中药分析1绪论课件

1、中药分析学（Analysis of Chinese materia medica ）陈丰 661218）中药分析教研室 药科楼C521第一章 绪论【学习要求】 1熟悉中药分析的定义、任务和特点 2掌握药品标准定义和常用专业术语，理解 药品检验基本程序 3了解中药质量分析的发展史1 概 述中药：在中医药理论指导下应用的药物。包括：中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂 中药材：简称“药材”，是原料药。 道地药材 中药饮片：简称“饮片”，炮制后的药材， 用于临床或制剂生产。1 概 述 中药提取物：简称“提取物”，从中药中提取的 一类或数类有效部位和有效成分。 特点：各类成

2、分含量相对稳定。 中药制剂：简称“制剂”，饮片为原料，按规定 的处方和制法，加工制成。 分类：中成药和医院制剂青蒿青蒿素黄连黄连素环维黄扬星D 岩白菜素 冰片（合成龙脑） 广藿香油 维C银翘片阿托品：性热、味辛，具回阳救逆等功效，适合寒证者用一、中药分析的意义和任务意义：保证用药安全和有效 中药的研究、生产、保管、供应及临床使用等各环节分析检验任务：依法检验（中华人民共和国药典） 制定科学、规范的质量标准二、中药分析的研究内容1、鉴别（真伪）：性状、显微、理化鉴别2、检查 （安全性、稳定性）：杂质检查、 制剂通则检查3、含量测定（优劣）：有效成分组成：牛黄、大黄、雄黄、黄芩、 冰片、石膏、桔梗

3、、甘草 例：牛黄解毒片草酸钙簇晶升华砷盐检查黄芩苷量2、化学成分的复杂性 成分种类的多样性 成分结构和性质的相似性 成分之间的相互作用：配伍与制剂过程中所产生化学成分质和量的变化四逆汤：附子与甘草-减毒增效三、中药分析的特点单味配方颗粒剂 ？3、杂质来源的多途径性 原料、制备、包装、保管等例：原料药材泥砂、重金属、砷盐、农药残留、黄曲霉素三、中药分析的特点三、中药分析的特点人参：人参皂苷Rg1+人参皂苷Re0.3%功效：大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神人参叶：人参皂苷Rg1+人参皂苷Re2.25%功效：补气、益肺、祛暑、生津4、有效成分的非单一性评价制剂的稳定性、均匀性和可重复性为商业

4、流通标准而非疗效评价标准进行含量测定的标准前提是鉴别（2）自然环境及加工过程造成污染泥砂、重金属、砷盐、农药残留、黄曲霉素（3）含量测定指标的选择：与药材质量密切相关、能体现其药效的指标性成分。三、中药分析的特点A 与原药材相比，饮片性状发生一定的改变。如附子：黑顺片、盐附片、白顺片、淡附片等。B 加工炮制改变了原药材的组织结构，鉴别时注意与原药材相区别。C 饮片大多化学成分发生变化，进行含测和有毒成分限量检查时，应结合中医药理论及炮制机制。三、中药分析的特点5、不同形式中药的质量分析要点（2）饮片：炮制使理化性质和功效等改变三、中药分析的特点5、不同形式中药的质量分析要点（3）制剂： 工艺：

5、如黄芩、丹参 辅料：如蜂蜜、植物油 厂家：如六味地黄丸 包装、贮藏、保管四、中药分析的基本程序1、取样：代表性、科学性、真实性2、供试品溶液的制备： 样品经过处理制成供试验用的溶液状态 样品 供试品3、分析：鉴别、检查、含量测定4、检验报告：数据真实、结论明确、 书写整洁、格式表达用语规范提取、净化、浓缩原始记录必须要真实、完整、规范、整洁的原始记录要有专用记录本记录时需用钢笔、中性笔等，不能用铅笔、圆珠笔、红笔等所有实验数据和现象记录详细，不得随意涂改原始记录、照片、图谱保存，以备查询对原始记录的要求：原始记录内容：供试品的名称、来源（厂家）、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、

6、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果及结论等。格式表达规范用语例1：对照品溶液的配制例2：供试品溶液的配制 取约4.5g，精密称定，超声处理30分钟，摇匀，滤过，取续滤液，即得例3：七叶神安片 本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3（C53H90O22）计，不得少于5.0mg。取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20g的溶液，即得。五、中药分析的历史沿革 感官经验鉴别（性状鉴别） “丸散膏丹，神仙难辨” “修合虽无人见，存心自有天知” 形态鉴别（显微鉴别） 理化鉴别（个体分子） 系统评价（“全成分”）对学生的要求： 树立药品“质

7、量第一”的观念 掌握常见中药的鉴别、 杂质检查和含量测定方法 具有较强的实操能力 能独立完成药品质量标准研究的实验设计2 药品质量标准药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，法定依据、强制性。为商业流通标准而非疗效评价标准 国家药品标准中华人民共和国药典 （简称中国药典） （Chinese Pharmacopoeia， CP)局（部）颁标准 中华人民共和国药典 简称为中国药典 九版：1953、1963、1977、1985、1990 、1995、 2000、2005、2010年版 一般分为凡例、正文、附录和索引 2005年版后分为一、二、三部 药典在一定程度上反映一个国家的医药水

8、平.1953年 531种1963年 1310种1977年 1925种1985年 1489种1990年 1751种1995年 2375种2000年 2691种2005年 3214种2010年 4567种2 药品质量标准中国药典 包括：凡例、正文、附录、索引 凡例：解释和指导正确使用中国药典，对一些共性的、需要明确的问题以及采用的符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解药典正文。 2 药品质量标准中国药典 正文：包括名称、来源、处方、制法、 性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏和制剂等内容。 2 药品质量标准中国药典 附录：包括制剂通则和通用检验

9、方法，如药材取样法、挥发油测定法、一般杂质检查方法、物理常数测定法、试剂配制法、色谱法等内容。 索引：中文索引、汉语拼音索引 拉丁名索引、拉丁学名索引 2 药品质量标准 企业药品标准 特点：高于法定标准保护优质产品对外保密中药分析有关专业术语 取“约”：不得超过规定量的10 称定：准确至所取重量的百分之一 精密称定：准确至所取重量的千分之一 称取“2g”：1.52.5g 称取“2.0g”：1.952.05g 称取“2.00g”：1.9952.005g 称取“0.1g”：0.060.14g中药分析有关专业术语水浴：98100 冰浴：0 放冷：至室温热水：7080 温水：4050 冷水：210 精密量取：移液管量取：量筒水：蒸馏水或去离子水乙醇：95%乙醇恒重：0.3mg滴：20 时，1.0ml水为20滴中药分析有关专业术语 密闭：防止尘土、异物 密封：防止风化、吸潮及异物 阴凉处：不超过20 凉暗处：避光且不超过20 常温：1030 中药分析有关专业术语 干燥：烘干、阴干、晒干 不宜用较高温烘干的，则用“晒干”、 “低温干燥（60）” 烘干、晒干均不适宜，用“阴干”或“晾干” 需短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”中药分析有关专业术语 固体%：重量比 溶液%：100ml含溶质若干克 乙醇%：容量比 硫酸溶液（1