ISO9000内部审核之方法

1、质量管理体系的内部审核方法 质量管理理体系的的内部审审核方法法审核的基基本概念念内部质量量审核员员内部质量量体系审审核质量管理理体系内内部审核核实例第一章审核的基基本概念念1审核的的定义审核是对对活动和和过程进进行检查查的有效效管理工工具，审审核的结结果为管管理者采采取措施施提供了了信息。2审核的的目的审核是对对活动和和过程进进行检查查的有效效管理工工具，审审核的结结果为管管理者采采取措施施提供了了信息。审核的的主要目目的是确确定满足足审核准准则的程程序，如如：确定定被审核核方的管管理体系系对规定定要求的的符合性性；评价价对法规规的符合合性。确确认所实实施的管管理体系系满足规规定目标标的有效效

2、性。总总之，开开展内部部审核是是为了查查明质量量管理体体系的实实施效果果是否达达到了按按质检机机构的目目标所建建立的质质量管理理体系的的要求，及时发发现存在在的问题题，以便便通过采采取论证证和预防防措施，来进一一步提高高质量管管理体系系的符合合性和有有效性。第一节审核目的的和审核核原则第一章审核的基基本概念念3审核的的原则为确保审审核的有有效性和和效率，应坚持持审核的的客观性性、独立立性和系系统方法法三个重重要原则则。（1）审核的的客观性性（2）审核的的独立性性（3）审核的的系统方方法第一节审核目的的和审核核原则第一章审核的基基本概念念1质量管管理体系系质量管理理是在质质量方面面指挥和和控制组

3、组织（机机构）的的协调活活动，质质量管理理体系是是在质量量方面指指挥和控控制组织织（机构构）的管管理体系系。其要要点是：质量管理理体系是是建立质质量方针针和质量量目标，并为实实现这些些目标的的一组相相互关联联的或相相互作用用的要素素的集合合。质量管理理体系把把影响质质量的技技术、管管理、人人员和资资源等因因素都综综合在一一起，形形成一个个有机的的整体。构成质量量管理体体系的各各个过程程以及每每一过程程都必须须开展的的活动都都可以看看作组成成质量管管理体系系的要素素。第二节与与审核核相关的的几个概概念第一章审核的基基本概念念2质量方方针和质质量目标标（1）质量方方针是由由组织（机构）的最高高管理

4、者者正式发发布的该该组织机机构总的的质量宗宗旨和方方向。其要点是是：质量方针针由组织织（机构构）的最最高管理理者正式式发布。质量方针针与组织织（机构构）的总总方针相相一致。（2）质量目目标是在在质量方方面所追追求的目目的。质质量目标标通常依依据组织织（机构构）的质质量方针针制定，并针对对组织（机构）的相关关职能部部门和层层次分别别规定质质量目标标。其要点是是：质量目标标的内容容应符合合质量方方针所规规定的框框架。质量目标标应是可可以测量量的。第二节与与审核核相关的的几个概概念第一章审核的基基本概念念3质量控控制与质质量保证证（1）质量控控制是质质量管理理的一部部分，致致力于满满足质量量要求。（

5、2）质量保保证是质质量管理理的一部部分，致致力于提提供质量量要求会会得到满满足的信信任。（3）质量控控制是为为了达到到规定的的质量要要求而开开展的一一系列活活动而质质量保证证是提供供客观证证据证实实已经达达到规定定的质量量要求的的各项活活动。质质量保证证主要是是关注预预期的产产品。组织（机机构）必必须有效效在实施施质量控控制，在在此基础础上才能能提供质质量保证证。第二节与与审核核相关的的几个概概念第一章审核的基基本概念念4有效性性和效率率（1）有效性性是完成成策划的的活动和和达到策策划结果果的程度度。（2）效率是是达到的的结果与与所使用用的资源源之间的的关系。5审核准准则审核准则则是“用用作依

6、据据的一组组方针、程序或或要求”。水利系统统计量认认证获证证质检机机构的质质量管理理体系内内部审核核准则是是：（1）计量认认证/审查认可可（验收收）评审审准则（2）质检机机构的质质量手册册、程序序文件和和其他相相关质量量管理体体系文件件（3）适用于于质检机机构的法法律、法法规和其其他要求求。第二节与与审核核相关的的几个概概念第一章审核的基基本概念念1质量审审核与质质量体系系审核ISO8402质量管理理和质量量保证术术语对质量审审核所下下的定义义是：确定质量量活动和和有关结结果是否否符合计计划的安安排，以以及这些些安排是是否有效效地实施施并适合合于达到到预定目目标的、有系统统的、独独立的检检查。

7、（1）质量审审核一般般用于（但不限限于）对对质量体体系或其其要素、过程、产品或或服务的的审核。上述这这些审核核通常称称为“质质量体系系审核”、“过过程质量量审核”、“产产品质量量审核”和“服服务质量量审核”。（2）质量审审核应由由与被审审核领域域无直接接责任的的人员进进行，但但最好在在有关人人员的配配合下进进行。（3）质量审审核的一一个目的的是评价价是否需需要采取取改进或或纠正措措施。审审核不能能与在解解决过程程控制或或产品验验收的“质量监监督”或或“检验验”相混混淆。（4）质量审审核可以以是为内内部或外外部的目目的而进进行。第三节质质量体体系审核核第一章审核的基基本概念念2质量体体系审核核特

8、点（1）受审核核的质量量体系必必须是规规范化的的。（2）质量体体系审核核是一种种正规的的评审活活动。（3）质量体体系审核核是一种种抽样调调查活动动。第三节质质量体体系审核核第一章审核的基基本概念念3质量体体系审核核的类型型（1）内部审核核（2）外部审核核通常分为为第二方方审核和和第三方方审核。第三节质质量体体系审核核第一章审核的基基本概念念3质量体体系审核核的类型型（1）内部审核核（2）外部审核核通常分为为第二方方审核和和第三方方审核。4内部审审核与外外部审核核的联系系遵循的基基本原则则相同，即计量量认证/审查认可可（验收收）评审审准则规规定的原原则。审核对象象相同，即被审审核方的的质量管管理

9、体系系；审核的依依据相同同，即计计量认证证/审查认可可（验收收）评审审准则和和质量手手册、程程序文件件等质量量体系文文件；部分审核核目的相相同，即即审核质质量体系系是否符符合有关关要求，不断改改进质量量体系；审核程序序、审核核技巧基基本相同同；审核员的的独立性性相同。第三节质质量体体系审核核第一章审核的基基本概念念5内部审审核与外外部审核核的区别别（1）审核目的的不同（2）委托方方、受审审方和审审核方不不同（3）审核员员的注册册不同（4）审核计计划不同同（5）审核内内容的多多少不同同（6）对纠正正措施的的态度不不同第三节质质量体体系审核核水利系统统质检机机构质量量管理体体系审核核方法比比较比较

10、项目质量管理体系审核质量管理体系评审（管理评审）第一方第二方第三方评价目的确定符合质量管理体系要求的程度确保质量管理体系持续的适宜性、有效性、充分性内部改进选择、评价、控制供方认证/注册执行者管理者代表负责，质检机构内部审核员或外聘审核员用户或用户代表第三方派出审核员最高管理者，有关管理层人员参加评价依据计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构质量手册、程序文件、适用法律法规、标准合同、用户指定的产品标准，质量管理体系标准，适用法律法规计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构适用的法律法规和标准；质检机构质量手册用户及其他相关方的需求和期望，质量方针和目标对象部门、过程、活动的审核质检

11、机构质量管理体系运行状况质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望评价方法通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行结论使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会第二章内部质量量审核员员在质量体体系审核核中，审审核员的的“质量量”将直直接影响响到质量量管理体体系的审审核质量量，进而而影响到到审核机机构的信信誉。审核的一一致性，是质量量体系审审核活动动的最基基本的要

12、要求。它它是指不不同的审审核员在在相同的的条件下下，其审审核结果果应该是是基本相相同的。为了达达到这一一目的，应该对对审核员员提出相相应的要要求，以以确保审审核工作作的质量量。第一节内内审员员的条件件和素质质第二章内部质量量审核员员1内审员员条件内审员的的注册不不是强制制性的，质检机机构可以以自己任任命内审审员，内内审员一一般应具具备下列列条件：具有中专专以上学学历，工工程师以以上职称称。需接接受有内内审员培培训资格格的机构构的培训训，并取取得培训训合格证证书。三年以上上工作经经验，至至少有一一年质量量管理和和实验室室管理的的经验。思路开阔阔、成熟熟，有很很强的判判断和分分析能力力，看问问题客

13、观观公正，坚持原原则等。了解审核核程序、方法和和技巧；熟悉机机构组织织情况、管理体体系文件件；掌握握基本的的法律法法规知识识等。对质量管管理的原原则和技技术熟练练，了解解作业过过程、产产品和服服务。第一节内内审员员的条件件和素质质第二章内部质量量审核员员1审核员员的职责责在确定的的审核范范围内进进行工作作；收集和分分析与受受审核的的质量体体系有关关并足以以对其下下结论的的证据；将观察结结果整理理成书面面资料；报告审核核结果；验证由审审核结果果导致的的纠正措措施的有有效性（当委托托方提出出要求时时）；收存、保保管和呈呈送与审审核有关关的文件件；配合和支支持审核核组长的的工作。第二节内审员职职责与

14、作作用第二章内部质量量审核员员2内部审审核组长长的职责责审核组长长全面负负责各阶阶段的审审核工作作；协助选择择审核组组的成员员；制定审核核计划、起草工工作文件件、给审审核组成成员布置置工作；代表审核核组与受受审核方方领导接接触；及时向受受审核方方报告关关键性的的不合格格（不符符合）情情况；报告审核核过程中中遇到的的重大障障碍；审核组长长有权对对审核工工作的开开展和审审核观察察结果作作出最后后的决定定；清晰、明明确地报报告审核核结果，不无故故拖延。第二节内审员职职责与作作用第二章内部质量量审核员员3内审员员的作用用（1）计量认认证/审查认可可（验收收）评审审准则的的宣传员员；（2）质量工工作的推

15、推动者；（3）质量管管理体系系的诊断断师。第二节内审员职职责与作作用第二章内部质量量审核员员1应知（1）质检机机构检测测工作全全过程；（2）质检机机构质量量管理体体系及其其文件，组织结结构、职职能和相相互关系系、机构构的基本本业务过过程和有有关术语语；（3）计量认认证/审查认可可（验收收）评审审准则；（4）质检机机构所应应用的现现行检验验（测）、评价价标准、规程规规范以及及ISO9000族国际标标准；（5）相关的的法律规规范基础础知识。第三节内内审员员应知应应会要求求第二章内部质量量审核员员2应会（1）审核方方案策划划，审核核实施计计划的编编制；（2）组成审审核组；（3）编制审审核检查查表；（

16、4）审核的的方法、技巧；（5）不合格格（不符符合）项项的确定定与不合合格（不不符合）报告的的编写；（6）审核结结果的汇汇总分析析；（7）审核报报告的编编写；（8）纠正措措施的验验证；（9）组织首首、末次次会议。第三节内内审员员应知应应会要求求第二章内部质量量审核员员1正确使使用检查查表审核时注注意不要要轻易偏偏离检查查表，以以保证审审核工作作有序地地按计划划进行，但同时时要注意意灵活应应用，不不要过多多的受检检查表的的束缚，必要时时要调整整检查表表。第四节内内审员员的工作作方法和和技巧第二章内部质量量审核员员2少讲、多看、多问、多听信息是通通过看、问、听听获得的的，不能能从讲话话中获得得。内审

17、审员不要要作任何何咨询（仅可就就方向性性意见提提出建议议，但最最好在不不合格（不符合合）报告告后再提提出）。不要去去做裁判判，受审审核方内内部发生生争执，内审员员不要扮扮演裁判判的角色色。不要重复复阐述。有的受受审部门门负责人人未参加加首次会会议，或或参加了了未注意意听，对对审核工工作模糊糊不清，会发生生临时请请教内审审员的情情况，此此时内审审员不必必过多重重复阐述述审核组组长的讲讲话，应应请他学学习文件件或向联联系人了了解。第四节内内审员员的工作作方法和和技巧第二章内部质量量审核员员3选择正正确的提提问对象象，并正正确地提提出问题题，集中中精力处处理主要要问题4封闭式式和开启启式问题题相结合

18、合封闭式问问题，可可以用“是”、“否”、“有有”、“无”等等简单的的词来回回答，可可得出明明确无误误的答案案，但信信息量少少。开启式问问题，需需对方作作详细的的解释或或说明，信息量量大，但但占用时时间较多多。审核核时，一一般以封封闭式问问题开始始，再提提出开启启式问题题，最后后以一两两个封闭闭式问题题结束。开启式问问题可以以分为以以下几类类：主题式问问题扩展式问问题征求意见见式问题题设想式问问题第四节内内审员员的工作作方法和和技巧第二章内部质量量审核员员5提问与与索看相相结合提问中常常问及文文件及其其实施情情况，因因此在提提问的同同时要索索看文件件及观察察现场。使用此此方法时时，应注注意避免免

19、受审核核部门出出示文件件后，内内审员只只埋头细细读文件件而中止止提问。文件宜宜带回去去细读。6联想与与追溯如从顾客客抱怨产产品外表表受损，就应联联想到产产品的包包装、交交付过程程有无问问题。并并注意观观察易被被遗忘的的角落。第四节内内审员员的工作作方法和和技巧第三章内部质量量体系审审核内部审核核不同于于外部审审核，其其审核程程序应由由机构组组织按照照审核的的基本要要求和自自身特点点制定。内审流流程应简简明可行行，严格格完整，闭环运运转。质质量管理理内部审审核流程程通常如如下图所所示：第一节内内部审审核的步步骤质量管理理体系内内部审核核流程工作内容容及要求求负责部门门/人1.确定考核核奖惩标标准

20、；2.领导批准准；3.执行考核核决定考核部门门1。纠正验验证；3。跟踪报报道；3。提出考考核建议议审核员1.领导批准准；2.报告分发发；3.纠正实施施审核组长长1。双方参参加、签签到；2。宣读不不合格项项报告、结论；3。提出纠纠正要求求审核组长长1.收集证据据、记录录；2开具不不合格项项报告；受审审方确认认、纠正正承诺；4。每天审审核前碰碰头会审核组1.提前通知知,明确要求求;2.可以由组组长决定定取消本本次会议议;3.与会人员员签字审核组长长1.根据分工工编制;2.审核组长长认可审核员领导批准准-召开小组组会,明确分工工-审核前工工作文件件准备审核组长长1.确定小组组成员;2.领导授权权;3

21、.通知准备备审核组长长1.根据要求求内审时时机提出出内审建建议;2.领导同意意;3.确定审核核组长内审主管管部门工作步骤骤提出内审审成立审核核组制定审核核计划编制检查查表首次会议议现场审核核末次会议议编制审核核报告跟踪审核核考核奖惩惩第三章内部质量量体系审审核1审核策策划按照内审审程序规规定，制制定年度度审核计计划，管管理者授授权成立立审核组组，由审审核组长长制定专专项审核核活动计计划，准准备审核核工作文文件，通通知审核核。工作作文件的的准备主主要是指指审核所所依据的的标准和和准则和和文件、现场审审核记录录、不合合格（不不符合）报表等等。标准准和文件件必须是是有效版版本，必必须已在在现场实实施

22、。它它们主要要有：（1）计量认认证/审查评审审（验收收）评审审准则；（2）质量手手册、程程序文件件、质量量计划和和记录；（3）合同要要求；（4）有关法法律、法法规；（5）有关质质量标准准（包括括产品、环境、方法、人员、资源性性标准）。检查表是是审核员员需准备备的重要要文件，应精心心策划。通知审核核是审核核组向受受审方通通知具体体的审核核日期、安排和和要求。必要时时受审核核方应准准备基本本情况的的介绍。第一节内内部审审核的步步骤第三章内部质量量体系审审核2审核实实施以首次会会议开始始现场审审核。审审核员运运用各种种审核方方法和技技巧，收收集审核核证据，得出审审核发现现，进行行分析判判断，开开具不

23、合合格（不不符合）项报告告，并以以末次会会议结束束现场审审核。审审核组长长应实施施审核的的全过程程控制。3审核报报告现场审核核结束后后，应提提交审核核报告。包括：审核报报告的编编制、批批准、分分发、归归档、考考核奖惩惩，纠正正、预防防和改进进措施的的提出，确认和和分层分分步实施施的要求求。第一节内内部审审核的步步骤第三章内部质量量体系审审核4跟踪审审核应加强对对审核后后的区域域、过程程的实施施及纠正正情况进进行跟踪踪，并在在紧接着着下一次次审核时时，对措措施的实实施情况况及效果果进行复复查评价价，写入入报告，实现审审核闭环环管理，以推动动连续的的质量改改进。在在任何机机构的组组织中，从审核核得

24、到的的真正益益处最终终均来自自“自身身”的审审核。第一节内内部审审核的步步骤第三章内部质量量体系审审核开展内部部审核前前，应有有一个策策划过程程。策划划结果应应形成书书面文件件，主要要包括审审核计划划、审核核组、审审核用工工作文件件和资料料（包括括文件审审查）、通知审审核等。通过内容容策划，应做到到计划落落实，包包括审核核计划得得到批准准，审核核计划为为审核组组和受审审核部门门充分了了解；责责任落实实，包括括建立审审核组并并明确分分工，各各受审核核组部门门负责人人届时在在场并已已有准备备；工作作文件落落实，包包括名类类工作文文件记录录都能得得到理解解并能有有效应用用。第二节内内部审审核策划划第

25、三章内部质量量体系审审核1制定审审核计划划审核计划划包括年年度审核核计划和和审核活活动计划划（审核核大纲）。年度度审核计计划是审审核策划划的始端端也是总总纲，审审核活动动计划则则是按照照年度审审核计划划安排具具体实施施。审核计划划的内容容可包括括：审核核目的、范围、审核准准则、审审核组成成员及分分工、主主要审核核活动的的时间安安排、首首末次会会议时间间等。组织年度度审核计计划应以以文件形形式颁发发，审核核活动计计划应有有审核组组长签名名和主管管领导的的批准。（1）年度审审核计划划（2）审核活活动计划划（3）跟踪审审核计划划（4）临时性性审核计计划（5）编制审审核计划划时应注注意事项项：第二节内

26、内部审审核策划划第三章内部质量量体系审审核2建立审审核小组组根据审核核活动目目的、范范围、部部门、过过程以及及审核日日程安排排，选定定审核组组长和成成员，建建立审核核小组。小组成立立后，应应明确各各成员分分工和要要求，这这是审核核组长的的责任。审核组组长应注注意“审核员不不能审核核自己的的工作”的原则。审核员按按分配任任务做好好各项准准备工作作。主要要有：熟熟悉必要要的文件件和程序序；根据要求求编制检检查表；考虑前前次审核核结果应应跟踪的的项目。小组成立立后通常常应举行行审核组组会议，以确保保审核前前准备工工作全部部完成，每个审审核员对对审核任任务完全全了解。为使内审审活动正正常有效效地开展展

27、，组织织应建立立相适应应的内审审工作系系统，主主要是：建立审核核组织应建立并并保持内内审程序序第二节内内部审审核策划划第三章内部质量量体系审审核3编制检检查表检查表是是审核前前需准备备的一个个重要工工作文件件。为提高审审核的有有效性和和效率，审核员员一般应应根据分分工，准准备现场场审核用用的检查查表。检检查表的的内容多多少，取取决于被被审核部部门的工工作范围围、职能能、抽样样方案及及审核要要求和方方法。编写检查查表需着着重注意意的几个个问题：与编制审审核计划划相似，以部门门审核为为主时，检查表表应列出出该部门门负责的的主要过过程和活活动的审审核内容容与审核核方法。在以过过程或活活动审核核为主时

28、时，检查查表应说说明到哪哪个部门门查，如如何查。应注意抽抽样的合合理性。检查表表要覆盖盖到各部部门和各各大要素素。在按过程程审核时时，要充充分运用用：计划划执行检查处理，即即PDCA过程方法法，编制制检查表表。检查表的的依据是是评审准准则和受受审方的的质量管管理体系系文件及及其他审审核准则则。应注意只只有经验验证的信信息才可可作为审审核证据据。审核检查查表的形形式和详详略程度度可采取取灵活方方式。第二节内内部审审核策划划第三章内部质量量体系审审核4文件的的审查文件审查查的目的的是对组组织的质质量管理理体系文文件的审审查。它它主要目目的是评评价质量量体系文文件是否否满足审审核目的的、范围围和审核

29、核准则的的要求，以确定定受审方方是否具具备认证证条件。通常分分为文件件初审和和现场审审核时的的文件审审查。文文件初审审主要检检查质量量管理体体系文件件与认证证准则的的符合性性和充分分性，现现场审核核时重点点审查质质量管理理体系文文件的适适宜性和和可操作作性。第二节内内部审审核策划划第三章内部质量量体系审审核1审核实实施的基基本内容容以召开首首次会议议为审核核实施开开端。根根据标准准、准则则、文件件、检查查表和计计划安排排，审核核员进入入现场审审核、核核实，开开始审核核的主要要活动现场审核核。在现现场审核核中，审审核员运运用各处处审核策策略和技技巧，把把收集到到的客观观证据适适时记入入“现场审核

30、核记录表表”，通过对对审核证证据、审审核发现现的整理理分析和和判断，并经受受审方确确认后开开具不合合格项报报告，最最后以末末次会议议结束现现场审核核。第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核1审核实实施的基基本内容容以召开首首次会议议为审核核实施开开端。根根据标准准、准则则、文件件、检查查表和计计划安排排，审核核员进入入现场审审核、核核实，开开始审核核的主要要活动现场审核核。在现现场审核核中，审审核员运运用各处处审核策策略和技技巧，把把收集到到的客观观证据适适时记入入“现场审核核记录表表”，通过对对审核证证据、审审核发现现的整理理分析和和判断，并经受受审方确确认后开开具不合合格项报报

31、告，最最后以末末次会议议结束现现场审核核。第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核2首次会会议首次会议议是实施施审核的的开端，是审核核组全体体成员与与受审核核方领导导及有关关人员共共同参加加的会议议。首次次会议由由审核组组长主持持，向受受审核方方介绍具具体内容容及方法法，并协协调、澄澄清有关关问题。到会人人员要有有签到记记录。（1）首次会会议的作作用和要要求（2）首次会会议的内内容和注注意事项项第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核3现场审审核首次会议议结束后后，即进进入现场场审核阶阶段。现现场审核核应按计计划安排排进行，具体的的审核内内容应按按准备好好的检查查表进行行。

32、现场审核核是使用用抽样检检查的方方法寻找找客观证证据的过过程。在在这个过过程中，审核员员的个人人素质和和审核策策略、技技巧可以以得到充充分的发发挥。一一个称职职的审核核员会在在轻松自自如并使使受审核核方口服服心服的的情况下下，完成成审核任任务。现场审核核在整个个审核工工作中占占有着非非常重要要的位置置。审核核工作的的大部分分时间是是花在现现场审核核上的，最后的的审核结结论都依依据现场场审核的的结果作作出的，因此对对现场审审核的控控制以及及现场审审核中的的一些审审核策略略、技巧巧的应用用就成为为实现审审核一次次成功的的关键。现场审核核时，审审核员应应坚持一一定的原原则，以以确保审审核的成成功。审

33、核证据据的收集集现场审核核记录审核发现现第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核4不符合合（不合合格）项项报告不符合（不合格格）项报报告是对对现场审审核得到到的审核核发现进进行评审审并经受受审核方方领导确确认的对对不符合合（不合合格）项项的陈述述，是内内审报告告的一部部分，是是内审组组提交给给委托方方或受审审核方的的正式文文件。（1）不符合合（不合合格）项项的含义义（2）不符合合项的类类型（3）确定不不符合项项原则（4）不符合合项报告告的内容容（5）不符合合项报告告的格式式（6）不符合合项报告告的注意意事项第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核5末次会会议现场审核核以末次

34、次会议结结束，末末次会议议是审核核组、受受审核方方领导和和有关职职能部门门负责人人员参加加的会议议。（1）末次会会议的任任务（2）末次会会议的内内容（3）末次会会议的注注意事项项第三节内内部审审核实施施第三章内部质量量体系审审核审核报告告是审核核组结束束审核工工作后必必须编制制的一份份文件。审核报报告将由由审核组组长在审审核后规规定期限限内以正正式文件件的方式式提交给给最高管管理者或或管理者者代表。审核报报告提交交后，审审核即告告结束。审核报告告是对审审核中的的审核发发现（不不符合项项）的统统计、分分析、归归纳、评评价。报报告应规规范、定定量、具具体。要要统计分分析不符符合项，对审核核对象的的

35、质量活活动及结结果进行行综合评评价，与与受审核核方共同同制定纠纠正措施施和实施施要求。提交审审核报告告前，应应与受审审核方管管理者协协商交底底，核实实修正报报告内容容，取得得原则上上同意之之后，提提交最高高管理者者或其代代表审查查批准。被批准准的审核核报告应应分送有有关部门门和人员员。第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核1内部审审核报告告的内容容审核目的的和范围围；审核组成成员、审审核活动动的日期期和地点点；审核准则则、审核核发现；审核结论论；审核计划划；受审方及及负责人人或代表表名单；审核过程程概述；在审核范范围内未未涉及到到的区域域；审核组和和受审方方之间没没有解决决的不一一

36、致的问问题；经协商的的审核后后续活动动计划和和对纠正正措施完完成时间间的要求求；关于保密密内容性性质的陈陈述；审核报告告的分发发名单（受审核核方有关关的部门门、最高高管理者者、管理理者代表表）第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核2内部审审核报告告中的审审核结论论审核结论论必须写写入审核核报告中中。审核核结论不不仅是受受审核方方最为关关心的审审核结果果，也是是审核组组最需慎慎重的决决定。审审核结论论应在所所有审核核发现汇汇总分析析的基础础上作出出。审核报告告应包括括诸如以以下方面面的结论论：（1）管理体体系在审审核范围围内是否否符合审审核原则则；（2）管理体体系在审审核范围围内是否

37、否得到有有效实施施；（3）管理评评审过程程对确保保管理体体系的持持续适宜宜性和有有效性的的能力。在做出上上述结论论时，应应充分考考虑到：质量方针针和质量量目标实实施的有有效程度度；质量量管理体体系的适适应性、有效性性、充分分性；产产品满足足用户要要求与法法律法规规要求的的能力和和用户满满意程度度；持续续改进机机制是否否建立。审核报告告还应有有审核发发现，即即符合项项和不符符合项的的描述，审核不不符合项项应以准准则明示示要求和和用户投投诉为依依据，对对隐含要要求的不不符合项项可在审审核报告告中适当当描述。第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核3内部审审核报告告中的纠纠正、预预防和改改

38、进措施施及要求求内审是管管理工具具，重点点是推动动内部改改进，因因此提出出纠正、预防和和改进措措施及要要求应成成为审核核的一项项重要任任务和报报告的一一项重要要内容。（1）纠正、预防和和改进措措施之间间的差别别（2）措施的的提出（3）评审措措施（4）确认措措施（5）实施措措施（6）实施评评价第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核4内部审审核报告告的处理理内部审核核报告的的处理方方式有：根据审核核结果及及综合评评价，由由审核小小组提出出建议，对受审审核方进进行考核核奖惩；根据审核核报告中中提出的的纠正或或改进措措施，组组织分层层分步实实施，并并对实施施情况进进行跟踪踪报告；将审核过过

39、程形成成的有关关文件、资料整整理归档档，以便便统计分分析、查查询和利利用；报告应分分发至有有关领导导和部门门，以便便采取纠纠正和预预防措施施。第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核5内部审审核报告告的格式式无统一的的格式，由组织织机构自自行规定定，但报报告的格格式应规规范、紧紧凑、突突出重点点、照顾顾一般。不同审审核对象象的审核核报告应应有区别别。第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核6注意事事项内部审核核结束后后，结论论和建议议应形成成报告；内部审核核报告应应力求客客观，对对事不对对人，应应肯定受受审核方方的工作作，不要要一味谈谈不足之之处；内部审核核报告应应先征得得

40、受审核核方负责责人同意意，取得得组织机机构领导导的批准准后，才才能分发发、实施施。内部审核核报告应应突出重重点，容容易理解解；应简简明扼要要，避免免长陈述述；应定定量、具具体，用用典型事事实、数数据说话话；应能能抓住组组织机构构的领导导和用户户关心的的问题；内部审核核报告应应及时分分发至相相关的部部门和人人员；措施的制制定不能能就事论论事，应应通过局局部看全全局；应应可操作作，可控控制，可可评价；应从预预防、系系统、发发展的角角度制定定；应循循序渐进进，分层层分步骤骤地制定定实施措措施。第四节内内部审审核报告告第三章内部质量量体系审审核1审核跟跟踪的含含义审核结论论可以表表明对正正确的预预防措

41、施施和改进进活动的的需要。纠正措措施的完完成和有有效性应应在遵守守适当程程序的情情况下得得到验证证。这个个验证过过程是连连续审核核的一部部分。所所以说，审核跟跟踪是审审核活动动的一部部分，是是内审的的延伸。审核跟踪踪是对受受审核方方采取的的纠正措措施进行行评审、验证，并对纠纠正结果果进行判判断和记记录的一一系列审审核活动动的总称称。2审核跟跟踪的目目的促使受审审核方采采取、实实施有效效的纠正正和预防防措施，防止不不符合项项再次发发生；验证纠正正和预防防措施的的有效性性；确保消除除审核中中发现的的不符合合项。第五节审审核跟跟踪第三章内部质量量体系审审核3审核跟跟踪的范范围审核跟踪踪以审核核中发现

42、现的不符符合项纠纠正情况况为主，但常因因需要而而扩大范范围，对对有效性性的验证证也因内内部管理理的需要要而更为为严格。4审核跟跟踪的作作用审核跟踪踪能促使使受审核核方建立立防止不不符合项项再发生生的有效效机制，促使受受审核方方不断改改进。通过审核核跟踪，向管理理层及时时反馈受受审核方方的纠正正情况以以及体系系运作的的情况。向外部审审核机构构提供体体系正常常工作的的证据。第五节审审核跟跟踪第三章内部质量量体系审审核5审核跟跟踪的实实施（1）审核跟跟踪的形形式（2）跟踪审审核员的的职责（3）跟踪审审核的实实施要点点第五节审审核跟跟踪第四章质量管理理体系内内部审核核实例实例一：某质检检机构的的质量方方针是“科技领领先，公公正、及及时为社社会和用用户提供供优质服服务”，其质量量目标为为“检测测报告差差错率在在万分之之一以下下，客户户满意率率在99%以上”。内审员员在审核核时询问问了3位检测人人员“知知道不知知道本质质检