某医药有限公司质量职责培训资料

1、重庆市明成医药有限公司质量职责培训资料2018年7月目录壹质量运输员质量职责责贰质量收货员质量职责责叁质量开票员质量职责责肆质量专管员质量职责责伍质量信息员质量职责责运输员质质量职责责一、岗位位职责承担本公公司所有有入库及及出库药药品的运运输工作作，确保保药品的的运输质质量。二、工作内容容1、应树树立“质质量第一一”的观观念，认认真执行行药品品管理法法，确确保运输输过程中中药品质质量。2、应按按规定的的程序履履行交接接手续，确保质质量、数数量的准准确无误误。3、装运运药品应应标识清清晰，包包装牢固固，数量量准确，堆码整整齐，不不得将药药品包装装倒置、重压堆堆码高度度要适中中。4、运输输单应字字

2、迹清楚楚，项目目齐全，单货相相符，交交接手续续完备。5、应根根据储存存条件要要求，应应选择相相应的保保温、冷冷藏运输输工具。二、工作作内容6、药品品运输应应采取有有效的安安全防护护措施，并尽量量缩短运运输距离离和时间间。7、应根根据气候候条件及及药品性性状，采采取防雨雨雪、防防日晒、防颠簸簸、防偷偷盗等措措施。8、应按按照药品品包装图图式的要要求，文文明、规规范装卸卸操作，防止包包装和药药品破损损，确保保药品安安全。9、应及及时向质质管部反反映运输输过程中中收集的的质量信信息及可可能发生生的质量量问题。10、应应负责药药品运输输车辆及及相关设设施设备备的使用用清洁保保管、维维护与运运行管理理，

3、并建建立相关关记录。11、冷冷藏药品品的运输输应按照照冷藏药药品运输输制度及及操作规规程执行行。12、运运输返回回后，应应做好运运输车辆辆的清洁洁卫生，避免药药品污染染。三.主要要考核内内容1、药品品运输应应遵循及及时、准准确、安安全、经经济的原原则。2、运输输过程中中应规范范、文明明操作，对冷链链运输的的药品采采取相应应防护措措施。收货员质质量职责责一.岗位位职责 对公司所所有的购购进和销销后退回回的药品品收货负负责 二、工作内容容 1、严格格执行药药品收货货管理制制度及收收货操作作规程，负责药药品的收收货工作作。2、收货货员根据据供货单单位的随随货同行行单（票票）和公公司采购购订单逐逐批核

4、对对药品，做到票票、帐、货相符符。3、负责责核实药药品运输输工具、在途时时限、运运输方式式、运输输温度。4、负责责检查药药品实物物与随货货同行单单是否相相符。 二、工作作内容5、负责责把药品品按品种种特性要要求放于于相应待待验区域域。6、负责责与验收收员办理理交接手手续。7、负责责销后退退回药品品的收货货工作。8、负责责所有收收货原始始单据的的签收、传递，做好收收货记录录。 二、工作作内容5、负责责把药品品按品种种特性要要求放于于相应待待验区域域。6、负责责与验收收员办理理交接手手续。7、负责责销后退退回药品品的收货货工作。8、负责责所有收收货原始始单据的的签收、传递，做好收收货记录录。 开票

5、员质质量职责责一、岗位位职责负责公司司销售开开票工作作二、工作作内容1、负责责积极参参加公司司内外部部召集相相关的法法律、法法规、行行政规章章、质量量管理文文件、质质量信息息沟通会会议、药药品知识识、业务务技能等等培训会会议及学学习，认认真学习习并贯彻彻执行，以提高高质量意意识。2、负责责按照国国家法律律、法规规、行政政规章规规定要求求，进行行对购货货单位资资料索取取催收、核实购购货单位位销售人人员的合合法资格格、品种种销售商商业洽谈谈、销售售合同及及销售协协议签订订、销售售订单制制定及审审核、跟跟进财务务开具发发票及收收款手续续办理、跟进与与购货单单位签订订质量保保证协议议。3、负责责配合质

6、质量管理理部完成成对购货货单位进进行药品品质量查查询、投投诉、药药品不良良反应处处理。4、负责责在计算算机系统统销售退退回作业业模块中中审核确确认销后后退货。二、工作作内容5、负责责药品销销售开票票工作。在销售售开票过过程中，严格执执行第第二类精精神药品品管理制制度、含特特殊药品品复方制制剂管理理制度、生生物制品品管理制制度、蛋白白同化制制剂肽类类激素管管理制度度。6、负责责落实质质量管理理部门发发出的停停售通知知、追回回通知、召回通通知。第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂专专管员职职责一、岗位位职责负责第二二类精神神药品及及含特殊殊药品复复方制剂剂的质量量管理和和验收工工作。二、工

7、作作内容：1、贯彻彻实施公公司质量量方针，协助质质管部部部长完成成部门质质量目标标。2、参与与制订、审核质质量管理理体系文文件，并并指导、监督文文件的执执行。3、负责责对上下下往来第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂的经经营或使使用单位位的合法法性、销销售人员员、采购购人员的的合法资资格进行行审核。4、负责责对第二二类精神神药品及及含特殊殊药品复复方制剂剂首营品品种的前前期审核核。5、负责责建立和和保管上上下往来来第二类类精神药药品及含含特殊药药品复方方制剂的的经营或或使用单单位及其其业务人人员档案案，并加加强动态态管理。6、负责责第二类类精神药药品及含含特殊药药品复方方制剂质质量信

8、息息的收集集、整理理、传递递工作。二、工作作内容：7、负责第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂购进进、储存存、运输输等环节节的质量量管理工工作，并并做好相相关记录录。8、负责购购进第二二类精神神药品及及含特殊殊药品复复方制剂剂和销后后退回第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂的质质量验收收工作。9、负责不不合格第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂的确确认、报报损及销销毁工作作，并定定期汇总总分析和和上报。10、负责第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方制制剂质量量查询及及质量事事故或质质量投诉诉的调查查处理、报告。11、负责第第二类精精神药品品及含特特殊药品品复方

9、制制剂不良良反应的的收集和和报告工工作。生物制品品专管员员质量职职责一、岗位位职责：负责生物物制品的的质量管管理和验验收工作作。二、工作作内容：1、贯彻彻实施公公司质量量方针，协助质质管部部部长完成成部门质质量目标标。2、参与与制订、审核质质量管理理体系文文件，并并指导、监督文文件的执执行。3、负责责对上下下往来生生物制品品经营或或使用单单位的合合法性、销售人人员、采采购人员员的合法法资格进进行审核核。4、负责责对生物物制品首首营品种种的前期期审核。5、负责责建立和和保管上上下往来来生物制制品经营营或使用用单位及及其业务务人员档档案，并并加强动动态管理理。二、工作作内容：6、负责责生物制制品质

10、量量信息的的收集、整理、传递工工作。7、负责责生物制制品购进进、储存存、运输输等环节节的质量量管理工工作，并并做好相相关记录录。8、负责责购进生生物制品品和销后后退回生生物制品品的质量量验收工工作。9、负责责不合格格生物制制品的确确认、报报损及销销毁工作作，并定定期汇总总分析和和上报。10、负负责生物物制品质质量查询询及质量量事故或或质量投投诉的调调查处理理、报告告。11、负负责生物物制品不不良反应应的收集集和报告告工作。蛋白同化化制剂、肽类激激素专管管员质量量职责一、岗位位职责负责蛋白白同化制制剂及肽肽类激素素的质量量管理和和验收工工作。二、工作作内容：1、贯彻彻实施公公司质量量方针，协助质

11、质管部部部长完成成部门质质量目标标。2、参与与相关质质量管理理体系文文件的制制订、审审核，并并指导、监督文文件的执执行。3、负责责对上下下往来蛋蛋白同化化制剂及及肽类激激素经营营或使用用单位的的合法性性、销售售人员、采购人人员的合合法资格格进行审审核。4、负责责对蛋白白同化制制剂及肽肽类激素素首营品品种的前前期审核核。5、负责责建立和和保管上上下往来来蛋白同同化制剂剂及肽类类激素经经营或使使用单位位及其业业务人员员档案，并加强强动态管管理。二、工作作内容：6、负责责蛋白同同化制剂剂及肽类类激素质质量信息息的收集集、整理理、传递递工作。7、负责责蛋白同同化制剂剂及肽类类激素购购进、储储存、运运输

12、等环环节的质质量管理理工作，并做好好相关记记录。8、负责责购进蛋蛋白同化化制剂及及肽类激激素和销销后退回回蛋白同同化制剂剂及肽类类激素的的质量验验收工作作。二、工作作内容：9、负责责不合格格蛋白同同化制剂剂及肽类类激素的的确认、报损及及销毁工工作，并并定期汇汇总分析析和上报报。10、负负责蛋白白同化制制剂及肽肽类激素素质量查查询及质质量事故故或质量量投诉的的调查处处理、报报告。11、负负责蛋白白同化制制剂及肽肽类激素素不良反反应的收收集和报报告工作作。信息管理理员质量量职一、岗位位职责负责本公公司计算算机系统统管理和和各类电电子数据据的保存存。二、工作作内容：1、负责责与计算算机系统统业务软软件供应应商联系系处理沟沟通业务务软件技技术事宜宜；2、负责责系统硬硬件和软软件的安安装、测测试及网网络服务务；3、负责责系统