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文档简介
1、ICS01.040.11CCSICS01.040.11CCSC 00河南省地方标准DB41/T23182022药品批发企业现代物流基本要求20222022091620221214河南省市场监督管理局发 布目次前言II1范引文件1语定义1织构人员1所置1施设备2准验证3息理统3量理系4附录A（范） 药批发业代流施备配置7附录B（范） 药批发业代流息统配置8前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河南省药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：河南省药品监
2、督管理局、河南省药品审评查验中心。本文件主要起草人：曹琳琳、王雯丽、闫浩利、李金跃、肖皓祥、李琼、关怀、张伟东、王如冰、李奎、赵华、赵小磊、罗峰。药品批发企业现代物流基本要求范围本文件适用于药品批发企业（以下简称“企业”）现代物流的开办与管理。（GB/T 183542021 物流术语GB/T 404802021 物流追溯信息管理要求国家食品药品监督管理总局令第28号.药品经营质量管理规范.2016年GB/T 183542021 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1药品批发企业将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等药品使用单位的药品经营企业。3.2药品现代物流依托相关的
3、信息技术及现代化设施设备，完成对药品装卸、收货、验收、储存、分拣、搬运、包装、配送、运输和信息管理等基本功能的组织、指挥、协调与控制。）（AA.1配置。度监测调控设备，具备对药品储存、配送等作业全过程进行实时自动监测、记录、报警等功能。/BB.1工作；9.10 企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格），至少包括：附 录 A（规范性）药品批发企业现代物流设施设备配置表A.1规定了药品批发企业现代物流设施设备的配置。表A.1 药品批发企业现代物流设施设备配置分类设施设备名称必配选配说明库房设施设备自动化立体仓库或智能机器人等设备二选一符合药品经营质量管理规范要求的药品仓库货架标准托盘条码扫描设施设备电子标签或无线条码数据采集器标签打印机搬运车（含电动叉车）自动分拣设施设备自动输送设施设备双回路供电系统或备用发电机组冷库经营冷藏药品必配； 仅有1个冷库的，制冷机组一用一备运输设施设备密闭式运输车辆全球定位系统或北斗导航系统的终端设备冷藏车经营冷藏药品的企业必配保温箱或冷藏箱经营冷藏药品的企业必配附 录 B（规范性）药品批发企业现代物流信息系统配置表B.1规定了药品批发企业现代物流信息系统配置。表B.1 药品批发企业现代物流信息系统配置序号设施设备名称必配选配1计算机系统2药品追溯系统3仓储管理系统4仓储作业控制系统5运
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