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文档简介
1、本课程主要内容第一部分:QC080000管理体系审核概论第二部分:QC080000管理体系审核步骤第三部分:QC080000管理体系内部审核员1第一部分分QC080000管理体系系审核概概论QC080000管理体系系审核术术语QC080000管理体系系审核分分类QC080000管理体系系审核作作用QC080000管理体系系审核范范围2QC080000管理体系系审核术术语审核:为获得审审核证据据并对其其进行客客观的评评价,以以确定满满足审核核准则的的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程程。审核的目目的:确确定审核核准则得得到满足足的程度度;审核的任任务:要要获得客客观证据据并对
2、证证据进行行客观评评价;审核的特特点:系系统的、独立的的、文件件化。3QC080000管理体系系审核术术语审核准则则:用作依据据的一组组方针、程序或或要求。通常又又称为审审核依据据。审核准则则标准QC080000文件法律法规规方针手册程序文件作业标准销售合同4QC080000管理体系系审核术术语审核证据据:与审核准准则有关关的并能能够证实实的记录录、事实实陈述或或其他信信息。注:审核核证据可可以是定定性的或或定量的的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话5QC080000管理体系系审核术术语QC080000管理体系系审核:依据QC080000管理体系系
3、审核准准则对组组织的QC080000管理体系系的符合性、有效性进行客观观评价的的系统的、独立的并形成文件件的过程。审核员:有能力实实施审核核的人员员。6QC080000体系审核核的分类类供方顾客组织认证机构构第一方审审核第三方审核第二方审审核第二方审审核第二方审审核第二方审审核7第一方审审核作用用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进QC080000管理体系8第二方审审核作用用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进QC080000管理体系9第三方审审核减少重复复审核和和不必要要的开支支识别改进进机会,促进QC080000管理体系系的持续续改进得到符合合QC080000
4、标准的注注册第三方审核作用用10QC080000体系审核核范围审核范围围:在规规定时间间内,对对哪些QC080000体系要求、场所和产品进行审核核。要求:应包含QC080000标准的所所有要求求,剪裁裁应予以以说明。场所:凡与被被审核的的QC080000管理体系系所覆盖盖的部门门和地区区均应列列入审核核范围。产品:在认证范范围内的的产品所所涉及的的QC080000活动,均均应列入入审核范范围。11第二部分分内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部QC080000体系审核核步骤12内部审核核策划拟审核过过程和区区域的状状况拟审核过过程和区区域的重重要性以往的审审核结果果内审策划年度
5、审核核计划追加审核核计划现场审核核计划13安排审核计划注意事项12个月内认认证范围围所涉及及的过程程、区域域、产品品应至少少被审核核一次。审核员的独立性。审核计划划中应明明确审核依据据;审核范围围;审核频次次;审核方法法。14年度审核核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建QC080000管理体系、QC080000管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况15年度审核核计划范例(集
6、集中式) 月份部门4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采购部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 营销部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技术部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生产部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7资料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注1:A-计划审核核日期;B-不
7、合格报报告发出出日期;c-制定纠正正措施日日期;D-纠正措施施完成日日期;E-纠正措施施验证日日期。注2:该计划划表示一一年安排排两次例例行内审审,追加加审核由由管理者者代表依依据审核核的活动和区域域状况临临时决定定。16内部审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划准备工作文件(检查表、不合格报告)17成立审核核组在进行内内审前,管理者者代表应应任命审审核组长长及审核核员组成成审核组组。审核组审核组长长审核员18确定审核核组长考考虑因素素资格:必须经过过培训并并考试合合格的内内部QC080000体系审核核员;业务范围围:应与被审审核部门门无直接
8、接责任关关系,但但对被审审核部门门的业务务有一定定了解。工作经验验:比起审核核员来要要有较多多的审核核经验;组织能力力:应有组织织管理整整个审核核工作的的能力。19安排审核核员考虑虑因素资格:经过培训训并考试试合格的的QC080000体系内审审员。业务范围围:应与被审审核部门门无直接接责任关关系,但但对被审审核部门门的业务务有一定定了解。协调性:应考虑审审核员在在工作中中能否协协调配合合,团结结合作。获得被审审核部门门认可:当安排的的审核员员被审核核部门不不能接受受时,应应考虑另另选审核核员。20现场审核核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程
9、安排21现场审核核计划范例1.审核目的 对本公司现有的QC080000管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的QC080000管理体系是否有效运行,是否具备申请QC080000认证条件。2.审核范围 QC080000涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据 3.1 QC080000 3.2 公司QC080000手册 3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员 4.1组长:张山 4.2审核员:组1为 李斯(品管)、王武(营销);组2为 赵六(人事)、吴方(生产)。5.审核时间 2001年4月152001年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001年4月20日发布,分发范围为公
10、司总经理及各个部门。7.审核日程安排 (见下页) 编号:R822102序号:2001041022现场审核核计划范例7.审核日程程安排(按要求)日期时间 部门 要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:009:30首次会议9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:0016:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:0017:00审核组内部会议,开不合格报告并与部门主管交换意见23现场审核核计划范例7.审核日程程安排(按要求求)续页页)日期时间 部门 要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销
11、部文管中心事务部4月16日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00审核组内部会议,开不合格报告并与部门主管交换意见16:0017:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期:xxx/4月10日批准/日期:xxx/4月10日24现场审核核计划范例7审核日程程安排(按部门门)日期时刻受审核部门及内容审核员(A、B)审核员(C、D)5月25日9:009:30首次会议9:301
12、0:30总经理(5.1-5.6、6.1);文管中心(4.2、4.2.3、4.2.4)管理者代表(4.1、5.4.2、5.5.2)品保部(8.2.4)10:3012:00业务部(7.2、8.2.1)技术部(7.3)事务部(6.2、7.4)13:0015:00生产部(6.3、6.4、7.5)品保部(8.2.2、8.3、8.4、8.5)15:0016:00审核组内部会议16:0017:00末次会议说明:1)本计划划是依部部门所负负责的要要求编制制而成,在对部部门审核核时不排排除对相相关要求求审计部部门的审审核。2)审核员员分布状状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期:xx
13、x/4月10日批批准准/日期:xxx/4月10日25现场审核计划CaseStudy目前有一一家公司司,其规模为100人人。目前厂内的内审员有:生产部:张三、品保部:李李四、管管理部:王五、技术部:赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编编制现场场审核计划。部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67(除7.3)87.326部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67(除7.3)87.3王五李四、赵六张三李四生产部:张三、品保部:李李四、管理部部:王五五、技术部:赵六。27QC080000文件审核核收集与受受审核部部门的QC080000活动有关关的程序序文件(包括公公用的
14、程程序文件件)、作作业指导导书、法法规,必必要时的的QC080000手册等;以标准、合同、相关法法规为依依据对以以上所收收集的文文件进行行审核;若发现现不符合合、不充充分,应应记录结结果。通过文件件审核,审核员员了解受受审核方方的基本本情况,为顺利利审核做做好准备备。28检查表的的作用保持审核核目标的的清晰和和明确。保持审核核内容的的周密和和完整。保持审核核节奏和和连续性性。减少审核核员的偏偏见和随随意性。29检查表编编写要点点检查表编编写要点点对照标准准、手册册、程序序选择典型型的QC080000问题抽样应有有代表性性时间要留留有余地地检查表应应有可操操作性按要求审核核,应包包含涉及及的部门
15、门按部门审审核,应应包含涉涉及的要要求30检查表编编写范例被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG 4.2文件与资料控制l是否制定程序以控制各项QC080000文件?l文件在发放前是否经过被授权人员的批准?l是否有文件需要评审与更新并得到再次批准?l是否建立文件总览表?文件更改和现行修订状态是否得到识别?l 是否在重要的作业场所,有相关的文件可供利用?l QC080000文件是否清晰、易于识别?l外来文件是否得到识别与控制? l过时文件是否得到有效的识别,以避免误用?31检查表编编写casestudy请按照范范例的格格式编写写7.4采购要求求
16、的检查查表。32检查表被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG 7.4采购l是否制定选择、评价、再评价供应商的准则?l是否对供应商按照制定的准则进行选择、评价、再评价?l供应商评价结果及评价所引起必要措施是否予以记录并保留?l 采购信息是否表述清楚 ?在传达至供应商之前,采购信息是否充分、适宜?l为确保采购产品,是否建立采购产品的验证活动?l所采购的产品是否符合规定的采购要求?l当公司或顾客拟在供应商现场验证时,是否在相应采购信息中做出安排的规定?33检查表的的运用事前通报报受审核核方;不可逐条条照本宣宣科;不可完全全抛开检检查表;当发现新新
17、情况时时,应调调整检查查表内容容。34现场审核核现场审核核首次会议议现场检查查审核组会会议末次会议议35首次会议议目的向受审核核方的高高层管理理者介绍绍审核组组成员;重申审核核的范围围和目的的;简要介绍绍实施审审核所采采取的方方法和程程序;在审核组组和受审审核方之之间建立立正式的的联系;确认审核核组所需需要的资资源和设设备已齐齐全;确认审核核组和受受审核方方高层管管理者之之间末次次会议和和中间数数次会议议的日期期和时间间;澄清审核核计划中中不明确确的内容容。陪同人员员。36首次会议议要求准时,简简短,明明了,不不超过半半小时;获得受审审核方的的理解与与支持;由审核组组长主持持会议。37首次会议
18、议参加人员员审核组全全体人员员;高层管理理者(必必要时);受审核部部门代表表及主要要工作人人员;管理者代代表;陪同人员员。38首次会议议内容会议开始始:参加人人员签到到,审核核组长宣宣布会议议开始,适当时时请最高高管理者者或管理理者代表表讲话;人员介绍绍:审核组组长介绍绍审核组组成员及及分工,各受审审核部门门介绍陪陪同人员员;重申审核核目的和和范围;明确审审核的目目的,审审核的依依据,审审核将涉涉及的部部门;现场审核核计划的的确认:现场审审核计划划不宜做做大的改改动,征征得各受受审核部部门的最最后确认认;强调审核核的原则则:强调审审核的客客观、公公正性,说明审审核是抽抽样的过过程,说说明相互互
19、配合的的重要性性,提出出不合格格的报告告形式。会议结束束:确定末末次会议议的时间间、地点点、出席席人员,审核组组长致谢谢。39首次会议议Openmeeting今有一家家公司,QC080000管理体系系建立并并运行已已达三个个月,现现准备进进行第一一次内部部QC080000审核,该该如何召召开首次次会议呢呢?请各组练习。40现场检查查现场检查查现场检查查注意事事项审核路线线和方法法审核过程程的控制制不合格项项和不合合格报告告41现场检查注意事项当发现不合格时,要追查到必要深度不要完全脱离检查表要相信样本要透过问题现象寻找客观证据始终保持客观、公正和礼貌与被审核方负责人共同确认事实审核员应随机抽取
20、样本现场检查查42审核路线和方法顺向追踪逆向追溯按要求审核按部门审核现场检查查43审核过程程控制控制客观观性控制审核核进度控制审核核计划控制审核核气氛控制审核核结果控制纪律律组长控制审核全过程现场检查查44现场检查查观察结果果所有的审审核观察察结果都都应形成成文件,在所有有的工作作都被审审核之后后,审核核组应评评审所有有的观察察结果,以确定定哪些要要作为不不合格项项提出报报告。审核组应应确保这这些报告告的内容容清晰、准确地地形成文文件,并并且有证证据支持持。应按按审核所所依据的的标准或或其他有有关文件件中相应应条款的的要求指指出不合合格项。45不合格项项和不合合格报告告不合格类类型不合格报报告
21、编写写不合格报报告内容容现场检查查不合格报报告分发发46不合格类类型不合格的原因体系性不合格:QC080000管理体系文件与 QC080000标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格:未按QC080000管理体系文件的规定执行效果性不合格:虽按QC080000管理体系文件规定执行,但缺乏有效性47不合格类类型不合格的类型严重不合格一般不合格QC080000管理体系缺项或不符合QC080000要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致QC080000管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守,造成的
22、后果不太严重48不合格报报告的内内容受审核部部门及主主管姓名名;审核员姓姓名,审审核日期期;审核依据据;不合格事事实描述述;不合格类类型;原因分析析;纠正措施施及完成成日期;纠正措施施验证49不合格报报告范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述:不符合:不合格类型: 严重不合格 一般不合格审核员/日期: 责任部门/日期 :原因分析: 责任部门/日期:纠正措施计划:审核员/日期: 责任部门/日期:纠正措施验证结果: 审核员/日期: 50不合格报报告使用用流程不合格事事实描述述不合格事事实确认认原因分析析制定纠正正措施认可纠正正措施纠正措施施执行纠正措施施验证审核员责任部门门责任部
23、门门责任部门门审核员责任部门门审核员51不合格事事实描述述要点不合格事实描述要点力求具体:如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象,以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明:如 未经上岗就操作造成废品;错误地使用了状态标识;没有书面的操作程序造成QC080000波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切:如判得不确切,纠正措施的方向就会产生偏差。52不合格报报告编写写事实描述述:XX公司的机机械加工工车间半半年内连连续发生生三起类类似的QC080000问题,即即加工完完的齿轮轮箱内有有切屑以以及工件件未倒角角,锐边边切伤工工人手指指等;每
24、每次都采采取扣奖奖金及教教育的办办法,未未能收到到避免再再发生的的效果。原因分析析:箱体加工工后缺少少一道检检验工序序,以检查内部部清洁。锐边倒角角未纳入入设计图图纸及工工艺文件件。工时定额额偏紧,工人为为追求定定额而放放松QC080000。纠正措施施计划:检验规程程中增加加检查工工件内部部清洁的的检验工工序;设计图纸纸一律注注明需倒倒角的地地方;工艺文件件中增加加倒角的的工序;人事科研研究箱体体加工及及其他零零件加工工工序定定额是否否过紧,是否需需调整。以上各项项措施均均在一个个月内(9月30日前)完完成。53不合格报报告编写写纠正措施施验证结结果检验科已已在检验验规程中中增加检检查加工工后
25、清洁洁度的工工序,已已于9月12日完成。在成品品库抽查查20件齿轮箱箱均未发发现箱体体内有残残留切屑屑。设计科已已全面检检查各产产品零件件图纸,如发现现未注明明锐边倒倒角之处处,均增增加1X45或1.5X45倒角的字字样,此此工作已已于9月25日前完成成。在设设计科抽抽查5份零件图图,发现现锐边处处均已注注明倒角角要求。工艺科已已全面检检查工艺艺,在机机械加工工工艺卡卡中增加加倒角工工序,此此工作已已于9月26日完成。现场抽抽查10个工件,原锐边边处均已已做成倒倒角。人事科研研究后认认为工时时定额不不算太紧紧,无调调整的必必要。54不合格报报告casestudy案例:某某公司的的铸造车车间,审
26、审核员发发现编号号为R752101,序号为010115的“浇铸铸温度记记录表”中型号号为X-1775箱体的浇浇铸温度度为1680C,而浇铸工工艺规程程中却规规定浇铸铸温度范范围是17201760C。请对此不不合格事事实进行行原因分析析、编写纠正措施施计划、和纠正措施施验证结结果。55不合格报报告的分分发不合格报报告应分分发至不不合格产产生的责责任部门门和相关关部门。不合格报报告的分分发应留留有分发发记录并并保存,以便后后续的纠纠正措施施跟踪。不合格报告编号发放日期发放部门接受人纠正措施预计完成日期纠正措施实际完成日期不合格报报告分发发记录R8221052001042556审核组会会议在当天审审
27、核工作作完成后后召开;时间一小小时左右右为宜;仅审核组组成员参参加;讨论并确确定审核核中有争争议的事事项;整理审核核结果;确定当天天的不合合格报告告。57末次会议议Closemeeting目的:向受审核核部门介介绍审核核总体情情况;提出后续续的工作作要求;结束现场场审核。要求:准时开始始、结束束,以不不超过一一小时为为宜;由审核组组长支持持会议。参加人员员:与首次会会议一致致。58末次会议议内容会议开始始:与会者者签到,审核组组长致谢谢受审核核部门在在审核期期间的配配合;强调审核核的局限限性:审核时时抽样进进行的,存在一一定风险险;宣读不合合格报告告:说明不不合格报报告的数数量、分分类,并并按
28、重要要程度依依次宣读读不合格格报告;宣布审核核结论:就受审审核部门门在确保保整个组组织的QC080000体系的有有效运行行,实现现总的QC080000目标方面面提出审审核结论论。结论论应全面面总结QC080000工作的优优缺点。提出纠正正措施要要求:提出采采取纠正正措施的的要求,提出受受审核部部门纠正正措施计计划的答答复时间间,完成成纠正措措施的时时限,验验证纠正正措施的的方法。会议结束束:向受审审核部门门表示感感谢,受受审核部部门主管管对改进进的承诺诺,必要要时邀请请最高管管理者或或管理者者代表讲讲话。59审核报告告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档60审核报告告内容审核日期期;
29、审核的目目的和范范围;受审核的的部门;实施审核核所依据据的文件件、标准准;审核组成成员姓名名;受审核部部门的主主要参与与者姓名名与职务务;所有不合合格报告告及不合合格项分分布;QC080000管理体系系运行有有效性的的结论性性意见;审核报告告分发清清单。61审核报告告范例内部QC080000审核报告 编号: 受控状态: 发放编号:拟制人:xxx 日期:2001年4月20日批准人:xxx 日期:2001年4月20日XXXX有限公司62审核报告告范例审核报告审核日期:2001年4月15日2001年4月16日受审核部门: 内审组成员: 组 长:XXX 日期: 审核员:XXX 日期: 审核员:XXX
30、日期:页码:1/563审核报告告范例审核目的: 本公司QC080000手册、程序文件已颁布3个月,为检验公司的QC080000管理体系是否运行正常,是否已具备申请QC080000认证的条件,特安排本次内部QC080000审核,以期达到促进QC080000管理体系文件的有效执行,改进和完善QC080000管理体系的目的,并决定是否正式申请认证。审核范围: QC080000管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。审核依据: 1.QC080000; 2.公司QC080000手册、相关法律法规; 3.公司程序文件; 4.其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员: 总经理;管理者代表; 各部门主管;各
31、相关部门陪同人员。 页码:2/564审核报告告范例内部审核综述 本次审核是公司按照QC080000国标标准要求建立QC080000管理体系后的第一次内部QC080000审核,也是在公司的QC080000手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成,对全公司的8个部门进行了为期2天的检查。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持,是审核工作进展顺利,按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项,其中文件和资料控制(4.2.3)要求中发现的问题较多(共6项),反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多,其中原因是:生产部的人员
32、多且范围最大,管理难度较大。品管部由于涉及到QC080000管理体系要求较多,也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量,减少不合格的产生。另外管理评审工作未做,因此这项内容未包括在本次审核中。设计要求是本公司QC080000管理体系没选择的要求,也未列入本次审核中。 综上所述,本公司的QC080000管理体系已进入正常运行状态,若本次审核发出的不合格报告能按规定的时间在20天内纠正完毕,可以在40天后申请QC080000的正式认证。页码:3/565不合格报报告范例不合格项分布奥求编号品管部营销部采购部生产部人事部管理代表总经理储运部合计4.2.34.2.411111165.15.2
33、5.35.45.55.6合计33页码:4/566审核报告告范例审核报告发放清单部门职务姓名不符合报告份数(编号)品管部营销部技术部生产部事务部文管中心管理代表总经理页码:5/567纠正措施施的跟踪踪纠正措施的跟踪纠正措施要求的提出纠正措施的实施纠正措施的验证68纠正措施施要求的的提出审核组在在现场审审核中发发现不合合格项时时,除要要求受审审核部门门主管确确认不合合格事实实外,还还要求他他们调查查分析造造成不合合格的原原因,有有的放矢矢地提出出纠正措措施计划划,其中中包括完完成纠正正措施的的期限。如果受审审核方坚坚持不同同意对不不合格的的判定,也不肯肯提出纠纠正措施施,则争争执应提提交管理理者代
34、表表仲裁。内审员可可以提出出纠正措措施的方方向,但但不能代代替责任任部门制制定纠正正措施。责任部门门提出的的纠正措措施计划划应得到到审核员员的认可可,必要要时还要要经过管管理者代代表的批批准。69纠正措施施的实施施责任单位位按纠正正措施计计划实施施纠正措措施。纠正措施施实施过过程中如如发生问问题不能能按期完完成时,责任部部门向管管理代表表说明原原因,申申请延长长期限。管理代代表批准准后应通通知品管管部门修修改措施施计划。如在实施施过程中中涉及到到几个部部门,发发生争议议并难以以解决时时,应提提请管理理代表协协调仲裁裁。纠正措施施实施情情况应保保存有关关记录。70纠正措施施的验证证审核员应应对纠正正措施完完成情况况进行验验证。验验证的内内容包括括:计划是否否按规定定的日期期完成;计划中的的各项措措施是否否都已完完成;完成后的的效果如如何?是是否还有有类似不不合格项项发生?实施情况况是否有有记录可可查,记记录是否否按规定定编号并并妥为保保存。71如引起文文件修改改,是否否通知了了文件控控制部门门按规定定办理了
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