下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
血液制剂使用管理方法1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品,本方法仅指血浆源医药产品,即血液制剂。2、为保证我院使用的血液制剂的质量,凡在我院使用的血液制剂,其生产企业必须通过GMP认证,经营企业必须通过GSP认证。3、购进血液制剂,必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行,从具有经营资格的医药公司购进。4、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。5、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核,并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书,《药品注册证》及血液批签发文件复印件,进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外,还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。6、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对,并对药品的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。7、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂,运输和贮存都应有专门的设施,贮存温度为2-8℃,严防冻结。应严格遵循先进先出,近效期先出的原那么,防止过期失效。8、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症,特别是人血白蛋白等使用的适应症。9、加强血液制剂的不良反响监测,对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反响“可疑即报”的原那么。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反响或潜在风险,如血浆蛋白制品中含有硫柳汞,稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反响/事件或突发性的群体性药品不良反响/事件,应就地封存药品,及时上报昆明市卫生局及昆明市食品药品监督管理局、云南省药品不良反响监测中心,并通报药品生产企业和经营企业,配合相关部门接受调查处理。10、药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理,并根据本院“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理方法”要求,促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。11、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。12、临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责,
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 船用舾装件市场需求与消费特点分析
- 航空发电机市场洞察报告
- 电压测量仪表产品市场环境与对策分析
- 高低压成套设备商业机会挖掘与战略布局策略研究报告
- 苹果产品市场环境与对策分析
- 玻璃钢市场发展预测和趋势分析
- 聚光太阳灶产品市场环境与对策分析
- 纳他霉素食品防腐剂产品市场需求分析报告
- 健身工作室课程设计
- 健美增肌系统课程设计
- CJJ58-2009 城镇供水厂运行、维护及安全技术规程
- 2024年01月安徽省广德市市直机关事业单位公开选调公务员和事业编工作人员笔试历年高频考题(难、易错点荟萃)答案带详解附后
- 四年级上册四则混合运算练习400题及答案
- T-NAHIEM 101-2023 急诊科建设与设备配置标准
- 教育部《中小学德育工作指南》-德育工作指南
- 《欧洲杯模板》课件
- 《我的课余生活》课件
- 初中数学教学评价策略
- 幼儿园二十四节气课程教研方案
- NB-T 20624-2021 压水堆核电厂地下防水技术规程
- 盘扣式脚手架培训课件
评论
0/150
提交评论