总则原料与产品的质量控制

1、 郑州牧业工程高等专科学校 兰尊海 高级实验师饲料质量安全管理规范 -总则、原料与产品的质量控制饲料质量安全管理规范第一章总总则则16共6条第一条为为规规范饲料料生产，保障饲饲料质量量安全，根据饲料和和饲料添添加剂管管理条例例，制制定本规规范。制定的目的：规范饲料料生产，保障饲饲料质量量安全。制定的依据：国务院院第609号令令饲料和和饲料添添加剂管管理条例例第14、18条。第十四条条设设立饲料料、饲料料添加剂剂生产企企业，应应当符合合饲料工工业发展展规划和和产业政政策，并并具备下下列条件件：（一）有有相应的的厂房、设备和和仓储设设施；（二）专专职技术术人员；（三）质质量机构构和质量量制度；（四

2、四）生产产环境；（五）符符合要求求的污染染防治措措施；（六）国国务院农农业行政政主管部部门制定定的饲料料、饲料料添加剂剂质量安安全管理理规范规规定的其其他条件件。 总则国务院第第609号令第十八条条饲饲料、饲饲料添加加剂生产产企业，应当按按照产品品质量标标准以及及国务院院农业行行政主管管部门制制定的饲料、饲饲料添加加剂质量量安全管管理规范范和饲料添添加剂安安全使用用规范组组织生产产，对生生产过程程实施有有效控制制并实行行生产记记录和产产品留样样观察制制度。第二条本本规范范适用于于添加剂剂预混合合饲料、配合饲饲料、浓浓缩饲料料和精料料补充料料生产企企业。适用范围围：添加剂预预混合饲饲料、配配合饲

3、料料、浓缩缩饲料和和精料补补充料，四类饲饲料生产产企业。不适用：单一饲饲料、饲饲料添加加剂、混混合型饲饲料添加加剂。由于单一一饲料和和饲料添添加剂（包括混混合型饲饲料添加加剂）的的品种间间差异及及其加工工工艺，与上述述四类产产品差异异很大，暂时无无法确定定统一的的要求，因此不不在本规范调整范范围内。总则第三条添添加加剂预混混合饲料料、配合合饲料、浓缩饲饲料和精精料补充充料生产产企业（以下简简称企业业）应当当按照本本规范的的要求组组织生产产，实现现从原料采购购到产品品销售的的全程控控制，保障饲饲料质量量安全。文件制度程序确保质量量安全记录溯源总则第四条企企业业应当及及时收集集、整理理、记录录本规

4、范范执行情情况和生生产经营营状况，认真履履行年度度备案义义务，按按照年度度备案要要求报送送相关材材料。委托生产产饲料的的，委托托方和被被委托方方应当分分别向所所在地省省级饲料料管理部部门备案案。备案案材料应应当包括括双方的的许可证证明文件件复印件件和委托托合同复复印件。总则总则年度备案案。饲料料生产企企业应该该按照年年度备案案基本要要求，收收集、整整理、记记录本规范的执行情情况和生生产经营营状况，认真履履行年度度备案义义务，向向所在地地省级饲饲料管理理部门备备案。饲料和饲饲料添加加剂生产产许可管管理办法法第十七条条 饲料料、饲料料添加剂剂生产企企业应当当在每年年2月底前填填写备案案表，将将上一

5、年年度的生生产经营营情况报报企业所所在地省省级饲料料管理部部门备案案。省级级饲料管管理部门门应当在在每年4月底前将将企业备备案情况况汇总上上报农业业部。总则委托生产产饲料企企业的备备案。委委托方和和被委托托方均应应该按照照年度备备案基本本要求，分别向向所在地地省级饲饲料管理理部门备备案。备案材料料应当包包括双方方的许可可证明文文件复印印件和委委托合同同复印件件。委托生产产饲料企企业的备备案饲料和和饲料添添加剂生生产许可可管理办办法第第十条饲饲料、饲饲料添加加剂生产产企业委委托其他他饲料、饲料添添加剂企企业生产产的，应应当具备备规定的的条件，并向各各自所在在地省级级饲料管管理部门门备案。总则型式

6、检验验：根据据企业标标准或国国家标准准，对产产品规定定的所有有指标，加上饲饲料管理理部门要要求的安安全卫生生指标的的检验。型式检验验报告是是备案提提交的材材料之一一。型式检验验的样品品要送到到第三方方有资质质的实验验室，并并提供企企业标准准的复印印件、产产品标签签，样品品的质量量不少于于500克。如测测混合均均匀度，另送500克的样品品10份。如果添加加有机砷砷的产品品，一定定要在标标签上说说明。第五条县县级级以上地地方人民民政府饲饲料管理理部门应应当制定定年度监监督检查查计划，按照规规范要求求监督本本行政区区域内企企业依法法组织生生产。监督执法法主体：县级以上上饲料管管理部门门。监督检查查：

7、县级以上上饲料管管理部门门应当制制订年度度监督检检查计划划，在本本行政区区域内的的企业中中抽取一一定比例例的生产产企业，按照规范逐项进进行现场场监督检检查。对未严格格按照本本规范范的要要求进行行组织生生产或未未达到本本规范范要求求的生产产企业，依据饲料和和饲料添添加剂管管理条例例第四四十条的的规定进进行处罚罚。总则条例第四十十条饲料、饲饲料添加加剂生产产企业在在生产过过程中不不遵守国国务院农农业行政政主管部部门制定定的饲料料、饲料料添加剂剂质量安安全管理理规范的的，由县县级以上上饲料管管理部门门 ：责令改正正，处1万元以以上2万万元以下下罚款；拒不改正正的，没收违法法所得、违法生生产的产产品和

8、用用于违法法生产饲饲料的原原料，并并处5万万元以上上10万万元以下下罚款；情节严重重的，责责令停止生产产，可以由发发证机关关吊销、撤销销相关许许可证明明文件。第六条企企业业对其生生产饲料料的质量量安全负负责。明确了质量安全全责任主主体-饲料生产产企业。产品的质质量安全全是企业的责任和义义务。总则第二章、原料采采购与管管理714共8条第七条企企业应应当加强强饲料原原料、单一饲饲料、饲饲料添加加剂、药药物饲料料添加剂剂、添加加剂预混混合饲料料、浓缩缩饲料的采购管管理，制定供应应商选择择、评价价和再评评价制度度，对供供应商的的资质、产品质质量保障障能力进进行评估估，建立立合格供供应商名名录，并并保存

9、供供应商评评价记录录和相关关文件（一）供应商选选择、评评价和再再评价制制度应当包括括供应商评评价和再再评价流程评价价原则评评价标准准等内容容。（二）评价记录录。主要要包括供供应商名名称、营营业执照照编号、注册地地址、联联系人、联系电电话、所所供原料料的通用用名称和和商品名名称、原原料生产产企业的的生产地地址、许许可证明明文件编编号和质质量标准准编号，以及评评价标准准、评价价结论、评价日日期、评评价人员员签名等等信息。第二章原原料料采购与与管理（三）合格供应应商名录录。主要要包括供供应商的的名称、所供原原料的通通用名称称和商品品名称、原料生生产企业业生产地地址、许许可证明明文件编编号等信信息。由

10、企业集集团或企企业总部部统一采采购原料料供分支支机构使使用的，其分支支机构应应当复制制保存企企业集团团或企业业总部的的供应商商评价准准则以及及规定的的评价资资料。评价范围围如何评价价留有记录录，便于于追踪第二章原原料料采购与与管理供应商评评价表供应商评价产品评价部门评价人员评价内容评价结论领导批准供应商评评价表编号：日期：评价信息息不全第八条企企业业应当与与供应商商签订采采购合同同。企业统一一采购原原料供分分支机构构使用的的，其分分支机构构应当复复制保存存前款规规定的采采购合同同。签订采购购合同。应当与与所有原原料供应应商签订订原料采采购合同同。合同同内容主主要包括括采购原原料的通通用名称称、

11、商品品名称、规格、数量、价格、主成分分指标、卫生指指标、验验收方法法等。企业集团团或企业业总部统统一采购购原料供供分支机机构使用用的生产产企业，其分支支机构应应复制保保存企业业集团或或企业总总部的原原料采购购合同。第二章原原料料采购与与管理第九条企企业业应当制制定原料料采购与与验收制制度，收集并保保存所采采购原料料的质量量标准文文本，建立接收收标准，对采购购的原料料进行查查验或检检验。原料采购购与验收收制度。主要包包括采购购流程、验收或检检验流程程、不合格格品的处处置等。原料标准准文本。收集并并保存原原料企业业执行的的国家标标准、行行业标准准、地方方标准或或者原料料企业制制定的处处于有效效期的

12、备备案企业业标准。原料接收收标准，原料接接收标准准应当依依据原料料的质量量标准及及企业的的内控标标准制定定。主要包括括原料的的通用名名称、商商品名称称、规格格或等级级、数量、价格、主成分指指标的标标准值和和接收值值、卫生生指标等等。第二章原原料料采购与与管理第二章原原料料采购与与管理查验方法。采购需需行政许许可的原原料（包包括单一一饲料、饲料添添加剂、药物饲饲料添加加剂、添添加剂预预混合饲饲料、浓浓缩饲料料）。认真查验供应应商随货货提供的的生产许许可证明明文件和和产品质质量检验验合格证证。无生产企企业许可可证明文文件和产产品质量量检验合合格证的的，不得得使用。检验报告。采购不不需行政政许可的的

13、原料（除单一一饲料外外的饲料料原料）。查验验供应商商提供的的质量检检验报告告；供应应商无法法提供质质量检验验报告的的，企业应当当对所购购原料的的主成分分指标自自行检验验或委托托有资质质的第三三方检验验。第二章原原料料采购与与管理安全性检检验。企企业每3个月应应当至少少抽取5种原料料，对其其主要卫卫生指标标进行自自行检验验或委托托有资质质的机构构检测。需委托检检测的，要委托到到的取得得计量认认证资质质的检验验机构。企业应应查看委委托检测测机构的的计量认认证证书书及检测测能力附附表。原料检验验记录和和检验报报告保存存期限也也不少于于2年。第十条企企业业应当建建立进货货台账。进货台台账、购购货票据据

14、等凭证证保存期期限不得得少于2年。进货台账账。主要要包括原原料的名名称、产产地、数数量、价格、生产日期期、保质质期、许许可证明明文件编编号、质质量检验验信息、生产企企业名称称或者供供货者名名称及其其联系方方式、进进货日期期、经办办人等信信息。保存期限限。进货货台账、购货票票据等凭凭证，保保存期限限不得少少于2年年。第二章原原料料采购与与管理第十一条条企企业应当当建立原原料仓储储管理制制度，实实施出入入库记录录和垛位位标识卡卡管理。原料仓储储管理制制度，主主要包括括库位规规划、堆堆放方式式、垛位位标识、出入库库、库房房盘点、环境要要求、虫虫鼠防范范、库房房安全等等。原料贮存存环境要要求应与与原料

15、标标签中的的规定相相一致。原料出入入库记录录。主要要包括原原料名称称、规格格或等级级、生产产日期、供应商商简称或或代码、入库数数量和日日期、出出库数量量和日期期、保管管人员等等信息。垛位标识识卡。垛垛位标识识卡信息息主要包包括原料料名称、规格或或等级、产地或或供应商商代码、检验状状态、数量及及剩余量量等。标识卡跟跟着原料料走：流流动牌固固定夹夹 一料料一卡。第二章原原料料采购与与管理第二章原原料料采购与与管理垛位间距距。原料料的垛位位之间保保持适当距离离，以便于于通风和和避免交交叉污染染。适当距离离：通风良好，质量巡查查和装卸方便。第十二条条对对温度有有特殊要要求的维维生素、微生物物添加剂剂、

16、酶制制剂等原原料，应应当有独独立的贮贮存间，并对温温度进行行监控和和记录。有独立的的贮存间间，有温控设设备，如如空调、温度计计等。要分类存放放，有标标识卡。温度监控控与记录。贮存过过程中要对贮存环环境的温温度和湿度进行监控控，有温温度监控控记录。监控记记录主要要包括监监控时间间、温度度要求、实测温温度、异异常处理理（报警警或处理理）、记记录人员员等信息息。第二章原原料料采购与与管理第十三条条亚亚硒酸钠钠等按危危险化学学品管理理的饲料料添加剂剂应当有有独立的的贮存间间或贮存存柜。贮贮存间或或贮存柜柜应当设设立清晰晰的警示示标识，采用双双人双锁锁管理。药物饲料料添加剂剂应当有有独立的的贮存间间，防

17、止止与其他他饲料添添加剂交交叉污染染。第二章原原料料采购与与管理第二章原原料料采购与与管理危险品的的管理是是企业安安全管理理的重中中之重，企业要要严格按按照规范范管理。药物饲料料添加剂剂的管理理的重点点是要有有独立的的贮存间，分类定置置存放，有标识识卡，目的是是以防止止与其他他饲料添添加剂交叉污染染。第十四条条企企业应当当根据原原料的库库存时间间和保质质期限制制定库存存原料质质量监控控制度，并保存存监控记记录。（一）质量监控控制度应当包括监控控方式、监控频频次、监监控内容容、异常常情况处处置方式式等。(二)监控记录录应当包括包括原料料名称、监控时时间、监监控内容容、监控控结果、异常情情况描述述

18、、处置置方式等等信息。第二章原原料料采购与与管理第二章原原料料采购与与管理监控方式式：根据据原料的的特点，制定监监控程序序；监控频次次：根据据原料的的稳定性性，制定定监控次次数；监控内容容：根据据原料的的来源、性质，制定监监控内容容，如色泽、气气味、结结块、霉霉变、虫虫蛀，包括质量安全全指标、保质期期；异常情况况处置方方式：如如原料霉霉变、结结块、过过保质期期如何处处理等。原料监控控要有监监控记录录。 第四章、产品质质量控制制3038共9条第三十条条企企业应当当建立现现场质量量巡查制制度，并并保存现现场质量量巡查记记录。（一）现现场质量量巡查制制度应当当包括巡巡查位点点、巡查内内容、巡巡查方法

19、法、巡查查频次、异常情情况处置置方式等等内容。（二)现场质量量巡查记记录应当当包括包括巡查查位点、时间、内容、问题描描述、整整改措施施、整改改结果、巡查人人员等信信息。第四章产产品质质量控制制第四章产产品质质量控制制巡查关键点：原料料的入厂厂与贮存存、配料料、投料料、混合合、制粒粒、产品的包包装与贮贮存、发货出出厂等。单一饲料料和饲料料添加剂剂企业根根据自身身特点，制定巡巡查关键键点。巡查内容容、巡查查方法、巡查频频次、异常情况况处置方方式需企企业根据据自身的的质量管管理特点点制定相相应的程程序和记记录。巡查人巡查制度度的建立立可以有有效预防防或避免免企业出出现产品品质量问问题。第三十一一条企

20、企业应应当根据据产品质质量标准准对出厂厂产品进进行检验验，并保保存检验验记录和和检验报报告，保保存期限限不得少少于2年年。（一）检检验记记录应当当包括产产品名称称或编号号、检验项项目、检检验方法法、检验验过程、检验时时间、检检验人员员等信息息。（二）检验报告告。主要要包括产产品名称称、生产产日期或或批号、抽样基基数、检检验项目目、检验验方法、实测值值、标准准值、判判定值、判定依依据、检检验结论论、报告告日期、报告编编制人员员和审核核人员等等信息。第四章产产品质质量控制制第四章产产品质质量控制制单一饲料料和饲料料添加剂剂企业的的出厂检检验为全全项目检检验。单一饲料料和饲料料添加剂剂企业的的化验室

21、室可以与与其生产产主产品品的化验验室共用用，但必必须符合合许可的的要求。示例1粗粗蛋蛋白检验验原始记记录示例2检检验报报告企业检验验记录和和检验报报告常见见问题样品编号号较乱。无专用检检验记录录表格，用本记记。检验记录录和报告告设计不不合理，检验信信息不全全。多个检验验项目记记在一起起。无检验人人签字。检验报告告太简单单，无负负责人、报告编编制人和和审核人人员信息息。检验记录录和报告告要存档档，但化化验室无无检验报报告，记记录和报报告分离离，不便便查找。检验原始始记录第三十二二条企企业应当当每周至至少对其其生产的的5个产产品的下下列主成成分进行行自行检检验：（一）维维生素预预混合饲饲料：两两种

22、以上上维生素素；（二）微微量元素素预混合合饲料：两种以以上微量量元素；（三）复复合预混混合饲料料：两种种以上维维生素和和两种以以上微量量元素；（四）浓浓缩饲料料、配合合饲料、精料补补充料：粗蛋白白质、粗粗灰分、钙、总总磷。第四章产产品质质量控制制第三十三三条企业每年年应当在在其生产产的配合合饲料、浓缩饲饲料、精精料补充充料、维维生素预预混合饲饲料、微微量元素素预混合合饲料和和复合预预混合饲饲料产品品中，每每类至少少选择1个产品品进行1次安全全性检验验，并保存检验验报告。安全性检检验主要要检验产产品的卫卫生指标标，浓缩缩饲料、维生素素预混合合饲料、微量元元素预混混合饲料料和复合合预混合合饲料产产

23、品检验验项目不不少于7项，配配合饲料料、精料料补充料料产品检检验项目目不少于于10项项。安全性检检验可以以自行检检验或委委托有资资质的机机构检测测；委托托检测的的，应当当索取并并保存受受委托检检测机构构的计量量认证证证书及附附表复印印件。第四章产产品质质量控制制示例3检测机构构的计量量认证证证书查看计量量认证证证书的有有效期，一般为为3年。查看计量量认证范范围。第三十四四条企企业应应当制定定分析天天平、高高温炉、干燥箱箱、酸度度计、分分光光度度计、高高效液相相色谱仪仪、原子子吸收分分光光度度计等主主要仪器器设备的的操作规规程，建建立使用用记录和和档案：（一）仪仪器设设备使用用记录应应当包括括仪

24、器设设备名称称、型号或或编号、使用日日期、样样品名称称或编号号、检验验项目、开始时时间、完完毕时间间、仪器器设备运运行前后后状态、使用人人员等信信息。（二）仪器设备备档案，包括仪仪器设备备基本信信息表（基本信信息包括括仪器设设备名称称、编号号、规格格型号、制造厂厂家、联联系方式式、安装装日期、使用日日期、主主要技术术参数等等）、使使用说明明书、购购置合同同、使用用记录、操作规规程等内内容。第四章产产品质质量控制制第三十五五条企企业应应当制定定包括采采购、贮贮存、使使用、处处理等内内容的化化学试剂剂和危险险化学品品管理制制度，建建立危险险化学品品出入库库记录，并按相相关规定定处置废废弃物。（一）

25、化化学试剂剂、危险险化学品品以及试试验溶液液的使用用，应当当遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验验方法标标准的要要求；需需要低温温存放的的化学试试剂、危险化化学品、试验溶溶液，贮贮存室应应当配备备空调或或冰箱。（二）危危险化化学品出出入库记记录应当当包括名称称、领用用数量、领用人人、领用用日期、库存数数量、保保管人等等信息。第四章产产品质质量控制制第四章产产品质质量控制制 维生素的测定需配备备电冰箱；液相色谱谱和原子子吸收室室需配备备空调；GB/T6682-2008分析析实验室室用水规规格和试试验方法法规定,一般化学学分析用用三级水水，原子吸收收分析用用二级水水，液相相色

26、谱分分析用一一级水，配备超纯水机机。外购的纯水让厂厂方提供供出厂检检验报告告。检验废弃弃物处置置：按照照相关规规定进行行处置。无机化学学废物采采用酸碱碱中和；有机化学学废物采采用收集集后集中中处理-废弃物物处理场场；活微生物物废物采采用灭活活-高压压蒸汽灭灭菌等方方法；与有关废废弃物处处理企业业签订接接收处理理协议。 第三十六六条企企业应当当建立检检验管理理制度。检验管理理制度应应当包括括对影响响检验的的关键要要素（人员、仪器、样品、试剂及及标准物物质、方方法、环环境等）的控制制要求以以及抽样样位点、抽样频频次、检检验项目目、检验验时限、检验结结果传递递、产品品质量检检验合格格证的签签发等内内容。企业应当当每年至少少对5个检验项项目采取取以下至少少选取一一项措施施验证检验验结果的的准确性性：(一)同具有有法定资资质的检检验机构构进行检检验比对对；(二)利用购购买的标标准物质质或高纯纯度化学学试剂进进行检验验验证；(三)在实验验室内部部进行不不同人员员、不同同仪器的的检验比比对；(四)对曾经经检验过过的留存存样品进进行再检检验；(五)利用检验验质量控控制图等等数理统统计手段段识别异异常结果果。第四章产产品质质量控制制第三十七七条企企业应应当建立立产品留留样观察察制度，对其生生产的每每批产品品留取样样品，定定期进行行观察，并建立立观察记记录。（一）留留样观察察制度