临床输血法律与法规

1、临 床 输 血 法 律 与 法 规游其勇国家标准准中华人民民共和国国献血法1998年侵权责任任法2010年献血法第十六条条 医疗疗机构临临床用血血应当制制定用血血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费费和滥用用血液。医疗机构构应当积积极推行行按血液成份份，针对医疗疗实际需需要输血血，具体体管理办办法由国国务院卫卫生行政政部门制制定。献血法第二十条条 临床床用血的的包装、储运、运运输，不符合合国家规规定的卫卫生标准准和要求求的，由由县级以以上地方方人民政政府卫生生行政部部门责令令改下，给予警警告，可可以并处处一万元元以下的的罚款。献血法第二十二二条医医疗机构构的医务务人员违违反本法法规定，将不符合

2、国国家规定定标准的的血液用用于患者者的，由县县级以上上地方人人民政府府卫生行行政部门门责令改改正；给给患者健健康造成成损害的的，应当当依法赔偿偿，对直接接负责的的主管人人员和其其他直接接责任人人员，依依法给予予行政处分分；构成犯犯罪的，依法追追究刑事责任任。侵权责任任法中华人民民共和国国主席令令（第21号）2010年7月1日起施行行第五十九九条因因药品、消毒药药剂、医医疗器械械的缺陷陷，或者者输入不合格的的血液造成患者者损害的的，患者者可以向向生产者者或者血血液提供供机构请请求赔偿偿，也可可以向医医疗机构构请求赔赔偿。行业标准准：卫生生部血站基本本标准1998,2000,2006医疗废物物管理

3、条条例2003医疗卫生生机构医医疗废物物管理办办法2003医院感染染管理规规范消毒技术术规范2002医疗机构构临床用用血管理理办法 1999临床输血血技术规规范2000中国输血血技术操操作规程程1997血液制品品管理条条例1996全国艾滋滋病检测测技术规规范2009行业标准准：卫生生部医疗机构构临床用用血管理理办法卫医发1999第6号临床输血血技术规规范卫医发2000184号医疗机构构临床用用血管理理办法第十一条条凡患者血红蛋白白低于100g/L和血球压积积低于30%的属输血血适应症症。患者者病情需需要输血血治疗时时，经治治医师应应当根据据医院规规定履行行申报手手续，由由上级医医师核准签字字后

4、报输血血科（血血库）。临床输血血一次用用血、备备血量超过过2000毫升时要履行行报批手手续，需需经输血血科（血血库）医医师会诊诊，由科室主任任签名后报医务处（科）批批准（急诊用用血除外外）。急诊用血血事后应应当按照照以上要要求补办手续续。医疗机构构临床用用血管理理办法第十二条条经经治医师师给患者者实行输输血治疗疗前，应应当向患患者或其其家属告告之输血血目的、可能发发生的输血反应应和经血液液途径感染疾病病的可能性性，由医医患双方方共同签签署用血血志愿书书或输血治疗疗同意书书。临床输血血技术规规范第三章受受血者者血样采采集与送送检第十二条条 确定定输血后后，医护护人员持持输血申申请单和和贴好标标签

5、的试试管，当当面核对对患者姓名名、性别别、年龄龄、病案案号、病病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血血样。临床输血血技术规规范第十三条条 由医医护人员员或专门门人员将将受血者者血样与与输血申申请单送送交输血血科（血血库），双方进行行逐项核核对。第二十八八条血液发出出后不得得退回。临床输血血技术规规范第七章输输血第二十九九条输输血前由由两名医医护人员员核对交交叉配血血报告单单及血袋袋标签各各项内容容，检查查血袋有有无破损损渗漏，血液颜色是否正常常。准确确无误方方可输血血。临床输血血技术规规范第三十条条 输血血时，由由两名医医护人员员带病历历共同到到患者床床旁核对对患者姓名、性性别、年年龄、病病案

6、号、门急诊诊/病室、床床号、血血型等，确认认与配血血报告相相符，再再次核对对血液后后，用符符合标准准的输血血器进行行输血。临床输血血技术规规范第三十一一条取取回的血血应尽快输用用，不得自自行贮血血。输用用前将血血袋内的的成分轻轻轻混匀匀，避免免剧烈震震荡。血血液内不不得加入入其他药药物，如如需稀释释只能用用静脉注注射生理理盐水。临床输血血技术规规范第三十三三条输输血过程程中应先先慢后快快，再根根据病情情和年龄龄调整输输注速度度，并严严密观察察受血者者有无输输血不良良反应，如出现现异常情情况应及及时处理理：1.减慢或停停止输血血，用静静脉注射射生理盐盐水维持持静脉通通路；2.立即通知知值班医医师

7、和输输血科（血库）值班人人员，及及时检查查、治疗疗和抢救救，并查查找原因因，做好好记录。病历书写写规范与与管理规规定湖南省卫卫生厅2004年7月必需输血血的患者者，临床床应于输输血前送送血型鉴鉴定（ABO、RhD）和交叉叉配血实实验，为为了避免免差错，交叉配血血实验的血血标本不不能与血型鉴定定同时抽血血送检。“输血治治疗同意意书”和和“临床床输血申申请单”中受血血者各项化验验在每次住住院输血血前均应应检查（输血前四四项）。医疗核心心制度汇汇编岳阳市卫卫生局2010年5月十、查对对制度输输血血查对制制度（一）抽抽血交叉叉配血查查对制度度认真核对对交叉配配血单，病人血血型化验验单，病人床号号、姓名

8、名、性别别、年龄龄、病区区号、住住院号。医疗核心心制度汇汇编抽血时要要有2名护士（一名值值班时，应由值值班医生生协助），一人抽血血，一人人核对，核对无无误后执执行。抽血（交交叉）后后须在试试管和申申请单上上贴条形码，并写上上病区（号）、床号、病人的的姓名，字迹必须须清晰无无误，便于进行行核对工工作。（建议床床旁标记记，避免免出现差差错）医疗核心心制度汇汇编血液标本本按要求求抽足血血量（4ml），不能能从正在在补液肢肢体的静静脉中抽抽取。抽血时对对化验单单与病人人身份有有疑问时时，应与与主管医医生、责责任护士士重新核核对，不不能在错错误化验验单和错错误标签签上直接接修改，应重新填写写正确化验验单

9、及标标签。存在的问问题医医疗机构构法律意识识淡漠，在合理理用血，安全用用血等方方面存在在许多问问题。外院和临临床取血血应冷链运输输，部分医医疗单位位未添置置血液运输输箱，未使用冰冰块。有患者或或家属取取血的现现象。部分输血血前未做做“输血血前检测测”存在的问问题医医生未严格按按临床输输血技术术规范申申请用血血，未严严格掌握握输血适应应证。目前血库库主要供供应“少白细胞胞红细胞胞悬液”品种，部分医医生申请请 “浓浓缩红细细胞”。 申请请单填写写不全，内容不不规范。未履行申报手续续，主治医生生未核准准签名；临床输血血一次用用血、备备血量超过2000毫升时未履行行报批手续续未按要求求及时填填写输血不

10、良良反应单单。要求有有无反应应都要填填写并入入病历。存在的问问题医医生输血目的的不明，滥用血血液，血浆，申请目目的是营营养支持持。WHO明确提出出不主张张将FFP用于补充充血容量量和营养养。现在在已有有有效的晶晶体液和和血浆代代用品用用于抗休休克，还还有更为为科学的的肠胃外外营养疗疗法，加加之FFP能传播肝肝炎和艾艾滋病，又能引引起不良良反应。血小板，未掌握血血小板输输注的适适应证和和相对禁禁忌证临床输血血技术规规范附件附件三手手术及及创伤输输血指南南浓缩红细细胞用于需要要提高血血液携氧氧能力，血容量量基本正正常或低低血容量量已被纠纠正的患患者。低低血容量量患者可可配晶体体液或胶胶体液应应用。

11、1 血红红蛋白100g/L，可以不不输。2 血红红蛋白70g/L，应考虑虑输。3 血红红蛋白在在70100g/L之间，根根据患者者的贫血血程度、心肺代代偿功能能、有无无代谢率率增高以以及年龄龄等因素素决定。附件三手手术及及创伤输输血指南南血小板用于患者者血小板板数量减减少或功功能异常常伴有出出血倾向向或表现现。1 血小小板计数数100109/L，可以不不输。2 血小小板计数数50109/L，应考虑虑输。3 血小小板计数数在50100109/L之间，应应根据是是否有自自发性出出血或伤伤口渗血血决定。4 如术术中出现现不可控控渗血，确定血血小板功功能低下下，输血血小板不不受上述述限制。附件三手手术

12、及及创伤输输血指南南新鲜冰冻冻血浆（FFP）用于凝血血因子缺缺乏的患患者。1PT或APTT正常1.5倍，创面弥漫漫性渗血血。2 患者者急性大大出血输输入大量库存存全血或或浓缩红红细胞后（出血血量或输输血量相相当于患患者自身身血容量量）。3 病史史或临床床过程表表现有先先天性或或获得性性凝血功能能障碍。4 紧急急对抗华华法令的的抗凝血血作用（FFP：58ml/kg）。附件三手手术及及创伤输输血指南南只要纤维蛋白白原浓度度大于0.8g/l，即使凝血因子子只有正正常的30%，凝血功功能仍可可能维持持正常。即患者者血液置置换量达达全身血血液总量量，实际际上还会会有三分分之一自自体成分分（包括括凝血因因

13、子）保保留在体体内，仍仍然有足足够的凝凝血功能能。应当当注意，休克没没得到及及时纠正正，可导导致消耗耗性凝血血障碍。FFP的使用，必须达达到1015ml/kg，才能有有效。禁止用FFP作为扩容容剂，禁禁止用FFP促进伤口口愈合。附件四内内科输输血指南南红细胞：用于红细细胞破坏坏过多、丢失或或生成障障碍引起起的慢性性贫血并并伴缺氧氧症状。血红蛋白白60g/L或红细胞胞压积0.2时可考虑虑输注。附件四内内科输输血指南南血小板：血小板计计数和临临床出血血症状结结合决定定是否输输注血小小板，血血小板输输注指征征：血小板计计数50109/L一般不需需输注血小板10-50109/L根据临床床出血情情况决定

14、定,可考虑输输注血小板计计数5109/L应立即输输血小板板防止出出血预防性输输注不可可滥用，防止产产生同种免疫疫导致输输注无效效。有出血血表现时时应一次次足量输输注并测测CCI值。CCI=（输注后后血小板板计数-输注前血血小板计计数）（1011）体表面积积(M2)/输入血小小板总数数(1011)注：输注注后血小小板计数数为输注注后一小小时测定定值。CCI10者为输注注有效。附件四内内科输输血指南南新鲜冰冻冻血浆：用于各种种原因（先天性性、后天天获得性性、输入入大量陈陈旧库血血等）引引起的多多种凝血血因子、或抗凝血血酶缺乏，并并伴有出出血表现现时输注注。一般般需输入入1015ml/kg体重新鲜鲜

15、冰冻血血浆。附件四内内科输输血指南南洗涤红细细胞：用于避免免引起同同种异型型白细胞胞抗体和和避免输输入血浆浆中某些些成分（如补体体、凝集集素、蛋蛋白质等等），包包括对血浆蛋白白过敏、自身免疫疫性溶血血性贫血血患者、高钾血症症及肝肾功能能障碍和阵发性睡睡眠性血血红蛋白白尿症的患者。附件四内内科输输血指南南冷沉淀：主要用于于儿童及及成人轻轻型甲型型血友病病，血管管性血友友病（vWD），纤维维蛋白原原缺乏症症及因子子缺乏症患患者。严严重甲型型血友病病需加用用因子浓缩缩剂。附件四内内科输输血指南南全血：用于内科科急性出出血引起起的血红红蛋白和和血容量量的迅速速下降并并伴有缺缺氧症状状。血红红蛋白70g

16、/L或红细胞胞压积0.22，或出现现失血性性休克时时考虑输输注，但但晶体液液或并用用胶体液液扩容仍仍是治疗疗失血性性休克的的主要输输血方案案。附件四内内科输输血指南南发热患者者需要输血血时应将将体温降降至38以下方能能输血一般输血血不需加温温存在的问问题护护理标本采集集问题：采集标标本时查对制度度不到位，存在安安全隐患患。1、交叉配配血采样样试管标签签信息不全全，未严严格执行行查对制制度，姓姓名和申申请单不不符，床床号不对对等问题题。2、血型鉴鉴定与交交叉配血血实验的的血标本本未能分分两次抽抽血送检检；3、输血前前检测标标本未单单独采血血、单独独一个试试管送检检（输血血前检测测不能与与生化等等其它检检测共用用标本）。存在的问问题护护理标本标记记问题：1、抽交叉叉血后未未将试管管上条形码贴在输血血申请单单上；2、交叉试试管上无无病人姓姓名、科科室、床床号，或或者病人人姓名字迹不清清晰，部分科科室使用用水芯笔笔标记，易擦掉掉模糊不不清（建建议使用用圆珠