企业内部质量审核

1、内 部 质 量 审 核第一章审审核总总论第二章审审核策策划和准准备第三章审审核的的实施第四章审审核报报告第五章纠纠正措措施第六章审审核的的跟踪 质量量审核的的定义 质量量体系审审核的分分类 审核核的目的的 审核核的特点点 审核核的范围围 审核核的依据据 审核核的时机机和频度度 审核核的基本本程序第一章审审核总总论审核：为为获得审审核证据据对其进进行客观观的评价价，以确确定满足足审核准准则的程程度所进进行的系系统的、独立的的并形成成文件的的过程。典型的审审核和QMS审核描述QMS（或产品审审核时，只需将将审核定定义中“审核证证据”和和“审核核准则”两个术术语前加加QMS或产品即即可。质量审核核的

2、定义义质量体系系审核的的分类 外部部审核乙方审核核-第第二方审审核丙方审核核-第第三方审审核 内部部审核甲方审核核-第第一方审审核质质量保证证标准的的要求提提供选择择、评价价和认可可供方的的论据帮帮助供方方改进其其质量体体系增增加双方方对质量量要求的的相互了了解建建立供应应链式调调节，向向JIT、TQM发展第二方审审核确确定质量量体系要要素是否否符合规规定要求求确确定现行行的质量量体系实实现规定定质量目目标的有有效性确确定受受审核方方的质量量体系是是否能被被认证/注册 为受受审核方方提供改改进其质质量体系系的机会会减减少许多多重复的的第二方方审核提提高企业业声誉，增强市市场竞争争力第三方审审核

3、内部质量量审核的的目的 依据据某一质质量体系系标准来来评价组组织自身身的质量体系系 验证证组织自自身的质质量体系系是否持持续满足足规定的要求求并且正正在运行行 作为为一种重重要的管管理手段段和自我我改进机机制及时发现现问题，采取纠纠正措施施或预防防措施，使体体系不断断完善，不断改改进 在第第二、三三方审核核前纠正正不足审核的特特点： 正规规性 系统统性 独立立性 审核核是一个个抽样的的过程 审核核依据正正式特定定的要求求进行 审核核只能由由具备资资格的人人员进行行 审核核必须按按正式程程序进行行 审核核必须依依据客观观证据作作出判断断 审核核结果必必须有正正式报告告和记录录审核的正正规性审核的

4、系系统性 是对对所选择择的质量量体系标标准所有有适用要要求的审审核 是对对公司组组织机构构图中所所有相关关部门的的审核 审核核过程是是系统的的过程审核的独独立性 审核核员必须须与被审审核的工工作无直直接责任任 要求求与审核核所依据据的标准准有关 场所所部门地区 活动动与产品品质量有有关的活活动，主主要包括括所涉及及的产品品范围本公司所所进行的的投币电电话机及及其系列列配件的的设计、生产及及销售所所涉及的的QMS全过程程及所有有部门。审核的范范围审核的依依据 合同同要求 质量量文件ISO9001标准 法律律、法规规审核的时时机 常规规审核按预先先编制的的年度审核计划划进行往往开开始于质质量体系系

5、建立并并运行一一段时间间之后 特殊殊情况下下追加的的审核发生了严严重的质质量问题题或客户户有重大大投诉组织的的领导层层、隶属属关系、内部机机构、产产品、质量方针针和目标标等有较较大变化化即将进进行第二二、第三三方审核核第三方方审核后后获得认认证注册册资格证证书，而而证书即将到期期又希望望继续保保持认证证资格审核的基基本程序序 审核核准备 审核核实施 审核核报告 审核核跟踪和和验证第二章审审核核策划和和准备 审核核的策划划系统策策划年度审审核计划划 审核核准备审核实实施计划划检查表表系统策划划建建立质量量体系时时应考虑虑内部质质量体系系审核工工作 内部部质量体体系审核核需要有有一套正正规的程程序

6、 组建建一支合合格的内内部质量量体系审审核员队队伍 管理理者代表表亲自参参与内部部质量审审核工作作年度内部部审核计计划 确定定年度审审核的频频次和形形式 集中中式审核核的进度度安排 分散散式审核核的进度度安排年度审核核的频次次和形式式每年至少少一次，覆盖所所有要素素集中某一一段时间间，完成成对所有有相关部部门的审审核分部门在在不同时时间进行行审核集中式审审核进度度的安排排在程序文文件中明明确大致致时间具体时间间用通知知或审核核实施计计划形式式通知相相关部门可不必编编制年度度内部质质量审核核进度计计划分散式审审核的进进度安排排编制年度度内部审审核进度度计划对计划进进行滚动动修改审核准备备 确定定

7、审核组组 编制制审核实实施计划划 制定定检查表表 审核核前沟通通审核组的的确定 管理理者代表表任命审审核组长长及成员员 审核核组长的的选定A）资格B）业务范围围C）工作经验验D）组织能力力 审核核员的选选定A）资格B）业务范围围C）专业知识识D）工作中的的协调E）为受审核核部门所所接受审核实施施计划确定审核核的目的的和范围围确定审核核的方法法 确定定审核组组人员的的安排 确定定审核的的时间及及内容的的安排审核的目目的和范范围 审核核目的-确定定是否申申请第三三方认证证-调查查重大不不合格的的原因-为外外部检查查作准备备 审核核范围-全公公司范围围-某一一个或几几个部门门-标准准的全部部或部分分

8、要求-公司司全部或或部分产产品范围围审核的方方法 按部部门-考虑涉涉及的主主要活动动及涉及及的相关要求 按要要求-考虑涉涉及的部部门审核人员员及日程程安排 审核核详细的的人员和和日程安安排1）首次次会议/末次会会议时间间及参加加人员2）审核核组人员员的分配配3）受审审核部门门及具体体时间4）主要要的审核核要点审核计划划的其他他内容 审核核编号（必要时时） 审核核计划应应经授权权人审核核和批准准 计划划中还应应注明计计划的发发放范围围（如有有关部门门）检查表的的编写 检查查表的作作用 编制制的准备备 检查查表的要要求 检查查表的基基本内容容检查表的的编写检查表的的作用 是指指导审核核整个过过程的

9、路路线图 明确确审核要要点和方方法 确保保审核的的覆盖面面 减少少组员之之间不必必要的重重复 保持持审核的的方向和和节奏 体现现审核的的正规化化和专业业性 作为为审核的的记录档档案检查表的的作用检查表编编制的准准备了解审核核的范围围确定审核核的重点点确定审核核的策略略文件收集集和审查查检查表编编制的准准备了解审核核的范围围审核涉及及的活动动或区域域包括： 组织织机构 管理理、运作作和质量量体系的的程序 人员员、设备备和材料料资源 工作作区域和和过程 正在在生产的的产品 工作作产生的的记录 文件件、报告告和记录录的保管管了解审核核的范围围确定审核核的重点点 公司司的管理理重点 已出出现的质质量问

10、题题 合同同特别要要求 标准准要求的的重点 上次次审核的的信息 产品品/服务务的重要要性确定审核核的策略略 审核核的方法法A按部门-考虑虑涉及的的主要活活动及涉涉及的相相关要求求B按要求-考虑虑涉及的的部门 审核核的路线线A自上而下下B自下而上上C随机确定审核核的策略略文件的收收集与审审查 与被被审核范范围相关关的文件件审审核要点点中涉及及的记录录和文件件文件的收收集与审审查检查表的的要求 明确确部门与与要求的的关系 依据据标准及及质量文文件要求求 选择择主要的的工作内内容 考虑虑薄弱环环节及部部门接口口 抽样样具有代代表性 注意意可操作作性 时间间要留有有余地检查表的的要求检查表的的基本内内

11、容 依据据的标准准及要素素 依据据的质量量体系文文件 审核核区域/部门 检查查要点 验证证方法 抽样样数 验证证结果（记录）检查表的的基本内内容检查表的的四要素素 去哪哪里地地点 找谁谁被被审核核人 查什什么检检查要要点 如何何检查验验证方方法（包括抽抽样数）检查表的的四要素素审核前沟沟通 提前前通知受受审核部部门 审核核组内部部会议（必要时时）a)审核准备备情况b)讨论疑难难问题c)提出注意意事项审核前沟沟通第三章审审核的的实施 首次次会议 现场场审核 不合合格报告告 审核核组会议议 末次次会议第三章审审核的的实施首次会议议 审核核签到 介绍绍审核组组成员 介绍绍审核目目的和范范围 审核核计

12、划安安排的确确认 介绍绍审核的的方法和和程序 确认认审核组组所需要要的资源源和设施施已齐备备 问题题澄清 确认认中间会会议和末末次会议议时间注：内审审时以上上步骤可可适当简简化首次会议议现场审核核 组长长控制审审核的全全过程 审核核路线的的展开 检查查表的使使用 审核核技术与与诀窍 审核核的抽样样 审核核的验证证 做好好检查笔笔记 不确确定问题题的处理理 不合合格的处处理 现场审核核审核过程程的控制制 控制制审核计计划 控制制审核进进度 协调调气氛 保持持客观 审定定结果审核过程程的控制制审核路线线的展开开部门职责责相关活动动相关活动动相关活动动相关文件件相关文件件相关文件件相关文件件相关文件

13、件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录审核路线线的展开开检查表的的使用（依据检查查表并考考虑灵活活性）标准要求求文件要求求检查表（问题）现场审核核（面谈谈/提问问/观察察/抽样样/验证证）回答/事事实/记记录结果果结论（合合格/不不合格）检查表（答案）检查表的的使用审核技术术 询问问适当的的问题 验证证对问题题的回答答 观察察实际发发生的事事情审核技术术审核的面面谈 选择择合适的的面谈对对象被审核区区域/部部门的负负责人直接责任任人/操操作者 提问问策略提出恰当当的问题题正确的提提问方式式审核的抽抽样 随机机抽样 适当当数量（检查表表） 审核核员亲自自抽样 征得得被

14、审核核人员同同意 应相相信样本本-审核核员寻找找的是客客观证据据而不是是不合格格项，不不应不断扩大样样本的品品种和数数量，直直到发现现不合格格为止。审核的验验证 依据据客观证证据 面谈谈所得信信息应再再验证 责任任人的谈谈话可做做客观证证据 非责责任人的的信息只只作线索索客观证据据GB/6385-ISO8402中的定义义建立在通通过观察察、测量量、试验验或其他他手段所所获事实实的基础础上，证证明是真真实的信信息。客观证据据 实际际（客观观）存在在 不受受情绪或或偏见左左右的 可以以阐述的的 可以以形成文文件（书书面表达达）的 可以以是定量量的 可以以是定性性的 与质质量有关关的 可验验证的审核

15、笔记记 便于于下一部部门调查查 同事事之间参参阅 需要要时查阅阅（如编编制不合合格报告告和审核核报告时时）审核笔记记的内容容 审核核不合格格的证据据文件名称称、编号号、版次次产品/服服务名称称、标识识区域/工工位设备名称称/所在在区域记录名称称/标识识/时间间不合格事事实 审核核线索不确定问问题的处处理 立即即跟踪 记下下来，稍稍后跟踪踪 忽略略，不考考虑不合格的的处理 记录录不合格格事实 注意意相关事事项 同被被审核方方责任人人确认不合格报报告 不合合格的确确定-不合合格的定定义-不合合格的确确定-不合合格的判判断 不合合格的描描述 不合合格报告告不合格的的确定什么是不不合格？-没有有满足某

16、某个规定定的要求求A）合同同要求B）ISO9000相相关标准准C）公司司质量文文件D）法律律、法规规要求不合格的的确定根据不合合格的性性质，可可分为： 严重重不合格格 轻微微不合格格严重不合合格 质量量体系与与约定的的质量体体系标准准或指定定的要求不不符 造成成系统性性或区域域性严重重失效的的不合格格（可能由由多个轻轻微不合合格说明明） 可造造成严重重后果的的不合格格轻微不合合格孤孤立的人人为错误误 文件件偶尔未未被遵守守，造成成的后果果不严重重 对系系统不会会产生重重要影响响不合格的的判断 依据据客观证证据 确定定不符合合标准的的条款 确定定不符合合相关的的文件要要求不合格的的描述 事实实的

17、准确确观察（判断断） 在哪哪里发现现（地点点） 发现现了什么么（事实实） 为什什么不合合格（原因因） 谁在在场（职位位） 采用用专业术术语（正规规） 要便便于查找找（追溯溯）不合格描描述 注意意事项-描述述文件的的标识/名称-描述述记录的的标识/名称-描述述相关职职位/工工位-描述述设备的的编号/名称-描述述相关的的区域-描述述不符合合的原因因-描述述不符合合标准条条款和文文件不合格报报告 现场场审核观观察结果果的陈述述 经受受审核部部门确认认 审核核报告的的组成部部分 提交交受审核核部门的的正式文文件不合格报报告的内内容（审核员员应编写写的内容容） 受审审核部门门 审核核员 不合合格报告告编

18、号 审核核日期 不合合格描述述 不合合格类型型 纠正正措施完完成情况况的验证证结果不合格报报告的内内容（责任部部门应填填写的内内容） 对不不合格事事实的确确认 不合合格项的的原因分分析 计划划/已采采取的纠纠正措施施不合格报报告的内内容 对内内审员而而言，写写好不合合格报告告的关键键是：-准确确清晰地地描述不不合格事事实-确定定不合格格问题的的性质-判定定违反的的标准条条款-区分分不合格格的类型型审核组会会议 现场场审核结结束后，末次会会议之前前，或审审核过程程中定期（每每天结束束时）召召开 同审审核组成成员参加加 讨论论审核结结果 沟通通审核信信息、线线索 协调调审核方方向 审核核组长作作审

19、核总总结准备备审核结果果的汇总总分析 在末末次会议议之前的的审核组组会议中中，审核核组长要要对审核的观观察结果果作一次次汇总分分析：1）从发发现的不不合格项项分析（发生的的部门、要素、性质、类型）2）从发发展的趋趋势分析析（上次次与本次次的比较较）3）从体体系运行行状况对对产品质质量的影影响情况况分析4）总结结质量体体系的优优点末次会议议 签到到 致谢谢 重申申审核目目的和范范围 确认认审核计计划的实实施情况况 正式式提出不不合格项项 澄清清 宣布布审核结结论 提出出纠正措措施及要要求 结束束第四章审审核报报告审核报告告的内容容 审核核的目的的和范围围 审核核依据文文件 审核核组成员员 审核核

20、时间 审核核不合格格项分布布情况 审核核综述，包括对对质量体体系运行行有效性性的结论论性意见见 审核核报告的的分发范范围 不合合格报告告（可作作为附件件附于审审核报告告之后）审核综述述 说明明发现的的不合格格项 根据据对审核核的不合合格项的的汇总分分析对受受审核部部门的质量量体系作作出评价价：-好的的方面-存在在的不足足-努力力的方向向 评价价时可考考虑质量量体系的的定义中中规定的的几个方方面（组织织机构、过程、程序和和资源）第五章纠纠正措措施 纠正正措施的的重要性性 纠正正措施的的制定与与认可 纠正正措施的的实施纠正措施施的重要要性 纠正正措施的的重要性性是由内内部质量量审核的的目的决决定的

21、 内部部质量审审核目的的的重点点在于发发现质量量体系的的问题，查查出原因因，采取取纠正措措施加以以消除，以避免不合合格的再再发生，从而使使质量体体系得到到不断的改进进 纠正措施施的制定定由不合格格项目的的责任部部门对问问题发生生的原因因进行分析 依据据不合格格发生的的原因制制定纠正正措施计计划 纠正正措施的的描述要要具体 采取取必要的的补救措措施 审核核员可协协助受审审核部门门分析不不合格的的原因并并提出纠正正措施建建议 纠正正措施应应经过受受审核方方负责人人认可纠正措施施 修改改现有文文件 对现现有人员员进行培培训 改进进现行工工作方法法以与文文件相符符 增加加资源第六章审审核的的跟踪 验证

22、证时间 验证证内容 验证证记录验证时间间 在不不合格报报告中规规定的期期限到期期验证 也可可根据受受审核方方实施纠纠正措施施的情况况提前验证验证内容容 计划划是否按按规定日日期完成成？ 计划划中的各各项措施施是否已已完成？ 完成成后的效效果如何何，自采采取纠正正措施以以来，是否还有有类似不不合格项项发生？ 实施施情况是是否有记记录可查查？ 如引引起质量量体系文文件修改改，是否否按文件件控制程序执行行？验证记录录 验证证记录应应简明扼扼要地说说明验证证的内容容和结论论 如验验证结果果为不能能关闭该该不合格格报告，应注明明继续跟踪的的日期或或另发的的不合格格报告的的编号第 四部部分分内审员的的素质

23、和和审核技技巧审核员的的职责：遵守相相应的审审核要求求有效地地策划和和履行被被赋予的的职责将观察察结果形形成文件件报告审审核结果果验证纠纠正措施施的有效效性配合并并支持审审核组长长的工作作审核组长长的职责责：全权负负责审核核所有阶阶段的工工作对审核核工作的的开展和和审核观观察结果果作最后后决定协助选选择审核核组的其其他成员员制订审审核计划划代表审审核组同同受审方方的管理理者接触触提交审审核报告告合格的内内审员应应具备的的“个人人素质”：思想开阔阔、成熟熟具有很很强的判判断和分分析能力力有较良良好的背背景和经经历、坚坚韧、善善于沟通通能客观观地观察察情况全面地地理解复复杂的形形势及各各部门在在整

24、个组组织中的的作用把这些素素质分解解为最低低学历、培训、工作和和审核经经历、知识、道道德修养养等方面面（一）合合格审核核员应具具备的能能力具体工作作能力从事审审核准备备工作的的能力从事现现场审核核的能力力从事跟跟踪与监监督的能能力基本能力力交流的的能力合作作的能力力分析判判断的能能力独立工工作的能能力应变的的能力善于于学习的的能力（二）合合格的审审核员应应掌握的的知识法律、法法规、规规章等方方面的知知识标准和指指南审核工作作的一些些国际惯惯例和习习惯做法法专业知识识（三）合合格的审审核员应应具备的的道德和和修养正直诚实实不弄虚虚作假不使用用不当的的手段去去获取客客观证据据不屈服服于压力力而改变

25、变调查的的结论不泄露露受审核核方的各各种内情情或机密密客观、正正直以客观观事实为为基础，严格按按照有关关法规、标准、质量文件作判判断切忌先先入为主主，主观观臆测既不能能证据不不足就开开不合格格报告，也不能能“非找找出一个个不合格才才罢休”事例审核员：一些采采购订单单送给宏宏源贸易易公司，宏源贸贸易公司在合合格供方方名单中中吗？被审核方方：哦，当然，贸易公公司是由由总经理理的弟弟弟开办的，一一定在合合格供方方名单中中，他是是总经理的弟弟弟，我们们相信他他。调查报告告：采购购订单被被送给宏宏源贸易易公司，它不在在合格供方名名单中。事实：宏宏源源贸易公公司被列列在合格格供方名名单中。尊重对方方，尊重

26、重别人尊重受受审方的的制度和和习惯，不要随随便破坏坏事例：审核员和和被审核核方到计计算机房房检查文文件的使使用审核员：我应拖拖下鞋子子吗？被审核方方：哦，我们都都这样。审核员然然后就穿穿着鞋子子走了进进去。冷静的态态度和坚坚毅的精精神审核中中要保持持镇静，不要因因激动而而丧失客客观性例：审核员：为什么么你的计计时器没没有校准准？被审核方方：都这这样做的的吗？你你会不会会校准你你的手表表？审核员：不要离离题。我我现在谈谈的是你你的计时时器。被审核方方：我认认为不需需要去校校准。审核员：这由不不得你决决定，是是ISO 9001的的要求。被审核方方：实际际一点吧吧，校准准费用比比买一个个新的还还要贵。审核员：那是你你的事了了。审核中中要有毅毅力，有有信心 例：审核员：校准规规程中要要求在校校准后的的千分尺尺上都要要贴上校准标签签，为什什么这一一把千分分尺没贴贴上校准准标签，而是是被贴在在盒子上上？被审核方方：千分分尺有不不同的尺尺寸，所所以不能能在所有有的千分尺上都都贴上标标签。审核员：同意，但是这这是相同同牌子、型号和和尺寸的的千分尺，这这是为什什么呢？被审核方方：那可可能是一一个问题题，让我我和我们们质保工工程师讨论解决决的办法法