2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）6

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（ 难度：4)正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则2.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级

2、以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。正确答案:B,D,E3.自动化立体仓库的组成有哪些（）（，难度：2）A、高层货架B、巷道堆垛机C、出入库输送系统D、自动化控制系统E、计算机仓库管理系统正确答案:A,B,C,D,E4.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格正确答案:A,B,C,D,E5.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（ 难度：

3、3）正确答案:进口药品检验报告书红色6.在要求做有关药品的质量查询时，销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。（难度：2）正确答案:正确7.药品的有效期（难度：3）正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限8.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）正确答案:正确9.风化（难度：3）正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。10.运输第二类精神药品需当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库。（难度：2）正确答案:正确11.非处方药仅宣传药品名称的广告不需要审查（难度：2）正确答案:正确12.温度升高化学反应速度加快，对药品的

4、影响为（）（，难度：1）A、加速酚类药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性正确答案:A,B,C,D,E13.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期正确答案:A,B,C,D,E14.沙子埋藏法适于少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。（难度：2）正确答案:正确15.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（难度：2）正确答案:正确16.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。

5、（难度：2）正确答案:正确17.避免商品积压和脱销（难度：2）正确答案:正确18.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选19.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）正确答案:错误20.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败正确答案:A,B,C,D,E21.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）正确答案:正确22.高层货架的优点是什么？（ 难度：4)正确答案:节省库存占地面积，提高空间利用率。自动存取，运行

6、和处理速度快，同时，能方便地纳入企业的物料系统。计算机控制，便于清点和盘库，合理减少库存。23.首营品种试销期为一年。（难度：2）正确答案:错误24.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,C,D,E25.对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。（难度：2）正确答案:正确26.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查正确答案:

7、A,B,C,D,E27.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（ 难度：2）正确答案:生产周期28.按照药品仓库的主要业务职能可以分为（）（，难度：2）A、采购仓库B、批发仓库C、中转仓库D、加工仓库E、储备仓库正确答案:A,B,C,D,E29.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：0022：00发布含有上款内容的广告（难度：2）正确答案:正确30.Good Dispensing Practice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范31.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（ 难度：3）正确答案:单一32.GS

8、P对购进药品的条件有（）（，难度：2）A、合法企业生产或经营B、法定的质量标准C、批准文号和生产批号D、包装和标识E、中药材要标明产地正确答案:A,B,C,D,E33.企业质量管理部门负责人执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（ 难度：3）正确答案:334.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水正确答案:A,B,C,D,E35.空气温度：简称气温，通常所说的气温是指距离地面()m高度处的空气温度。（ 难度：2）正确答案:1.536.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（ 难度：3）正确答案:定点经营37.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（ 难度：2）正确答案:代批代销38.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度