管理评审培训1014课件

1、管理评审简介及实施指南标准化办公室2015.10.13 Summary & Guide of Management Review一、管理评审简介1 三、管理评审实施与输入3四、管理评审输出与应用4 目录二、迪安管理体系建设情况21. 管理评审的特点1）高层次性2）全局性 管埋评审是对公司的管理方针、目标和所有重大经营活动的一次全面评审，具有全局性、整体性，并对组织的发展产生重大影响。 一. 管理评审简介管理评审由公司最高管理者主持、各业务模块的最高负责人共同参与的一项重大战略评审活动。1.管理评审的特点3）长远性4）适应性 评审重点是管理策略方针目标的适应性。 一是评审它们与组织外部环境、变化

2、趋势等因素的适应性；二是评审它们与组织内部资源、实力、环境等因素的适应性。以发现组织重要的改进或发展机会、项目及措施。一. 管理评审简介管埋评审着重对公司战略规划、组织关键绩效目标等进行评价，评审结果决定公司的可持续性发展程度，具有长远性和前瞻性。1.管理评审的特点5）战略性6）风险性 管理评审的结果可能要引起对组织战略及其目标和管理体系的改进。且这种改进的影响往往是长期性的、全局性的，而组织的外部环境具有多变性、不可控性和复杂性，潜伏着许多不确定因索。因此这种改进可能会有一定的风险。一. 管理评审简介组织内部有两种控制：即战术控制和战略控制，内部审核属战术控制， 而管理评审属于战略控制，是对

3、战略目标本身的正确与否进行评价、监控，以战略的眼光来审视公司整个经营活动是否促进战略目标的实现。评价公司各项管理活动和管理体系能否有效支撑公司战略目标的实现和达成； 评价公司各项管理活动和管理体系是否适应公司内外部环境的变化，是否需要改进；有效性评价适宜性评价管理过程的识别是否充分；管理过程是否充分展开并形成标准化；管理文件是否充分得到实施。 充分性评价 一. 管理评审简介2.管理评审的目的 一. 管理评审简介1）质量管理体系评审2）环境与职业健康管理体系评审3）全面管理评审依据标准：ISO9001质量管理体系ISO13485质量管理体系ISO15189质量管理体系CAP管理体系CL08管理体

4、系.依据标准：ISO14001环境管理体系ISO18001职业健康管理体系EHS管理体系依据标准：GB/T 19580卓越绩效管理体系（主要依据）质量管理体系EHS管理体系公司经营所有管理体系的一体化评审，重点评审战略目标的实现与否。3.管理评审类型管理评审类型由公司高层根据实际需求评定，既可以对单体系实施管理评审，也可以对覆盖组织管理活动的所有体系进行一体化全面评审。 当出现以下特殊情况之一时，公司高层需决定是否增加管理评审频次： 1）组织机构、产品和服务内容、资源（含技术资源）、公司经营战略、市场环境、资源配置等发生重大变化或调整时； 2）管理方针、目标和管理体系发生重大变化； 3）顾客、

5、相关方或社会要求发生重大变化或相关方连续投诉时； 4）法律、法规、标准及其它要求影响引起管理体系的重大变更时； 5）出现重大质量事故、医疗纠纷和医疗事故时； 6）其他情况发生且公司高层认为有必要启动管理评审的。 管理评审原则上每年至少举办一次，且间隔周期不超过12个月。 一. 管理评审简介5.管理评审频次发出会议通知或计划准备输入材料召开管理评审会议编制管理评审报告采取纠正和预防措施验证有效性并报告时间、参加人员、议程、报告人及报告时间评审内容、评审结论、纠正/预防措施的需求按各部门报告模板，编制评审报告6. 管理评审流程 一. 管理评审简介12345678会议签到管理者代表宣布会议开始各职能

6、部门 /子公司按顺序做报告管理者代表做会议报告 评议提出的问题及建议 最高管理者根据评议做最后决议 公司高管讲话 会议结束7.管理评审会议议程 一. 管理评审简介2. 集团管理体系文件类型外来文件管理体系文件EHS体系文件各类质量体系文件集团管理体系：涵盖卓越绩效管理体系（GB/T19580）、质量体系、 EHS体系、管理体系。集团管理体系文件质量体系文件：包括按ISO15189、CAP、ISO13485、医疗器械经营管理规范、食品检测等各种质量管理标准/规范建立的体系文件。集团级管理体系文件：集团、集团本部、各事业部、各子公司的管理文件或适用于两个以上部门的文件。部门级管理体系文件：限于部门

7、内产生和应用的文件。EHS体系文件：指按GB/T 24001、GB/T 28001建立的体系文件。外来文件：相关的法律法规、政策、相关方的规定等 二. 迪安管理体系建设情况基于卓越绩效管理模式的迪安管理体系建设管理体系标准化 现状4 ISO13485质量体系手册1份二层次文件29份三层次文件133份 5 EHS管理体系一层次文件4份（含手册1份）二层次文件18份三层次文件91份（含杭检） 3 医疗器械质量管理二层次文件10份三层次文件30份 2 ISO15189体系手册1份二层次文件26份三层次文件632份（其中含杭检556份） 1 集团管理体系手册1份二层次文件21份三层次文件139份（其中

8、含杭检2份、韩诺2份、迪安生物1份、昆山1份） 二. 迪安管理体系建设情况3. 集团管理体系体系颁布情况基于卓越绩效管理模式的迪安管理体系建设CAP，CL08等等管理体系正在修订中，待颁布生效主管人员在评审会议前至少二周编制管理评审计划，由管理者代表审核,经公司高管批准后发至职能部门和子公司，管理评审计划内容包括：评审目的、类型、时间、内容、评审人员、准备要求等。职能部门和子公司收到评审计划后按要求准备评审报告，于会议前一周将准备的评审报告交给主管人员汇总和安排评审具体时间点。准备评审计划评审材料提交公司高管主持评审会议，职能部门负责人和子公司总经理等参加，按评审计划安排进行逐次评审，记录会议

9、纪要，汇总编制管理评审报告，经高管批准后反馈至职能部门和子公司对输出项进行改进。 管理评审实施三、管理评审实施与输入1.管理评审实施流程2134 战略目标、指标和关键绩效指标的达成情况 各项管理过程与关键指标的监控情况； 近期内、外部审核的评审结果与管理体系合规性评价结果；三、管理评审实施与输入管理承诺、管理方针的适宜性与管理方案的执行效果；2.管理评审的主要输入内容（即由职能部门或子公司提交评审的报告内容）6 顾客投诉、反馈与相关方的反馈；578 各项管理活动中发现或存在的问题可能影响管理体系变更的情况（如：法律、法规的变化，战略调整、组织机构或产品、活动、服务等变化、资源提供（含技术资源）

10、和内、外部环境变化等） 上次管理评审有关决定和措施的执行情况；三、管理评审实施与输入2.管理评审主要输入项目（即由职能部门或子公司提交评审的报告内容）10 资源需求与改进建议；911 内控与风险管理评价和控制策划的报告； 管理体系运行情况报告；三、管理评审实施与输入2.管理评审主要输入项目（即由职能部门或子公司提交评审的报告内容）备注：以上输入内容可结合P16的迪安管理体系核心要素一起，对相关目标指标进行总结和汇总，因各部门或子公司的管理范围不同，因此各职能部门或子公司提交的汇报材料应侧重自身的各项管理绩效达成情况，如营销管理部主要汇报客户与市场的管理情况，财务部主要汇报公司的财务管理情况。三

11、、管理评审实施与输入将需要评审的项目和要求列入表内，并按某一评审标准逐一评价。评审项目和要求可视每次管理评审的目的、重点情况而异。 通过评审会等形式，集思广益，广泛讨论，并将讨论结果形成评审报告。如采用评审会讨论，事前应将议题、要求通知有关部门人员，使与会人员作好充分准备。1）列表评审法将所需管理评审的项目和要求，分为几个专题，事先分发给有关部门和人员。届时将专题报告汇总形成管理评审报告3）专题研讨评审3.管理评审实施方法简介2）集体讨论评审法（最常用方法）三、管理评审的实施列出管理体系运行过程中实际的和潜在的、外部的和内部的所有问题，逐个分析论证，提出改进建议，最后形成评审报告。 通过统计组织的市场销售额、占有率、客户满意度、客户投诉率、内部审核的结果等各项管理数据，按评审目的和重点进行分层分类分析，最后将统计分析结果、结论和建议形成评审报告。 4）问题导向评审法5）统计分析评审法3.管理评审实施方法简介四、管理评审输出与应用4）管理者代表跟踪、验证、纠正和预防措施的实施进度、质量和效果。管理评审输出与应用6）评审中涉及到的文件更改