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文档简介

1、2016IATF16949内审员课程 内部质量体系审核审核概述述01审核策划划02审核实施施03审核报告告04目录CONTENTE跟踪验证证05IATF16949内审员培培训课程程审核概述述01IATF16949内审员培培训课程程目标港口船长 (责任人)航线 ( 计划)纠正偏差 (实际)质量管理-这是怎样运行的?水流船主(老板)审核作用用为什么要要质量体体系审核核?外部审核核审核的分分类(按按审核方方)第二方审审核顾客组组织外部审核核内部审核核外部审核核第二方审审核组织供供方第三方审审核机构组组织第一方审审核组织组组织产品介绍绍Product introduction类 型时 机目 的准 则特

2、 点第一方审核 1、依据(质量)标准来评价组织自身的质量体系2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制4、在外部审核前作好准备 5、特殊情况下追加审核发现问题不断改进标准 文件合同 法规既发现问题又提改进建议第二方审核1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价2、在有合同关系的情况下,验证供方的质量(体系、过程、产品)是否持续满足规定的要求并且正在进行3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一4、沟通供需双方对质量要求的共识是否满足合同要求选择、认可供应商标准合同法规确定供需关系第三方审核1、确定质量体系是否符合规定的要求2、确

3、定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性3、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册4、为受审核方提供改进其质量体系的机会5、提高企业声誉,增强竞争能力获证/注册提高信誉减少重复审核标准文件合同法规只发现问题决定能否获证不提改进建议审核的对比(审核方)产品介绍绍Product introduction外部审核核前即将进行行第二、第三方方审核换证审核核前第三方审审核后获获得认证证注册资资格证书书,而证证书即将将到期又又希望继继续保持持认证资资格顾客有重大投诉发生了严重的质量问题组织管理层、隶属关系重大变化内部结构、产品重大变化质量方针目标重大变化追加内部部审核的的特殊情情况产品介绍绍Produc

4、t introduction审核的对比(按对象)提问过程是否能保障产品的一致性 产品是否符合预定的要求 体系和标准、方针、目标是否相符关注对象成品、部件、零件、材料、服务 设备/机器、生产过程,装配过程,服务过程 QM要素业务流程文件备证 体系审核过程审核产品审核关注特征资料体系文件QM手册VA/AA 完整性有效性实施 过程描述文件;生产、加工计划;设备调整、维护计划 参数操作规程过程 产品描述,特征,图纸,评价标准,样件 一致性,尺寸,服务结果 结果管理回顾有效性展示措施清单 报告分析措施清单 产品数据合格/不合格符合率 目的/目标确认达到的产品属性 分析过程过程改进 分析体系确定体系符合率

5、 区分审核的基基本步骤骤Step 01Step 02Step 03Step 04审核策划划审核实施施审核报告告跟踪验证证审核策划划和准备备02IATF16949内审员培培训课程程业务介绍绍Businessintroduction审核的策划 -审核方案 -年度审核计划审核准备备-审核实施施计划-检查表审核策划划和准备备审核策划划审核计划划定义对一项审审核的活活动和安安排的描述。审核方案案定义针对特定定时间段段所策划划、并具具有特定定目的的的一组(一次或或多次)审核安安排。注:审核核方案包包括策划划、组织织和实施施审核所所必要的的所有活活动。审核计划划审核方案案产品介绍绍Product intro

6、duction审核方案与审核计划对比区分审核方案审核计划特征针对特定时间段内一个组织的一组审核,可以有不同目的,一个组织可制定一个或多个审核方案,可包括联合或结合审核针对某次审核,有特定的目的,是审核方案的组成部分责任人最高管理者规定审核方案管理权限,审核方案管理者制定、实施、监视、评审、改进审核方案,识别、提供资源审核方案管理者指定审核组长,审核组长对审核活动负责内容一次或多次审核;策划和组织审核所有活动;实施审核提供资源的所有活动;审核方案内容可以变化 对一次具体审核活动的安排 范围涉及审核范围在特定时间段内组织的全部:体系,产品和过程 可涉及部分体系,产品和过程(某次监督审核)审核方案案

7、授权审核方案案的制定定-目目标/范围-职职责-资资源-程程序实施审核核方案-安排排审核日日程-评价价审核员员-选择择审核组组-指导导审核活活动-保持持记录审核方案案的监视视和评审审监视和评评审识别纠正正和预防防措施的的要求识别改进进的机会会审核员能能力的评评价审核活动动改进审核核方案ACDP产品介绍绍Product introduction审核方案管理产品介绍绍Product introduction年度审核计划审核准备备编制审核核实施计划划确定审核组编制检查表审核前沟通审核组长长的选定定A)资格B)业务范围围C)工作经验验D)组织能力力在预订审核前两周,任命审核组长;审核组确定原则:根据公司

8、规模,确定2-4个审核小组;每个小组2-3名审核员;审核员应来自不同部门审核组的的确定审核员的的选定A)资格B)业务范围围C)专业知识识D)工作中的的协调E)为受审核核部门所所接受产品介绍绍Product introduction审核实施计划基于顾客导向向过程COPs为导向的的过程方方法产品介绍绍Product introduction审核实施计划(续)编制检查查表检查表的的作用体现审核核的正规规化和专专业性作为审核核的记录录档案是指导审审核整个个过程的的路线图图明确审核核要点和和方法确保审核核的覆盖面产品介绍绍Product introduction编制检查表基于顾客导向向过程COPs为导向

9、的的过程方方法提前通知知受审核核部门审核组内内部会议议(必要要时)a)审核准备备情况b)讨论疑难难问题c)提出注意意事项审核前沟沟通审核实施施03IATF16949内审员培培训课程程301302303304首次会议议现场审核核审核组会会议末次会议议产品介绍绍Product introduction首次会议审核签到到介绍审核核组成员员介绍审核核目的和和范围审核计划划安排的的确认介绍审核核的方法法和程序序确认审核核组所需需要的资资源和设设施已齐齐备问题澄清清确认中间间会议和和末次会会议时间产品介绍绍Product introduction现场审核产品介绍绍Product introduction现

10、场审核:组长对审审核全过过程的控控制控制审核核计划控制审核核进度协调气氛氛保持客观观审定结果果过程控制资源输出输入记录记录文件重点点文件重点点产品介绍绍Product introduction现场审核:审核的方方向检查表的的使用(依据检查查表并考考虑灵活活性)标准要求求文件要求求检查表(问题)现场审核核(面谈谈/提问问/观察察/抽样样/验证证)回答/事事实/记记录结果果结论(合合格/不不合格)检查表(答案)产品介绍绍Product introduction现场审核:创造一个个良好的的审核气气氛 审核核员应平平等,和和气待人人 注意意听人讲讲话,认认真记笔笔记 不时时地用点点头、注注视、附附和等

11、方方式对对对方谈话话表示感兴趣 请对对方出示示文件应应征得对对方同意意 发现现了不合合格要对对方领导导签字时时,要耐耐心说明明理由 即使使对方态态度粗暴暴,也不不要与之之争吵产品介绍绍Product introduction现场审核:审核的抽抽样随机抽样样适当数量量(检查查表)审核员亲亲自抽样样征得被审审核人员员同意应相信样样本审核员寻寻找的是是客观证证据而不不是不合合格项,不应不不断扩大样样本的品品种和数数量,直直到发现现不合格格为止产品介绍绍Product introduction现场审核:审核的验验证依据客观观证据面谈所得得信息应应再验证证责任人的的谈话可可做客观观证据非责任人人的信息息

12、只作线线索产品介绍绍Product introduction现场审核:审核笔记记便于下一一部门调调查同事之间间参阅需要时查查阅(如如编制不不合格报报告和审审核报告告时)产品介绍绍Product introduction现场审核:审核笔记记的内容容审核不合合格的证证据文件名称称、编号号、版次次产品/服服务名称称、标识识区域/工工位设备名称称/所在在区域记录名称称/标识识/时间间不合格事事实审核线索索产品介绍绍Product introduction现场审核:产品介绍绍Product introduction现场审核:IATF16949产品介绍绍Product introduction现场审核:I

13、ATF 16949产品介绍绍Product introduction现场审核:现场审核核结束后后,末次次会议之之前,或或审核过过程中定期(每每天结束束时)召召开同审核组组成员参参加讨论审核核结果沟通审核核信息、线索协调审核核方向审核组长长作审核核总结准准备审核组会议 签到 致谢重申审核核目的和和范围确认审核核计划的的实施情情况正式提出出不合格格项 澄清宣布审核核结论提出纠正正措施及及要求 结束末次会议审核报告告04IATF16949内审员培培训课程程审核的目的和和范围审核依据据文件审核组成成员审核时间间审核不合合格项分分布情况况审核综述述,包括括对质量量体系运运行有效效性的结结论性意意见质量体

14、系系的改进进建议审核报告告的分发发范围不合格报报告(可可作为附附件附于于审核报报告之后后)审核报告的内容跟踪验证证05IATF16949内审员培培训课程程由不合格格项目的的责任部部门对问问题发生生的原因因进行分析依据不合合格发生生的原因因制定纠纠正措施施计划纠正措施施的描述述要具体体审核员可可协助受受审核部部门分析析不合格格的原因因并提出纠纠正措施施建议纠正措施施应经过过受审核核方负责责人认可可纠正措施施的制定定跟踪验证:纠正措施施修改现有有文件对现有人人员进行行培训改进现行行工作方方法以与与文件相相符增加资源源跟踪验证:审核的跟跟踪验证时间间验证内容容验证记录录跟踪验证:验证时间间在不合格格报告中中规定的的期限到到期验证证也可根据据受审核核方实施施纠正措措施的情情况提前验证证跟踪验证:验证内容容计划是否否按规

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