药产品广告与审查办法22第四讲民族医药的知识