ISO15189质量手册-输血科通用模版

1、 /157c）参加专业作业指导书的编制；d）遵守输血科管理的有关规定，保持检测区环境的整洁、卫生；e）严格执行质量管理体系确立的工作程序，对本专业的工作质量负责；f）参加本专业有关的技术培训、技术交流，不断提高业务水平；g）遵纪守法，遵守职业道德，服从上级领导，执行所内的各项规章制度，按时保质h）完成主任交办的其他工作。8.5.14计算机管理员a）掌握必须的计算机维护和管理知识，了解计算机及其相应设备的一般使用原则和操作规程。b）遵守落实计算机维护，保养制度，确保计算机处于良好工作状态。c）必须经常观察计算机的运行情况，如发现异常应停止运行操作，并请计算机室专业人员进行处理。d）按照科室计算机

2、维护制度定期维护计算机。在科主任的指导下，调配科室各组之间的计算机配备情况，保证计算机在医、教、研中的正常运行。e）自觉执行并监督他人严格执行科室计算机和使用制度和计算机使用规程。8.6各岗位任职资格条件主任a）具有较强的专业技术知识和组织管理能力；b）医学实验室相关专业高级技术职称；c）具有临床输血相关的专业大学本科以上学历；d）丰富的输血领域工作经历；e）熟悉输血科管理体系文件中与之相关的规定；f）熟悉行业相关法律、法规；g）熟悉认可规则、准则及对医学实验室相关要求。副主任a）具有较强的组织管理能力；b）熟悉所分担的管理工作；c）加强学习，熟悉输血科管理体系文件中与之相关的规定、要求。质量

3、主管a）具有大学本科以上学历；b）中级以上技术职称；c）具有较强的组织管理能力；d）具有五年以上相关工作经验，熟悉质量管理有关知识；e）熟悉输血科管理体系文件中与之相关的规定、要求；f）熟悉行业相关法律、法规；g）熟悉认可规则、准则及对医学实验室相关要求。技术主管a）具有大学本科以上学历；b）中级以上技术职称；C）具有较强的组织管理能力；d）具有五年以上相关工作经验，专业知识丰富；e）熟悉输血科管理体系文件中与之相关的规定、要求f）熟悉行业相关法律、法规；g）熟悉认可规则、准则及对医学实验室相关要求。办公室主任a）大学本科以上学历;b）沟通和组织协调能力强；c）熟悉输血科工作流程；d）熟悉质量

4、管理体系相关知识；e）熟悉行业法律、法规，熟悉输血科管理体系中与之相关的规定。科秘书a）大学专科以上学历，具有较强的组织管理能力；b）熟悉档案资料管理相关知识；c）具有较强的撰写能力；d）熟悉体系文件中与之相关的规定。专业组组长a）大学本科以上学历，具有较强的组织管理能力；b）熟悉本组检测业务，具有5年以上相关工作经验；c）加强学习，能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。授权签字人a）具有大学本科以上学历；b）中级以上技术职称；c）具有5年以上授权签字领域的工作经验，专业知识丰富；d）熟悉检验标准方法；e）能够监督日常报告产生的关键过程；f）能够对校准结果进行科学的分析评价；g）熟悉管理

5、体系的知识和输血科管理体系文件；h）熟悉评审机构对输血科的要求。监督员a）具有大学专科以上学历；b）具有较强的组织和书写能力；c）熟悉输血科业务范围；d）熟悉输血科管理体系文件中与之相关的规定、要求;e）能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.10内审员a）具有客观公正的品德，有较敏锐的观察能力和良好沟通能力;-b）大学专科以上学历，具有二年以上相关工作经验，熟悉质量管理和专业技术知识；c）具有相关部门颁发的培训合格证书；d）熟悉管理体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.11设备员a）具有大专以上学历；b）具有较强的文档管理能力；c）熟悉业务和标准规范，熟悉所管理的仪器设备原理、

6、使用方法等管理知识；d）加强学习，能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.12资料员a）具有大专以上文化程序；b）具有较强的文档管理能力；c）熟悉业务和标准规范，具有一年以上相关工作经验；d）能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.13检测人员a）熟悉计量法及有关的法律、法规，熟悉与检测工作相关的程序文件、标准、规范、作业指导书，取得相应的上岗证件；b）具有相关工作经验，熟悉所从事检测项目的技术要求；c）熟悉管理体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.14计算机管理员a）熟悉计算机及网络相关知识；b）熟悉本科室业务流程；c）熟悉体系文件中与之相关的规定、要求。8.6.1

7、5采血人员a）大专以上专业学历；b）掌握所从事标本采集的操作技能和标本收发流程;c）熟悉管理体系中与之相关的规定；d）熟悉相关的法律法规规章及工作流程。8.7关键管理人员指定代理人一览表委托人代理人姓名LJU/亠冈位姓名原岗位A科主任B副主任/技术主管/教学组组长B副主任/技术主管C米供血部主管/质量主管C质里主官B技术主管D配发血组组长W配发血组组员D血型参比组组长W配发血组组员P办公室主任M科研组组长N质量控制组组长W配发血组组员M科研组组长A科主任批准人：年月曰8.8授权签字人一览表序姓名职务/职称授权签字领域备注号正体签名1A科主任主任医师免疫学检查5HO105H0205H1605H1

8、50)2B副主任副主任医师免疫学检查（5H010、5H020、5H160、5H150）3D主治医师免疫学检查（5H010、5H020、5H160、5H150）4批准人授权以上丿2员在授权签字领域内有签发报告的权力，并按质量手册5各岗位职责中有关条款履行职责。医院输血科主任：20年X月日8.9任命书经科领导层研究决定，任命下列人员担任组织结构各岗位职务：任命C为采血部主管任命D为配发血组组长任命D兼血型参比组组长任命N为质量控制组组长任命B兼教学组组长任命M为科研组组长批准人签名：批准人职务：医院输血科主任批准日期：20年X月日仕命书经科领导层研究决定，任命下列人员担任质量体系各岗位职务：技术主

9、管：B质量主管：C质量管理小组：组长：质量主管组员：D、L、F、Z、N技术管理小组：组长：技术主管组员：D、L、F、Z、N质量技术监督小组：组长：科主任组员：M、W安全小组：组长：科主任组员：D、L、P、F、Z、N、办公室：办公室主任：P计算机、信息管理员：、资料员：Z、G设备员：、Y内审员：A、B、C、P、D、M组长：科主任组员：A、B、D、L、M、医疗咨询小组：n、F、Z批准人签名：批准人职务：医院输血科主任批准日期：20年X月日8.10手册和准则对照表手册条款号手册条款名称准则条款批准页4.3目录发布令4.2公正性声明（医院）4.1授权书4.1公正性和保密声明4.1修订页4.31、/.、.前言4.12质里方针和目标4.23质量手册概述4.24管理要求44.1组织和管理4.14.2质量管理体系4.24.3文件控制4.34.4要求和合同评审4.44.5委托实验室的检验4.54.6外部服务和供应4.64.7咨询服务4.74.8投诉的处理4.84.9不符合工作的识别和控制4.94.10纠正措施4.104.11预防措施4.114.12持续改进4.124.13质量和技术记录4.134.14内部审核4.144.15管理评审4.15手册条款号手册条款名称准