失效模式分析

1、 Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA) 潛在失效模式與效應分析講師：Jonathan Chang一.FMEA的的基本概概念二.設計計FMEA表填填寫說明明三.製程程FMEA表填填寫說明明四.FMEA結結果之應應用目錄錄一、FMEA的的基本概概念1.對失失效的產產品進行行分析，找出零零組件之之失效模模式，鑑定出出它的失失效原因因，研究究該項失失效模式式對系統會產生生什麼影影響。2.失效效分析在在找出零零組件或或系統的的潛在弱弱點，提提供設計、製製造、品品保等單單位採取取可行之之對策。失效效的的定定義義在失效分分析中，首先要要明確產產品

2、的失失效是什什麼，否則產產品的數數據分析析和可靠靠度評估估結果將將不一樣樣，一般而而言，失失效是指指：1.在規規定條件件下(環境、操作、時間)不能能完成既既定功能。2.在規規定條件件下，產產品參數數值不能能維持在在規定的的上下限之間間。3.產品品在工作作範圍內內，導致致零組件件的破裂裂、斷裂裂、卡死等損損壞現象象。系統有那些功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？發生錯誤會有多慘？那些錯誤是什麼造成的？發生之頻率？有那些預防和檢測？檢測方法能有多好程度？我們能做什麼？設計變更過程變更特殊控制改變標準程序或指南FMEA過程順順序1.發掘所有可能之失效模式2.依固有的技術進行設計變更3.必要之處採用可

3、靠性高之零組件1.明確把握失效原因，並實施適當的改善2.零件安全之寬放確認3.壽命、性能、強度等之確認1.活用工程設計，進而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準1.不同之環境產生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服階段功功用用.客戶戶抱怨階階段.設計計階段.開發發階段製造階階段FMEA之之功功用用四、設計計FMEA之目目的1.幫助助設計需需求與設設計方案案的評估估。2.幫助助初始設設計對製製造和裝裝配的需需求。3.在設設計發展展階段，增加失失效模式式和系統統效應分分析的次數。4.提供供另一項項分析資資訊，幫幫助設計計驗證之之規劃。5.根據據對顧客

4、客需求的的影響性性，列出出失效模模式的排排序，並按序序改善。6.提供供一項改改善方案案，可以以減少矯矯正與追追查的活活動。7.提供供更好的的參考資資料，協協助現場場解決問問題，評評估設計變更更和發展展更進一一步的設設計。組成DFMEA小組資料蒐集集釐訂DFMEA計畫建立分析析範圍決定分析析之項目目功能進行DFMEA分析矯正預防防填寫矯正正後風險險優先數數DFMEA報告告紀錄保存存設計審查查選擇關鍵鍵失效模模式所有RPN/風風險小於規定值值？YYNN設計FMEA作作業流程程(2)系統FMEA編編號：(1)(2)子系統頁頁次次：of(2)零組件：(2)設計責任任：(3)準備者：(4)車型年年份：(

5、5)生效日期期：FMEA日期(製訂訂)(7)(修訂)(7)核心小組組：(8)設計計FMEA表表設計FMEA填填寫說明明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編編號，以以便可以以追蹤使使用。(2)系系統、子子系統及及零組件件：指示示合適的的分析等等級，並並填入系系統、子系系統或零零件名稱稱或零件件名稱和和編號。(3)設設計責任任者：填填入OEM、部部門和小小組，也也包括供供應商名名稱。(4)準準備者：填入準準備FMEA責責任工程程師的姓姓名、電電話號碼碼、公司。A.系統統FMEA範圍圍：底盤系系統；點火系系統；內部系系統B.子系系統FMEA範範圍底盤系系統之前前懸吊系系統C.零件件範圍Strut為

6、前前懸吊系系統之零零件。設計FMEA填填寫說明明(5)型型號年年份：填填入想要要分析製造的的型號年年份。(6)生生效日期期：最初初FMEA發佈佈日期，不能超超過開始始計畫生生產的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制制訂日期期，和最最新被修修訂日期。(8)核核心小組組：列出出有權限限參與或或執行這這項工作作的負責責個人和和單位。(建議將將所有小小組成員員名字、單位、電話號號號、地地址等另行列列表)。(9)項項目功功能：填填入要被被分析的的名稱和和編號。利用專專用名詞詞和工程圖圖面上顯顯示的設設計等級級。於首首次正式式發行之之前，可可以使用實驗驗時使用用的編號號。設計FMEA填填寫說明明儘

7、可能簡簡潔地，填入被被分析項項目的功功能使之之符合設計意意圖。包包括這個個系統作作業相關關環境的的資訊（如：定定溫度、壓力、溼度範範圍）。如果項項目包含含一個以上上有不同同潛在失失效模式式功能時時，則列列出所有有個別功能能。(10)填寫上上列分析析功能的的要求，如果功功能包含含一個以上上有不同同潛在失失效模式式要求時時，則列列出所有有個別要求求。設計FMEA填填寫說明明(11)潛在失失效模式式潛在失效效模式是是零件、子系統統、或系系統於符合設計計意圖過過程中可可能失效效的種類類。潛在在失效模式也可可能是較較高階子子系統或或系統之之失效原原因，或較低階階零組件件的失效效效應。列出特別別項目和和功

8、能的的每一潛潛在失效效模式。假設失效效是將發發生的，但不是是必須發發生的。設計FMEA填填寫說明明潛在失效效模式僅僅可能發發生於某某些作業業條件下下（如：熱熱、冷、乾、多多灰塵的的條件）和在某某些使用條件下下（如：行駛哩哩數在平平均數以以上、高高濕度環境，電電壓不穩穩定狀態態下）。一般的失失效模式式包含下下列各項項，但不不限於此：破碎碎的、變變形、鬆鬆弛、洩洩漏、黏黏著、短短路、生銹氧化化、龜裂裂。設計FMEA填填寫說明明(12)潛在失失效效應應為 被客客戶查覺覺在功能能特性上上失效模模式的效效應。也也就是：失效模模式一旦旦發生時時，對系系統或設設備以及及操作時時使用的的人員所造造成的影影響。

9、一一般在討討論失效效效應時時，先檢檢討失效效發生時對對於局部部所產生生的影響響，然後後循產品品的組合合架構層層次，逐層層分析一一直到最最高層級級人員、裝備所所可能造造成的影影響。例如如：由於於某個間間歇性的的系統作作業造成成某個零零組件的的破碎，可可能造成成於組合合過程的的震動。這個間間歇性系系統作業業降低了系系統功效效，最後後引起客客戶不滿滿意。常見的失失效效應應包括：須提供供非汽車車的案例例，如：電腦當機、手機電電池燒毀毀、喇叭叭有雜音音等等。(13)嚴重度度設計FMEA填填寫說明明(13)嚴重度度設計FMEA填填寫說明明設計FMEA填填寫說明明(14)等級這個欄位位用來區區分任何何對零件

10、件、子系系統、或或系統將將要求附加於於製程管管制的特特性（如如：關鍵鍵的、主主要的、重要的。任何項目目被認為為是要求求的特殊殊製程管管制，將將被以適適當的特徵或或符號列列入設計計FMEA的分分等欄位位,並將將於建議議行動欄位被提提出。每一個於於設計FMEA列出的的項目，將在製製程FMEA的的特殊製程程管制中中被列出出。(15)潛在原因設備失效1.潛在原因2.機理失效錯誤的原物料規格。不適當的的設計壽命假設。潤滑或加油能力不足。不適當的維護作業。缺乏環境保護。錯誤的算法。超過壓力。原物料材質不穩定。磨損。金屬疲勞。裝備欠流暢。腐蝕。設計FMEA填填寫說明明設計FMEA填填寫說明明(16)發生度度

11、參考下列列各要素素，決定定發生度度等級值值(110)：1.相似似零件或或子系統統的過去去服務歷歷史資料料和相關關經驗?2.零件件、上一一階零件件或分系系統是否否滯銷?3.上一一階零件件或分系系統改變變程度的的大小？4.零件件與上一一階零件件，基本本上是否否有差異異?5.零件件是否為為全新的的產品?6.零件件使用條條件是否否改變?7.作業業環境是是否改變變?8.是否否運用工工程分析析去預估估，應用用此零件件之發生生度?(16)發生度度參考指指標：設計FMEA填填寫說明明(16)發生度度參考指指標：設計FMEA填填寫說明明設計FMEA填填寫說明明(17)現行預預防設計計管制列出利用用預防措措施消除

12、除失效起起因的發發生或減少他們們的頻度度。常常見方式式如下*標竿研究究*故障-安全設設計*設計和和原材料料標準(內部和和外部)*文件從類似似的設計計中得到到的最佳佳實踐，習得經經驗的紀紀錄*模擬研研究-分分析概念念已建立立設計要要求*防錯設計FMEA填填寫說明明(18)現行偵偵測設計計管制在該項目目投產之之前，透透過分析析或物理理的方法法，偵偵測失效效或失效效模式的的起因及及所產生生的機理理。常常見方式式如下*設計審查查*樣品測測試*確認測測試*模擬研研究設設計確認認*試驗的的設計，包括可可靠度測測試(19)難檢度度設計FMEA填填寫說明明偵測機率標準：被設計控制偵測的可能性等級偵測可能性無偵

13、測機率無現行設計管制，不可深測或不可分析。10幾乎不可能不太可能在任何階段偵測設計分析/偵測控制偵測能力較弱，仿真分析(如CAE,FEA,等)與期望的實際操作條件不是相互關聯的。9很微小設計定型後和設計投產前用通過/不通過測試(用接收準則如行駛和操縱，運輸評估等的子系統或系統測試）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。8微小用測試到失效測試(直到失效發生的子系統或系統測試，系統相互作用的測試等。）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。7非常低的用降級測試(耐久性測試後的子系統或系統測試，例如：功能檢查。）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。6低(19)難檢度度設計FMEA填填寫說明明偵

14、測機率標準：被設計控制偵測的可能性等級偵測可能性設計定型前用通過/不通過測試(如對性能，功能檢查等的接收準則)進行設計定型前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。5中等用測試到失效測試(如直到漏洞，變形，裂縫等產生)進行設計定型前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。4中上用降級測試(如數據趨勢，之前/之後的數值等)進行設計定型之前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。3高仿真分析相互關聯性設計分析/偵測控制的偵測能力非常強，仿真分析(如：CAE,FEA等)與設計定型前實際的或期望的操作條件是相互關聯的。2很高偵測不適用，失效預防失效起因或失效模式不會發生，因為它們通過設計解決方案

15、(如：驗證了的設計標準，最佳實踐或一般材料等)。1幾乎肯定設計FMEA填填寫說明明(20)風險優先先數(RPN)風險優先先數是嚴嚴重度(S)、發生度度(O)、和難檢檢度(D)的乘乘積。RPN=(S)(O) (D)是一項設設計風險險的指標標。當RPN較較高時，設計小小組應提提出矯正正措施來來降低RPN數數。一般般實務上上，會特特別注意意嚴重度度較高之之失效模模式，RPN數數值較高高，與發發生度、難檢度度數值較較高者。假設訂訂定RPN門門檻為100針對B項目採採行對策策，RPN：112100 B項項目RPN較高高，但但採行優優先度為為A， 因其其嚴重度度高等等級9，雖然然其RPN:90未超超過門檻

16、檻關於於採用RPN評評估門檻檻之其他他關切無特定定RPN值須採採行行對策之之強制規規定採用RPN評評估方法法，對於於小組是是有用工工具，然然而不建建議議使用RPN評評估門檻檻，決定定採行對對策之優優先順序序 單以RPN評估估案例項目嚴重度(S)發生度(O)難檢度(D)RPNA92590B744112設計FMEA填填寫說明SOD(非算術術組合)同一RPN，將會有有不同等等級之SODSO(非算術術組合)焦點在於於嚴重度度與發生生度*降低發發生度可可以藉由由”預防防措施”*可應用用後續偵偵測性改改善，針針對SO值較高高者SD(非非算術組組合)焦點在於於嚴重度度與難檢檢度 設計FMEA填填寫說明明其他

17、RPN評估SODRPNSOSD773147777373714773773771473737非常不同情境設計FMEA填填寫說明明(21)建議措措施：當失效模模式依RPN數數排列其其風險順順序時，針對最高高等級的的影響和和關鍵項項目提出出矯正措措施。任何建建議措施施的目的的是要減減少任何何的發生生度度、嚴重重度、和和或難難檢度。增加設設計驗證證或確認措施施的結果果，設計FMEA填填寫說明明只可降低低難檢度度的等級級。透過過設計變變更去除或管制制某一或或多個影影響失效效模式的的原因設備，只能能降低發發生度的的等級。只有設設計變更更能降低嚴重重度等級級。可考考慮下列列的採行行措施，但並不限於於此：實驗

18、設設計修改測測試計畫畫修改設設計修改原原物料規規格設計FMEA填填寫說明明(22)負責人人與日期期：填入入建議措措施的負負責單位位或個人，和預預定完成成日期。(23)採行措措施和完完成日期期：完成成矯正措措施後，填入簡簡短的的執行作作業和生生效日期期。(23)RPN結果：將矯正正措施實實施後，經鑑定定、評估估和記錄嚴嚴重度、發生度度、和難難檢度的的等級結結果填入，進進一步的的措施只只要重覆覆(21)(23)之步驟驟即可。追縱確認認設計FMEA填填寫說明明設計責任任工程師師應負責責確認所所有的建建議措施施均已十十執行或有有適當的的對策提提出。FMEA文件應應適時修修正並能能反應最新新的設計計等級

19、，和最近近有關的的措施，包括開開始量產後所發發生的。設計責任任工程師師可由下下列方法法確認所所有建議議措施已已被執行：確認達達成設計計要求。審查工工程圖面面和規格格。組裝或製製造文件件編訂確確認。審查設設計FMEA和和管制計計劃。*DFMEALiving Document*當產品品設計變變更時，須更新新*須定期期審核*須定期期將客訴訴及品質質異常回回饋DFMEA維護護設計FMEA填填寫說明明DFMEA設計驗證證計畫與與報告,PFMEA等等功能方塊塊圖/邊邊界圖DFMEA訊息息連結流流程設計FMEA填填寫說明明組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫建立製造流程圖決定需分析之製程功能及需求進

20、行PFMEA分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防PFMEA報告所有RPN/風險小於規定值？YN製程FMEA作作業流程程項目：(2)製程責任任者：(3)FMEA編號：(1)車型年年份：(5)生效日期期：(6)頁次of核心小組組：(8)準備者：FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7)製程FMEA表表製程FMEA填填寫說明明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編編號，以以便可以以追蹤使用。(2)項項目：填填入將被被分析製製程系統統、子系系統或零零件名稱和編號號。(3)製製程責任任者：填填入OEM、部部門和小小組，也也包括供應商名名稱。(4)準準備者：填入準準備FMEA責責任工程程師的姓姓名、電電話

21、號碼、公司。製程FMEA填填寫說明明(5)型型號年年份：填填入想要要分析設設計製製造用的的型號年份。(6)生生效日期期：最初初FMEA發佈佈日期，不能超超過開始始計畫生產產日期。(7)FMEA日期：填入最最初FMEA被被完成日日期，和和最新被修訂訂日期。製程FMEA填填寫說明明(8)核核心小組組：列出出有權限限參與或或執行這這項工作作的負責個人和和單位。(建議議將所有有小組成成員名字字、單位、電話話號碼、地址等等另行列列表)。(9)製製程步驟驟功能能要求求：填入要被被分析的的製程步步驟，針針對每個個製程步步驟列出出對對應的製製程功能能，並依依照每個個製程功功能列出出對應應的的要求。要求就就是規

22、定定的製程程輸入以以滿足設設計意意圖圖和其他他的顧客客要求。如果所所給的功功能有多多個要要求求，每個個要求都都應該列列出。製程FMEA填填寫說明明(10)潛在失失效模式式為製程可可能不符符合製程程要求或或設計意意圖。敘敘述規定作作業的不不合格事事項。它它是一個個原因成成為下工程的的潛在失失效模式式或被上上工程所所影響的的潛在失效模模式。無無論如何何，於準準備FEMA時時，必須假設進進料的零零組件或或原物料料是好的的。製程FMEA填填寫說明明列出每一一個特殊殊作業零零件、分分系統、系統或製程特特性，所所引起的的潛在失失效模式式。製程程工程師或小小組要提提出和回回答下列列問題：製程或或零組件件為何

23、不不符合規規格？不考慮慮工程規規格，什什麼是客客戶(最最終使用用者、下工程、或服務務)所不不滿意的的？一般的失失效模式式包含下下列各項項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆捆綁、短短路、工工具磨損、不正確確的安裝裝、灰塵塵。製程FMEA填填寫說明明(11)潛在失失效效應應被定義為為對客戶戶要求的的功能失失效模式式。客戶戶指的是：下個作作業、下下工程或或地點、經銷商商、或車輛所所有人。每一個個潛在失失效功能能都必須須被考慮。對於最終終使用者者，失效效效應經經常被指指為：雜雜音、不規規律的動動作、不不能操作作的、不不穩定的的、通風不良良、外觀觀不良、粗糙不不平的、過度的的費力要求、令人不不舒服的的氣味、操

24、控性性減弱、車輛控制受受損。製程FMEA填填寫說明明對於下工工程而言言，失效效效應經經常被指指為：不不能拴緊、不能鑽鑽孔或攻攻牙、不不能固定定、不能能磨光、使作作業者危危險、危危害機器器、不合合適、不不連接、不相相配。(12)嚴重度度製程FMEA填填寫說明明(12)嚴重度度製程FMEA填填寫說明明(13)等級 這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求附加於製程管制的特殊產品特性(如：關鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認定等級，通知設計負責工程師，這將影響工程文件相關管制項目的認定。(14)潛在原因設備失效 在儘可能的範圍裡，列出 所有能想像得到的失效原因：不當的扭力。不適當

25、的焊接。不精確的量具。不當的熱處理。不適當的鑽孔。不適當或沒有潤滑。缺少零件或放錯。製程FMEA填填寫說明明(15)發生度度：製程FMEA填填寫說明明(15)發生度度：製程FMEA填填寫說明明製程FMEA填填寫說明明(16、17)現行製製程管制制現行製程程管制是是敘述管管制方法法，用來來預防可能能擴大的的失效模模式和偵偵查出失失效模式式的發生。下列兩兩種方式式需要考考慮:預防:消消除失效效原因或或失效模模式，或或減少它它們們的出出現機率率。偵測:偵偵測失效效原因或或失效模模式，並並引導到到矯正措施施或對策策的開發發。(18)難檢度度A.防呆呆；B.量具；C.參參考用的的檢查製程FMEA填填寫說

26、明明可偵測的機率準則：過程控制偵測可能性等級偵測可能性沒有偵測的可能沒有現行的過程控制，不能偵測或不可分析。10幾乎不可能在任何階段不太可能偵測失效模式和/或錯誤(原因)不容易被偵測到(如，隨機的審核) 。9很微小後加工問題偵測操作人員通過視覺/觸覺/聽覺在後加工進行失效模式偵測 。8微小從源頭進行的問題偵測操作人員通過視覺/觸覺/聽覺的方式進行工位上的失效模式偵測或通過運用特性測量(通/止，手工扭轉檢查/點擊扳手等)進行後加工時的失效模式偵測。7非常低(18)難檢度度A.防呆呆；B.量具；C.參參考用的的檢查製程FMEA填填寫說明明可偵測的機率準則：過程控制偵測可能性等級偵測可能性加工後問題

27、偵測操作人員通過使用各種測量進行後加工失效模式偵測或操作人員通過使用特性測量(通/止，手工轉矩檢查/沖裁扳手等)進行工位上的失效模式偵測。6低從源頭進行的問題偵測由操作人員通過使用各種測量進行工位上的失效模式或錯誤(起因)偵測或由工位上的由自動化的控制設備偵測不符合零件並通過(指示燈，鳴聲)通知操作人員。在作業前準備和首件檢查時進行測量(僅用於偵測作業前準備的起因) 。5中等加工後問題偵測由自動化控制進行後加工位失效模式偵測。這種自動化控制能偵測不符合零件並鎮定工位上的零件以防止進一步的操作。4中上(18)難檢度度製程FMEA填填寫說明明可偵測的機率準則：過程控制偵測可能性等級偵測可能性從源頭

28、進行的問題偵測由自動化控制進行工位上失效模式偵測。這種自動化控制能偵測不符合零件，並自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作。3高錯誤偵測和/或問題預防由自動化控制進行工位上錯誤(起因)偵測，這種自動化控制能偵測錯誤和預防不符合零件的製造。2很高偵測不可行；錯誤預防錯誤(起因)預防是通過固定設施設計，機械設計或零件設計而產生的。通過過程或產品設計進行防錯而避免製造不符合零件。1幾乎肯定(19)風險優先先數風險優先先數是嚴嚴重度(S)、發生度度(O)、和難檢檢度(D)的乘乘積。RPN=(S)(O) (D)是一項製製程風險險的指標標。當RPN較較高時，製程小小組應提提出矯正正措施來來降低RPN數數。

29、一般般實務上上，會特特別注意意注意嚴嚴重度較較高之失失效模式式與RPN之數數值，與發生生度、難難檢度數數值較高高者。製程FMEA填填寫說明明假設客客戶訂定定RPN門門檻為100針對B項目採採行對策策，RPN：112100 B項項目RPN較高高，但但採行優優先度為為A， 因其其嚴重度度高等等級9 ，雖雖然其RPN:90未未超過門門檻關關於採用用RPN評估門門檻之其其他關切切無特特定RPN值須須採採行對策策之強制制規定採用RPN評評估方法法，對於於小組是是有用工工具，然然而不建建議議使用RPN評評估門檻檻，決定定採行對對策之優優先順序序 單以RPN評估估案例項目嚴重度(S)發生度(O)難檢度(D)

30、RPNA92590B744112製程FMEA填填寫說明明SOD(非算術術組合)同一RPN，將會有有不同等等級之SODSO(非算術術組合)焦點在於於嚴重度度與發生生度*降低發發生度可可以藉由由”預防防措施”*可應用用後續偵偵測性改改善，針針對SO值較高高者SD(非非算術組組合)焦點在於於嚴重度度與難檢檢度 製程FMEA填填寫說明明其他RPN評估SODRPNSOSD773147777373714773773771473737非常不同情境製程FMEA填填寫說明明(20)建議措措施：當失效模模式依RPN數數排列其其風險順順序時，針對最高高等級的的影響和和關鍵項項目提出出矯正措措施。任何建建議措施施的目

31、的的是要減減少任何何的發生生度、嚴重度度、和或難檢檢度。可可考慮下下列的採採行措施，但但並不限限於此：製程FMEA填填寫說明明為了降降低發生生機率，需要製製程或設設計變更更。只有設設計或製製程變更更可以降降低嚴重重等級。為了增增加查出出的機率率，需要要製程或或設計變變更。通常改改進偵查查管制方方式，對對品質改改善是浪浪費和無效效的。增增加品質質管制檢檢驗頻率率不是良良好的矯正正措施。永久改改善措施施才是必必須的。製程FMEA填填寫說明明(21)負責人人與日期期：填入入建議措措施的負負責單位位或個人，和預預定完成成日期。(22)採行措措施和完完成日期期：完成成矯正措措施後，填入簡簡短的的執行作作業和生生效日期期。(22)RPN結果：將矯正正措施實實施後，經鑑定定、評估估和記錄嚴嚴重度、發生度度、和難難檢度的的等級結結果填入，進進一步的的措施只只要重覆覆(20)(22)之步驟驟即可追縱確認認製程FMEA填填寫說明明製程責任任工程師師應負責責確負責責確認所所有的建建議措施均已已執行或或有適當當的對策策提出。FMEA文件件應適時修正正並能反反應最近近的設計計水準和和最近有有關的措措施，包括括開始量量產後所所發生的的。製程FMEA填填寫說明明1.確認認製程潛潛在的失失效模式式。2.評估估失效對對顧客的的影響。3.確認認製造和和裝配之之失效原原因與製製程變異異，找出出可能之管制制方法。4