汽车行业质量管理体系

1、ISO/TS16949第二版质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求理解与解释目标标提供一个个有关ISO/TS16949标准范围围及内容容的总体体理解为企业应应用ISO/TS16949提供一些些基本的的思路第一章介绍ISO/TS16949TS代表技术术规范，每三年年评审一一次（目目前的2002版将使用用到2010年）ISO/TS16949由国际汽汽车推动动小组（IATF）日本汽车车制造商商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共共同制定定方框内文文字是ISO9001：2000原文，方方框外是是制造商商特殊补补充要求求“应（必必须）”表示要要求，“

2、应当”表示推推荐ISO/TS16949目的:建立旨在在持续改改进的质质量管理理体系，强调缺缺陷预防防、减少少变差和和供应链链中的浪浪费避免多重重认证(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)ISO/TS 16949:2002QS-9000VDA 6.1ISO/TS 16949：2002ISO 9001ISO 9001ISO 9001条文将涵涵盖QS-9000,EAQF94, AVSQ94及VDA6.1等各国汽车车工业标标准(非百分分之百涵涵盖)ISO/TS16949范围-适用于于组织的的顾客指指定的产产品或服服务件的的制造现现场。适适用于整整个汽车车供应链链。汽车在在路上

3、行行驶的车车辆（包包括摩托托车）。对ISO/TS16949条款删减减的说明明：- 对于于没有产品设计职责责的组织织，允许许对7.3进行行删减, 但允允许的删删减不包包括对制制造过程程的开发发.-除以上上说明外外,组织织质量管管理体系系必须说说明ISO/TS16949所有要求求,目目前没有有应用的的过程可可能发生生不适用用术语-3.1 汽车车行业的的术语和和定义第二章管理体系系模式及及良好的的业务运运作管理体系系模式在组织内内提供了了一个运运营的正正式程序序提供了基基于事实实的决策策和改进进方法可审核性性 -内内部的的和外部部的是给组织织带来切切实利益益的工具具向顾客/股东提提供信心心逻辑发展展

4、质量控制制质量保证证质量管理理质量管理理体系在质量方面指导和控制组织的管理体系系(ISO 9000:2000)质量保证证质量管理理的一部部分，致致力于达达到质量量要求并并提供信信心(ISO 9000:2000)质量管理理原则1以顾客为为中心2领领导导作用3全全员员参与4过过程程方法5管管理理的系统统方法6持持续续改进7基基于于事实的的决策方方法8互互利利的供方方关系Section 0.2- ISO9000最高管理理者应通通过对组组织的管管理体现现出对质质量管理理8个原原则的应应用。-ISO/TS169490.3 “注”标准系列列ISO/TS16949规定要求求IATF的ISO/TS16949:

5、2002指南获得IATF认可的规规则ISO9000概念和术术语ISO9004包括了与与业务改改进有关关的附加加指南要要求ISO19011是审核指指南ISO10012计量确认认体系ISO/IEC 17025实验室要要求第三章标准结构构介绍计划实施检查改进确定目标标确定达到到目标的方方法实施检查效果果采取适当当的行动质量管理理体系过过程模式式Product RealisationOutput (and/orService)顾客满意管理职责责测量、分分析和改进质量管理理体系持持续改进进输入资源管理理产品服务顾客顾客顾客要求质量管理理体系产品实现现输出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUT

6、ISO/TS16949第1部分分 -第第4部分分内容是是标准范范围剪裁裁和总体体质量管管理体系系要求Management ResponsibilityResourceManagementProduct RealisationMeasurement,Analysisand ImprovementINPUT过程输入输出5.管管理职责责6.资资源管理理管理职责责资源管理理产品实现现测量、分分析和改改进7.产品品实现8.测量量、分析析和改进进第四章以过程为为中心的的管理体体系过程或程程序驱动动ISO9001:2000 (第4.1条款总总要求)指出:识别质量量管理体体系所需需要的过过程确定这些些过程的的

7、顺序和和相互作作用并且管理理这些过过程4.1.1总要求 补充充外外包过程程:不能免除除组织对对符合所所有顾客客要求的的职责不允许委委托技术术职责与顾客零零件批准准程序的的接口程序或过过程程序- 为进进行某项项活动或或过程所所规定的的途径过程- 使用用资源将将输入转转化为输输出的活活动的系系统体系- 相互互关联或或相互作作用的一一组要素素Takenfrom ISO9000:2000乌龟图输入6输出7过程1用什么？（材料/设备）3由谁进行行？（能力/技巧/培训）4如何做？（方法/程序/技术）2如何评价价？（绩效指指标）5乌龟图售票用什么售售票：售票软件件售票机车票用纸纸场地由谁完成成售票：售票员票

8、务部门门软件维护护人员硬件维护护人员过程评价价：售票时间间差错率系统故障障时间等等过程控制制：售退票规规定车次说明明/公告告顾客需要要车票顾客得到到车票过程的识识别方针计划过程输出结果输入目标2 个截截然不同同但又紧紧密相关关的流程程 :垂直线展开方针设定目标水平线产品实现过程PotentialAction汽车行业业的过程程识别顾客导向向过程支持过程程管理过程程顾客导向向过程分分析质量体系系的持续续改进要求满意 顾客顾客 资源管理理测量分析析和改进进产品实现现管理职责责输入输出产品组织OI67891012345汽车行业业的顾客客导向过过程-章鱼图图典型的汽汽车行业业顾客导导向过程程（可能不不限

9、于此此，也可可能少于于此）市场分析析/顾客客需求投标/标标书定单/要要求产品和过过程设计计产品和过过程的验验证/确确认产品生产产交付支付产品保证证/服务务顾客反馈馈汽车行业业的顾客客导向过过程CustomerOrientedProcesses质量体系系的持续续改进要求满意 顾客顾客 资源管理理测量分析析和改进进产品实现现管理职责责输入输出产品顾客导向向过程分分析活动1活动2活动3活动4IO支持过程程方框内包包括了我我们所控制的的支持过过程支持过程程培训信息系统统维护保养养采购供应商管管理物流设施质量业务计划划方针目标策划员工理解/参参与汽车行业业的管理理过程管理过程程业务策划划业务开发发职责确

10、定定管理评审审内部审核核纠正措施施顾客要求顾客满意质量管理理体系的的持续改改进客户导向向流程COP支持过程程SP管理过程MP接口客户导向向过程，支持过程程，管理过程间相互关关系与过程方方法有关关的关键键因素过程的所所有者得得到明确确过程被定定义（及及过程步步骤）需要时过过程被文文件化确立了过过程间的的联系监控、分分析和改改进过程程保持记录录与过程方方法有关关的主要要问题顾客要求求是否被被理解和和满足？过程是否否增值？衡量过程程业绩和和有效性性的指标标是什么么？持续改进进的证据据？ISO/TS16949要求在如下区区域有强强制性的的文件化化要求（7处） :文件控制制质量记录录的控制制不合格的的控

11、制内部质量量审核纠正措施施预防措施施培训汽车行业业的术语语和定义义3.1.1控控制计划划control对控制产产品所要要求的系系统和过过程的形形成文件件的描述述3.1.2有有设计责责任的组组织designresponsibleorganization有权建立立新的产产品规范范，或对对现有的的产品规规范进行行更改的的组织3.1.3防防错errorproofing为防止不不合格产产品的制制造而进进行的产产品和制制造过程程的设计计和开发发3.1.4实实验室laboratory进行检验验、试验验或校准准的设施施，其范范围包括括但不限限于化学学、金相相、尺寸寸、物理理、电性性能或可可靠性试试验汽车行业业

12、的术语语和定义义3.1.5实实验室范范围laboratory scope受控文件件，包括括：实验室室有资格格金相的的特定试试验、评评价和校校准用来进进行上述述活动的的设备清清单进行上上述活动动的方法法和标准准的清单单3.1.6制制造manufacturing以下制作作或加工工过程：生产材材料生产或或维修零零件装配热处理理、焊接接、喷漆漆、电镀镀或其他他表明处处理汽车行业业的术语语和定义义3.1.7预预见性维维护predictive maintenance基于过程程数据，通过预预测可能能的失效效模式以以避免维维护性问问题的活活动3.1.8预预防性维维护preventive maintenance

13、为消除设设备失效效和生产产的计划划外中断断的原因因而策划划的措施施，作为为制造过过程设计计的一项项输出3.1.9附附加运费费premium freight在合同约约定的交交付之外外发生的的附加成成本或费费用注：可因因方法、数量、计划外外或延迟迟交付等等导致3.1.10外外部场所所remotelocation支持现场场且不存存在生产产过程的的场所汽车行业业的术语语和定义义3.1.11现现场site发生增值值的制造造过程的的场所3.1.12特特殊特特性special characteristic可能影响响产品的的安全性性或法规规符合性性、配合合、功能能、性能能或其后后续过程程的产品品特性或或制造过

14、过程参数数ISO/TS16949要求4.2.3文文件控控制4.2.3.1 工程程规范- 评审审ASAP,不超过两两个工作作周- 保存存更改实实施记录录，生产产中实施施记录。-PPAP文件4.2.4记记录控制制4.2.4.1记录保存存- 满足足法规和和顾客要要求第五章管理职责责质量方针针“由组织的的最高管管理层正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨和方方向”ISO9000:2000section 3.2.4就我们应应该做得得很好的的事情的的声明质量方针针应包括满满足要求求和持续续改进的的承诺方针不应应只是给给组织提提出了一一个明确确的方向向，而且且也将告告诉顾客客你的方方向和目目的。Potent

15、ialAction质量目标标应建立质质量目标标质量目标标应是可可以测量量和能够够实现的的并和质质量方针针保持一一致相关层面面和机能能上应建建立质量量目标PotentialAction5.4.1.1 质量量目标-补充目标应该该是：以顾客为为关注焦焦点的源自业务务计划被规定并并被贯彻彻可衡量的的测量出来来的被管理层层用于进进行有效效的评审审被用于纠纠正措施施和持续续改进PotentialAction保持捷豹豹汽车在在市场领先和赢赢利的地地位降低成本增加销售降低原材材料成本本降低劳动动力成本本提高现有有工厂的的利用率率提高产量扩大英国市场场扩大海外市场场减少加班时间间减少劳动力改良生产方法法改进产品

16、形象象扩大欧洲市场场扩大美国市场场提高产品质量量引入新广告拓展新的的销售网络络是一棵目目标树? 经捷捷豹公司司运用-各各层目标标通过实实线表示示十分明明确。虚线则表表示达到到目标的的可选用用的方法法。质量策划划质量管理理的一部部分，致致力于设设定质量量目标并并且规定定必要的的作业过过程和相相关资源源以实现现其质量量目标ISO9000:2000 section3.2.9职责、权权限和沟沟通5.5.1职职责和权权限5.5.1.1 质量量职责不符合要要求的产产品或过过程必须须迅速通通知给负负有纠正正措施职职责和权权限的管管理者。负责质量量的人员员为了纠纠正质量量问题，必须有有权停止止生产。为了确保保

17、产品质质量，生产的的所有班班次必须须配备负负责质量量职责的的人员，或代表表。 职责、权权限和沟沟通5.5.2.1 顾客客代表最高管理理者必须须指定人人员的职职责和权权限,以以确保满满足顾客客的要求求，如选选择特殊殊特性、设立质质量目标标和相关关的培训训、纠正正和预防防措施、产品设设计和开开发。(本条款款中关于于实施有有效性的的说明可可以通过过顾客代代表参与与生产发发布,工工程发发布等有有关的里里程碑或或决策点点加以证证明)管理评审审为实现已已建立的的目标，由最高高管理者者实施以以确保体体系的持持续适宜宜性、充充分性和和有效性性。Adapted fromISO 9000:2000管理评审审5.6

18、.1.1质质量管理理体系绩绩效这些评审审必须包包括质量量管理体体系所有有的要素素及其绩绩效趋势势，将其其作为持持续改进进过程的的重要环环节。对质量目目标的监监控，和和不良质质量成本本的定期期报告和和评估必必须是管管理评审审的部分分内容。这些管理理评审结结果必须须记录,以提供供达到以以下各项项的最基基本证据据：在业务计计划中特特定的目目标顾客对于于提供的的产品的的满意目的是测测量组织织是否达达到了预预期的输输出范例包括括差异分分析,时时间计划划,纠正正措施和和有效性性PotentialAction管理评审审5.6.2评审审输入5.6.2.1 评审审输入管理评审审的输入入必须包包括对于于实际和和潜

19、在现现场失效效的分析析，及其其对质量量、安全全、或环环境的影影响的分分析在产品已已经制造造或配送送到市场场中心的的情况下下,组织织应该确确保已经经建立过过程确保保针对现现场失效效和或退退货产品品信息已已经定义义了结构构化的决决策过程程.管理承诺诺引入最高高管理层层这个术术语增加了要要求最高高管理层层证明建建立和改改进质量量管理体体系的承承诺。5.1.1过程效率率PotentialAction最高管理理者法规质量方针针顾客竞争者目标计划资源管理的变变化运作职责与沟沟通管理评审审5.25.55.4.25.4.15.35.65.1第六章资源管理理资源管理理资源状况况与工作绩绩效针对未来来资源的的需求

20、必须调整整什么策划、提提供和保保持以实实现有效的的过程运输工具具供应商IT人条件厂房设备培训与能能力收集反馈馈以评价价培训的的效果识别需要要能力的区域确保正确确理解能能力的重重要性进一步评评价需求求提供培训训以满足足能力的的需求培训和能能力增加了确确定人员员的能力力要求现在的培培训要求求增加了了对所采采取的措措施的有有效性的的评价要求提高高员工对对他们的的活动以以及对组组织实现现目标的的重要性性的意识识。PotentialAction -all elements培训和能能力6.2.2.1 产品品设计技技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD6.2.2.2 培训训经验表明明风险往往往发生生在组

21、织织发生快快速变化化时技能矩阵阵的应用用6.2.2.3 在职职培训意识到内内外部不不合格对对内部、外部顾顾客和最最终使用用者的影影响6.2.2.4员工激激励培训和能能力业绩测量量承认我的的业绩满满足要求求确保我理理解我必必须做什么确保我理理解我将将如何去去做提供适当当的培训训和和发发展机会会确保我知知道我的的执行情情况基础设施施如下考虑虑 :-我们的房房屋,车间,设设施用于支持持服务提提供的设设备这些是如如何影响响我们的的产品和和服务的的实现的的 ?6.3.1工工厂,设设施及设设备的策策划人机工程程，操作作工和生生产线平平衡，储储存和周周转库存存水平，自自动化应应用，增增值含量量，工作作计划等

22、等6.3.2应应急计划划PotentialAction基础设施施6.3.2应应急计划划应急计划划应包括括：多个现现场时，可以选选择的外外部生产产现场确定负负责人员员启动紧紧急程序序，关键设设备/机机器清单单，维护运运作操作作记录，风险分分析结果果输出工作环境境这对于您您提供产产品或服服务重要要吗?有没有相相关的法法律法规规要求?是不是定定期审视视以确保保我们能能确定潜潜在的问问题并管管理它?PotentialAction工作环境境6.4.1人人员安全全以实现现产品质质量定义安全全性职责责；设计计和过程程控制中中作为预预防活动动的防错错；法规规的知识识和应用用；纠正正措施；事故记记录；风风险分析

23、析，如FMEA；应用保护护性设备备。6.4.2生生产现场场清洁适当的环环境布置置条件；适当的的空间和和储存环环境；清清洁完整整的传送送和操作作设备;清洁，照明良良好，有有次序的的工作场场所和检检验场所所；设备备和系统统的清楚楚地，明明显的识识别；定定义次序序和清洁洁的职责责；第七章产品实现现产品实现现的策划划应确定以以下方面面：产品的质质量目标标和要求求针对产品品确定过过程、文文件和资资源要求求产品所要要求的验验证、确确认、监监测、检检验和试试验活动动，以及及产品准准则实现过程程及产品品满足要要求提供供证据所所需的记记录产品实现现的策划划7.1.1产品实现现的策划划补充充作为质量量计划的的一部

24、分分,顾客客要求和和对技术术规范的的参考必必须包括括在产品品实现策策划中。7.1.2接收准则则组织必须须确定接接收准则则,要求求时,应应由顾客客批准。计数型型接收抽抽样的接接收准则则必须是是零缺陷陷。产品实现现的策划划7.1.3保保密组织必须须确保顾顾客采购购的产品品、正在在开发的的计划和和有关信信息的保保密- 应该该控制对对机密性性文件和和数据的的访问. 应特特别注意意与新项项目和更更改有关关的机密密7.1.4更更改控制制适用于产产品和制制造过程程的更改改.规定的过过程应包包括更改改的权限限.实施和沟沟通的一一致性是是应该被被控制的的重要因因素，包括：产品实现现的策划划控制计划划顾客要求求设

25、计记录录检验指导导书机器过程程参数材料规范范/报告告测量设备备零件批准准要求技术图样样操作指导导书与顾客有有关的过过程7.2.1与与产品有有关要求求的确定定7.2.1.1 顾客客指定的的特殊特特性定义:可可能影影响安全全性或符符合法规规、可装装配性、功能、性能或或后续生生产过程程的产品品特性或或过程特特性7.2.2与与产品有有关要求求的评审审7.2.2.1与产品品有关要要求的评评审-补补充7.2.2.2 组织织制造的的可行性性风险分析析应包括括项目时时间安排排、资源源、开发发成本和和投资进行风险险评估以以评估过过程中可可能的失失效或错错误发生生的可能能性及其其影响。与顾客有有关的过过程7.2.

26、3顾顾客沟通通7.2.3.1 顾客客沟通-补充电子数据据交换（相互交交换EDI）：在线交换换策划信信息（如如计算机机辅助设设计数据据和发运运时间）；CAD利用计计算机系系统能力力自动建建立和编编辑几何何尺寸和和其它图图样注释释，使用用者可以以定义对对象的外外形和物物理特性性。能力指标标包括：技术规规范和重重要文件件的通用用语言与顾客客有效的的接口设计和开开发本要求的的所有要要素都适适用产品品实现过过程,包包括产产品设计计和制造造过程,并延伸伸到整个个产品项项目寿命命，应关关注于错错误预防防，而不不是探测测。7.3.1设设计和开开发策划划7.3.1.1 多方方论证方方法(横向职职能方法法)作为利

27、用用由个体体组成的的团队完完成需要要获得所所有相关关知识和和技术以以进行决决策过程程的任务务和活动动，可包包括：- 特殊殊特性开开发、确确认和监监测-FMEA的开发和和评审- 控制制计划的的开发和和评审设计和开开发7.3.2设设计和开开发输入入7.3.2.1 产品品设计输输入- 顾客客要求- 信息息使用- 质量量、寿命命、可靠靠性、耐耐久性、可维护护性、时时间安排排和成本本目标7.3.2.2 制造造过程设设计输入入APQP-参考顾客客指定手手册7.3.2.3 特殊殊特性-包括产产品特性性和过程程参数识别（PFMEA,顾客要求求，过去去的问题题分析和和法规）标标记,包包含在所所有有关关文件和和控

28、制计计划中设计和开开发7.3.3设设计和开开发输出出7.3.3.1 产品品设计输输出-补补充设计输出出应该是是努力简简化、优优化、创创新和减减少浪费费结果例如：成本/业业绩/业业务风险险综合分分析几何尺寸寸和公差差的适当当使用可装配性性设计（DFA)制造设计计（DFM)试验设计计（DOE)质量功能能展开（QFD)公差研究究或适当当替代设计FMEA的使用试验、生生产和使使用现场场的反馈馈的使用用价值工程程（VE)设计和开开发7.3.3.2 制造造过程设设计输出出制造设计计输出应应是包括括简化、最优化化、创新新和减少少浪费的的过程的的结果，例如精精益制造造工具：ANDON系统（生生产线控控制系统统

29、）防错均衡生产产安排拉动系统统库存控控制同步制造造（单件件流程）可视控制制工作场所所组织和和规划设计和开开发7.3.4设设计和开开发评审审7.3.4.1 监测测设计过程程的监测测是“管管理评审审”的基基本输入入7.3.6设设计和开开发确认认在设计的的适当阶阶段，应应进行设设计验证证以确保保设计阶阶段输出出满足设设计输入入的要求求，并记记录设计计验证测测量；除除实施设设计评审审外，设设计验证证可以包包括下列列活动：如果可可行，将将新设计计与已经经过验证证的类似似设计进进行比较较；进行换换算进行试试验和仿仿真发布前前评审设设计阶段段文件制造过程程的检验验包括验验证和确确认，以以解决产产品质量量不合

30、格格。尤其其关系到到产品试试生产，通过使使用工具具（如过过程能力力研究）可以将将风险最最小化设计和开开发7.3.6.1设计和和开发确确认补补充活动应包包括：比较顾客客要求和和内部开开发计划划按顾客要要求进行行设计和和开发确确认将设计确确认记录录与顾客客要求进进行比较较纠正措施施计划和和从文件件化的失失效中学学到的经经验7.3.6.2样件计计划PPAP7.3.6.3产品批准准程序应符合由由顾客承承认的产产品和制制造过程程的批准准程序供方也必必须遵守守产品和和制造过过程批准准程序采购7.4.1.1 法规规的符合合性7.4.1.2 供方方质量管管理体系系开发有责任证证明供方方符合这这个要求求，包括括

31、顾客规规定的选选择性安安排；当当存在多多重顾客客时，选选择性安安排的“顾客批批准”依依赖于受受到供方方影响的的顾客。本条款中中的“供供方”是是指制造造顾客指指定的生生产或服服务件的的场所供方质量量管理开开发证明明过程表表现达到到了符合合ISO/TS16949:2002的目的；绩效指指标包括括：符合ISO9001:2000,除非顾客客指定，至少获获得ISO9001:2000认证，除非顾客客指定，符合ISO/TS16949:2002,过程达到到以上要要求的证证据采购7.4.3.1进货产产品质量量7.4.3.2 供方方监测通过这些些指标的的使用，绩效的的趋势可可以确认认供方质质量管理理体系能能力；还

32、还可以代代表持续续改进的的基准。这些指指标应被被确认；应考虑虑内部和和外部顾顾客。制造过程程表现还还涉及精精益生产产工具的的使用，例如：第一次运运行的质质量结果果前置时间间的缩短短时间安排排的平均均化实施的防防错机会会的数量量计划性的的维护生产和服服务提供供7.5.1.1 控制制计划试生产和和生产控控制计划划7.5.1.2 作业业指导书书可能采用用过程单单、检验验和实验验室试验验指导书书、装运运清单、测试程程序、标标准操作作单、图图样和目目视辅具具或其它它组织用用于提供供影响产产品质量量的必要要信息的的文件的的形式。应适当的的包括或或参考：当前的工工程等级级/日期期，顾客和和组织指指定的特特殊

33、特性性，如果果有，附有接接收准则则的检验验和试验验指导书书，材料识识别和处处理指导导书，生产和服服务提供供标准化的的工作工作场场所的组组织和可可视控制制的开展展过程流流程图的的关键操操作名称称和编号号，零件或或零件族族名称和和编号，反应计计划，相关工工程和制制造标准准，要求的的工装、量具和和其它设设备，修订日日期和批批准，SPC和其它过过程监视视要求，工装更更改间隔隔和准备备指导书书，目视辅辅具生产和服服务提供供7.5.1.3作业准准备的验验证作业准备备的验证证可以包包括：与上一次次数据和和记录的的比较（质量记记录、纠纠正措施施等生产、检检验和试试验设备备及文件件的完成成准备后放放行职责责的确

34、定定试生产或或准备废废料处理理的确定定末件比较较，最近近一次运运行的最最后一批批不仅应应该对照照规定的的要求，而且应应该与新新运行的的第一批批进行比比较，以以参考新新的准备备的质量量水平生产和服服务提供供7.5.1.4预防性性维护和和预测性性维护预知性维维护方法法应该包包括对适适当的事事项（例例如：制制造商的的建议、储存、工装磨磨损、运运行时间间优化、SPC数据与预预防性维维护活动动的关系系、易损损工装的的重要特特性、流流体分析析、适当当的回路路监视和和振动分分析）的的评审7.5.1.5 生产产工装的的管理7.5.1.6 生产产安排7.5.1.7 服务务信息反反馈7.5.1.8 与顾顾客的服服

35、务协议议7.5.2生生产和服服务提供供过程的的确认适用于所所有过程程生产和服服务提供供7.5.3标标识和可可追随性性标识是强强制要求求。生产产流程中中产品的的场所表表示的检检验和试试验状态态的例子子包括捕捕获过程程（例如如，运输输生产线线、综合合机械生生产线等等）的材材料搬运运中的零零件。“替代性性”指的的是对识识别达到到检验和和试验状状态的控控制的方方法，例例如：联联结计算算机记录录的条码码标签，标签显显示每个个通过检检验的单单位。7.5.4顾顾客财产产7.5.5.1 储存存和库存存应该注意意易损材材料的控控制、贮贮存环境境的评估估、过期期日期、包装和和贮存的的气候条条件。7.6.1测测量系

36、统统分析MSA7.6.2校校准记录录7.6.3外外部实验验室第八章测量、分分析和改改进测量、分分析和改改进8.1.1统统计工具具的确定定8.1.2基基本统计计概念知知识过度调整整：即“窜改”是指进进行统计计上不适适当的过过程调整整顾客满意意需要对顾顾客的感感受信息息进行监监控，以以了解您您是否满满足了他他们的要要求8.2.1.1 顾客客满意度度-补充充通过这些些指标的的使用，绩效的的趋势可可以确认认组织质质量管理理体系能能力。这这还可以以代表持持续改进进的基准准。这些些指标应应该被确确认。应应考一样样的虑内内部和外外部顾客客。额外外运送的的事故和和质量、成本影影响顾客客满意度度。Action顾

37、客满意意例如：ANDON程序就位位；第一次直直接运行行的质量量结果；准备时间间的缩短短；均衡生产产安排；实施的防防错机会会的数量量；维护计划划；标准化作作业；工作场所所的组织织和视觉觉控制的的使用内部审核核以确定质质量管理理体系是是否:符合计划划的安排排有效地实实施并加加以保持持计划应考考虑状态态及重要要性,覆覆盖所所有与质质量管理理有关的的过程、活动和和班次， 按年年度计划划安排（8.2.2.4)体系、产产品、过过程审核核 (8.2.2.1-8.2.2.3)内部审核核员资格格 (8.2.2.5)内部审核核在开发内内部审核核计划，包括关关键以顾顾客为导导向的过过程的确确定时应应该考虑虑来自被被审核区区域和其其它有