质量体系文件的编写导则

质量体系文件的编写导则

一、质量量体系文文件1.1质量体系系文件的的必要性性2009年长城城钻探工工程公司司根据总总经理的的要求，，公司按按照2008版版标准建建立质量量管理体体系，其其中，首首要的工工作是根根据《2008版标准准》要求求编写质质量体系系文件。。因此有有必要编编写质量量体系文文件的编编写导则则。1.2质量体系系文件的的作用和和特点质量体系系文件的的作用质量体系系在很大大程度上上是通过过文件化化的形式式表现出出来，或或者叫做做建立文文件化的的质量体体系，是是质量体体系存在在的基础础和证据据，是规规范公司司管理工工作和全全体人员员行为准准则，达达到质量量目标的的质量依依据。因因此，制制定质量量体系文文件就是是公司质质量立法法。质量体系系文件的的特点法规性质量体系系文件一一旦批准准实施，，就必须须认真执执行；文文件如需需修改，，需按规规定的程程序执行行；文件件也是评评价质量量体系实实际运作作的依据据。唯一性一个过程程活动只只能有唯唯一的质质量体系系文件系系统，所所以一项项活动只只能规定定唯一的的程序；；一项规规定只能能有唯一一的理解解；因此此，不能能使用无无效的版版本。适用性各分公司司应根据据各自的的产品质质量特性性和工程程产品特特点和需需要，制制定适合合自身质质量方针针、目标标，，具具有可操操作性的的质量体体系文件件。见证性质量体系系的建立立、运行行和效果果依赖于于有效的的监督机机制；因因此，各各项质量量活动应应具有可可溯性和和见证性性，以便便通过各各项纪录录及时发发现偏规规的未受受控环节节以及质质量体系系的缺陷陷和漏洞洞，对质质量体系系进行自自我监督督、自我完善善、自我我提高。。1.3质量体系系文件及及其层次次质量体系系文件质量体系系文件一一般包括括：质量量方针、、目标、、质量手手册、程程序文件件、管理理制度、、作业指指导书、、产品质质量标准准、技术术规范、、质量计计划、质质量记录录、检测测报告等等。质量体系系文件的的层次质量体系系文件一一般划分分为四个个或五个个层次，，公司可可根据自自身的工工作需要要和习惯惯加以规规定。文件结构构质量管理理手册记录依据标准准所开发发的形成成文件的的程序管理、控控制所需需的支持持性文件件：管理理制度、、规定、作业指导导书等质量方针针目标1.4质量体系系文件的的编写原原则系统协调调的原则则质量体系系各要素素之间具具有一定定的相互互依赖、、相互配配合、相相互促进进和相互互制约的的关系，，形成了了具有一一定活动动规律的的有机整整体。在在编写质质量体系系文件时时必须树树立系统统的观念念，应从从的整体体出发进进行设计计、编排排。对影影响产品品质量的的全部因因素进行行有效的的控制，，接口要要严密、、相互协协调、构构成一个个有机的的整体。。1.4质量体系系文件的的编写原原则科学合理理的原则则质量体系系文件的的科学性性主要体体现在与与《ＩＳＯ2008版标准＞＞的一致致性，合合理性则则要求满满足企业业的管理理要求，，突出企企业和行行业的业业务特色色1.4质量体系系文件的的编写原原则可操作实实施的原原则编写质量量体系文文件时始始终要考考虑到简简单而且且具有可可操作性性，便于于实施、、检查、、记录和和追溯。。要给出与二二级单位位的组织织接口和和技术接接口。对对关键环环节要对对二级单单位提出出统一要要求。1.5质量体系系文件的的编写方方法在有效建建立质量量体系的的基础上上,才能将它它很好的的文件化化。其文文件化的的具体过过程一般般分三个个阶段：：培训学习习阶段调查策划划阶段质量体系系文件编编写阶段段质量体系系文件的的编号规规则首先要组组织编写写文件的的全体人人员反复复学习《《2008版标准》和和国家有有关的法法律法规规，使他他们了解解建立质质量体系系的重要要性，很很好的理理解《2008版标准》的的内容和和要求，，了解自自己的参参与职责责，要特特别注意意掌握2008版条款的变变化，以以便对原原质量体体系进行行调整和和有效的的补充。。培训学习习阶段按新的《《2008版标准》进进行分析析比较，，主要包包括：分析组织织机构现现状，确确定组织织机构，，确定各部部门职能能权限的的现状，，作出职职能分配配各部门提提出需解解决的接接口问题题现有的管管理制度度及执行行情况确定文件件化体系系框架及及体系文文件目录录这个阶段段的主要要工作是是找出按按新的《《2008版标准》需需要整改改的问题题，并研研究解决决的办法法和措施施。调查策划划阶段这个阶段段的主要要工作是是：制定编写写质量体体系文件件的格式式、大纲纲、目录录确定编写写分工及及进度。。编写按照照《2008版标准》和和质量体体系工作作实际情情况分工工合作进进行编写写质量体系系文件的的研讨、、协调确定编写写顺序和和整体的的编写要要求。质量体系系文件编编写阶段段编写的整整体要求求符合型：：满足标标准的要要求（新新版的特特殊要求求）可操作性性：符合合实际，，简单易易行，已已于多数数人操作作。充分性：：该所的的要说到到，不要要因为怕怕做而不不说。整体性：：体系文文件上下下要协调调一致，，不要自自相矛盾盾（手册册—程序—作业文件件）描述质量量体系要要素所形形成的文文件，本本公司可可采用汉汉语拼音音大写（（可用英文文字母））与阿拉伯伯数字相相结合的的编号系系统。□□□□□□—□□□—□□□—□□□□□□年代号文件顺序序号质量体系系文件类类型公司代号质量体系系文件的的编号规规则质量体系系文件类类型：SC—质量手册册CX—程序文件件ZY—作业指导导书JL—质量记录录JH—质量计划划（可用用英文字字母）二、质量量手册的的编写2.1质量手册册的作用用质量手册册是阐明明公司的的质量方方针并描描述其质质量体系系的文件件，它的的内容涉涉及全部部质量管管理和质质量活动动，质量量手册是是体系文文件中最最重要的的纲领性性文件。。质量手册册为全体体工作人人员提供供了一套套完整的的工作规规范和工工作制度度，是一一个法规规性、纲纲领性文文件，是是开展质质量经营营活动的的行为准准则。2.2质量手册册的编写写方法和和要求质量手册册的编写写方法1、质量手手册与程程序文件件同时编编写。2、先写质质量手册册，后写写程序文文件。3、先写程程序文件件，后写写质量手手册。质量手册册的编写写要求在编写前前必须认认真学习习和充分分理解《《2008版》》的规定定要求，，在此基基础上，，弄清质质量手册册在体系系文件中中的地位位以及它它与其它它体系文文件之间间的关系系；了解解质量手手册的内内容框架架和结构构层次，，再结合合本公司司的产品品特点进进行编写写，才能能编写出出既符合合准则又又适合本本公司的的质量手手册。2.2质量手册册的编写写方法和和要求2.3质量手册册的结构构与内容容通用性部分质量体系要素描述支持性资料目录质量手册册的结构构通用部分分一般包包括：封封面；批批准页；；目录；；前言；；公司简介介；发布令令、管理者代代表授权权书；质量方针针和目标标。通用部部分分质量体系系要素描描述部分分一般根根据《2008标准》》对各要要素进行行分章编编写，手手册一般般只作原原则性的的描述，，内容包包括：1.1目目的范围围-体系权权限范围围-体系覆覆盖产品品范围--活动动领域((二单位位的地理理位置))1.2应应用删减及合合理性的的描述2.规范范性应用用文件：：可以称称为：制制定文件件的标准准质量体系系要素描描述3术语和和定义引用GB/19000中的术术语和定定义公司常用用的术语语给出公司司的缩写写4质量管理理体系要要求除了标准准的要求求外，建建议说明明长城公公司一级级体系文文件与子子体系文文件总框框架要求求，及其其关系。。考虑建建体系运运行的总总体流程程图。4.2文文件要求求：见本文文文件结构构5.管理理者职责责6.资源源管理7.产品品实现8.测量量、分析析和改进进包括质量量手册所所需列出出的附录录：程序文件件清单；；质量手册册条款与与ＧＢ／／Ｔ１９９００１１－２０００８条条款对照照表；质量管理理体系组组织机构构图；质量管理理体系职职能分配配表质量手册册修改记记录记录清单单表式支持性资资料目录录2.4质量手册册编写实实例XXX公司质量量管理体体系QM/GWDC--2009质量量手手册册版号号：：第X版受控状态态：受控编号号：2009-XX-XX颁布2009-XX-XX实施长城钻钻井井工程程公公司发布封面实例长城钻钻井井工程程公公司企企业业标准准XXX工程公司质量手册第X页第X页共X页主题批准页第X版第X次修订颁布日期：2009-XX-XXXXX工程公司司质量手册

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