2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）1

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。（章节：第八章 特殊管理药品的管理难度：2）正确答案:正确2.药事管理正确答案:指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。3.企业

2、销售职员宣传药品时可以适当夸大（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：1）正确答案:错误4.使用麻醉药品的医务人员必须A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员C、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E、具有主治医师以上专业技术职称正确答案:D5.GSP正确答案:药品经营质量管理规范，是针对药品经营活动的特点，为在流通环节中确保药品质量而制定的一套系统、科学的质量保证措施和管理规范，是药品经营管理和质量控制的基本准则。6.未取得许可证生产药品的药品生产企业，处以药品货值金额的 倍罚款A、13B、25C、35

3、D、37E、24正确答案:B7.一般临床试验期临床试验最低受试者数是A、10B、20C、30D、20-30E、40正确答案:D8.下列选项中实行政府定价或政府指导价的药品是A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、垄断经营的特殊药品D、必要的老年用药E、必要的儿科用药正确答案:A,B,C,E9.国务院药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构，省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。（章节：第四章 药学技术人员管理难度：2）正确答案:正确10.药师的药学专业性功能有哪些A、调配处方B、提供专业性的意见C、药品分装D、搬运药品E、选择贮存的药品正确答案:A,B,E11.药品审评中心不

4、是药品监督行政机构。（章节：第三章 药事组织难度：5）正确答案:正确12.中国药典和国家药品标准执行情况的评估可由国家药典委员会参与。（章节：第三章 药事组织难度：3）正确答案:正确13.某药厂QA员李某因家中临时有事需请假一天，李某的下列情形哪一项是正确的A、向质量部经理请假，该经理抽调一名QC王某，顶替李某岗位B、请假后由本厂轮休的QA刘某暂代C、因质量部缺乏人手，药厂指派生产部门但有QA资质的陈某顶替李某岗位D、找到拥有QA资质、在别厂担任QA的赵某顶替李某岗位E、找到拥有QA资质、在别厂担任QC的周某顶替李某岗位正确答案:B14.狭义的药事管理是A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的

5、监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理E、国家对药品使用的监督管理正确答案:D15.关于中药饮片的管理错误的是A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C、生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器D、中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明批准文号E、包装不符合规定的中药饮片，不得销售正确答案:D16.在现实社会里，药事组织的基本类型有以下几种A、药品生产、经营组织B、

6、医疗机构药房组织C、药学教育组织D、药品管理行政组织E、药事社团组织正确答案:A,B,C,D,E17.三级医院临床药师应不少于3名。（章节：第四章 药学技术人员管理难度：4）正确答案:错误18.新药注册申报与审批，分为临床研究申报审批和（）两个阶段正确答案:生产上市申报审批19.现代质量管理的发源地是A、英国B、美国C、中国D、法国E、加拿大正确答案:B20.执业药师注册应符合下列哪些条件A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守执业道德C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作者D、经执业单位同意E、进行继续教育正确答案:A,B,C,D21.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册

7、证或者医药产品注册证的有效期为 年。A、3B、4C、5D、6E、7正确答案:C22.三级医院药学部、二级医院药剂科的药学专业技术人员数量均不得少于医院卫生专业技术人员总数的（）%正确答案:823.申请中药一级保护的条件是A、对特定疾病有显著疗效的B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品E、从天然药物中提取的特殊制剂正确答案:B,C,D24.进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该进口药品的所有不良反应A、3B、4C、5D、6E、7正确答案:C25.药学教育组织的主要功能是（），是为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企

8、业家和药事管理干部。正确答案:教育26.质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门人员。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：2）正确答案:错误27.以下对GMP仓储区的要求正确的是A、足够的空间大小B、确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回产品C、免受外界天气影响D、有通风和照明设施E、空气洁净度与生产一致正确答案:A,B,C,D,E28.药事管理的必要性表现在以下几方面A、消灭危害人类健康的传染病B、促进人人享有卫生保健目标的实现C、促进社会经济发展D、保证人们用药安全有效E、增强本国经济在全球中的竞争力正确答案:B,D,E29.以下哪一条不是药品管理法立法的目的A、加强药品监督管理

9、B、保证药品质量，保障人体用药安全C、提高药学工作人员职业道德D、维护人民用药的合法权益E、维护人民身体健康正确答案:C30.药事管理的英文是A、drug administrationB、pharmacy administrationC、pharmaceutical affairD、pharmacy managementE、pharmacy jurisprudence正确答案:B31.中药一级保护品种的保护期限分别A、30年B、40年C、20年D、10年E、5年正确答案:A,C,D32.GMP正确答案:GMP是药品生产质量管理规范GoodPracticeintheManufacturingan

10、dQualityControlofDrugs）的简称，是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。33.GMP按照系统可分为A、生产工艺B、硬件系统C、软件系统D、质量控制E、质量保证正确答案:B,C34.以下哪一条不是按假药论处A、变质的B、超过有效期的C、被污染的D、所标明的适应超出规定范围的E、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的正确答案:B35.下列属于毒性西药的是A、西咪替丁B、雷尼替丁C、阿托品D、肾上腺素E、地西泮正确答案:C36.质量保证正确答案:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。37.不得发布广告的药品有A、批准试生产的药品B、军队特需药品C、SFDA 明令停止或禁止生产的D、医疗机构制剂E、特殊管理的药品正确答案:A,B,C,D,E38.下列关于我国对药品名称有关规定描述错误的是A、一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B、必须用中文显