TS16949培訓教材-行动计划及案例分析

1、提高学员对ISO/TS 16949：2002的背景和目的认识。 让学员理解以前三大汽车公司的要求与ISOTS16949 期望的主要区别。了解ISO/TS16949对于全球汽车行业质量体系要求 影响。明确理解ISO/TS 16949：2002的主要要求。 理解ISO/TS16949:2002实施要点和优胜方法。掌握实施或转版到ISO/TS16949的步骤和方法。课 程 目 标11 讲授练习行行动计计划案案例分析析 讨论 考试 考勤授 课方方法法21第一章ISO9000:2000标准族与与ISO/TS16949的概述 4第二章ISO/TS16949质量管理理体系要要求 39第三章管管理理职责 62

2、第四章资资源源管理 99第五章产产品品实现 124第六章测测量量分析与与改进 238目录录31第一章ISO9000:2000标准族与与ISO/TS16949的概述目的的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及及其变化化ISO9000:2000标准族与与ISO/TS16949概述理解主要要定义和和主要定定义的变变化41ISO/TS16949历史发展展和背景景三大汽车公司司（通用用汽车、福特、克莱斯斯勒)从1994年就已经经采用QS-9000为他们供供应商的的统一质质量体系系标准。欧洲汽车车制造商商开发出出了他们们自己的的标准.当然VDA6.1（德国）在在北美最最知名、使用最最广。- A

3、VSQ-94- EAQF-94- VDA6.151美国供应应基地符符合VDA6.1并进行注注册的需需求主要要是由两种因素素影响产产生的：-戴姆勒-奔驰（Daimler-Benz）与克莱斯斯勒（Chrysler）的合并-大量的美美国公司司向墨西西哥的大大众公司司、美国国的宝马马和奔驰工厂厂供应汽汽车配件件ISO/TS16949历史发展展和背景景61类似地，在德国国，Adam Open汽车集团团(通用汽车车的分公司)和福特Werke汽车集团团要求他他们的供供方满足足QS9000在其它国国家，向向美国、德国、意大利利和法国国的装配配厂供应汽车零零件和部部件的公公司是很很普遍的的。由于欧洲洲标准（如V

4、DA6.1）在美国和和全世界界应用得得如此广泛，以至于于急需发发展一套套国际间间直辖市市、并在在接受的质量体体系标准准和注册册程序。ISO/TS16949历史发展展和背景景71组建国际际汽车特特别工作作组（IATF），其主要成成员包括括美国和欧欧洲的汽汽车制造造商。IATF与TC176的成员联联合产生生了TS16949，70位代表赞赞成制定TS16949。TS16949是基本的的行业具具体要求求。供应商还还会遇到到公司、分公司司、商品品和工厂厂的相关关要求。ISO/TS16949历史发展展和背景景81什么是ISO9000标准94版ISO就是国际际标准化化组织，总部设设在瑞士士日内瓦瓦。是包括了

5、了ISO标准94版五个通用性基基本质量量标准的的系列，内容有：-规定了如如何建立立、编写写和维护护一个有有效的质质量体系的基本本原则。-三个标准准规定了了外部供供方的最最低要求求。-二个标准准提供了了对于内内部质量量管理的的指导。91什么是ISO9000标准94版五个通用用性质量量保证模模式- ISO9001-20个要素- ISO9002-19个要素- ISO9003-16个要素ISO9000-质量管理理和质量量保证标标准选择择和使用用“指南南”ISO9004-通用性质质量管理理和质量量体系要要素指南南101其中ISO/TC176是质量管管理和质质量保证证技术委员会，负责质质量标准准。这些标准

6、准受下列列支配：-国际标准准化组织织（ISO）- 110个会员国国- 180个技术委委员会什么是ISO9000标准94版111ISO9000系列标准准-更改的需需求ISO历史上最最为成功功的标准准全世界范范围广泛泛认可与与接受-已经注册册组织达达36万家-应用于140余个国家家被不同的的组织所所应用-包括服务务业12120个要素模模式存在在的一些些问题：-小公司难难以应用用-偏重于制制造行业业-指南有歧歧义使用组织织的开拓拓与顾客客的要求求ISO/TC176需要对ISO9000系列标准准作5年期的评评审ISO9000系列标准准-更改的需需求131质量含义义的扩展展：-以预防为为导向-注重过程程

7、-持续改进进-关注顾客客期望ISO9000系列标准准-更改的需需求141ISO9000标准修订订的目的的符合组织织内所有有者的需需求适用于所所有行业业能被所有有大小组组织所应应用强调与其其他体系系（如ISO14000）保持一致致将质量管管理体系系与业务务过程联联系更加加紧密与质量管管理原则则和理念念发展相相结合151ISO9000：2000版标准简简述ISO9000：2000版标准是是一个包包括三个个通用质质量标准准的系列列，广泛适用用于不同同行业和和产品。这些标准准明确了了如何建建立、文文件化以以及维护护一个有有效的质质量管理体系系基础。ISO9000系列包括括了三个个标准：ISO9000：

8、2000：质量管理理体系术语和和定义；ISO9001：2000：质量管理理体系要要求；ISO9004：2000：质量管理理体系业业绩改进进指南。ISO9000系列是根根据几个个成员国国的国家家标准建建立起来来的，主主要包括英英国、法法国、德德国、荷荷兰、加加拿大和和美国。161ISO9001：质量管理理体系要求5个要素ISO9000：质量管理理体系术语和定定义ISO9004：质量管理理体系业绩改进进指南ISO9000：2000版标准简简述171什么是ISO/TS16949：1999ISO/TS16949:1999质量体系系-汽车供方方质量体体系要求求ISO/TS16949:1999版也称第第一

9、版，于1999年1月1日发布实施ISO/TS16949是由IATF编制的ISO技术规范范181架构：什么是ISO/TS16949：1999国际标准ISO9001/ISO9002：1994行业要求ISO/TSS16949（第一版）公司特殊要求1234每 个 供 方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）191质量管理理体系汽车生产产及相关关配件组组织ISO9

10、001：2000应用特殊殊要求在ISO/TS16949：1999和ISO9001：2000基础上编编制，运用了过过程的方方法。什么是ISO/TS16949：2002201架构：国际标准准ISO9001：2000行业要求求ISO/TSS16949（第二版）公司特殊殊要求1234每 个供供方方顾客支持持性参考考手册（见文献献目录）先期质量量策划控制计划划工具和技技术规定质量量体系要要求汽车行业业质量体体系要求求顾客相关关质量体体系要求求第一层次次：质量量手册确定途径径及职责责（包括括顾客需需求保证证）第二层次次：程序序确定谁做做，做什什么，何何时做第三层次次：作业业指导书书回答怎样样做第四层次次：

11、其他他文件信息的即即时记录录（如表表格等）什么是ISO/TS16949：2002211ISO/TS16949结合了以以下体系系的额外外要求：- QS-9000：1998质量体系系要求- VDA6.1质量体系系审核准准则：第第4版- AVSQ：1994（使用指南南）- EAQF：1994ISO/TS16949结合了美美国、德德国、法法国和意意大利汽汽车供应商的质质量体系系要求，旨在建建立一个个汽车行行业都可可接受的的体系文文件和注注册方案案。什么是ISO/TS16949221ISO/TS16949标准的未未来ISO9000：2000和ISO/TS16949：2002版（协调调了美国国、欧洲和亚亚

12、太地区区的标准准）（注：亚亚太地区区，包括括日本，韩国和和马来西西亚。）将要更新新的顾客客特殊参参考手册册：- PPAP-SPC- MSA-APQP- FMEA-戴姆勒-克莱斯勒勒和福特特的共同同特殊要要求231国际汽车车监督局局（IAOB）-两个办公公室在美国和和欧洲进进行全球球监督- IATF在1999年第四季季度启用用全球讨论论会-顾客与供供方的沟沟通ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1，而由供应应商自行行决定取取舍，但但ISO/TS16949都可以被被接受。ISO/TS16949标准的未未来241顾客沟通通和要求求-通用汽车车、福特特和戴姆姆勒-莱

13、斯勒所所发的信信：强烈推荐荐供应商商采用ISO/TS16949：2002目前尚接接受QS-9000：1998，将于2006年12月14日失效须IATF的注册可可接受-菲亚特要要求供应应商在2000年7月前满足足TS16949-宝马认可可TS16949ISO/TS16949标准的未未来251供应商职职责-决定采用用TS16949，因为：它具有全全球性的的特点TS16949是未来汽汽车行业业唯一质质量体系系标准-在现行试试用程序序的注册册机构中中选出44家由于审核核结果表表明他们们具有更更高的质质量-可以通过过监督审审核获得得TS16949：2002注册ISO/TS16949标准的未未来261必须

14、地过过渡组织应尽尽快地过过渡到ISO9000：2000和/或ISO/TS16949：2002版ISO9000：1994版标准允允许延续续到2003/12/15审核员必必须接受受新版过过渡培训训（包括括内外部部）-注意QS-9000认可的审审核员将将不被接接受改进质量量体系的的机会，以顾客客为中心心，更好好地与经经营过程相结结合271ISO/TS16949：2002标准范围围1.1范围-本国际标标准描述述了组织织需要达达到的质质量管理理体系要要求。该组织a)需要证实实有能力力稳定地地提供满满足客户户要求和和法规要求的产产品，和和b)通过实施施有效的的体系来来提高客客户满意意度，包包括体系的持续续

15、改进过过程以及及对客户户和法规规要求的的符合性。2811.2ISO/TS16949：2002版的应用用-要求是通通用性的的，目的的在于应应用到所所有的组组织-在不影响响满足能能力和职职责时，标准第第7章可以裁裁减-当组织没没有设计计责任时时，7.3中的制造造过程的的设计与开发不能裁减减ISO/TS16949：2002标准范围围2911.3TS16949范围的定定义-现场制造顾客客要求产产品的场场所-外部地点点支持产品品形成的的场所诸如设计计中心和和公司总总部这样样的“外外部地点点”，也也是现场审核的的一部分分，但它它们不能能获得本本标准的的独立证证书。本标准也也可用于于整个汽汽车供应应链。IS

16、O/TS16949：2002标准范围围301非常重要要的是，TS16949的范围包包括了装装配中心心。ISO/TS16949适用于提提供以下下生产、服务零零件供方方和供应应商的“地点点”：-零件或材材料；-热处理、油漆、电镀或或其它后后处理服服务；-其它顾客客特殊产产品；-注：ISO/TS16949与QS-9000的总体范范围未有有变化，但它包括了由由顾客确确定的其其它产品品(如半导体体，模具具等)，并扩展到了了汽车行行业的直直接供方方(一级供应应商)之外。ISO/TS16949：2002标准范围围311满足TS16949+顾客特殊殊要求+IATF认可的注注册，就就等同于所有现现有公司司的质量

17、量要求。注意：注注册的范范围将包包括并注注明顾客客的特殊殊要求。ISO/TS16949：2002标准范围围321ISO9004：2000标准范围提供超出出ISO9001标准要求求的指南南- QMS有效性和和效率的的提高-组织表现现的改进进侧重于制制造过程程改进并不能作作为合同同目的和和开展认认证331 范围-定义了ISO9000标准族的的基本原原理和术术语- ISO9004：2000标准包括括在ISO/TS16949：2002的参考书书目中ISO9004：2000标准341术语和定定义在ISO9000中描述的的术语和和定义适适用于国国际标准准。在本版本本ISO9001中用来描描述供应应链的下下

18、列术语语，已做做出修改，以反反映最新新的含义义：供方组组织织客客户户在ISO9001：1994版中的“供应商商”被“组织”所替换换。“组织”指的是本本国际标标准适用用的单位位。同时时“供应应商”代代替了ISO9001:1994中“分供供商”。本国际标标准中，任何指指明“产产品”的的地方也也可以指指的是“服务”。351质量管理理体系基基本原则则提高顾客客满意度度鼓励应用用过程流流程来：-分析顾客客要求-确定各类类过程-进行过程程控制建立持续续改进的的架构为提供一一致的产产品和服服务能力力增强信信心361质量管理理原则以客户为中中心领导的作作用全员参与与过程的方方法管理的系系统方法法持续改进进以事

19、实为为依据的的决策互利的供供应商关关系371注意！Becareful whenassumingthatsomethinghas beenremoved it mayhave justbecome acustomerspecificrequirement.381第二章ISO/TS16949质量管理理体系要要求 目的-理解ISO/TS16949：2002版质量管管理体系系的要求求-理解具体体要求，实施要要点及优优胜方法法-理解对现现有文件件和实施施的影响响 内容- 4.0质量管理理体系要要求391QMS过程模式式质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输

20、入输出 增值活动 信息流 图释4014.0质量管理理体系目的-描述QMS总体要求求4.1总要求4.2文件要求求-在文件要要求范围围内允许许一定的的灵活性性-将ISO/TS16949：1999版的4.2.1和4.2.2质量体系系扩展到质质量管理理体系4114.1总要求 要求-组织应按按本标准准的要求求建立质质量管理理体系，形成文文件，加加以实施施和保持，并持续续改进其其有效性性。组织织应：a）识别质量量管理体体系所需需的过程程以及其其在组织织中的应应用(见1.2);b）确定这些些过程的的顺序和和相互作作用；c）确定为确确保这些些过程的的有效运运行和控控制所需需的准则则和方法法；d）确保可以以获得

21、必必要的资资源和信信息，以以支持这这些过程程的运行行和对这些过过程的监监视；e）监视、测测量和分分析这些些过程；f）实施必要要的措施施,以实现对对这些过过程策划划的结果果和对这这些过程程的持续改改进。421-针对组织织所选择择的任何何影响产产品符合合要求的的外包过过程，组织应确确保对其其实施控控制。对对此类外外包过程程的控制制应在质质量管理体系中中加以识识别。-确保组织织对外包包过程的的控制，不应当当免去其其对所有有顾客的的要求的符合性性进行确确认的责责任。4.1总要求431实施要点点-确定过程程并进行行描述；-分配职责责与资源源；-实施和维维护程序序；-过程是否否有效，是否达达到要求求的预期

22、期结果；-确定质量量体系文文件架构构。4.1总要求4414.2文件要求求的联系系图4.2文件要求求4.2.2质量手册册4.2.3文件控制制4.2.4记录控制制质量手册册受控文件清单单记录清单单受控文件记录(实施结果果)4514.2.1文件要求求质量管理理体系文文件应包包括：a)形成文件件的质量量方针和和质量目目标；b)质量手册册；c)本标准所所要求的的形成文文件的程程序；d)组织为确确保其过过程的有有效策划划、运行行和控制制所需的的文件；e)本标准所所要求的的记录（见4.2.4）。461注1：本标准准出现“形成文文件的程程序”之之外，即即要求建建立该程序，形成文文件，并并加以实实施和保保持。注

23、2：不同组组织的质质量管理理体系文文件的多多少与详详略程序序取决于：a）组织的规规模和活活动的类类型；b）过程及其其相互作作用的复复杂程度度；c）人员的能能力。-注3：文件可可采用任任何形式式或类型型的媒体体。4.2.1文件要求求471实施要点点- QMS文件审核核应明确确文件的的适当层层次。-受控文件件清单-受控文件件-顾客提供供的文件件-法律法规规文件-电子媒体体文件优胜方法法-计算机检检索系统统4.2.1文件要求求4814.2.2质量手册册 目的-质量手册册描述QMS-与ISO/TS16949：1999的4.2.1相对应-对质量手手册内容容的描述述491 要求-组织应编编制和保保持质量量

24、手册，质量手手册包括括：a）质量管理理体系的的范围，包括任任何删减减的细节节与合理理性（见1.2）；b）为质量管管理体系系编制的的形成文文件的程程序或对对其引用用；c）质量管理理体系过过程之间间的相互互作用的的表述。4.2.2质量手册册501实施要点点-质量手册册编制-手册包括括：范围和应应用引用的程程序和相相关文件件描述过程程的相互互关系及及作用优胜方法法-质量手册册公司局局域网上上公布4.2.2质量手册册511范围与应应用要求QMS的范围明确需认认证的产产品和过过程1.2应用-标准要求求准备应应用于所所有组织织；-允许裁剪剪部分要要求，但但是裁剪剪的细节节和理由由应在质质量手册中说说明；-

25、不适用的的要求仅仅限于：第七章产品实现现不能影响响产品符符合要求求的能力力-外购和分分包不是是裁减的的理由。5214.2.3文件控制制目的：-确保最新新的、受受控的有有效QMS文件在公公司内使使用-对应于ISO/TS16949：1999版的4.55314.2.3文件控制制要求-质量管理理体系所所要求的的文件应应予以控控制。记记录是一一种特殊殊类型的文件件，应依依据4.2.4的要求进进行控制制。-应编制形形成文件件的程序序，以规规定以下下方面所所需的控控制：a）文件发布布前得到到批准，以确保保文件是是充分与与适宜的的；b)必要时对对文件进进行评审审和更新新,并再次批批准；c）确保文件件的更改改和

26、现行行修订状状态得到到识别；d)确保在使使用处可可获得适适用文件件的有关关版本；e）确保文件件保持清清晰、易易于识别别；f）确保外来来文件得得到识别别，并控控制其分分发；g）防止作废废文件的的非预期期使用，若因任任何原因因而保留留作废文文件时，对对这些文文件进行行适当的的标识。541实施要点点-有文件控控制的程程序文件件-引用的程程序文件件-文件的总总清单及及最新版版本- QMS文件修改的版版次外来文件件评审审核批准准与受控清晰、易易于识别别并可恢恢复（检检索）优胜方法法将QMS文件放在在公司局局域网上上管理4.2.3文件控制制5514.2.3.1工程规范范要求-组织应在在顾客要要求的计计划表

27、的的基础上上，制定定保证及及时评审审，发放和实实施所有有顾客工工程标准准/规范及其其更改的的过程。及时评应尽快快执行，不应超超过两个个工作周周。-组织应保保存每项项更改在在生产中中实施日日期的记记录，实实施应包包括对所有有文件的的更新。-注：当这这些规范范在设计计记录中中引用，或如果果影响到到生产件件批准过程程的文件件时，如如：控制制计划、失效模模式及后后果分析析(FMEAS）等，对这这些标准准/规范的更更改将要要求更新新的顾客客生产件批准准的记录录。5614.2.4记录的控控制目的-提供质量量体系符符合性和和有效运运行的证证据-对应于ISO/TS16949：1999版的4.16571 要求-

28、应建立并并保持记记录，以以提供符符合要求求和质量量管理体体系有效运行行的证据据。记录录应保持持清晰、易于识识别和检检索。-应编制形形成文件件的程序序，以规规定记录录的标识识、贮存存、保护、检检索、保保存期限限和处置置所需的的控制。4.2.4记录的控控制5814.2.4.1记录的保保持期要求-记录控制制应满足足法规和和顾客要要求。-一般PPAP等文件的的保持期期为：服服务期+1年质量业绩绩记录：2年内审和管管理评审审记录：3年D零件的记记录：产产品停产产后+15年591实施要点点-记录控制制的书面面程序-记录清单单与最新新版本标标识-记录文档档及储存存-记录维护护（如电电子媒体体记录）标识与可可

29、检索（恢复）保护与保保持处置优胜方法法-电子记录录和储存存4.2.4记录的控控制601战略性的的优胜方方法4.0采用过程程的方法法；理解顾客客期望和和顾客满满意度问问题后，推动关关键过程程；使用过程程流程图图，FMEA和控制计计划以管管理过程程；以顾客为为中心来来建立QMS；策划和实实施QMS以推动公公司改进进业绩；采用简单单易于实实施的文文件体系系；将文件电电子化使用计算算机和网网络技术术。611第三章管管理理职责目的-理解管理理职责-理解具体体要求，实施要要点及优优胜方法法-理解对现现有文件件和实施施的影响响内容- 5.0管理职责责6215.0管理职责责质量管理体系的持续改进管理职责测量、

30、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出增值活动动信息流图释5.1管理承诺诺5.2以顾客为为中心5.3质量方针针5.4策划5.5职责、权权限与沟沟通5.6管理评审审6315.1管理承诺诺目的-确保管理理者对QMS的承诺-相当于ISO/TS16949：1999的4.1要求641 要求-最高管理理者应通通过以下下活动，对其建建立、实实施质量量管理体系并并持续改改进其有有效的承承诺提供供证据：a）向组织传传达满足足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；b）制定质量量方针；c）确保质量量目标的的制定；d）进行管理理评审；e）确保资源源的获得得。5.1管理承诺诺6515.1.1过程效率率

31、要求-最高管理理层应评评审产品品实现过过程和支支持过程程，以确确保这些过程程的有效效性和效效率性。661实施要点点-与最高管管理者就就有关QMS的交流-由最高管管理者制制定质量量方针与与质量目目标-最高管理理者主持持管理评评审，及及相关评评审记录录-对资源的的分配和和提供优胜方法法- QMS是最高管管理者管管理组织织优先采采用的方方法5.1管理承诺诺6715.2以顾客为为中心目的-确保高层层管理者者始终关关注顾客客的要求求- ISO/TS16949：2002的新要求求顾客需求求和期望跟要求有有关的产品转化为要要求设计和开开发过程跟要求有关关的业务转化为要要求跟要求有关关的业务实实现产品业务68

32、1要求-最高管理理层应确确保顾客客的要求求已明确确并得到到满足,以此来提高高顾客的的满意度度（见7.2.1和8.2.1）。贵公司是否否有符合合这个要求求的程序序？5.2以顾客为为中心691实施要点点-顾客的种种类和名名称-顾客期望望收集的的过程、频率-顾客要求求识别-顾客要求求优先排排列以采采取进一一步措施施优胜方法法-顾客需求求管理系系统化5.2以顾客为为中心7015.3质量方针针 目的-确保高层层管理者者确定与与质量有有关的总总体方向向- ISO/TS16949：1999的4.1.1要求711要求-最高管理理者应确确保质量量方针：a）与组织的的宗旨相相适应；b）包括对满满足要求求和持续续改

33、进质质量管理理体系有有效性的的承诺；c）提供制定定和评审审质量目目标的框框架；d）在组织内内得到沟沟通和理理解；e）在持续适适宜性方方面得到到评审。对质量方方针有何何变化？5.3质量方针针721实施要点点-质量方针针适用于组组织包括对符符合要求求和持续续改进的的承诺质量目标标的框架架受控-高层管理理者确定定方针和和周期评评审-质量方针针在组织织内交流流的证据据优胜方法法-一个激发发整个组组织前进进的质量量方针5.3质量方针针7315.4.1质量目标标目的-确保为组组织策划划了可测测量的质质量目标标-扩展了ISO/TS16949：1999的4.1.1要求741 要求-最高管理理者应确确保在组组织

34、的相相关职能能和层次次上建立立质量目标，质量目目标包括括满足产产品要求求所需的的内容(见7.1a)。-质量目标标 应是是可测量量的，并并与质量量方针相相一致。你的公司是否否存在可可测量的的质量目目标？5.4.1质量目标标7515.4.1质量目标标补充要求求 要求-最高管理理层应规规定质量量目标和和测量方方法，将将其包括括在经营计计划中，并用这这些质量量目标和和测量方方法部署署质量方针针。-注：质量量目标应应当体现现顾客期期望，且且在规定定的时间间内是可以以达到的的。761实施要点点-质量目标标确定-确定目标标时有高高层管理理者参与与-与顾客相相关的目目标一致致，包括括产品要要求及质量量方针-可

35、测量的的优胜方法法-质量目标标包括所所有的利利益方5.4.1质量目标标7715.4.2质量管理理体系策策划目的-组织提供供必要的的资源以以满足质质量目标标要求- ISO/TS16949：2002的要求781要求-最高管理理者确保保QMS策划应：a)满足质量量体系的的总体要要求，且且与质量量目标一一致b)体系的更更改应经经加以评评审，保保持完整整性c)鼓励管理理体系与与质量体体系相融融合5.4.2质量管理理体系策策划791实施要点点- QMS策划过程程（包括括高层管管理者）-确定QMS过程（满满足4.1）的实施施计划-实施质量量目标的的计划（包括持持续改进进计划）-实施计划划所需的的资源优胜方法

36、法-达到包括括其他利利益方目目标的业业务计划划-过程流程程的应用用5.4.2质量管理理体系策策划8015.5职责、权权限和沟沟通5.5.1职责与权权限5.5.2管理者代代表5.5.2.1顾客代表表5.5.3内部沟通通8115.5.1职责与权权限 目的-职责与权权限的确确定-相当于ISO/TS16949：1999版的4.1.2.1要求-扩大了范范围821 要求-最高管理理者应确确保组织织内的职职责、权权限得到到规定和和沟通。- 5.5.1.1补充要求求a)对于不符符合规定定要求的的产品或或过程应应立即通通知给具具有职责和权权限采取取纠正措措施的管管理人员员。b)负责质量量的人员员为纠正正质量问问

37、题有权权停止生生产活动动。c)所有的生生产班次次都应配配备负责责产品质质量的人人员或委委派负责产品品质量的的人员。5.5.1职责与权权限831实施要点点-岗位职责责汇编-岗位资格格技能-顶岗计划划-不合格的的处置权权限优胜方法法5.5.1职责与权权限8415.5.2管理者代代表目的-负责QMS的高层管管理者的的成员-相当于ISO/TS16949：1999中的4.1.2.3的要求-增加了“促进对对顾客要要求的认认识”的的要求851要求-最高管理理者应指指定一名名管理者者，无论论该成员员在其他他方面的的职责如何何，应具具有以下下方面的的职责和和权限：a）确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立

38、、实实施和保保持；b）向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求；c）确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识。-注：管理理者代表表的职责责可包括括与质量量管理体体系有关关事宜的的外部联络络。5.5.2管理者代代表8615.5.2.1顾客代表表 要求-最高管理理层应指指定具有有职责和和授权的的人员确保顾顾客的要要求得以以满足。包括特殊殊特性的的选择；设计质量量目标以以及相关关的培训训；纠正和预预防措施施；产品设计计和开发发。8715.5.2管理者代代表实施要点点-管理者代代表名字字与职务务-管理者代代表职责责：建立和维维护QMS过程报告QMS和改进情情况促进对顾

39、顾客要求求的认识识-在组织结结构图及及工作职职责描述述标明顾顾客需求求的责任任人-矩阵图优胜方法法-管理者代代表全面面负责QMS8815.5.3内部沟通通目的-维护有关关QMS的内部沟沟通和交交流- ISO/TS16949：1999的新要求求要求-确保QMS过程及其其有效性性在“不不同层次次和职能能”之间间的沟通8915.5.3内部沟通通实施要点点-有关MQS的沟通与与效率优胜方法法-在公司内内部局域域网上公公布QMS的业绩指指标9015.6管理评审审 目的-高层管理理者定期期评审QMS-扩展了ISO/TS16949：1999中的4.1.3要求，增增加了输输入与输出出的内容容9115.6.1管

40、理评审审总则 要求-最高管理理者应按按策划的的时间间间隔评审审质量管管理体系系，以确保其其持续的的适宜性性、充分分性和有有效性。-评审应包包括评价价质量管管理体系系改进的的机会和和变更的的需要，包括括质量方方针和质质量目标标。-应保持管管理评审审的记录录（见4.2.4）。9215.6.1.1质量管理理体系业业绩 要求-评审应包包括对质质量管理理体系的的所有要要求及其其业绩趋趋势，将其作为为持续改改善过程程的一个个基本部部分。-管理评审审的一部部分应是是对质量量目标的的监视，有规律律的报告和对品品质不良良成本的的评估（见8.4.1和8.5.1）。-应记录这这些结果果,将其作为为至少是是实现以以下

41、业绩绩的证据据：实现经营营计划中中规定的的质量目目标；顾客对所所提供产产品的满满意度。9315.6.2评审输入入 要求-管理评审审的输入入应包括括以下方方面的信信息：a)审核结果果；b)顾客反馈馈；c)过程的业业绩和产产品的符符合性；d)预防和纠纠正措施施的状况况；e)以往管理理评审的的跟踪措措施；f)可能影响响质量管管理体系系的变更更；g)改进的建建议。你有输入的清清单吗？9415.6.2.1评审输入入补充内容容要求-管理评审审的输入入，应包包括对实实际的和和潜在的的失误领领域的分析，及其对对质量、安全或或环境的的冲击。公司的管管理评审审有考虑虑以上方方面的要要求吗？9515.6.3评审输出

42、出要求-管理评审审的输出出应包括括与以下下内容有有关的任任何决定定和措施：a)对质量管管理体系系及其过过程有效效性的改改进；b)与顾客要要求有关关的产品品的改进进；c)资源需求求。输出清单单呢？管理评审审报告的的结果有有区分作作为要求求的纠正正和改进进措施吗吗？961实施要点点-管理评审审计划-管理评审审记录-管理评审审输出措措施计划划a)QMS的改进b)产品和过过程的改改进c)资源计划划5.6管理评审审971-执行日期期a)内部审核核b)顾客抱怨怨c)过程表现现d)纠正与预预防措施施优胜方法法-对公司组组织所有有的活动动的过程程进行管管理评审5.6管理评审审981第四章资资源源管理目的-理解

43、资源源管理的的要求-理解具体体的标准准要求，实施要要点和优优胜方法法-理解对现现有文件件和实施施的影响响内容- 6.0资源管理理9916.0资源管理理质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出增值活动动信息流图释6.1资资源提提供6.2人人力资资源6.3基基础设设施6.4工工作环环境10016.1资源提供供目的-确定和提提供QMS所需的资资源-将ISO/TS16949：1999中的4.1.2.2要求扩展展到整个QMS的所需资资源1011 要求-组织应确确定并提提供以下下方面所所需的资资源：实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性；通

44、过满足足顾客要要求，增增强顾客客满意。资源充分分吗？6.1资源提供供1021实施要点点-资源计划划- QMS的资源a)合适的工工厂规划划和设备备b)足够的人人员c)适用的技技术方法法优胜方法法-覆盖组织织所有活活动的资资源计划划-纳入经营营计划中中6.1资源提供供10316.2人力资源源目的-为QMS提供合适适的有能能力的人人员要求-对产品质质量有影影响的相相关人员员必须具具备适当当的教育育、培训、技技能和经经验。公司的人人员能够够胜任其其工作吗吗？10416.2.1人力资源源总则实施要点点-职责描述述-员工履历历a)教育b)培训c)经验10516.2.2能力、意意识和培培训目的-提供培训训以

45、支持持QMS-相当于ISO/TS16949：1999中的4.18要求1061 要求-组织应：a)确定从事事影响产产品质量量工作的的人员所所必要的的能力；b)提供培训训或采取取其他措措施以满满足这些些需求；c)评价所采采取措施施的有效效性；d)确保员工工认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性，以以及如何为为实现质质量目标标作出贡贡献；e)保持教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录（见4.2.4）。是否有一一个培训训需要评评价和计计划？6.2.2能力、意意识和培培训10716.2.2.1产品设计计技能 要求-组织应确确保负责责产品设设计的人人员能胜胜任对设设计要求求的实现，并并具有对对适用

46、的的工具和和技术的的应用技技能。-组织应识识别适用用的工具具和技术术。10816.2.2.2培训要求-组织应建建立并保保持文件件化的程程序，明明确培训训要求并并对所有从从事对产产品质量量有影响响的工作作人员进进行培训训使之胜任任对从事事特殊工工作的人人员应按按进行资资格考核核，以满足顾顾客要求求给予特特别的关关注。-注1本条款适适用于组组织内所所有层次次对质量量有影响响的员工。-注2顾客特殊殊要求的的例子是是对数据据化资料料的应用用。10916.2.2.3岗位培训训要求-对影响产产品质量量的岗位位，组织织应对新新上岗或或调整工工作的人员提提供在职职培训，包括合合同工和和代理工工作人员员。-应将

47、不符符合质量量要求给给顾客带带来的后后果告知知对质量量有影响的人人员。你们常用用什么方方法？11016.2.2.4员工激励励和参与与 要求-组织应有有一个激激励员工工实现质质量目标标并开展展持续改改进和创造促促进革新新的环境境的过程程。这个个过程应应包括在在整个组织中中提高质质量和技技术意识识。-组织应有有一个过过程，以以衡量员员工对其其活动的的相关性性和重要性以以及他们们如何为为质量目目标的实实现作出出贡献的的意识（见6.2.2d）。11116.2.2能力、意意识和培培训实施要点点-培训程序序-人员资格格要求，特别是是负有设设计责任任人员的的要求和和技能-特殊岗位位人员的的培训记记录-员工培

48、训训履历-培训有效效性的评评价-员工顶岗岗位计划划-对质量目目标达成成的关注注与参与与程度11216.2.2能力、意意识和培培训优胜方法法-根据业务务战略展展开的培培训计划划-员工的职职业生涯涯规划-与第三方方机构联联合办学学-建立培训训中心-员工激励励制度11316.3基础设施施目的-策划并提提供合适适的足够够的设施施-是ISO/TS16949：2002版的新要要求11416.3基础设施施 要求-组织应确确定、提提供并维维护为达达到产品品符合要要求所需需的基础设施施。适用用时，基基础设施施包括：a）建筑物、工作场场所和相相关的设设施；b)过程设备备（硬件件及软件件）；c）支持性服服务（如如运

49、输或或通讯）。是否存在在设施计计划？11516.3.1厂房、设设施和设设备策划划要求-组织应采采用多方方论证的的方法（见7.3.1.1）来制定定工厂、设施施和设备备的策划划-工厂的布布局应尽尽量减少少材料的的转移和和搬运，优化对对场地空间的的增值使使用，便便于材料料的同步步流动。建立并并实施评价和和监视现现有运作作有效性性的方法法。-注：这些些要求应应集中关关注精益益生产原原理和这这些要求求与质量体系系有效性性的关联联。11616.3.2应急计划划 要求-组织应准准备好应应急计划划，以在在紧急情情况下(如供应中中断，人力力短缺、关键设设备故障障、退货货)满足顾客客的要求求。注意：标标准要求求不

50、包括括自然灾害害和不可可抗拒力力！有相应的的应急计计划吗？11716.3基础设施施实施要点点-有多方认认证方法法建立的的设施计计划-最小“浪浪费”的的场地规规划-对现有的的运作有有效性进进行监视视，并考考虑了总总体工作作计划、适当当的自动动化、人人机工程程与人的的因素、操作者者生产线的平平衡、贮贮存和库库存周转转率、增增值劳动动量等-可以得到到的应急急计划11816.3基础设施施-适当的设设施以达达到产品品的符合合性a)工作空间间及相关关设施b)设备、硬硬件和软软件c)支持性服服务优胜方法法-建立精益益生产并并对其指指标进行行监视-使用全面面生产维维护方法法11916.4工作环境境 目的-提供

51、合适适的工作作环境- ISO/TS16949：2002版的新要要求 要求-组织应确确定并管管理为达达到产品品符合要要求所需需的工作作环境。实施要点点- 5S的推行如何确保保适当的的工作环环境？12016.4.1员工安全全性 要求-组织应标标明特别别是在设设计和开开发过程程以及生生产过程程活动中产产品的安安全性和和减低对对员工造造成潜在在风险的的方法。实施要点点-防错法的的应用-安全生产产培训12116.4.2厂区卫生生 要求-组织应确确保厂区区有序，清洁以以及与其其产品和和制造过过程需求相配配的厂区区维护。实施要点点-定期清扫扫、维护护、检查查12216.4工作环境境实施要点点-确保人员员安全

52、-合适的工工作环境境a)安全b)环境c)清洁d)人机工程程优胜方法法-建立符合合ISO14000的环境管管理体系系-建立符合合OHSAS18000职业健康康与安全全体系1231第五章产产品品实现目的-理解产品品实现的的要求-理解具体体要求、实施要要点和优优胜方法法-理解对现现有文件件和实施施的影响响内容- 7.0产品实现现12417.0产品实现现质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出增值活动动信息流图释7.1产产品实实现的策划7.2与与顾客客有关的过程7.3设设计和和开发7.4采采购7.5生生产和和服务的提供7.6测测量和和监视设备的控控制

53、12517.1产品实现现的策划划 目的-策划QMS的过程顺顺序-相当于ISO/TS16949：1999中4.2.3和4.9-与质量目目标增加加联结 要求-组织应策策划和开开发产品品实现所所需的过过程；-产品实现现的策划划应与质质量管理理体系其其他过程程的要求求相一致（见见4.1）。12617.1产品实现现的策划划要求（续续）-在对产品品实现进进行策划划时，组组织应确确定以下下方面的的适当内容：a）产品的质质量目标标和要求求；b）针对产品品确定过过程、文文件和资资源的需需求；c）产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动，以及及产品接接收准则则；d)为实现过过程及其其产品满满足要求

54、求提供证证据所需需的记录（见4.2.4）。现在是如如何开展展产品实实现的策策划？12717.1产品实现现的策划划要求（续续）-策划的输输出形式式应适合合于组织织的运作作方式。-注1：对应用用于特定定产品、项目或或合同的的质量管管理体系系的过程程（包括产产品实现现过程）和资源源作出规规定的文文件可称称之为质质量计划。-注2：组织也也可将7.3的要求应应用于产产品实现现过程的的开发。-注3：有些顾顾客将项项目管理理或先期期产品质质量策划划作为一一种产品品实现的方方法。产产品质量量先期策策划体现现缺失预预防及持持续改进进的概念，对对比于缺缺失发现现，这一一概念建建立在多多方论证证方法的的基础上。12

55、817.1产品实现现的策划划7.1.1产品实现现的策划划一补充充-作为质量量计划的的一部分分，产品品实现的的策划应应包括顾顾客要求及对技技术标准准的引用用。7.1.2接收准则则-组织应制制订接收收标准，必要时时该标准准须经顾顾客批准准。-对计数值值数据抽抽样，接接收准则则应是零零缺陷(见8.2.3.1)。7.1.3保密性-组织应确确保对顾顾客合同同产品、正在开开发的项项目和相相关产品信息的的保密性性。12917.1产品实现现的策划划7.1.4更改控制制-组织应有有一个过过程来控控制及回回应会对对产品实实现造成成影响的的变更。 任何何变更（包括那那些由任任何供方方造成的的变更）的影响响，都应应被

56、评审审、验证证并应规规定有效效的活动动，来保保证符合合顾客的的要求在在实施变变更前应应先得到到批准。-对有专利利权的设设计，对对成型、匹配、功能（包括性性能和/或耐久性性）有影影响的部部分，都都应与顾顾客共同同进行评评审，以以保证所所有的影影响都得得到适当当的评价价。当顾顾客要求求时，还还应满足足附加的的验证/确认要求求，如对对引入新新型号的的附加要要求。-注1任何会影影响顾客客要求的的产品实实现的变变更需要要通知顾顾客并得得到顾顾客的的同意。-注2以上变更更适用于于产品和和生产过过程的变变更。13017.1产品实现现的策划划实施要点点-确定产品品实现过过程-质量计划划a)确定质量量目标b)编

57、制需要要的文件件c)提供的资资源和设设施d)验证与确确认e)记录-过程更改改控制a)更改验证证和确认认记录13117.1产品实现现的策划划优胜方法法-应用于所所有关键键QMS过程的先先期质量量策划-跨功能小小组13217.2与顾客相相关的过过程7.2.1与产品相相关要求求的确定定-组织应确确定：a）顾客规定定的要求求，包括括对交付付及交付付后活动动的要求求；b)顾客虽然然没有明明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用途所必必需的要要求；c）与产品有有关的法法律法规规要求；d）组织确定定的任何何附加要要求。你们现在在如何确确定顾客客要求？13317.2.1与产品相相关要求求的确定定要求（续续）-

58、注1包括任何何提供售售后产品品服务的的寄送活活动，应应是顾客合同或或采购订订单的一一部分。-注2这个要求求包括回回收，环环境影响响和特性性，这些些特性被定义为为组织对对产品和和生产过过程认知知的结果果(见7.3.2.3)。-注3组织应符符合条款款c）包括所有有适用的的政策、安全和环境法法规，适适用于材材料的购购买、贮贮存、搬搬运、回回收、消除或处处理。13417.2.1.1顾客指定定的特殊殊特性要求-组织应证证明在指指定的文文件化和和控制特特殊特性性方面都都符合顾客的的要求。公司顾客客在特殊殊特性方方面有何何要求？13517.2.1与产品相相关要求求的确定定实施要点点-产品和产产品族的的顾客要

59、要求-确定并包包括产品品循环和和环境保保护的特特性-顾客合同同和信息息搜集过过程-在控制计计划、FMEA和图纸上上标识的的顾客指指定的特特殊特性优胜方法法-确定顾客客要求的的书面程程序-包括其他他利益方方的要求求13617.2.2与产品相相关要求求的评审审目的-在向顾客客提交产产品供货货承诺前前评审顾顾客要求求-相当于ISO/TS16949：1999中的4.313717.2.2与产品相相关要求求的评审审要求-组织应评评审与产产品有关关的要求求。评审审应在组组织向顾顾客作出提供供产品的的承诺之之前进行行（如：提交标标书、接接受合同或订订单及接接受合同同或订单单的更改改），并并应确保保：a)产品要

60、求求得到规规定；b)与以前表表述不一一致的合合同或订订单的要要求已予予解决；c)组织有能能力满足足规定的的要求。-评审结果果及评审审所引起起的措施施的记录录应予保保持（见见4.2.4）。13817.2.2与产品相相关要求求的评审审要求（续续）-若顾客提提供的要要求没有有形成文文件，组组织在接接受顾客客要求前应对对顾客要要求进行行确认。-若产品要要求发生生变量，组织应应确保相相关文件件得到修修改，并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。-注：在某某些情况况下，如如网上销销售，对对每一个个订单进进行正式的评评审可能能是不实实际的。而代之之对有关关的产品品信息，如产产品目录录、产品品广告内内容等进进